Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un'analisi cinematica della pianificazione motoria e dell'esecuzione del movimento dei bambini con condizioni dello spettro autistico

17 novembre 2023 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Deficit della pianificazione motoria manuale e differenze di prestazione nei bambini con condizione dello spettro autistico: un'analisi cinematica per estrarre marcatori oggettivi di atipia motoria

La condizione dello spettro autistico (ASC) è una sindrome comportamentale caratterizzata da un grave disturbo organizzativo del pensiero e delle principali funzioni che regolano l’adattamento umano. È da considerarsi un disturbo funzionale, o delle funzioni esecutive, la cui disfunzione si esprime nella difficoltà di compiere movimenti volontari, sequenzialmente coordinati tra loro secondo uno scopo, e di avviare un'azione, pianificandola e monitorandola inibendo movimenti inappropriati. risposte come la perseverazione dei gesti. Gli studi della letteratura suggeriscono che, rispetto ai bambini con sviluppo tipico (TD) e indipendentemente dallo stato cognitivo, i bambini con ASC hanno una disfunzione motoria pervasiva che si traduce in difficoltà universali in diversi aspetti della funzione motoria, tra cui: (1) motricità fine, (2) alcuni aspetti della prassi durante l'esecuzione di compiti basati sull'imitazione di sequenze, (3) coordinazione simultanea di entrambi i lati del corpo durante compiti ritmici degli arti superiori é (4) coordinazione e sincronia interpersonali. L'ipotesi dello studio è che confrontando questi aspetti in 2 gruppi di bambini con ASC e bambini con TD utilizzando l'A.I. sistemi, sarà possibile estrarre marcatori oggettivi di deficit motori riscontrati nell'autismo, facilitando la validazione delle misurazioni acquisite con scale cliniche. L'obiettivo dello studio è quello di indagare le caratteristiche della pianificazione motoria manuale e le difficoltà prestazionali nei bambini con ASC utilizzando misurazioni cinematiche. Verranno reclutati 30 bambini ASC con funzionamento medio-alto e 30 bambini TD, di età compresa tra 7 e 13 anni, QI > 80, in assenza di deficit motori dovuti ad altra condizione clinica. Il protocollo si svolgerà in un'unica sessione durante la quale i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori fini caratteristici, errori pratici, perseverazioni, variabilità del movimento e sincronia interpersonale. Lo studio prevederà l'utilizzo di 3 compiti contenuti in NEPSY-II: tocco delle dita, precisione visuo-motoria e imitazione di sequenze motorie manuali. I video verranno registrati simultaneamente e le diverse angolazioni consentiranno di estrarre e analizzare la cinematica della mano con l'A.I. algoritmi per misurare spostamento, velocità, accelerazione, frequenza e qualsiasi altro parametro cinematico evidenziato. Pertanto, si prevede di identificare marcatori oggettivi di deficit motori riscontrati nei bambini con ASC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-investigatore:
          • Serena Previti
        • Sub-investigatore:
          • Antonio Cerasa
        • Sub-investigatore:
          • Gennaro Tartarisco
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Bruschetta
        • Sub-investigatore:
          • Simona Campisi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Allo studio parteciperanno trenta bambini con ASD e 30 bambini con sviluppo tipico (TD). I bambini con ASD saranno reclutati e testati presso le strutture cliniche dell'Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica del Consiglio Nazionale delle Ricerche Italiano (IRIB-CNR) a Messina. Per essere incluso nello studio, il bambino deve avere una diagnosi di ASD basata sui criteri del DSM-5 da parte di un neuropsichiatra infantile clinico autorizzato, ma nessuna diagnosi accertata di disabilità intellettiva (ID). I bambini TD verranno reclutati tramite annunci nelle scuole situate vicino all'Istituto. Il consenso informato verrà ottenuto da tutti i soggetti coinvolti nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di autismo
  • QI ≥ 80.

Criteri di esclusione:

  • Deficit motori dovuti ad un'altra condizione clinica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Bambini con condizione dello spettro autistico
Trenta bambini ASC con funzionamento medio-alto, di età compresa tra 7 e 13 anni, QI > 80, in assenza di deficit motori dovuti ad altra condizione clinica.
Altro: Misure cinematiche
In un'unica seduta ogni bambino verrà videoregistrato mentre esegue azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento. Lo studio prevede l'utilizzo di tre blocchi di compiti della batteria neuropsicologica (NEPSY-II): Finger Tapping, Precisione Visuo-Motoria e Sequenze Motorie Manuali. L'ordine all'interno di ciascun blocco sarà casuale.
Bambini con sviluppo tipico
Trenta bambini TD, di età compresa tra 7 e 13 anni, QI > 80, in assenza di deficit motori dovuti alla condizione clinica.
Altro: Misure cinematiche
In un'unica seduta ogni bambino verrà videoregistrato mentre esegue azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento. Lo studio prevede l'utilizzo di tre blocchi di compiti della batteria neuropsicologica (NEPSY-II): Finger Tapping, Precisione Visuo-Motoria e Sequenze Motorie Manuali. L'ordine all'interno di ciascun blocco sarà casuale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione e latenza
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati tramite algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare il tempo di reazione e la latenza del movimento in secondi (s).
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.
Velocità
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati tramite algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare la velocità del movimento in millimetri al secondo (mm/s).
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.
Quantità di movimento
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati attraverso algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare la quantità di movimento.
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.
Frequenza
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati attraverso algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare la frequenza in Hertz (Hz) dei movimenti.
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.
Accelerazione
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati attraverso algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare l'accelerazione del movimento in millimetri per secondo quadrato (mm/s2).
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.
Velocità angolare
Lasso di tempo: Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

In un'unica sessione i bambini verranno videoregistrati mentre eseguono azioni ritmiche semplici e complesse degli arti superiori con un partner sociale. Verrà osservata la presenza di comportamenti motori caratteristici, errori pratici, perseverazioni e variabilità del movimento.

Durante l'esecuzione dei tre blocchi di compiti (tocco con le dita, precisione visuo-motoria e sequenze motorie manuali) quattro telecamere GOPRO, montate su treppiedi in diversi angoli della stanza, registrano video simultaneamente.

I video verranno analizzati attraverso algoritmi di Intelligenza Artificiale per determinare la velocità angolare del movimento in radianti al secondo (rad/s).
Il completamento della sessione di registrazione richiede circa 20 minuti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala abbreviata Wechsler dell'intelligenza - Seconda edizione (WASI-II)
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. Il completamento del test richiede circa 25-40 minuti.
Il WASI-II è un test di intelligenza generale o QI progettato per valutare le capacità cognitive specifiche e complessive in contesti clinici, educativi e di ricerca ed è somministrato individualmente a bambini, adolescenti e adulti (di età compresa tra 6 e 89 anni). Si tratta di una batteria di quattro sottotest: Vocabolario (31 elementi), Progettazione a blocchi (13 elementi), Somiglianze (24 elementi) e Ragionamento a matrice (30 elementi). Oltre a valutare l'intelligenza generale o su scala completa (intervallo T Scores min 80 - max 320), il WASI-II è progettato anche per fornire stime verbali (intervallo T Scores min 40 - max 160) e prestazioni (intervallo T Scores min 40 - max 160) intelligenza coerente con altri test Wechsler. Per ogni scala un punteggio più alto corrisponde a una prestazione migliore.
La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. Il completamento del test richiede circa 25-40 minuti.
Batteria per la valutazione del movimento per bambini - Seconda edizione (MABC-2)
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. Il test richiede circa 20-40 minuti. La checklist richiede circa 10 minuti.

Il MABC-2 identifica e descrive i deficit nelle prestazioni motorie di bambini e adolescenti dai 3 ai 16 anni di età. Il MABC-2 è costituito da 2 componenti:

  • 24 prove suddivise in 8 compiti per 3 fasce di età (3-6; 7-10; 11-16), per 3 aree (Destrezza manuale, Mirare e afferrare, Equilibrio). C'è un punteggio totale (TS) e punteggi separati per le 3 aree. Per ciascuna sezione del test e per il TS vengono forniti punteggi standardizzati adeguati all'età e al percentile: TS>67 o un percentile>15 indica prestazioni nell'intervallo normale; 57 <TS> 67 o 6° <percentile >15° definisce una categoria “a rischio” con necessità di attento monitoraggio; TS ≤56 o percentile ≤5 indica la presenza di un problema motorio significativo. Il test permette di tracciare una descrizione qualitativa delle modalità con cui il bambino svolge ciascun compito;
  • Una checklist di osservazione composta da 43 item suddivisi in 3 sezioni da compilare da parte di un adulto che ha la possibilità di osservare il bambino nelle sue attività motorie quotidiane.
La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. Il test richiede circa 20-40 minuti. La checklist richiede circa 10 minuti.
Inventario di valutazione comportamentale delle funzioni esecutive (BRIEF)
Lasso di tempo: La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. La somministrazione dei questionari richiede 10 minuti.

Il BRIEF-2 è una serie di questionari per genitori e insegnanti progettati per valutare la funzione esecutiva. Il BRIEF-2 ora utilizza 10 scale cliniche: Inibizione; Automonitoraggio; Spostare; Controllo Emozionale; Iniziato; Completamento dell'attività; Memoria di lavoro; Pianificare/organizzare; Monitoraggio delle attività; Organizzazione dei materiali.

I punteggi T (min 31 - max >99) e il punteggio percentile (min 3 - max >99) sono forniti per tre indici generali (regolazione comportamentale, regolazione emotiva e regolazione cognitiva) e per il punteggio totale. Un punteggio più alto corrisponde a una prestazione migliore.
La sessione di valutazione sarà programmata prima delle misurazioni cinematiche. La somministrazione dei questionari richiede 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Comune di Messina

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi