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Uma análise cinemática do planejamento motor e execução de movimentos de crianças com condição do espectro do autismo

17 de novembro de 2023 atualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Déficits de planejamento motor manual e diferenças de desempenho em crianças com condição do espectro do autismo: uma análise cinemática para extrair marcadores objetivos de atipia motora

A Condição do Espectro Autista (ASC) é uma síndrome comportamental caracterizada por um grave distúrbio organizacional do pensamento e das principais funções que regulam a adaptação humana. Deve ser considerado um distúrbio funcional, ou de funções executivas, cuja disfunção se expressa na dificuldade de realizar movimentos voluntários, sequencialmente coordenados entre si de acordo com um propósito, e de iniciar uma ação, planejá-la e monitorá-la, inibindo-a de forma inadequada. respostas como perseverança gestual. Estudos da literatura sugerem que, em comparação com crianças com desenvolvimento típico (DT) e independentemente do estado cognitivo, as crianças com ASC apresentam disfunção motora generalizada que resulta em dificuldades universais em vários aspectos da função motora, incluindo - (1) motricidade fina, (2) alguns aspectos da práxis durante a execução de tarefas baseadas na imitação de sequências, (3) coordenação simultânea de ambos os lados do corpo durante tarefas rítmicas dos membros superiores, é (4) coordenação interpessoal e sincronia. A hipótese do estudo é que ao comparar esses aspectos em 2 grupos de crianças com ASC e crianças com DT usando IA. sistemas, será possível extrair marcadores objetivos de déficits motores encontrados no autismo, facilitando a validação de medidas adquiridas com escalas clínicas. O objetivo do estudo é investigar as características do planejamento motor manual e dificuldades de desempenho em crianças com ASC por meio de medidas cinemáticas. Serão recrutadas 30 crianças ASC com funcionalidade média-alta e 30 crianças DT, com idade entre 7 e 13 anos, QI > 80, na ausência de déficit motor devido a outra condição clínica. O protocolo acontecerá em uma única sessão durante a qual as crianças serão gravadas em vídeo realizando ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores finos característicos, erros de prática, perseverações, variabilidade de movimento e sincronia interpessoal. O estudo envolverá a utilização de 3 tarefas contidas no NEPSY-II: Bater os dedos, Precisão viso-motora e Imitação de sequências motoras manuais. Os vídeos serão gravados simultaneamente e os diferentes ângulos permitirão que a cinemática manual seja extraída e analisada com IA. algoritmos para medir deslocamento, velocidade, aceleração, frequência e quaisquer outros parâmetros cinemáticos destacados. Assim, espera-se identificar marcadores objetivos de déficits motores encontrados em crianças com ASC.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Itália
      • Messina, Itália, 98164
        • Recrutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Subinvestigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Subinvestigador:
          • Paola Chilà
        • Subinvestigador:
          • Roberta Minutoli
        • Subinvestigador:
          • Noemi Vetrano
        • Subinvestigador:
          • Chiara Failla
        • Subinvestigador:
          • Germana Doria
        • Subinvestigador:
          • Ileana Scarcella
        • Subinvestigador:
          • Serena Previti
        • Subinvestigador:
          • Antonio Cerasa
        • Subinvestigador:
          • Gennaro Tartarisco
        • Subinvestigador:
          • Roberta Bruschetta
        • Subinvestigador:
          • Simona Campisi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Trinta crianças com TEA e 30 crianças com desenvolvimento típico (DT) participarão do estudo. As crianças com TEA serão recrutadas e testadas nas instalações clínicas do Instituto de Pesquisa e Inovação Biomédica do Conselho Nacional de Pesquisa da Itália (IRIB-CNR) em Messina. Para ser incluída no estudo, a criança precisa ter um diagnóstico de TEA com base nos critérios do DSM-5 de um neuropsiquiatra infantil clínico licenciado, mas nenhum diagnóstico estabelecido de deficiência intelectual (DI). As crianças do TD serão recrutadas através de anúncios em escolas localizadas próximas ao Instituto. O consentimento informado será obtido de todos os sujeitos envolvidos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Autismo
  • QI ≥ 80.

Critério de exclusão:

  • Déficits motores devido a outra condição clínica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crianças com condição do espectro do autismo
Trinta crianças ASC com funcionalidade média-alta, de 7 a 13 anos, QI > 80, na ausência de déficits motores por outra condição clínica.
Outro: Medidas cinemáticas
Em uma única sessão cada criança será filmada enquanto realiza ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento. O estudo envolve a utilização de três blocos de tarefas da bateria neuropsicológica (NEPSY-II): Finger Tapping, Precisão Visuo-Motora e Sequências Motoras Manuais. A ordem dentro de cada bloco será aleatória.
Crianças com desenvolvimento típico
Trinta crianças com DT, de 7 a 13 anos, QI > 80, na ausência de déficits motores devido ao quadro clínico.
Outro: Medidas cinemáticas
Em uma única sessão cada criança será filmada enquanto realiza ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento. O estudo envolve a utilização de três blocos de tarefas da bateria neuropsicológica (NEPSY-II): Finger Tapping, Precisão Visuo-Motora e Sequências Motoras Manuais. A ordem dentro de cada bloco será aleatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação e latência
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar o tempo de reação do movimento e a latência em segundos(s).
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Velocidade
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar a velocidade do movimento em milímetros por segundo (mm/s).
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Quantidade de movimento
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar a quantidade de movimento.
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Frequência
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar a frequência em Hertz (Hz) dos movimentos.
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Aceleração
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar a aceleração do movimento em milímetros por segundo quadrado (mm/s2).
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Velocidade angular
Prazo: A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Em uma única sessão as crianças serão filmadas enquanto realizam ações rítmicas simples e complexas dos membros superiores com um parceiro social. Será observada a presença de comportamentos motores característicos, erros de prática, perseverações e variabilidade de movimento.

Durante a execução dos três blocos de tarefas (toque digital, precisão visuomotora e sequências motoras manuais) quatro câmeras GOPRO, montadas em tripés em diferentes ângulos da sala, gravam vídeos simultaneamente.

Os vídeos serão analisados ​​através de algoritmos de Inteligência Artificial para determinar a velocidade angular do movimento em radianos por segundo (rad/s).
A sessão de gravação precisa de aproximadamente 20 minutos para ser concluída.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Abreviada de Inteligência Wechsler - Segunda Edição (WASI-II)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. O teste precisa de aproximadamente 25 a 40 minutos para ser concluído.
O WASI-II é um teste de inteligência geral ou QI projetado para avaliar capacidades cognitivas específicas e gerais em ambientes clínicos, educacionais e de pesquisa e é administrado individualmente a crianças, adolescentes e adultos (de 6 a 89 anos). É uma bateria de quatro subtestes: Vocabulário (31 itens), Desenho de Blocos (13 itens), Semelhanças (24 itens) e Raciocínio Matricial (30 itens). Além de avaliar a inteligência geral ou em escala completa (intervalo de pontuações T min 80 - max 320), o WASI-II também foi projetado para fornecer estimativas de inteligência verbal (intervalo T Scores min 40 - max 160) e desempenho (intervalo T Scores). min 40 - max 160) inteligência consistente com outros testes Wechsler. Para cada escala, uma pontuação mais alta corresponde a um melhor desempenho.
A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. O teste precisa de aproximadamente 25 a 40 minutos para ser concluído.
Bateria de Avaliação de Movimento para Crianças - Segunda Edição (MABC-2)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. O teste precisa de aproximadamente 20 a 40 minutos. A lista de verificação leva aproximadamente 10 minutos.

O MABC-2 identifica e descreve prejuízos no desempenho motor de crianças e adolescentes de 3 a 16 anos. O MABC-2 consiste em 2 componentes:

  • 24 testes divididos em 8 tarefas para 3 faixas etárias (3-6; 7-10; 11-16), para 3 áreas (Destreza manual, Mirar e agarrar, Equilíbrio). Há uma pontuação total (TS) e pontuações separadas para as 3 áreas. Pontuações padronizadas ajustadas por idade e percentil são fornecidas para cada seção do teste e para o TS: TS>67 ou um percentil> 15 indica desempenho na faixa normal; 57 <TS> 67 ou 6º <percentil >15º define uma categoria “em risco” com necessidade de monitoramento rigoroso; TS ≤56 ou percentil ≤5 indica a presença de um problema motor significativo. O teste permite traçar uma descrição qualitativa das formas como a criança realiza cada tarefa;
  • Lista de verificação de observação composta por 43 itens divididos em 3 seções a serem preenchidas por um adulto que tenha a oportunidade de observar a criança em suas atividades motoras diárias.
A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. O teste precisa de aproximadamente 20 a 40 minutos. A lista de verificação leva aproximadamente 10 minutos.
Inventário de Classificação Comportamental de Função Executiva (BRIEF)
Prazo: A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. Os questionários levam 10 minutos para serem aplicados.

O BRIEF-2 é um conjunto de questionários para pais e professores desenvolvido para avaliar a função executiva. O BRIEF-2 utiliza agora 10 escalas clínicas: Inibir; Automonitoramento; Mudança; Controle Emocional; Iniciar; Conclusão da tarefa; Memória de Trabalho; Planejar/Organizar; Monitor de Tarefas; Organização de Materiais.

As pontuações T (mín. 31 - máx. >99) e a pontuação percentil (mín. 3 - máx. >99) são fornecidas para três índices amplos (Regulação do Comportamento, Regulação Emocional e Regulação Cognitiva) e para a Pontuação Total. Pontuação mais alta corresponde a melhor desempenho.
A sessão de avaliação será agendada antes das medições cinemáticas. Os questionários levam 10 minutos para serem aplicados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Colaboradores

Comune di Messina

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

22 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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