Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kinematisk analyse af motorisk planlægning og bevægelsesudførelse af børn med autismespektrumtilstand

17. november 2023 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Manuelle motoriske planlægningsmangler og præstationsforskelle hos børn med autismespektrumtilstand: en kinematisk analyse for at udtrække objektive markører for motorisk atypi

Autismespektrumtilstand (ASC) er et adfærdssyndrom karakteriseret ved en alvorlig organisatorisk forstyrrelse af tænkning og vigtige funktioner, der regulerer menneskelig tilpasning. Det skal betragtes som en funktionel lidelse eller af eksekutive funktioner, hvis dysfunktion kommer til udtryk i vanskeligheden ved at lave frivillige bevægelser, sekventielt koordineret med hinanden i overensstemmelse med et formål, og at igangsætte en handling, planlægge og overvåge den ved at hæmme uhensigtsmæssige bevægelser. svar såsom gestus vedholdenhed. Litteraturundersøgelser tyder på, at sammenlignet med børn med typisk udvikling (TD) og uanset kognitiv status, har børn med ASC en gennemgribende motorisk dysfunktion, der resulterer i universelle vanskeligheder i flere aspekter af motorisk funktion, herunder - (1) finmotorik, (2) nogle aspekter af praksis under udførelse af opgaver baseret på imitation af sekvenser, (3) samtidig koordinering af begge sider af kroppen under rytmiske opgaver i de øvre lemmer, oǵ (4) interpersonel koordination og synkronisering. Hypotesen for undersøgelsen er, at ved at sammenligne disse aspekter i 2 grupper af børn med ASC og børn med TD ved hjælp af A.I. systemer, vil det være muligt at udtrække objektive markører for motoriske mangler fundet i autisme, hvilket letter valideringen af ​​målinger opnået med kliniske skalaer. Formålet med undersøgelsen er at undersøge karakteristika ved manuel motorisk planlægning og præstationsvanskeligheder hos børn med ASC ved hjælp af kinematiske målinger. 30 ASC-børn med middel-højt fungerende og 30 TD-børn, i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær af motoriske underskud på grund af en anden klinisk tilstand, vil blive rekrutteret. Protokollen vil finde sted i en enkelt session, hvor børn vil blive optaget på video og udføre enkle og komplekse rytmiske handlinger i overekstremiteterne med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk finmotorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer, bevægelsesvariabilitet og interpersonel synkronisering vil blive observeret. Undersøgelsen vil involvere brugen af ​​3 opgaver indeholdt i NEPSY-II: Fingertapping, visuel-motorisk præcision og imitation af manuelle motoriske sekvenser. Videoerne vil blive optaget samtidigt, og de forskellige vinkler gør det muligt at udtrække håndkinematik og analysere med A.I. algoritmer til at måle forskydning, hastighed, acceleration, frekvens og andre kinematiske parametre fremhævet. Det forventes således at identificere objektive markører for motoriske underskud fundet hos børn med ASC.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underforsker:
          • Paola Chilà
        • Underforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underforsker:
          • Chiara Failla
        • Underforsker:
          • Germana Doria
        • Underforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underforsker:
          • Serena Previti
        • Underforsker:
          • Antonio Cerasa
        • Underforsker:
          • Gennaro Tartarisco
        • Underforsker:
          • Roberta Bruschetta
        • Underforsker:
          • Simona Campisi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tredive børn med ASD og 30 typisk udviklende (TD) børn vil deltage i undersøgelsen. Børnene med ASD vil blive rekrutteret og testet på de kliniske faciliteter på Instituttet for Biomedicinsk Forskning og Innovation i Italiens Nationale Forskningsråd (IRIB-CNR) i Messina. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal barnet have en ASD-diagnose baseret på DSM-5-kriterierne fra en autoriseret klinisk børneneuropsykiater, men ingen etableret diagnose med intellektuelt handicap (ID). TD-børnene vil rekruttere gennem annoncer i skoler tæt på instituttet. Der indhentes informeret samtykke fra alle forsøgspersoner, der er involveret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af autisme
  • QI ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Motoriske underskud på grund af en anden klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med autismespektrumtilstand
Tredive ASC-børn med middel-højt fungerende, i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær af motoriske underskud på grund af en anden klinisk tilstand.
Andet: Kinematiske mål
I en enkelt session vil hvert barn blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret. Undersøgelsen involverer brugen af ​​tre blokke af opgaver i det neuropsykologiske batteri (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision og Manual Motor Sequences. Rækkefølgen inden for hver blok vil blive randomiseret.
Børn med typisk udvikling
Tredive TD-børn i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær af motoriske underskud på grund af klinisk tilstand.
Andet: Kinematiske mål
I en enkelt session vil hvert barn blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret. Undersøgelsen involverer brugen af ​​tre blokke af opgaver i det neuropsykologiske batteri (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision og Manual Motor Sequences. Rækkefølgen inden for hver blok vil blive randomiseret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid og latenstid
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem kunstig intelligens algoritmer for at bestemme bevægelsens reaktionstid og latenstid i sekunder (s).
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Fart
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem Artificial Intelligence-algoritmer for at bestemme bevægelsens hastighed i millimeter per sekund (mm/s).
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Mængde af bevægelse
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem kunstig intelligens algoritmer for at bestemme mængden af ​​bevægelse.
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Frekvens
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem kunstig intelligens algoritmer for at bestemme frekvensen i Hertz (Hz) af bevægelserne.
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Acceleration
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem kunstig intelligens algoritmer for at bestemme bevægelsens acceleration i millimeter pr. kvadratsekund (mm/s2).
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.
Vinkelhastighed
Tidsramme: Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

I en enkelt session vil børnene blive videooptaget, mens de udfører enkle og komplekse rytmiske handlinger af de øvre lemmer med en social partner. Tilstedeværelsen af ​​karakteristisk motorisk adfærd, øvelsesfejl, perseverationer og bevægelsesvariabilitet vil blive observeret.

Under udførelsen af ​​de tre blokke af opgaver (fingertryk, visuo-motorisk præcision og manuelle motorsekvenser) optager fire GOPRO-kameraer, monteret på stativer i forskellige vinkler af rummet, videoer samtidigt.

Videoerne vil blive analyseret gennem Artificial Intelligence-algoritmer for at bestemme bevægelsens vinkelhastighed i radianer per sekund (rad/s).
Optagelsessessionen tager cirka 20 minutter at gennemføre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Anden udgave (WASI-II)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Testen tager cirka 25-40 minutter at gennemføre.
WASI-II er en generel intelligens- eller IQ-test designet til at vurdere specifikke og overordnede kognitive evner i kliniske, uddannelsesmæssige og forskningsmæssige indstillinger og administreres individuelt til børn, unge og voksne (i alderen 6-89). Det er et batteri af fire undertests: Ordforråd (31-elementer), Blokdesign (13-elementer), Similarities (24-elementer) og Matrix Reasoning (30-elementer). Ud over at vurdere generel intelligens eller fuld skala (interval T-score min 80 - maks. 320), er WASI-II også designet til at give estimater af verbale (interval T-score min 40 - maks. 160) og ydeevne (interval T-scores min 40 - max 160) intelligens i overensstemmelse med andre Wechsler-tests. For hver skala svarer højere score til bedre præstation.
Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Testen tager cirka 25-40 minutter at gennemføre.
Movement Assessment Battery for Children - Anden udgave (MABC-2)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Testen tager cirka 20-40 minutter. Tjeklisten tager cirka 10 minutter.

MABC-2 identificerer og beskriver svækkelser i motorisk ydeevne hos børn og unge i alderen 3 til 16 år. MABC-2 består af 2 komponenter:

  • 24 test fordelt på 8 opgaver for 3 aldersgrupper (3-6; 7-10; 11-16), for 3 områder (Manuel fingerfærdighed, Sigte og gribe, Balance). Der er en samlet score (TS) og separate scorer for de 3 områder. Alders- og percentiljusterede standardiserede scores er angivet for hver del af testen og for TS: TS>67 eller en percentil >15. angiver præstation i det normale område; 57 <TS> 67 eller 6. <percentil >15. definerer en "risikokategori" med behov for tæt overvågning; TS ≤56 eller percentil ≤5. indikerer tilstedeværelsen af ​​et betydeligt motorisk problem. Testen giver mulighed for at tegne en kvalitativ beskrivelse af de måder, hvorpå barnet udfører hver opgave;
  • En observationstjekliste bestående af 43 punkter opdelt i 3 afsnit, der skal udfyldes af en voksen, der har mulighed for at observere barnet i dets daglige motoriske aktiviteter.
Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Testen tager cirka 20-40 minutter. Tjeklisten tager cirka 10 minutter.
Behavioural Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Det tager 10 minutter at administrere spørgeskemaer.

BRIEF-2 er et sæt spørgeskemaer til forældre og lærere designet til at evaluere den udøvende funktion. BRIEF-2 bruger nu 10 kliniske skalaer: Inhiber; Selvmonitor; Flytte; Følelsesmæssig kontrol; Igangsætte; Opgavefuldførelse; Arbejdshukommelse; Planlægge/organisere; Opgavemonitor; Organisering af materialer.

T-score (min. 31 - maks. >99) og percentil-score (min. 3 - maks. >99) er angivet for tre brede indekser (adfærdsregulering, følelsesregulering og kognitiv regulering) og for den samlede score. Højere score svarer til bedre præstation.
Evalueringssessionen vil blive planlagt før kinematikmålinger. Det tager 10 minutter at administrere spørgeskemaer.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Comune di Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Anslået)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kinematiske mål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner