Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kinematická analýza motorického plánování a provádění pohybu dětí s autistickým spektrem

17. listopadu 2023 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Manuální motorické plánování deficitů a výkonnostních rozdílů u dětí se stavem autistického spektra: kinematická analýza k extrakci objektivních markerů motorických atypií

Stav autistického spektra (ASC) je behaviorální syndrom charakterizovaný závažnou organizační poruchou myšlení a hlavních funkcí, které regulují lidskou adaptaci. Je třeba ji považovat za funkční poruchu nebo exekutivní funkce, jejichž dysfunkce se projevuje v obtížích provádět dobrovolné pohyby, postupně vzájemně koordinované podle účelu, a iniciovat akci, plánovat a monitorovat ji potlačením nevhodných pohybů. reakce, jako je vytrvalost gesty. Literární studie naznačují, že ve srovnání s dětmi s typickým vývojem (TD) a bez ohledu na kognitivní stav mají děti s ASC pervazivní motorickou dysfunkci, která vede k univerzálním potížím v několika aspektech motorických funkcí, včetně - (1) jemné hybnosti, (2) některé aspekty praxe při plnění úkolů založených na napodobování sekvencí, (3) současná koordinace obou stran těla při rytmických úkolech horních končetin a (4) interpersonální koordinace a synchronie. Hypotézou studie je, že porovnáním těchto aspektů u 2 skupin dětí s ASC a dětí s TD pomocí A.I. systémů, bude možné extrahovat objektivní markery motorických deficitů zjištěných u autismu, což usnadní validaci měření získaných pomocí klinických škál. Cílem studie je prozkoumat charakteristiky manuálního motorického plánování a výkonnostních potíží u dětí s ASC pomocí kinematických měření. Bude přijato 30 dětí ASC se středně vysokou funkčností a 30 dětí TD ve věku 7 až 13 let, IQ > 80, bez motorických deficitů v důsledku jiného klinického stavu. Protokol bude probíhat v jediném sezení, během kterého budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých a složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického chování jemné motoriky, cvičné chyby, perseverace, variabilita pohybu a mezilidská synchronie. Studie bude zahrnovat použití 3 úloh obsažených v NEPSY-II: Poklepávání prstem, Vizuálně-motorická přesnost a Napodobování manuálních motorických sekvencí. Videa budou nahrávána současně a různé úhly umožní extrahovat a analyzovat kinematiku ruky pomocí A.I. algoritmy pro měření výchylky, rychlosti, zrychlení, frekvence a dalších zvýrazněných kinematických parametrů. Očekává se tedy, že bude identifikováno objektivní markery motorických deficitů nalezených u dětí s ASC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Serena Previti
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Antonio Cerasa
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gennaro Tartarisco
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Bruschetta
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Simona Campisi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie se zúčastní 30 dětí s ASD a 30 typicky se vyvíjejících (TD) dětí. Děti s PAS budou přijaty a testovány v klinických zařízeních Institutu pro biomedicínský výzkum a inovace Italské národní výzkumné rady (IRIB-CNR) v Messině. Aby bylo dítě zařazeno do studie, musí mít diagnózu ASD založenou na kritériích DSM-5 od licencovaného klinického dětského neuropsychiatra, ale žádnou stanovenou diagnózu mentálního postižení (ID). Děti TD budou rekrutovat prostřednictvím inzerátů ve školách v blízkosti Institutu. Informovaný souhlas bude získán od všech subjektů zapojených do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza autismu
  • QI ≥ 80.

Kritéria vyloučení:

  • Motorické deficity v důsledku jiného klinického stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Děti s poruchou autistického spektra
Třicet dětí ASC se středně vysokou funkčností, ve věku 7 až 13 let, IQ > 80, bez motorických deficitů v důsledku jiného klinického stavu.
Jiný: Kinematická opatření
V jediném sezení bude každé dítě nahráno na video při provádění jednoduchých a složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu. Studie zahrnuje použití tří bloků úloh neuropsychologické baterie (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision a Manual Motor Sequences. Pořadí v každém bloku bude náhodné.
Děti s typickým vývojem
Třicet TD dětí ve věku 7 až 13 let, IQ > 80, bez motorických deficitů v důsledku klinického stavu.
Jiný: Kinematická opatření
V jediném sezení bude každé dítě nahráno na video při provádění jednoduchých a složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu. Studie zahrnuje použití tří bloků úloh neuropsychologické baterie (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision a Manual Motor Sequences. Pořadí v každém bloku bude náhodné.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční doba a latence
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence, aby se určila reakční doba a latence pohybu v sekundách (s).
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.
Rychlost
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence k určení rychlosti pohybu v milimetrech za sekundu (mm/s).
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.
Množství pohybu
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence k určení množství pohybu.
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.
Frekvence
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence, aby se určila frekvence pohybů v Hertzech (Hz).
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.
Akcelerace
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence k určení zrychlení pohybu v milimetrech na čtvereční sekundu (mm/s2).
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.
Úhlová rychlost
Časové okno: Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

V jediném sezení budou děti natáčeny na video při provádění jednoduchých i složitých rytmických akcí horních končetin se sociálním partnerem. Bude sledována přítomnost charakteristického motorického chování, cvičné chyby, perseverace a variabilita pohybu.

Během provádění tří bloků úloh (klepání prstem, přesnost vizuomotoriky a manuální sekvence motorů) čtyři kamery GOPRO, namontované na stativech v různých úhlech místnosti, nahrávají videa současně.

Videa budou analyzována pomocí algoritmů umělé inteligence k určení úhlové rychlosti pohybu v radiánech za sekundu (rad/s).
Nahrávání trvá přibližně 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wechslerova zkrácená škála inteligence – druhé vydání (WASI-II)
Časové okno: Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Vyplnění testu trvá přibližně 25–40 minut.
WASI-II je obecný test inteligence nebo IQ určený k posouzení specifických a celkových kognitivních schopností v klinických, vzdělávacích a výzkumných prostředích a je individuálně podáván dětem, dospívajícím a dospělým (ve věku 6-89). Jde o baterii čtyř subtestů: Vocabulary (31-položkový), Block Design (13-položkový), Podobnosti (24-položkový) a Matrix Reasoning (30-položkový). Kromě hodnocení obecné, neboli v plném rozsahu (rozsah T skóre min 80 - max 320), inteligence, je WASI-II také navržen tak, aby poskytoval odhady verbální (rozsah T skóre min 40 - max 160) a výkonu (rozsah T skóre min 40 - max 160) inteligence v souladu s ostatními testy Wechsler. U každé škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Vyplnění testu trvá přibližně 25–40 minut.
Baterie pro hodnocení pohybu pro děti – druhé vydání (MABC-2)
Časové okno: Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Test trvá přibližně 20-40 minut. Kontrolní seznam trvá přibližně 10 minut.

MABC-2 identifikuje a popisuje poruchy motorické výkonnosti dětí a dospívajících ve věku 3 až 16 let. MABC-2 se skládá ze 2 součástí:

  • 24 testů rozdělených do 8 úloh pro 3 věkové skupiny (3-6; 7-10; 11-16), pro 3 oblasti (Manuální zručnost, Míření a úchop, Rovnováha). Existuje celkové skóre (TS) a samostatné skóre pro 3 oblasti. Pro každou část testu a pro TS jsou poskytnuta standardizovaná skóre upravená podle věku a percentilu: TS>67 nebo percentil >15 označuje výkon v normálním rozsahu; 57 <TS> 67 nebo 6. <percentil >15. definuje kategorii „v riziku“ s potřebou pečlivého sledování; TS ≤ 56 nebo percentil ≤ 5. indikuje přítomnost významného motorického problému. Test umožňuje nakreslit kvalitativní popis způsobů, jakými dítě jednotlivé úkoly plní;
  • Kontrolní seznam pro pozorování sestávající ze 43 položek rozdělených do 3 částí, které vyplní dospělá osoba, která má možnost pozorovat dítě při jeho každodenních pohybových aktivitách.
Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Test trvá přibližně 20-40 minut. Kontrolní seznam trvá přibližně 10 minut.
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Časové okno: Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Administrace dotazníků trvá 10 minut.

BRIEF-2 je soubor dotazníků pro rodiče a učitele určený k hodnocení výkonných funkcí. BRIEF-2 nyní používá 10 klinických škál: Inhibit; Self-Monitor; Posun; emoční kontrola; Zahájit; Dokončení úkolu; Pracovní paměť; Plánovat/Organizovat; Task-Monitor; Organizace materiálů.

T skóre (min 31 - max >99) a percentilové skóre (min 3 - max >99) jsou uvedeny pro tři široké indexy (regulace chování, regulace emocí a kognitivní regulace) a pro celkové skóre. Vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
Vyhodnocení bude naplánováno před kinematickým měřením. Administrace dotazníků trvá 10 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Comune di Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit