- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06144775
Кинематический анализ двигательного планирования и выполнения движений у детей с расстройствами аутистического спектра
Дефицит ручного моторного планирования и различия в производительности у детей с расстройствами аутистического спектра: кинематический анализ для извлечения объективных маркеров моторной атипии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ileana Scarcella
- Номер телефона: +393408322948
- Электронная почта: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
-
Messina, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Контакт:
- Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Контакт:
- Giovanni Pioggia
- Номер телефона: +393203390892
- Электронная почта: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Главный следователь:
- Flavia Marino
-
Младший исследователь:
- Giovanni Pioggia
-
Младший исследователь:
- Paola Chilà
-
Младший исследователь:
- Roberta Minutoli
-
Младший исследователь:
- Noemi Vetrano
-
Младший исследователь:
- Chiara Failla
-
Младший исследователь:
- Germana Doria
-
Младший исследователь:
- Ileana Scarcella
-
Младший исследователь:
- Serena Previti
-
Младший исследователь:
- Antonio Cerasa
-
Младший исследователь:
- Gennaro Tartarisco
-
Младший исследователь:
- Roberta Bruschetta
-
Младший исследователь:
- Simona Campisi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика аутизма
- КИ ≥ 80.
Критерий исключения:
- Двигательный дефицит вследствие другого клинического состояния.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дети с расстройствами аутистического спектра
Тридцать детей с САС со средне-высоким функционированием в возрасте от 7 до 13 лет, IQ > 80, при отсутствии двигательного дефицита, обусловленного другим клиническим состоянием.
|
За одно занятие каждый ребенок будет записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером.
Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений.
В исследовании используется три блока заданий нейропсихологической батареи (NEPSY-II): «Постукивание пальцами», «Зрительно-моторная точность» и «Мучевые двигательные последовательности».
Порядок внутри каждого блока будет рандомизирован.
|
|
Дети с типичным развитием
Тридцать детей с ТД в возрасте от 7 до 13 лет, IQ > 80, при отсутствии двигательных нарушений, обусловленных клиническим состоянием.
|
За одно занятие каждый ребенок будет записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером.
Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений.
В исследовании используется три блока заданий нейропсихологической батареи (NEPSY-II): «Постукивание пальцами», «Зрительно-моторная точность» и «Мучевые двигательные последовательности».
Порядок внутри каждого блока будет рандомизирован.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время реакции и задержка
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта, чтобы определить время реакции и задержку движения в секундах (с). |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
|
Скорость
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для определения скорости движения в миллиметрах в секунду (мм/с). |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
|
Количество движения
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для определения количества движения. |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
|
Частота
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для определения частоты движений в герцах (Гц). |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
|
Ускорение
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для определения ускорения движения в миллиметрах в секунду в квадрате (мм/с2). |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
|
Угловая скорость
Временное ограничение: Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
За одно занятие дети будут записываться на видео при выполнении простых и сложных ритмических действий верхних конечностей с социальным партнером. Будет наблюдаться наличие характерного двигательного поведения, практических ошибок, персевераций и вариативности движений. Во время выполнения трех блоков заданий (постукивание пальцами, зрительно-моторная точность и мануальные двигательные последовательности) четыре камеры GOPRO, установленные на штативах в разных углах помещения, записывают видео одновременно. Видео будут анализироваться с помощью алгоритмов искусственного интеллекта для определения угловой скорости движения в радианах в секунду (рад/с). |
Для завершения сеанса записи требуется около 20 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сокращенная шкала интеллекта Векслера - второе издание (WASI-II)
Временное ограничение: Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. Для прохождения теста требуется около 25-40 минут.
|
WASI-II — это тест на общий интеллект или IQ, предназначенный для оценки конкретных и общих когнитивных способностей в клинических, образовательных и исследовательских учреждениях и индивидуально проводимый детям, подросткам и взрослым (в возрасте от 6 до 89 лет).
Это батарея из четырех субтестов: «Словарный запас» (31 элемент), «Конструирование блоков» (13 вопросов), «Сходства» (24 элемента) и «Матричное рассуждение» (30 вопросов).
Помимо оценки общего или полного масштаба (диапазон T-баллов от 80 до 320) интеллекта, WASI-II также предназначен для оценки вербального (диапазон T-баллов от 40 до максимум 160) и производительности (диапазон T-баллов от 40 до 160). мин 40 – макс 160) интеллект соответствует другим тестам Векслера.
По каждой шкале более высокий балл соответствует лучшей производительности.
|
Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. Для прохождения теста требуется около 25-40 минут.
|
|
Батарея оценки движений для детей - второе издание (MABC-2)
Временное ограничение: Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. Тест занимает примерно 20-40 минут. Контрольный список занимает около 10 минут.
|
MABC-2 выявляет и описывает нарушения двигательной активности у детей и подростков в возрасте от 3 до 16 лет. MABC-2 состоит из двух компонентов:
|
Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. Тест занимает примерно 20-40 минут. Контрольный список занимает около 10 минут.
|
|
Поведенческий рейтинг исполнительных функций (КРАТКО)
Временное ограничение: Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. На обработку анкеты уходит 10 минут.
|
БРИФ-2 представляет собой набор анкет для родителей и учителей, предназначенных для оценки управляющих функций. BRIEF-2 теперь использует 10 клинических шкал: Inhibit; Самоконтроль; Сдвиг; Эмоциональный контроль; Инициировать; Завершение задачи; Рабочая память; Планировать/Организовать; Таск-Монитор; Организация материалов. Оценки T (мин. 31–макс. >99) и процентильный балл (мин. 3–макс. >99) предоставляются для трех широких показателей (регуляция поведения, регуляция эмоций и когнитивная регуляция), а также для общего балла. Более высокий балл соответствует лучшей производительности. |
Сеанс оценки будет запланирован перед проведением кинематических измерений. На обработку анкеты уходит 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
- Backstrom A, Johansson AM, Rudolfsson T, Ronnqvist L, von Hofsten C, Rosander K, Domellof E. Motor planning and movement execution during goal-directed sequential manual movements in 6-year-old children with autism spectrum disorder: A kinematic analysis. Res Dev Disabil. 2021 Aug;115:104014. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104014. Epub 2021 Jun 24.
- Foster NC, Bennett SJ, Causer J, Elliott D, Bird G, Hayes SJ. Getting Off to a Shaky Start: Specificity in Planning and Feedforward Control During Sensorimotor Learning in Autism Spectrum Disorder. Autism Res. 2020 Mar;13(3):423-435. doi: 10.1002/aur.2214. Epub 2019 Oct 29.
- Glazebrook CM, Elliott D, Lyons J. A kinematic analysis of how young adults with and without autism plan and control goal-directed movements. Motor Control. 2006 Jul;10(3):244-64. doi: 10.1123/mcj.10.3.244.
- Kaur M, M Srinivasan S, N Bhat A. Comparing motor performance, praxis, coordination, and interpersonal synchrony between children with and without Autism Spectrum Disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2018 Jan;72:79-95. doi: 10.1016/j.ridd.2017.10.025. Epub 2017 Nov 6.
- Grace N, Johnson BP, Rinehart NJ, Enticott PG. Are Motor Control and Regulation Problems Part of the ASD Motor Profile? A Handwriting Study. Dev Neuropsychol. 2018;43(7):581-594. doi: 10.1080/87565641.2018.1504948. Epub 2018 Aug 20.
- Vivanti G, Trembath D, Dissanayake C. Mechanisms of imitation impairment in autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2014 Nov;42(8):1395-405. doi: 10.1007/s10802-014-9874-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2023-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .