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Un análisis cinemático de la planificación motora y la ejecución del movimiento de niños con condición del espectro autista

17 de noviembre de 2023 actualizado por: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Déficits de planificación motora manual y diferencias de rendimiento en niños con condiciones del espectro autista: un análisis cinemático para extraer marcadores objetivos de atipia motora

La condición del espectro autista (ASC) es un síndrome conductual caracterizado por un grave trastorno organizativo del pensamiento y de funciones importantes que regulan la adaptación humana. Debe considerarse como un trastorno funcional, o de las funciones ejecutivas, cuya disfunción se expresa en la dificultad de realizar movimientos voluntarios, coordinados secuencialmente entre sí según un fin, y de iniciar una acción, planificarla y controlarla mediante inhibiciones inadecuadas. respuestas como la perseveración de gestos. Los estudios de literatura sugieren que, en comparación con los niños con desarrollo típico (TD) e independientemente del estado cognitivo, los niños con ASC tienen una disfunción motora generalizada que resulta en dificultades universales en varios aspectos de la función motora, incluyendo (1) motricidad fina, (2) algunos aspectos de la praxis en la realización de tareas basadas en la imitación de secuencias, (3) coordinación simultánea de ambos lados del cuerpo durante tareas rítmicas de los miembros superiores, y (4) coordinación y sincronía interpersonal. La hipótesis del estudio es que al comparar estos aspectos en 2 grupos de niños con ASC y niños con TD usando A.I. sistemas, será posible extraer marcadores objetivos de los déficits motores encontrados en el autismo, facilitando la validación de las mediciones adquiridas con escalas clínicas. El objetivo del estudio es investigar las características de la planificación motora manual y las dificultades de desempeño en niños con ASC mediante mediciones cinemáticas. Se reclutarán 30 niños ASC con funcionamiento medio-alto y 30 niños TD, de 7 a 13 años, coeficiente intelectual> 80, en ausencia de déficits motores debido a otra condición clínica. El protocolo se llevará a cabo en una única sesión durante la cual se grabará en vídeo a los niños realizando acciones rítmicas simples y complejas de las extremidades superiores con un compañero social. Se observará la presencia de conductas motoras finas características, errores de práctica, perseveraciones, variabilidad de movimientos y sincronía interpersonal. El estudio implicará el uso de 3 tareas contenidas en NEPSY-II: golpeteo con los dedos, precisión visomotora e imitación de secuencias motoras manuales. Los vídeos se grabarán simultáneamente y los diferentes ángulos permitirán extraer y analizar la cinemática de la mano con I.A. algoritmos para medir el desplazamiento, la velocidad, la aceleración, la frecuencia y cualquier otro parámetro cinemático resaltado. Por tanto, se espera identificar marcadores objetivos de déficits motores encontrados en niños con ASC.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamiento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Flavia Marino
        • Sub-Investigador:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-Investigador:
          • Paola Chilà
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-Investigador:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-Investigador:
          • Chiara Failla
        • Sub-Investigador:
          • Germana Doria
        • Sub-Investigador:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-Investigador:
          • Serena Previti
        • Sub-Investigador:
          • Antonio Cerasa
        • Sub-Investigador:
          • Gennaro Tartarisco
        • Sub-Investigador:
          • Roberta Bruschetta
        • Sub-Investigador:
          • Simona Campisi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En el estudio participarán treinta niños con TEA y 30 niños con desarrollo típico (TD). Los niños con TEA serán reclutados y evaluados en las instalaciones clínicas del Instituto de Investigación e Innovación Biomédica del Consejo Nacional de Investigación de Italia (IRIB-CNR) en Messina. Para ser incluido en el estudio, el niño debe tener un diagnóstico de TEA basado en los criterios del DSM-5 de un neuropsiquiatra infantil clínico autorizado, pero ningún diagnóstico de discapacidad intelectual (DI) establecido. Los niños de TD reclutarán a través de anuncios en las escuelas ubicadas cerca del Instituto. Se obtendrá el consentimiento informado de todos los sujetos involucrados en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de autismo
  • IC ≥ 80.

Criterio de exclusión:

  • Déficits motores debido a otra condición clínica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con condición del espectro autista
Treinta niños ASC con funcionamiento medio-alto, de 7 a 13 años, CI > 80, en ausencia de déficits motores por otra condición clínica.
En una única sesión se grabará en vídeo a cada niño mientras realiza acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. El estudio implica el uso de tres bloques de tareas de la batería neuropsicológica (NEPSY-II): golpeteo con los dedos, precisión visomotora y secuencias motoras manuales. El orden dentro de cada bloque será aleatorio.
Niños con desarrollo típico.
Treinta niños con TD, de 7 a 13 años, coeficiente intelectual > 80, en ausencia de déficits motores debido a la condición clínica.
En una única sesión se grabará en vídeo a cada niño mientras realiza acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. El estudio implica el uso de tres bloques de tareas de la batería neuropsicológica (NEPSY-II): golpeteo con los dedos, precisión visomotora y secuencias motoras manuales. El orden dentro de cada bloque será aleatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción y latencia.
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar el tiempo de reacción y latencia del movimiento en segundos (s).

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
Velocidad
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la velocidad del movimiento en milímetros por segundo (mm/s).

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
Cantidad de movimiento
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la cantidad de movimiento.

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
Frecuencia
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los vídeos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la frecuencia en Hercios (Hz) de los movimientos.

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
Aceleración
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los vídeos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la aceleración del movimiento en milímetros por segundo cuadrado (mm/s2).

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
Velocidad angular
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.

Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente.

Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la velocidad angular del movimiento en radianes por segundo (rad/s).

La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - Segunda edición (WASI-II)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 25 y 40 minutos para completarse.
El WASI-II es una prueba de inteligencia general o coeficiente intelectual diseñada para evaluar capacidades cognitivas específicas y generales en entornos clínicos, educativos y de investigación y se administra individualmente a niños, adolescentes y adultos (de 6 a 89 años). Es una batería de cuatro subpruebas: Vocabulario (31 ítems), Diseño de bloques (13 ítems), Similitudes (24 ítems) y Razonamiento matricial (30 ítems). Además de evaluar la inteligencia general o de escala completa (rango de puntuaciones T mín. 80 - máx. 320), el WASI-II también está diseñado para proporcionar estimaciones de la inteligencia verbal (rango de puntuaciones T mín. 40 - máx. 160) y del rendimiento (rango de puntuaciones T). min 40 - max 160) inteligencia consistente con otras pruebas de Wechsler. Para cada escala, una puntuación más alta corresponde a un mejor desempeño.
La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 25 y 40 minutos para completarse.
Batería de evaluación del movimiento para niños - Segunda edición (MABC-2)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 20 y 40 minutos. La lista de verificación necesita aproximadamente 10 minutos.

El MABC-2 identifica y describe deficiencias en el rendimiento motor de niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad. El MABC-2 consta de 2 componentes:

  • 24 pruebas divididas en 8 tareas para 3 grupos de edad (3-6; 7-10; 11-16), para 3 áreas (Destreza manual, Apuntar y agarrar, Equilibrio). Hay una puntuación total (TS) y puntuaciones separadas para las 3 áreas. Se proporcionan puntuaciones estandarizadas ajustadas por edad y percentiles para cada sección de la prueba y para el TS: TS>67 o un percentil >15 indica desempeño en el rango normal; 57 <TS> 67 o 6.º <percentil >15.º define una categoría "en riesgo" con la necesidad de un seguimiento estrecho; TS ≤56 o percentil ≤5 indica la presencia de un problema motor significativo. La prueba permite trazar una descripción cualitativa de las formas en que el niño realiza cada tarea;
  • Una lista de verificación de observación que consta de 43 ítems divididos en 3 secciones para ser completada por un adulto que tiene la oportunidad de observar al niño en sus actividades motoras diarias.
La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 20 y 40 minutos. La lista de verificación necesita aproximadamente 10 minutos.
Inventario de Calificación Conductual de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. Los cuestionarios tardan 10 minutos en administrarse.

El BRIEF-2 es un conjunto de cuestionarios para padres y profesores diseñados para evaluar la función ejecutiva. El BRIEF-2 ahora utiliza 10 escalas clínicas: Inhibir; Autocontrol; Cambio; Control Emocional; Iniciado; La terminación de la tarea; Memoria de Trabajo; Planificar/Organizar; Monitor de tareas; Organización de Materiales.

Las puntuaciones T (mín. 31 - máx. >99) y la puntuación percentil (mín. 3 - máx. >99) se proporcionan para tres índices amplios (regulación del comportamiento, regulación de las emociones y regulación cognitiva) y para la puntuación total. Una puntuación más alta corresponde a un mejor desempeño.

La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. Los cuestionarios tardan 10 minutos en administrarse.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

22 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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