- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06144775
Een kinematische analyse van motorische planning en bewegingsuitvoering van kinderen met een autismespectrumstoornis
Tekorten in de handmatige motorplanning en prestatieverschillen bij kinderen met een autismespectrumstoornis: een kinematische analyse om objectieve markers van motorische atypie te extraheren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Giovanni Pioggia
- Telefoonnummer: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Ileana Scarcella
- Telefoonnummer: +393408322948
- E-mail: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Studie Locaties
-
-
-
Messina, Italië, 98164
- Werving
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contact:
- Flavia Marino
- Telefoonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Contact:
- Giovanni Pioggia
- Telefoonnummer: +393203390892
- E-mail: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Flavia Marino
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Pioggia
-
Onderonderzoeker:
- Paola Chilà
-
Onderonderzoeker:
- Roberta Minutoli
-
Onderonderzoeker:
- Noemi Vetrano
-
Onderonderzoeker:
- Chiara Failla
-
Onderonderzoeker:
- Germana Doria
-
Onderonderzoeker:
- Ileana Scarcella
-
Onderonderzoeker:
- Serena Previti
-
Onderonderzoeker:
- Antonio Cerasa
-
Onderonderzoeker:
- Gennaro Tartarisco
-
Onderonderzoeker:
- Roberta Bruschetta
-
Onderonderzoeker:
- Simona Campisi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van autisme
- QI ≥ 80.
Uitsluitingscriteria:
- Motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kinderen met een autismespectrumstoornis
Dertig ASC-kinderen met middelhoog functioneren, in de leeftijd van 7 tot 13 jaar, IQ > 80, bij afwezigheid van motorische stoornissen als gevolg van een andere klinische aandoening.
|
In één sessie wordt elk kind op video opgenomen terwijl hij samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische acties van de bovenste ledematen uitvoert.
De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd.
Het onderzoek omvat het gebruik van drie takenblokken van de neuropsychologische batterij (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision en Manual Motor Sequences.
De volgorde binnen elk blok is willekeurig.
|
|
Kinderen met een typische ontwikkeling
Dertig TD-kinderen in de leeftijd van 7 tot 13 jaar, IQ > 80, bij afwezigheid van motorische beperkingen als gevolg van de klinische toestand.
|
In één sessie wordt elk kind op video opgenomen terwijl hij samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische acties van de bovenste ledematen uitvoert.
De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd.
Het onderzoek omvat het gebruik van drie takenblokken van de neuropsychologische batterij (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision en Manual Motor Sequences.
De volgorde binnen elk blok is willekeurig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd en latentie
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd via algoritmen van kunstmatige intelligentie om de reactietijd en latentie van de beweging in seconden (s) te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen om de snelheid van de beweging in millimeter per seconde (mm/s) te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
|
Hoeveelheid beweging
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen om de hoeveelheid beweging te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
|
Frequentie
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd via algoritmen van kunstmatige intelligentie om de frequentie in Hertz (Hz) van de bewegingen te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
|
Versnelling
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen om de versnelling van de beweging in millimeter per vierkante seconde (mm/s2) te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
|
Hoekige snelheid
Tijdsspanne: De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
In één sessie worden de kinderen op video opgenomen terwijl ze samen met een sociale partner eenvoudige en complexe ritmische handelingen van de bovenste ledematen uitvoeren. De aanwezigheid van karakteristiek motorisch gedrag, oefenfouten, doorzettingsvermogen en bewegingsvariabiliteit worden geobserveerd. Tijdens de uitvoering van de drie takenblokken (tikken met de vingers, visueel-motorische precisie en handmatige motorsequenties) nemen vier GOPRO-camera's, gemonteerd op statieven in verschillende hoeken van de kamer, tegelijkertijd video's op. De video's worden geanalyseerd met behulp van kunstmatige intelligentie-algoritmen om de hoeksnelheid van de beweging in radialen per seconde (rad/s) te bepalen. |
De opnamesessie duurt ongeveer 20 minuten.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wechsler verkorte intelligentieschaal - tweede editie (WASI-II)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. Het duurt ongeveer 25-40 minuten om de test te voltooien.
|
De WASI-II is een algemene intelligentie- of IQ-test die is ontworpen om specifieke en algemene cognitieve capaciteiten in klinische, onderwijs- en onderzoeksomgevingen te beoordelen en wordt individueel afgenomen bij kinderen, adolescenten en volwassenen (6-89 jaar).
Het is een reeks van vier subtests: Woordenschat (31 items), Blokontwerp (13 items), Overeenkomsten (24 items) en Matrix Redeneren (30 items).
Naast het beoordelen van algemene of volledige schaal (bereik T-scores min 80 - max 320), intelligentie, is de WASI-II ook ontworpen om schattingen te geven van verbale (bereik T-scores min 40 - max 160) en prestaties (bereik T-scores min 40 - max 160) intelligentie consistent met andere Wechsler-tests.
Voor elke schaal komt een hogere score overeen met betere prestaties.
|
Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. Het duurt ongeveer 25-40 minuten om de test te voltooien.
|
|
Bewegingsbeoordelingsbatterij voor kinderen - Tweede editie (MABC-2)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. De test duurt ongeveer 20-40 minuten. De checklist heeft ongeveer 10 minuten nodig.
|
De MABC-2 identificeert en beschrijft stoornissen in de motorische prestaties van kinderen en adolescenten van 3 tot en met 16 jaar. De MABC-2 bestaat uit 2 componenten:
|
Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. De test duurt ongeveer 20-40 minuten. De checklist heeft ongeveer 10 minuten nodig.
|
|
Gedragsbeoordelingsinventarisatie van de uitvoerende functie (KORT)
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. Het afnemen van de vragenlijsten duurt 10 minuten.
|
De BRIEF-2 is een reeks vragenlijsten voor ouders en leerkrachten, ontworpen om de executieve functies te evalueren. De BRIEF-2 gebruikt nu 10 klinische schalen: Inhibit; Zelfmonitor; Verschuiving; Emotionele controle; Initiëren; Taak volbrengen; Werkgeheugen; Plannen/organiseren; Taakmonitor; Organisatie van materialen. T-scores (min. 31 - max. >99) en percentielscore (min. 3 - max. >99) zijn beschikbaar voor drie brede indexen (gedragsregulatie, emotieregulatie en cognitieve regulatie) en voor de totaalscore. Een hogere score komt overeen met betere prestaties. |
Voorafgaand aan de kinematische metingen wordt een evaluatiesessie gepland. Het afnemen van de vragenlijsten duurt 10 minuten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
- Backstrom A, Johansson AM, Rudolfsson T, Ronnqvist L, von Hofsten C, Rosander K, Domellof E. Motor planning and movement execution during goal-directed sequential manual movements in 6-year-old children with autism spectrum disorder: A kinematic analysis. Res Dev Disabil. 2021 Aug;115:104014. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104014. Epub 2021 Jun 24.
- Foster NC, Bennett SJ, Causer J, Elliott D, Bird G, Hayes SJ. Getting Off to a Shaky Start: Specificity in Planning and Feedforward Control During Sensorimotor Learning in Autism Spectrum Disorder. Autism Res. 2020 Mar;13(3):423-435. doi: 10.1002/aur.2214. Epub 2019 Oct 29.
- Glazebrook CM, Elliott D, Lyons J. A kinematic analysis of how young adults with and without autism plan and control goal-directed movements. Motor Control. 2006 Jul;10(3):244-64. doi: 10.1123/mcj.10.3.244.
- Kaur M, M Srinivasan S, N Bhat A. Comparing motor performance, praxis, coordination, and interpersonal synchrony between children with and without Autism Spectrum Disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2018 Jan;72:79-95. doi: 10.1016/j.ridd.2017.10.025. Epub 2017 Nov 6.
- Grace N, Johnson BP, Rinehart NJ, Enticott PG. Are Motor Control and Regulation Problems Part of the ASD Motor Profile? A Handwriting Study. Dev Neuropsychol. 2018;43(7):581-594. doi: 10.1080/87565641.2018.1504948. Epub 2018 Aug 20.
- Vivanti G, Trembath D, Dissanayake C. Mechanisms of imitation impairment in autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2014 Nov;42(8):1395-405. doi: 10.1007/s10802-014-9874-9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNR-IRIB-PRO-2023-004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .