Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kinematisk analyse av motorisk planlegging og bevegelsesutførelse av barn med autismespektertilstand

17. november 2023 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Manuelle motorplanleggingsmangler og ytelsesforskjeller hos barn med autismespektertilstand: en kinematisk analyse for å trekke ut objektive markører for motorisk atypi

Autism Spectrum Condition (ASC) er et atferdssyndrom karakterisert ved en alvorlig organisatorisk forstyrrelse av tenkning og viktige funksjoner som regulerer menneskelig tilpasning. Det er å betrakte som en funksjonell lidelse, eller av eksekutive funksjoner, hvis funksjonssvikt kommer til uttrykk i vanskeligheten med å gjøre frivillige bevegelser, sekvensielt koordinert med hverandre i henhold til et formål, og å sette i gang en handling, planlegge og overvåke den ved å hemme upassende svar som utholdenhet med gester. Litteraturstudier tyder på at sammenlignet med barn med typisk utvikling (TD) og uavhengig av kognitiv status, har barn med ASC en gjennomgripende motorisk dysfunksjon som resulterer i universelle vansker i flere aspekter av motorisk funksjon, inkludert - (1) finmotrisitet, (2) noen aspekter ved praksis mens du utfører oppgaver basert på imitasjon av sekvenser, (3) samtidig koordinering av begge sider av kroppen under rytmiske oppgaver i de øvre lemmer, oǵ (4) mellommenneskelig koordinasjon og synkronisering. Hypotesen for studien er at ved å sammenligne disse aspektene i 2 grupper av barn med ASC og barn med TD ved bruk av A.I. systemer, vil det være mulig å trekke ut objektive markører for motoriske mangler funnet ved autisme, noe som letter valideringen av målinger oppnådd med kliniske skalaer. Målet med studien er å undersøke egenskapene til manuell motorisk planlegging og ytelsesvansker hos barn med ASC ved hjelp av kinematiske målinger. 30 ASC-barn med middels-høyt fungerende og 30 TD-barn, i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær av motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand, vil bli rekruttert. Protokollen vil finne sted i en enkelt økt hvor barna vil bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske overekstremitetshandlinger med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk finmotorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet, bevegelsesvariabilitet og mellommenneskelig synkronisering vil bli observert. Studien vil innebære bruk av 3 oppgaver i NEPSY-II: Fingertrykking, Visuell-motorisk presisjon og Imitasjon av manuelle motoriske sekvenser. Videoene vil bli tatt opp samtidig og de forskjellige vinklene vil tillate håndkinematikk å trekkes ut og analyseres med A.I. algoritmer for å måle forskyvning, hastighet, akselerasjon, frekvens og andre kinematiske parametere som er uthevet. Dermed forventes det å identifisere objektive markører for motoriske mangler funnet hos barn med ASC.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underetterforsker:
          • Serena Previti
        • Underetterforsker:
          • Antonio Cerasa
        • Underetterforsker:
          • Gennaro Tartarisco
        • Underetterforsker:
          • Roberta Bruschetta
        • Underetterforsker:
          • Simona Campisi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tretti barn med ASD og 30 typisk utviklende (TD) barn vil delta i studien. Barna med ASD vil bli rekruttert og testet ved de kliniske fasilitetene til Institutt for biomedisinsk forskning og innovasjon ved det nasjonale forskningsrådet i Italia (IRIB-CNR) i Messina. For å bli inkludert i studien må barnet ha en ASD-diagnose basert på DSM-5-kriteriene fra en lisensiert klinisk barnenevropsykiater, men ingen etablert diagnose med intellektuell funksjonshemming (ID). TD-barna vil rekruttere gjennom annonser på skoler som ligger i nærheten av instituttet. Informert samtykke vil innhentes fra alle personer som er involvert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av autisme
  • QI ≥ 80.

Ekskluderingskriterier:

  • Motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Barn med autismespektertilstand
Tretti ASC-barn med middels høy funksjon, i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær av motoriske mangler på grunn av en annen klinisk tilstand.
Annen: Kinematikkmål
I en enkelt økt vil hvert barn bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert. Studien involverer bruk av tre blokker med oppgaver i det nevropsykologiske batteriet (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision og Manual Motor Sequences. Rekkefølgen innenfor hver blokk vil bli randomisert.
Barn med typisk utvikling
Tretti TD-barn, i alderen 7 til 13 år, IQ > 80, i fravær av motoriske underskudd på grunn av klinisk tilstand.
Annen: Kinematikkmål
I en enkelt økt vil hvert barn bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert. Studien involverer bruk av tre blokker med oppgaver i det nevropsykologiske batteriet (NEPSY-II): Finger Tapping, Visuo-Motor Precision og Manual Motor Sequences. Rekkefølgen innenfor hver blokk vil bli randomisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reaksjonstid og latens
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom kunstig intelligens-algoritmer for å bestemme bevegelsens reaksjonstid og latens i sekunder (s).
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.
Hastighet
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom kunstig intelligens-algoritmer for å bestemme bevegelsens hastighet i millimeter per sekund (mm/s).
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.
Mengde bevegelse
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom kunstig intelligens-algoritmer for å bestemme mengden av bevegelse.
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.
Frekvens
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom kunstig intelligens-algoritmer for å bestemme frekvensen i Hertz (Hz) av bevegelsene.
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.
Akselerasjon
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom Artificial Intelligence-algoritmer for å bestemme bevegelsens akselerasjon i millimeter per kvadratsekund (mm/s2).
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.
Vinkelhastighet
Tidsramme: Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

I en enkelt økt vil barna bli tatt opp på video mens de utfører enkle og komplekse rytmiske handlinger av de øvre lemmer med en sosial partner. Tilstedeværelsen av karakteristisk motorisk atferd, øvelsesfeil, utholdenhet og bevegelsesvariabilitet vil bli observert.

Under utførelsen av de tre blokkene med oppgaver (fingertrykking, visuo-motorisk presisjon og manuelle motorsekvenser) tar fire GOPRO-kameraer, montert på stativ i forskjellige vinkler av rommet, inn videoer samtidig.

Videoene vil bli analysert gjennom Artificial Intelligence-algoritmer for å bestemme bevegelsens vinkelhastighet i radianer per sekund (rad/s).
Innspillingen trenger omtrent 20 minutter å fullføre.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence - Second Edition (WASI-II)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Testen trenger omtrent 25-40 minutter å fullføre.
WASI-II er en generell intelligens- eller IQ-test designet for å vurdere spesifikke og generelle kognitive evner i kliniske, pedagogiske og forskningsmiljøer og administreres individuelt til barn, ungdom og voksne (alder 6-89). Det er et batteri av fire deltester: Ordforråd (31-elementer), Block Design (13-elementer), Similarities (24-elementer) og Matrix Reasoning (30-elementer). I tillegg til å vurdere generell intelligens, eller fullskala (område T-score min 80 - maks 320), intelligens, er WASI-II også designet for å gi estimater av verbalt (område T-score min 40 - maks 160) og ytelse (område T-score min 40 - maks 160) intelligens i samsvar med andre Wechsler-tester. For hver skala tilsvarer høyere poengsum bedre ytelse.
Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Testen trenger omtrent 25-40 minutter å fullføre.
Movement Assessment Battery for Children – Second Edition (MABC-2)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Testen tar ca. 20-40 minutter. Sjekklisten tar ca. 10 minutter.

MABC-2 identifiserer og beskriver svekkelser i motorisk ytelse hos barn og ungdom i alderen 3 til 16 år. MABC-2 består av 2 komponenter:

  • 24 tester fordelt på 8 oppgaver for 3 aldersgrupper (3-6; 7-10; 11-16), for 3 områder (Manuell fingerferdighet, Sikte og gripe, Balanse). Det er en totalskåre (TS) og egne skårer for de 3 områdene. Alders- og persentiljusterte standardiserte skårer er gitt for hver del av testen og for TS: TS>67 eller en persentil >15. indikerer ytelse i normalområdet; 57 <TS> 67 eller 6. <persentil >15. definerer en "risiko"-kategori med behov for tett overvåking; TS ≤56 eller persentil ≤5. indikerer tilstedeværelsen av et betydelig motorproblem. Testen gjør det mulig å tegne en kvalitativ beskrivelse av måtene barnet utfører hver oppgave på;
  • En observasjonssjekkliste bestående av 43 punkter fordelt på 3 seksjoner som skal fylles ut av en voksen som har mulighet til å observere barnet i dets daglige motoriske aktiviteter.
Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Testen tar ca. 20-40 minutter. Sjekklisten tar ca. 10 minutter.
Behavioral Rating Inventory of Executive Function (BRIEF)
Tidsramme: Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Spørreskjemaene tar 10 minutter å administrere.

BRIEF-2 er et sett med spørreskjemaer for foreldre og lærere designet for å evaluere den utøvende funksjonen. BRIEF-2 bruker nå 10 kliniske skalaer: Inhiber; Selvovervåking; Skifte; Emosjonell kontroll; Sette i gang; Oppgavefullføring; Arbeidsminne; Planlegge/organisere; Oppgave-monitor; Organisering av materialer.

T-skåre (min 31 - maks >99) og persentil-skåre (min 3 - maks >99) er gitt for tre brede indekser (atferdsregulering, følelsesregulering og kognitiv regulering) og for totalpoengsum. Høyere poengsum tilsvarer bedre ytelse.
Evalueringsøkten vil bli planlagt før kinematikkmålinger. Spørreskjemaene tar 10 minutter å administrere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbeidspartnere

Comune di Messina

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2023-004

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske studier på Kinematikkmål

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere