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自閉症スペクトラム児の運動計画と運動実行の運動学的分析

2023年11月17日 更新者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

自閉症スペクトラム症児における手動運動計画の欠陥とパフォーマンスの違い: 運動異型の客観的マーカーを抽出するための運動学的分析

自閉症スペクトラム状態（ASC）は、人間の適応を調節する主要な機能と思考の重度の組織的障害を特徴とする行動症候群です。 それは機能障害、または実行機能の障害と考えられ、その機能障害は、目的に応じて相互に調整された自発的な運動を行うこと、および不適切な行動を抑制することによって行動を開始し、計画し、監視することが困難であることで表されます。ジェスチャーの持続などの応答。 文献研究によると、定型発達 (TD) の子供と比較して、認知状態に関係なく、ASC の子供は広汎性運動機能障害を抱えており、その結果、次のような運動機能のいくつかの側面で普遍的な困難が生じます。 (1) 細かい運動能力、(2)シーケンスの模倣に基づいて課題を実行する際の練習のいくつかの側面、(3) 上肢のリズミカルな課題中の体の両側の同時調整、および (4) 対人関係の調整と同期。 研究の仮説は、A.I. を使用して、ASC の子供と TD の子供の 2 つのグループのこれらの側面を比較することによって、システムを利用すれば、自閉症に見られる運動障害の客観的マーカーを抽出することが可能になり、臨床スケールで取得した測定値の検証が容易になります。 研究の目的は、運動学的測定を使用して、ASC を持つ子供の手動運動計画の特徴とパフォーマンスの困難を調査することです。 別の臨床症状による運動障害がない、7歳から13歳、IQ > 80の、中高機能のASC児童30名とTD児童30名が募集される。 このプロトコルは 1 回のセッションで行われ、その間に子供たちがソーシャル パートナーとともに単純および複雑なリズミカルな上肢動作を実行する様子がビデオ録画されます。 特徴的な細かい運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつき、および対人同調性の存在が観察されます。 この研究には、NEPSY-II に含まれる 3 つのタスク (指のタッピング、視覚的運動の精度、および手動運動シーケンスの模倣) の使用が含まれます。 ビデオは同時に録画され、さまざまな角度から手の運動学を抽出し、A.I. で分析できるようになります。変位、速度、加速度、周波数、その他の運動学的パラメーターを測定するアルゴリズムが強調表示されます。 したがって、ASC を持つ子供に見られる運動障害の客観的マーカーを特定することが期待されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • イタリア
      • Messina、イタリア、98164
        • 募集
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Flavia Marino
        • 副調査官：
          • Giovanni Pioggia
        • 副調査官：
          • Paola Chilà
        • 副調査官：
          • Roberta Minutoli
        • 副調査官：
          • Noemi Vetrano
        • 副調査官：
          • Chiara Failla
        • 副調査官：
          • Germana Doria
        • 副調査官：
          • Ileana Scarcella
        • 副調査官：
          • Serena Previti
        • 副調査官：
          • Antonio Cerasa
        • 副調査官：
          • Gennaro Tartarisco
        • 副調査官：
          • Roberta Bruschetta
        • 副調査官：
          • Simona Campisi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ASDの子供30名と定型発達（TD）の子供30名が研究に参加する。 ASDの子供たちはメッシーナにあるイタリア国立研究評議会生物医学研究イノベーション研究所（IRIB-CNR）の臨床施設で募集され、検査を受けることになる。 研究に参加するには、その子供はDSM-5基準に基づいて認可された臨床児童神経精神科医からASDの診断を受ける必要があるが、確立された知的障害（ID）の診断は受けていない。 TD の子供たちは、研究所の近くにある学校の広告を通じて募集されます。 研究に関与するすべての被験者からインフォームドコンセントを取得します。

説明

包含基準:

  • 自閉症の診断
  • QI≧80。

除外基準:

  • 別の臨床症状による運動障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自閉症スペクトラムの子供たち
別の臨床症状による運動障害のない、7歳から13歳、IQ > 80の中高機能のASC児30名。
他の：運動学的な対策
1 回のセッションで、各子供はソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。 この研究には、神経心理学的バッテリー (NEPSY-II) のタスクの 3 つのブロック、つまり指のタッピング、視覚運動の精度、および手動運動シーケンスの使用が含まれます。 各ブロック内の順序はランダムになります。
定型発達の子どもたち
臨床症状による運動障害がない、7 歳から 13 歳、IQ > 80 の 30 人の TD の子供たち。
他の：運動学的な対策
1 回のセッションで、各子供はソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。 この研究には、神経心理学的バッテリー (NEPSY-II) のタスクの 3 つのブロック、つまり指のタッピング、視覚運動の精度、および手動運動シーケンスの使用が含まれます。 各ブロック内の順序はランダムになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応時間と待ち時間
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの反応時間と遅延が秒単位で決定されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。
スピード
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの速度がミリメートル/秒 (mm/s) で判断されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。
動き量
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの量が決定されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。
頻度
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの周波数がヘルツ (Hz) で判断されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。
加速度
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの加速度がミリメートル/平方秒 (mm/s2) で測定されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。
角速度
時間枠：録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

1 回のセッションで、子供たちはソーシャル パートナーと一緒に上肢の単純および複雑なリズミカルな動作を実行しながらビデオ録画されます。 特徴的な運動行動、練習ミス、粘り強さ、動きのばらつきが観察されます。

タスクの 3 つのブロック (指のタッピング、視覚モーターの精度、および手動モーター シーケンス) の実行中、部屋のさまざまな角度で三脚に取り付けられた 4 台の GOPRO カメラが同時にビデオを録画します。

ビデオは人工知能アルゴリズムを通じて分析され、動きの角速度がラジアン/秒 (rad/s) で判断されます。
録音セッションが完了するまでに約 20 分かかります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェクスラー簡易知能指数 - 第 2 版 (WASI-II)
時間枠：評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 25 ～ 40 分かかります。
WASI-II は、臨床、教育、研究現場における特定および全体的な認知能力を評価するために設計された一般知能、または IQ テストであり、小児、青少年、成人 (6 ～ 89 歳) を対象に個別に実施されます。 これは、語彙 (31 項目)、ブロックデザイン (13 項目)、類似性 (24 項目)、および行列推論 (30 項目) の 4 つのサブテストで構成されています。 WASI-II は、一般的な、つまりフルスケール (T スコア範囲最小 80 ～ 最大 320) の知能を評価することに加えて、言語能力 (T スコア範囲最小 40 ～ 最大 160) とパフォーマンス (T スコア範囲最小 40 ～ 最大 160) の推定値も提供するように設計されています。最小 40 - 最大 160) 他のウェクスラー テストと一致する知能。 各スケールで、スコアが高いほどパフォーマンスが向上します。
評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。テストが完了するまでに約 25 ～ 40 分かかります。
子供のための動作評価バッテリー - 第 2 版 (MABC-2)
時間枠：評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。テストには約 20 ～ 40 分かかります。チェックリストには約 10 分かかります。

MABC-2 は、3 歳から 16 歳までの児童および青少年の運動能力の障害を特定し、説明します。 MABC-2 は 2 つのコンポーネントで構成されます。

  • 24 のテストは、3 つの年齢グループ (3 ～ 6 歳、7 ～ 10 歳、11 ～ 16 歳)、3 つの領域 (手先の器用さ、照準と把握、バランス) の 8 つのタスクに分割されます。 合計スコア (TS) と 3 つの領域の個別スコアがあります。 年齢とパーセンタイルで調整された標準化スコアが、テストの各セクションと TS に対して提供されます。TS > 67 またはパーセンタイル > 15 は、パフォーマンスが正常範囲内であることを示します。 57 <TS> 67 または 6th <パーセンタイル >15th は、綿密な監視が必要な「リスクがある」カテゴリーを定義します。 TS ≤56 またはパーセンタイル ≤5th は、重大な運動障害の存在を示します。 このテストにより、子供が各タスクを実行する方法を定性的に説明することができます。
  • 観察チェックリストは 3 つのセクションに分かれた 43 項目で構成されており、子供の日常の運動活動を観察する機会のある大人が記入する必要があります。
評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。テストには約 20 ～ 40 分かかります。チェックリストには約 10 分かかります。
実行機能の行動評価目録 (BRIEF)
時間枠：評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。アンケートの実施には 10 分かかります。

BRIEF-2 は、実行機能を評価するために設計された保護者と教師向けの一連のアンケートです。 BRIEF-2 は現在 10 の臨床スケールを使用しています。自己監視。シフト;感情のコントロール;開始する;タスクの完了。作業記憶。計画/組織。タスクモニター;マテリアルの構成。

T スコア (最小 31 - 最大 >99) とパーセンタイル スコア (最小 3 - 最大 >99) が、3 つの広範な指標 (行動規制、感情規制、認知規制) と合計スコアに対して提供されます。 スコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
評価セッションは、運動学測定の前にスケジュールされます。アンケートの実施には 10 分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

協力者

Comune di Messina

捜査官

  • 主任研究者：Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月1日

一次修了 (推定)

2024年10月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (推定)

2023年11月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月17日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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