- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06144775
Kinemaattinen analyysi autismin kirjosta kärsivien lasten motorisesta suunnittelusta ja liikkeen suorittamisesta
Manuaalisen moottorin suunnittelun puutteet ja suorituskykyerot lapsilla, joilla on autismispektri: kinemaattinen analyysi motorisen atypian objektiivisten merkkien erottamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ileana Scarcella
- Puhelinnumero: +393408322948
- Sähköposti: ileana.scarcella@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Pioggia
- Puhelinnumero: +393203390892
- Sähköposti: giovanni.pioggia@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Noemi Vetrano
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Alatutkija:
- Serena Previti
-
Alatutkija:
- Antonio Cerasa
-
Alatutkija:
- Gennaro Tartarisco
-
Alatutkija:
- Roberta Bruschetta
-
Alatutkija:
- Simona Campisi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Autismin diagnoosi
- QI ≥ 80.
Poissulkemiskriteerit:
- Motoriset puutteet toisesta kliinisestä tilasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lapset, joilla on autismin kirjon sairaus
Kolmekymmentä ASC-lasta, joilla on keskivahva toimintakyky, iältään 7–13 vuotta, älykkyysosamäärä > 80, ilman muusta kliinisestä tilasta johtuvia motorisia puutteita.
|
Yhdessä istunnossa jokainen lapsi videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa.
Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu.
Tutkimuksessa käytetään kolmea neuropsykologisen akun (NEPSY-II) tehtävälohkoa: Finger Tapping, Visuo-Motor Precision ja Manual Motor Sequences.
Kunkin lohkon järjestys satunnaistetaan.
|
Lapset, joilla on tyypillinen kehitys
Kolmekymmentä TD-lasta, iältään 7-13 vuotta, älykkyysosamäärä > 80, kliinisestä tilasta johtuvien motoristen puutteiden puuttuessa.
|
Yhdessä istunnossa jokainen lapsi videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa.
Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu.
Tutkimuksessa käytetään kolmea neuropsykologisen akun (NEPSY-II) tehtävälohkoa: Finger Tapping, Visuo-Motor Precision ja Manual Motor Sequences.
Kunkin lohkon järjestys satunnaistetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktioaika ja latenssi
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeen reaktioajan ja latenssin määrittämiseksi sekunneissa (s). |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Nopeus
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeen nopeuden määrittämiseksi millimetreinä sekunnissa (mm/s). |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Liikkeen määrä
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeen määrän määrittämiseksi. |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Taajuus
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeiden taajuuden määrittämiseksi hertseinä (Hz). |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Kiihtyvyys
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeen kiihtyvyyden määrittämiseksi millimetreinä neliösekunnissa (mm/s2). |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Kulmanopeus
Aikaikkuna: Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Yhdessä istunnossa lapset videonauhoitetaan suorittaessaan yksinkertaisia ja monimutkaisia yläraajojen rytmisiä liikkeitä sosiaalisen kumppanin kanssa. Havaitaan ominainen motorinen käyttäytyminen, harjoitusvirheet, perseveraatiot ja liikkeen vaihtelu. Kolmen tehtävälohkon (sormen napauttaminen, visuomotorinen tarkkuus ja manuaaliset moottorisekvenssit) suorittamisen aikana neljä GOPRO-kameraa, jotka on asennettu jalustalle huoneen eri kulmissa, tallentaa videoita samanaikaisesti. Videot analysoidaan tekoälyalgoritmeilla liikkeen kulmanopeuden määrittämiseksi radiaaneina sekunnissa (rad/s). |
Tallennus kestää noin 20 minuuttia.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Wechslerin lyhennetty älykkyysasteikko – toinen painos (WASI-II)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Testin suorittamiseen kuluu noin 25-40 minuuttia.
|
WASI-II on yleinen älykkyystesti, joka on suunniteltu arvioimaan erityisiä ja yleisiä kognitiivisia kykyjä kliinisissä, koulutus- ja tutkimusympäristöissä, ja se annetaan yksilöllisesti lapsille, nuorille ja aikuisille (6-89-vuotiaille).
Se koostuu neljästä osatestistä: sanasto (31 kohtaa), lohkosuunnittelu (13 kohdetta), yhtäläisyydet (24 kohdetta) ja matriisipäättely (30 kohtaa).
Sen lisäksi, että se arvioi yleisen tai täyden mittakaavan (alue T-pisteet min 80 - max 320) älykkyyttä, WASI-II on suunniteltu myös antamaan arvioita sanallisesta (väli T-pisteet min 40 - max 160) ja suorituskyvystä (alue T-pisteet). min 40 - max 160) älykkyys, joka on yhdenmukainen muiden Wechsler-testien kanssa.
Jokaisella asteikolla korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä.
|
Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Testin suorittamiseen kuluu noin 25-40 minuuttia.
|
Movement Assessment Battery for Children – Toinen painos (MABC-2)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Testi kestää noin 20-40 minuuttia. Tarkistuslista kestää noin 10 minuuttia.
|
MABC-2 tunnistaa ja kuvaa 3–16-vuotiaiden lasten ja nuorten motorisen suorituskyvyn heikkenemistä. MABC-2 koostuu kahdesta osasta:
|
Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Testi kestää noin 20-40 minuuttia. Tarkistuslista kestää noin 10 minuuttia.
|
Johtotehtävien käyttäytymisluokitusten luettelo (LYHYT)
Aikaikkuna: Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Kyselylomakkeen täyttäminen kestää 10 minuuttia.
|
BRIEF-2 on joukko kyselylomakkeita vanhemmille ja opettajille, jotka on suunniteltu arvioimaan toimeenpanotehtäviä. BRIEF-2 käyttää nyt 10 kliinistä asteikkoa: Inhibit; Itsevalvonta; Siirtää; Emotionaalinen hallinta; Aloittaa; Tehtävän suorittaminen; Työmuisti; Suunnittele/järjestä; Task-Monitor; Materiaalien järjestäminen. T-pisteet (min 31 - maksimi >99) ja prosenttipistepisteet (min 3 - maksimi >99) annetaan kolmelle laajalle indeksille (käyttäytymisen säätely, tunteiden säätely ja kognitiivinen säätely) ja kokonaispistemäärälle. Korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Arviointiistunto ajoitetaan ennen kinemaattisia mittauksia. Kyselylomakkeen täyttäminen kestää 10 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zampella CJ, Wang LAL, Haley M, Hutchinson AG, de Marchena A. Motor Skill Differences in Autism Spectrum Disorder: a Clinically Focused Review. Curr Psychiatry Rep. 2021 Aug 13;23(10):64. doi: 10.1007/s11920-021-01280-6.
- Backstrom A, Johansson AM, Rudolfsson T, Ronnqvist L, von Hofsten C, Rosander K, Domellof E. Motor planning and movement execution during goal-directed sequential manual movements in 6-year-old children with autism spectrum disorder: A kinematic analysis. Res Dev Disabil. 2021 Aug;115:104014. doi: 10.1016/j.ridd.2021.104014. Epub 2021 Jun 24.
- Foster NC, Bennett SJ, Causer J, Elliott D, Bird G, Hayes SJ. Getting Off to a Shaky Start: Specificity in Planning and Feedforward Control During Sensorimotor Learning in Autism Spectrum Disorder. Autism Res. 2020 Mar;13(3):423-435. doi: 10.1002/aur.2214. Epub 2019 Oct 29.
- Glazebrook CM, Elliott D, Lyons J. A kinematic analysis of how young adults with and without autism plan and control goal-directed movements. Motor Control. 2006 Jul;10(3):244-64. doi: 10.1123/mcj.10.3.244.
- Kaur M, M Srinivasan S, N Bhat A. Comparing motor performance, praxis, coordination, and interpersonal synchrony between children with and without Autism Spectrum Disorder (ASD). Res Dev Disabil. 2018 Jan;72:79-95. doi: 10.1016/j.ridd.2017.10.025. Epub 2017 Nov 6.
- Grace N, Johnson BP, Rinehart NJ, Enticott PG. Are Motor Control and Regulation Problems Part of the ASD Motor Profile? A Handwriting Study. Dev Neuropsychol. 2018;43(7):581-594. doi: 10.1080/87565641.2018.1504948. Epub 2018 Aug 20.
- Vivanti G, Trembath D, Dissanayake C. Mechanisms of imitation impairment in autism spectrum disorder. J Abnorm Child Psychol. 2014 Nov;42(8):1395-405. doi: 10.1007/s10802-014-9874-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2023-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Kinemaattiset mittaukset
-
Osservatorio Epidemiologico GISEATuntematon