Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kinematisk analys av motorisk planering och rörelseutförande av barn med autismspektrumtillstånd

17 november 2023 uppdaterad av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Brister i manuell motorplanering och prestationsskillnader hos barn med autismspektrumtillstånd: en kinematisk analys för att extrahera objektiva markörer för motorisk atypi

Autism Spectrum Condition (ASC) är ett beteendesyndrom som kännetecknas av en allvarlig organisatorisk störning av tänkande och viktiga funktioner som reglerar mänsklig anpassning. Det är att betrakta som en funktionell störning, eller av exekutiva funktioner, vars dysfunktion tar sig uttryck i svårigheten att göra frivilliga rörelser, sekventiellt koordinerade med varandra enligt ett syfte, och att initiera en handling, planera och övervaka den genom att hämma olämpliga svar som uthållighet med gester. Litteraturstudier tyder på att, jämfört med barn med typisk utveckling (TD) och oavsett kognitiv status, har barn med ASC en genomgripande motorisk dysfunktion som resulterar i universella svårigheter i flera aspekter av motorisk funktion, inklusive - (1) finmotricitet, (2) vissa aspekter av praxis när man utför uppgifter baserade på imitation av sekvenser, (3) samtidig koordination av båda sidor av kroppen under rytmiska uppgifter i de övre extremiteterna, och́ (4) interpersonell koordination och synkronisering. Hypotesen för studien är att genom att jämföra dessa aspekter i 2 grupper av barn med ASC och barn med TD med hjälp av A.I. system kommer det att vara möjligt att extrahera objektiva markörer för motoriska brister som finns i autism, vilket underlättar valideringen av mätningar som förvärvats med kliniska skalor. Syftet med studien är att undersöka egenskaperna hos manuell motorisk planering och prestationssvårigheter hos barn med ASC med hjälp av kinematiska mätningar. 30 ASC-barn med medelhögt fungerande och 30 TD-barn, i åldern 7 till 13 år, IQ > 80, i avsaknad av motoriska underskott på grund av annat kliniskt tillstånd, kommer att rekryteras. Protokollet kommer att äga rum i en enda session under vilken barn kommer att spelas in på video och utföra enkla och komplexa rytmiska handlingar i övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska finmotoriska beteenden, övningsfel, perseverationer, rörelsevariabilitet och interpersonell synkronisering kommer att observeras. Studien kommer att involvera användningen av 3 uppgifter som ingår i NEPSY-II: Fingerknackning, visuell-motorisk precision och imitation av manuella motorsekvenser. Videorna kommer att spelas in samtidigt och de olika vinklarna gör att handkinematik kan extraheras och analyseras med A.I. algoritmer för att mäta förskjutning, hastighet, acceleration, frekvens och andra markerade kinematiska parametrar. Således förväntas det identifiera objektiva markörer för motoriska underskott som finns hos barn med ASC.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrytering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Flavia Marino
        • Underutredare:
          • Giovanni Pioggia
        • Underutredare:
          • Paola Chilà
        • Underutredare:
          • Roberta Minutoli
        • Underutredare:
          • Noemi Vetrano
        • Underutredare:
          • Chiara Failla
        • Underutredare:
          • Germana Doria
        • Underutredare:
          • Ileana Scarcella
        • Underutredare:
          • Serena Previti
        • Underutredare:
          • Antonio Cerasa
        • Underutredare:
          • Gennaro Tartarisco
        • Underutredare:
          • Roberta Bruschetta
        • Underutredare:
          • Simona Campisi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Trettio barn med ASD och 30 typiskt utvecklande (TD) barn kommer att delta i studien. Barnen med ASD kommer att rekryteras och testas vid de kliniska anläggningarna vid Institutet för biomedicinsk forskning och innovation vid Italiens nationella forskningsråd (IRIB-CNR) i Messina. För att ingå i studien behöver barnet ha en ASD-diagnos baserad på DSM-5-kriterierna från en legitimerad klinisk barnneuropsykiater men ingen fastställd diagnos med intellektuell funktionsnedsättning (ID). TD-barnen kommer att rekrytera genom annonser i skolor som ligger nära institutet. Informerat samtycke kommer att erhållas från alla försökspersoner som är involverade i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av autism
  • QI ≥ 80.

Exklusions kriterier:

  • Motoriska underskott på grund av ett annat kliniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Barn med autismspektrumtillstånd
Trettio ASC-barn med medelhögt fungerande, i åldern 7 till 13 år, IQ > 80, i frånvaro av motoriska underskott på grund av ett annat kliniskt tillstånd.
Övrig: Kinematiska mått
I en enda session kommer varje barn att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras. Studien involverar användningen av tre block av uppgifter för det neuropsykologiska batteriet (NEPSY-II): Fingerknackning, Visuo-Motor Precision och Manuell Motor Sequences. Ordningen inom varje block kommer att randomiseras.
Barn med typisk utveckling
Trettio TD-barn, i åldern 7 till 13 år, IQ > 80, i frånvaro av motoriska underskott på grund av kliniskt tillstånd.
Övrig: Kinematiska mått
I en enda session kommer varje barn att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras. Studien involverar användningen av tre block av uppgifter för det neuropsykologiska batteriet (NEPSY-II): Fingerknackning, Visuo-Motor Precision och Manuell Motor Sequences. Ordningen inom varje block kommer att randomiseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reaktionstid och latens
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma rörelsens reaktionstid och latens i sekunder (s).
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.
Fart
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma rörelsens hastighet i millimeter per sekund (mm/s).
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.
Mängd rörelse
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma mängden rörelse.
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.
Frekvens
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma frekvensen i Hertz (Hz) för rörelserna.
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.
Acceleration
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma rörelsens acceleration i millimeter per kvadratsekund (mm/s2).
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.
Vinkelhastighet
Tidsram: Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

I en enda session kommer barnen att spelas in på video medan de utför enkla och komplexa rytmiska handlingar i de övre extremiteterna med en social partner. Förekomsten av karakteristiska motoriska beteenden, övningsfel, perseverationer och rörelsevariabilitet kommer att observeras.

Under utförandet av de tre blocken av uppgifter (knackning med finger, visuomotorisk precision och manuella motorsekvenser) spelar fyra GOPRO-kameror, monterade på stativ i olika vinklar av rummet, in videor samtidigt.

Videorna kommer att analyseras genom artificiell intelligens algoritmer för att bestämma rörelsens vinkelhastighet i radianer per sekund (rad/s).
Inspelningssessionen tar cirka 20 minuter att slutföra.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - andra upplagan (WASI-II)
Tidsram: Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Testet tar cirka 25-40 minuter att genomföra.
WASI-II är ett allmänt intelligens- eller IQ-test utformat för att bedöma specifika och övergripande kognitiva förmågor i kliniska, utbildnings- och forskningsmiljöer och administreras individuellt till barn, ungdomar och vuxna (6-89 år). Det är ett batteri av fyra deltester: Ordförråd (31 artiklar), Blockdesign (13 artiklar), Likheter (24 artiklar) och Matrix Reasoning (30 artiklar). Förutom att bedöma generell intelligens, eller Full Scale (intervall T-poäng min 80 - max 320), intelligens, är WASI-II också utformad för att ge uppskattningar av verbala (intervall T-poäng min 40 - max 160) och prestanda (intervall T-poäng min 40 - max 160) intelligens överensstämmer med andra Wechsler-tester. För varje skala motsvarar högre poäng bättre prestanda.
Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Testet tar cirka 25-40 minuter att genomföra.
Movement Assessment Battery for Children - andra upplagan (MABC-2)
Tidsram: Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Testet tar cirka 20-40 minuter. Checklistan tar cirka 10 minuter.

MABC-2 identifierar och beskriver försämringar i motorisk prestanda hos barn och ungdomar i åldern 3 till 16 år. MABC-2 består av 2 komponenter:

  • 24 prov fördelade på 8 uppgifter för 3 åldersgrupper (3-6; 7-10; 11-16), för 3 områden (Manuell fingerfärdighet, Sikta och greppa, Balans). Det finns en totalpoäng (TS) och separata poäng för de 3 områdena. Ålders- och percentiljusterade standardiserade poäng ges för varje avsnitt av testet och för TS: TS>67 eller en percentil >15:e indikerar prestanda inom det normala intervallet; 57 <TS> 67 eller 6:e ​​<percentil >15:e definierar en "riskkategori" med behov av noggrann övervakning; TS ≤56 eller percentil ≤5:e indikerar förekomsten av ett betydande motorproblem. Testet gör det möjligt att rita en kvalitativ beskrivning av de sätt på vilka barnet utför varje uppgift;
  • En observationschecklista bestående av 43 punkter uppdelade i 3 sektioner som ska fyllas i av en vuxen som har möjlighet att observera barnet i hans dagliga motoriska aktiviteter.
Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Testet tar cirka 20-40 minuter. Checklistan tar cirka 10 minuter.
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsram: Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Enkäten tar 10 minuter att administrera.

BRIEF-2 är en uppsättning frågeformulär för föräldrar och lärare utformade för att utvärdera den verkställande funktionen. BRIEF-2 använder nu 10 kliniska skalor: Inhibera; Självövervakning; Flytta; Emotionell kontroll; Inleda; Uppgift slutförande; Fungerande minne; Planera/organisera; Task-Monitor; Organisering av material.

T-poäng (min 31 - max >99) och percentilpoäng (min 3 - max >99) ges för tre breda index (beteendereglering, känsloreglering och kognitiv reglering) och för totalpoängen. Högre poäng motsvarar bättre prestation.
Utvärderingssessionen kommer att schemaläggas före kinematikmätningar. Enkäten tar 10 minuter att administrera.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbetspartners

Comune di Messina

Utredare

  • Huvudutredare: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Första postat (Beräknad)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera