- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06144775
Un análisis cinemático de la planificación motora y la ejecución del movimiento de niños con condición del espectro autista
Déficits de planificación motora manual y diferencias de rendimiento en niños con condiciones del espectro autista: un análisis cinemático para extraer marcadores objetivos de atipia motora
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Giovanni Pioggia
- Número de teléfono: +393203390892
- Correo electrónico: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ileana Scarcella
- Número de teléfono: +393408322948
- Correo electrónico: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Ubicaciones de estudio
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-
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Messina, Italia, 98164
- Reclutamiento
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Contacto:
- Flavia Marino
- Número de teléfono: +393395798263
- Correo electrónico: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Contacto:
- Giovanni Pioggia
- Número de teléfono: +393203390892
- Correo electrónico: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
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Investigador principal:
- Flavia Marino
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Sub-Investigador:
- Giovanni Pioggia
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Sub-Investigador:
- Paola Chilà
-
Sub-Investigador:
- Roberta Minutoli
-
Sub-Investigador:
- Noemi Vetrano
-
Sub-Investigador:
- Chiara Failla
-
Sub-Investigador:
- Germana Doria
-
Sub-Investigador:
- Ileana Scarcella
-
Sub-Investigador:
- Serena Previti
-
Sub-Investigador:
- Antonio Cerasa
-
Sub-Investigador:
- Gennaro Tartarisco
-
Sub-Investigador:
- Roberta Bruschetta
-
Sub-Investigador:
- Simona Campisi
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de autismo
- IC ≥ 80.
Criterio de exclusión:
- Déficits motores debido a otra condición clínica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con condición del espectro autista
Treinta niños ASC con funcionamiento medio-alto, de 7 a 13 años, CI > 80, en ausencia de déficits motores por otra condición clínica.
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En una única sesión se grabará en vídeo a cada niño mientras realiza acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social.
Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.
El estudio implica el uso de tres bloques de tareas de la batería neuropsicológica (NEPSY-II): golpeteo con los dedos, precisión visomotora y secuencias motoras manuales.
El orden dentro de cada bloque será aleatorio.
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Niños con desarrollo típico.
Treinta niños con TD, de 7 a 13 años, coeficiente intelectual > 80, en ausencia de déficits motores debido a la condición clínica.
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En una única sesión se grabará en vídeo a cada niño mientras realiza acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social.
Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos.
El estudio implica el uso de tres bloques de tareas de la batería neuropsicológica (NEPSY-II): golpeteo con los dedos, precisión visomotora y secuencias motoras manuales.
El orden dentro de cada bloque será aleatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reacción y latencia.
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar el tiempo de reacción y latencia del movimiento en segundos (s). |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Velocidad
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la velocidad del movimiento en milímetros por segundo (mm/s). |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Cantidad de movimiento
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la cantidad de movimiento. |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Frecuencia
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los vídeos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la frecuencia en Hercios (Hz) de los movimientos. |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Aceleración
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los vídeos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la aceleración del movimiento en milímetros por segundo cuadrado (mm/s2). |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Velocidad angular
Periodo de tiempo: La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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En una única sesión los niños serán videograbados mientras realizan acciones rítmicas simples y complejas de los miembros superiores con un interlocutor social. Se observará la presencia de conductas motoras características, errores de práctica, perseveraciones y variabilidad de movimientos. Durante la ejecución de los tres bloques de tareas (tapping con los dedos, precisión visuomotora y secuencias motoras manuales) cuatro cámaras GOPRO, montadas sobre trípodes en diferentes ángulos de la habitación, graban vídeos simultáneamente. Los videos serán analizados mediante algoritmos de Inteligencia Artificial para determinar la velocidad angular del movimiento en radianes por segundo (rad/s). |
La sesión de grabación necesita aproximadamente 20 minutos para completarse.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala abreviada de inteligencia de Wechsler - Segunda edición (WASI-II)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 25 y 40 minutos para completarse.
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El WASI-II es una prueba de inteligencia general o coeficiente intelectual diseñada para evaluar capacidades cognitivas específicas y generales en entornos clínicos, educativos y de investigación y se administra individualmente a niños, adolescentes y adultos (de 6 a 89 años).
Es una batería de cuatro subpruebas: Vocabulario (31 ítems), Diseño de bloques (13 ítems), Similitudes (24 ítems) y Razonamiento matricial (30 ítems).
Además de evaluar la inteligencia general o de escala completa (rango de puntuaciones T mín. 80 - máx. 320), el WASI-II también está diseñado para proporcionar estimaciones de la inteligencia verbal (rango de puntuaciones T mín. 40 - máx. 160) y del rendimiento (rango de puntuaciones T). min 40 - max 160) inteligencia consistente con otras pruebas de Wechsler.
Para cada escala, una puntuación más alta corresponde a un mejor desempeño.
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La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 25 y 40 minutos para completarse.
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Batería de evaluación del movimiento para niños - Segunda edición (MABC-2)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 20 y 40 minutos. La lista de verificación necesita aproximadamente 10 minutos.
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El MABC-2 identifica y describe deficiencias en el rendimiento motor de niños y adolescentes de 3 a 16 años de edad. El MABC-2 consta de 2 componentes:
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La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. La prueba necesita aproximadamente entre 20 y 40 minutos. La lista de verificación necesita aproximadamente 10 minutos.
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Inventario de Calificación Conductual de la Función Ejecutiva (BRIEF)
Periodo de tiempo: La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. Los cuestionarios tardan 10 minutos en administrarse.
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El BRIEF-2 es un conjunto de cuestionarios para padres y profesores diseñados para evaluar la función ejecutiva. El BRIEF-2 ahora utiliza 10 escalas clínicas: Inhibir; Autocontrol; Cambio; Control Emocional; Iniciado; La terminación de la tarea; Memoria de Trabajo; Planificar/Organizar; Monitor de tareas; Organización de Materiales. Las puntuaciones T (mín. 31 - máx. >99) y la puntuación percentil (mín. 3 - máx. >99) se proporcionan para tres índices amplios (regulación del comportamiento, regulación de las emociones y regulación cognitiva) y para la puntuación total. Una puntuación más alta corresponde a un mejor desempeño. |
La sesión de evaluación se programará antes de las mediciones cinemáticas. Los cuestionarios tardan 10 minutos en administrarse.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
- Backstrom A, Johansson AM, Rudolfsson T, Ronnqvist L, von Hofsten C, Rosander K, Domellof E. Motor planning and movement execution during goal-directed sequential manual movements in 6-year-old children with autism spectrum disorder: A kinematic analysis. Res Dev Disabil. 2021 Aug;115:104014. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104014. Epub 2021 Jun 24.
- Foster NC, Bennett SJ, Causer J, Elliott D, Bird G, Hayes SJ. Getting Off to a Shaky Start: Specificity in Planning and Feedforward Control During Sensorimotor Learning in Autism Spectrum Disorder. Autism Res. 2020 Mar;13(3):423-435. doi: 10.1002/aur.2214. Epub 2019 Oct 29.
- Glazebrook CM, Elliott D, Lyons J. A kinematic analysis of how young adults with and without autism plan and control goal-directed movements. Motor Control. 2006 Jul;10(3):244-64. doi: 10.1123/mcj.10.3.244.
- Kaur M, M Srinivasan S, N Bhat A. Comparing motor performance, praxis, coordination, and interpersonal synchrony between children with and without Autism Spectrum Disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2018 Jan;72:79-95. doi: 10.1016/j.ridd.2017.10.025. Epub 2017 Nov 6.
- Grace N, Johnson BP, Rinehart NJ, Enticott PG. Are Motor Control and Regulation Problems Part of the ASD Motor Profile? A Handwriting Study. Dev Neuropsychol. 2018;43(7):581-594. doi: 10.1080/87565641.2018.1504948. Epub 2018 Aug 20.
- Vivanti G, Trembath D, Dissanayake C. Mechanisms of imitation impairment in autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2014 Nov;42(8):1395-405. doi: 10.1007/s10802-014-9874-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- CNR-IRIB-PRO-2023-004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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