心血管健康正念应用程序培训 (MATCH)
研究概览
详细说明
这项研究旨在评估基于智能手机的正念训练计划与常规护理的可行性和效果。 目的是确定该计划在降低参与者日常生活中的压力水平和心血管对压力的反应方面的有效性,特别关注有心血管疾病风险的个人。 参加者年龄须为45岁或以上,并有心血管疾病的危险因素。
参与者将被随机分配接受基于智能手机的正念训练计划或继续他们的日常生活。 该研究包括七次实验室访问,包括完成家庭研究活动和使用监测设备的评估和培训。 这些设备将在研究期间跟踪三个独立的为期一周的活动水平、心率和各种压力指标。
移动血压设备将在干预前、干预后和三个月随访的三个监测日内每小时读取血压读数。 这些天,参与者将在每次阅读时以及每天开始和结束时在智能手机上完成关于他们的情绪、行为和社交互动的简短调查。 参与者还将佩戴 Fitbit 活动监视器,并且传感器应用程序将安装在参与者的智能手机上,以持续收集有关运动、心率、位置、屏幕状态和其他参数的数据。 这些数据将共同用于深入了解日常压力指标。
分配到正念训练组的参与者将在一个月的时间内每天在家进行 20 分钟的录音和练习作业。 他们还将被要求在每天开始和结束时回答有关日常压力源和培训计划有效性的问题。 研究团队将定期通过电话与他们联系,以解决本月内的任何问题或疑虑。 分配到常规护理对照组的参与者将获得压力管理资源,但不会参与结构化干预,也不会被要求在一个月内回答特定问题。
干预期结束后,所有参与者将完成第二周的日常生活监测,三个月后完成第三周的监测。 他们还将在干预前和干预后完成实验室心血管反应性任务。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 45 岁或以上
- 英语流利并能熟练阅读英语
- 未来 5 个月居住在匹兹堡地区,并可在此期间进行考察访问和活动
- 高感知压力(10 项感知压力量表中高于 15)
- 经医疗服务提供者或诊所血压读数在 125/75 - 149/99 之间诊断为高血压
中度至高度心血管疾病风险,如高血压和以下至少 2 项所示:
- 被医疗提供者诊断患有糖尿病
- 被医疗人员诊断为高胆固醇
- 自我报告当前吸烟者(每天或几乎每天吸烟或电子烟)
- 体重指数≥30
- 满足学习要求的 Android 或 iOS 智能手机
- 参与者在其他方面能够满足学习要求
排除标准:
- 临床或有症状的动脉粥样硬化性疾病,包括缺血性心脏病、心力衰竭、心绞痛、中风或心房颤动
- 过去一个月发生两次或两次以上“夜班”事件
- 怀孕
- 典型饮酒量每周≥15杯
- 过去 30 天内吸食大麻或印度大麻超过 9 次
- 在过去 30 天内使用其他受管制物质(例如可卡因、强效快克、海洛因、冰毒、摇头丸)
- 目前有中度至重度抑郁症状(PHQ-9 得分≥15)
- 自杀意念(PHQ-9 第 9 项得分 >0)
- PTSD 筛查呈阳性(DSM-5 初级保健 PTSD 筛查认可创伤事件且总分≥3)
- 阳性双相情感障碍筛查(心境障碍问卷第 1 项≥7 个“是”、第 2 项“是”、第 3 项中度或严重)
- 精神病筛查呈阳性(早期精神病两项筛查≥1)
- 定期系统的身心练习(例如瑜伽或冥想> 2次/周)
- 目前正在参与另一项临床试验或使用智能手机软件的研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:正念训练
正念干预包括 28 节音频指导课程以及每日简短的练习提示。
课程训练冥想技巧,以提高 3 种正念技能:专注、感官清晰度和平静。
每天提供 3 次练习提示,以每节课中训练的技能为基础。
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正念干预包括 28 个每日 20 分钟的音频课程以及简短的日常练习提示。
前 14 节课程通过教学和指导练习来训练培养基本正念技能的技巧;接下来的 14 节课通过指导练习复习这些技巧。
基于统一正念系统,课程训练 3 种正念技能:专注、感官清晰度和平静。
专注是一种稳定的注意力状态,使参与者能够监控当下的身体和情绪体验。
感官清晰度,即对瞬间体验的监控,涉及检测微妙的感觉并区分不同的体验。
平静是一种接受瞬间经历的态度,可通过 3 种策略进行训练:(a) 身体放松,(b) 精神欢迎,以及 (c) 温柔的语气。
每天提供 3 次练习提示,鼓励参与者练习短暂的正念意识。
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有源比较器:增强型日常护理 (EUC)
EUC 条件下的参与者在 4 周的干预期内没有研究要求,但他们将在随机分组后收到一份压力管理资源列表(网站、书籍、健康跟踪应用程序和心理健康服务),而无需额外的干预支持。
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EUC 条件下的参与者在 4 周的干预期内没有研究要求,但他们将在随机分组后收到一份压力管理资源列表(网站、书籍、健康跟踪应用程序和心理健康服务),而无需额外的干预支持。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前到干预后任务压力的变化
大体时间:干预前和干预后 3 天评估的任务紧张变化(平均 5 周)
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任务压力评估为每个动态监测期间每小时观察的比例,这些观察的评分高于 3 项任务需求量表的样本中位数,低于 2 项决策纬度量表的样本中位数,分数越高表示任务越高拉紧
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干预前和干预后 3 天评估的任务紧张变化(平均 5 周)
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任务压力从干预前到 3 个月随访的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估任务压力的变化
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任务压力评估为每个动态监测期间每小时观察的比例,这些观察的评分高于 3 项任务需求量表的样本中位数,低于 2 项决策纬度量表的样本中位数,分数越高表示任务越高拉紧
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估任务压力的变化
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从干预前到 3 个月随访期间收缩压对瞬时心理社会压力反应的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估收缩压对瞬时心理社会压力反应的变化
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与每小时瞬时应变测量相关的动态收缩压反应(高任务要求和低决策自由度)
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估收缩压对瞬时心理社会压力反应的变化
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干预前到干预后社会冲突的变化
大体时间:在干预前和干预后评估 3 天的社会冲突变化(平均 5 周)
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社会冲突每小时进行一次评估,采用3项量表,平均分在0-10之间,分数越高表明社会冲突越大;采用1项探索性测量,分数在0-10之间,分数越高表明社会冲突越大
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在干预前和干预后评估 3 天的社会冲突变化(平均 5 周)
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社会冲突从干预前到三个月随访的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估社会冲突的变化
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社会冲突每小时进行一次评估,采用3项量表,平均分在0-10之间,分数越高表明社会冲突越大;采用1项探索性测量,分数在0-10之间,分数越高表明社会冲突越大
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估社会冲突的变化
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从干预前到干预后收缩压对社会冲突反应的变化
大体时间:干预前和干预后 3 天评估收缩压对社会冲突反应的变化(平均 5 周)
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动态收缩压反应与每小时社会冲突测量的关系
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干预前和干预后 3 天评估收缩压对社会冲突反应的变化(平均 5 周)
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从干预前到 3 个月随访期间收缩压对社会冲突反应的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估收缩压对社会冲突反应的变化
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动态收缩压反应与每小时社会冲突测量的关系
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估收缩压对社会冲突反应的变化
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招聘的可行性
大体时间:入学时评估
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招募基准:平均每月招募>7人
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入学时评估
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保留的可行性
大体时间:在整个 5 个月的研究期间进行评估
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保留基准:从最初注册到后续的保留率≥73%
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在整个 5 个月的研究期间进行评估
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遵守的可行性
大体时间:在整个 5 个月的研究期间进行评估
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依从性基准:平均完成 ≥85% 的干预课程和 ≥75% 的门诊评估
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在整个 5 个月的研究期间进行评估
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可接受性:治疗预期
大体时间:在干预前、干预后(平均 5 周)和 3 个月随访(平均 19 周)时对随机分配正念状态的参与者进行治疗预期评估
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正念干预的可接受性,基准为 ≥75% 的参与者对治疗预期给予积极评价(6 项可信度/预期问卷>3,分数越高表明积极治疗预期越高)
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在干预前、干预后(平均 5 周)和 3 个月随访(平均 19 周)时对随机分配正念状态的参与者进行治疗预期评估
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安全实施的可行性:副作用
大体时间:在干预前、干预后(平均 6 周)和 3 个月随访(平均 20 周)时对随机分配正念状态的参与者进行不良反应评估
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安全实施的可行性,以 <10% 的正念参与者认可偶尔或中度令人痛苦的副作用为基准,通过不良影响调查进行评估,这是一项包含 15 项的自我报告调查,涉及可能与以下因素相关的不良副作用的频率冥想的体验
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在干预前、干预后(平均 6 周)和 3 个月随访(平均 20 周)时对随机分配正念状态的参与者进行不良反应评估
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可接受性:学习负担
大体时间:干预后和 3 个月随访时评估的研究负担
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学习负担基准 ≥80% 的参与者在 5 项学习负担测量中平均评分为 2.5(低于负担)或更低
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干预后和 3 个月随访时评估的研究负担
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收缩压反应对瞬时的社会心理压力从干预到干预后的变化
大体时间:干预前和干预后评估3天的收缩压对瞬时心理压力的反应变化(平均5周)
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相对于瞬时应变(高任务需求和低决策纬度)的卧床性收缩压反应
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干预前和干预后评估3天的收缩压对瞬时心理压力的反应变化(平均5周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前与干预后临床血压的变化
大体时间:通过 2 次干预前评估和 2 次干预后评估(平均 6 周)评估诊所血压变化
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每个时间点(干预前、干预后)两次评估的临床血压(收缩压和舒张压)读数的平均值
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通过 2 次干预前评估和 2 次干预后评估(平均 6 周)评估诊所血压变化
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干预前至 3 个月随访期间的临床血压变化
大体时间:通过 2 次干预前评估和 2 次 3 个月随访评估(平均 19 周)评估诊所血压变化
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每个时间点两次评估的临床血压(收缩压和舒张压)读数的平均值(干预前、3 个月随访)
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通过 2 次干预前评估和 2 次 3 个月随访评估(平均 19 周)评估诊所血压变化
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干预前与干预后平均动态血压的变化
大体时间:干预前和干预后 3 天评估的平均动态血压变化(平均 5 周)
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每小时动态收缩压和舒张压读数的平均值
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干预前和干预后 3 天评估的平均动态血压变化(平均 5 周)
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干预前至 3 个月随访期间平均动态血压的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估平均动态血压的变化
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每小时动态收缩压和舒张压读数的平均值
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估平均动态血压的变化
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从干预前到干预后瞬时积极影响的变化
大体时间:干预前和干预后 3 天评估的平均瞬时积极情绪变化(平均 5 周)
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使用 1 项量表每小时评估状态积极影响的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明积极影响越大
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干预前和干预后 3 天评估的平均瞬时积极情绪变化(平均 5 周)
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从干预前到 3 个月随访的短暂积极影响的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估的平均瞬时积极情绪变化
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使用 1 项量表每小时评估状态积极影响的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明积极影响越大
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估的平均瞬时积极情绪变化
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干预前与干预后瞬时负面影响的变化
大体时间:干预前和干预后 3 天评估的平均瞬时负面情绪变化(平均 5 周)
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使用 1 项量表每小时评估状态负面影响的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明负面影响越大
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干预前和干预后 3 天评估的平均瞬时负面情绪变化(平均 5 周)
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从干预前到 3 个月随访的短暂负面影响的变化
大体时间:干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估的平均瞬时负面情绪变化
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使用 1 项量表每小时评估状态负面影响的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明负面影响越大
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干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估的平均瞬时负面情绪变化
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从干预前到干预后对任务相关压力的负面影响反应性的变化
大体时间:在干预前和干预后评估 3 天(平均 5 周)对任务紧张的负面影响反应性的变化
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与每小时瞬时压力测量(高任务需求和低决策自由度)相关的平均负面情绪反应(用 1 项量表测量)
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在干预前和干预后评估 3 天(平均 5 周)对任务紧张的负面影响反应性的变化
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从干预前到 3 个月随访期间对任务相关压力的负面影响反应性的变化
大体时间:在干预前 3 天和三个月的随访(平均 18 周)评估对任务紧张的负面影响反应性的变化
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与每小时瞬时压力测量(高任务需求和低决策自由度)相关的平均负面情绪反应(用 1 项量表测量)
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在干预前 3 天和三个月的随访(平均 18 周)评估对任务紧张的负面影响反应性的变化
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从干预前到干预后,对社会冲突的负面影响反应的变化
大体时间:在干预前和干预后评估 3 天对社会冲突的负面影响反应性的变化(平均 5 周)
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与每小时社会冲突衡量标准相关的平均负面情绪反应(以 1 项量表衡量)
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在干预前和干预后评估 3 天对社会冲突的负面影响反应性的变化(平均 5 周)
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从干预前到 3 个月随访,对社会冲突的负面影响反应发生变化
大体时间:在干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估对社会冲突的负面影响反应性的变化
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与每小时社会冲突衡量标准相关的平均负面情绪反应(以 1 项量表衡量)
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在干预前 3 天和三个月随访(平均 18 周)评估对社会冲突的负面影响反应性的变化
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从干预前到干预后血压对急性应激反应的变化
大体时间:从干预前到干预后血压对急性应激反应的变化(平均 7 周)
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根据血压对急性实验室应激任务的反应进行评估
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从干预前到干预后血压对急性应激反应的变化(平均 7 周)
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从干预前到干预后对急性应激的主观反应的变化
大体时间:从干预前到干预后对急性应激的主观反应的变化(平均 7 周)
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通过对急性实验室压力任务的感知压力的 3 项测量进行评估,平均分数范围为 0-100,分数越高表明压力越大
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从干预前到干预后对急性应激的主观反应的变化(平均 7 周)
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干预前到干预后特质影响的变化
大体时间:干预前和干预后评估的特质影响变化(平均 6 周)
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通过特质影响量表(Cohen et al., 2003)进行评估,该量表包含 25 个项目的自我报告问卷,产生三个 3 项目积极情感量表、三个 3 项目消极情感量表、一个 4 项目疲劳量表和一个 3 项目疲劳量表。 -项目恐惧量表,平均分范围为0-4,分数越高表示积极情绪、消极情绪、疲劳或恐惧越大
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干预前和干预后评估的特质影响变化(平均 6 周)
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从干预前到 3 个月随访的特征变化影响
大体时间:干预前和 3 个月随访(平均 19 周)评估的特质影响变化
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通过特质影响量表(Cohen et al., 2003)进行评估,该量表包含 25 个项目的自我报告问卷,产生三个 3 项目积极情感量表、三个 3 项目消极情感量表、一个 4 项目疲劳量表和一个 3 项目疲劳量表。 -项目恐惧量表,平均分范围为0-4,分数越高表示积极情绪、消极情绪、疲劳或恐惧越大
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干预前和 3 个月随访(平均 19 周)评估的特质影响变化
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干预前到干预后积极和消极社会交换的变化
大体时间:从干预前到干预后社交交流的变化(平均 6 周)
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通过积极和消极社交交换 (PANSE) 进行评估,这是一种衡量人际互动质量的 24 项指标,有两个总分:积极社交交换,范围为 0-48,分数越高表明社交交流越积极,以及负面社交交流,范围从0-48,分数越高表示负面社交交流越多;每个领域内有 4 个 3 项目分量表:信息支持、工具性支持、陪伴、情感支持、不需要的建议或侵入、未能提供帮助、无同情心或麻木不仁的行为以及拒绝或忽视
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从干预前到干预后社交交流的变化(平均 6 周)
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从干预前到三个月随访的积极和消极社交交流的变化
大体时间:从干预前到 3 个月随访(平均 19 周)的社交交流变化
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通过积极和消极社交交换 (PANSE) 进行评估,这是一种衡量人际互动质量的 24 项指标,有两个总分:积极社交交换,范围为 0-48,分数越高表明社交交流越积极,以及负面社交交流,范围从0-48,分数越高表示负面社交交流越多;每个领域内有 4 个 3 项目分量表:信息支持、工具性支持、陪伴、情感支持、不需要的建议或侵入、未能提供帮助、无同情心或麻木不仁的行为以及拒绝或忽视
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从干预前到 3 个月随访(平均 19 周)的社交交流变化
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干预前与干预后感知压力的变化
大体时间:从筛查前到干预后感知压力的变化(平均 7 周)
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通过感知压力量表 (PSS) 进行评估,这是一份包含 10 项的问卷,用于衡量过去一个月的感知压力,总分范围为 0-40,分数越高表明感知压力越大
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从筛查前到干预后感知压力的变化(平均 7 周)
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从干预前到 3 个月随访的感知压力变化
大体时间:从预筛选到三个月随访(平均 20 周)的感知压力变化
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通过感知压力量表 (PSS) 进行评估,这是一份包含 10 项的问卷,用于衡量过去一个月的感知压力,总分范围为 0-40,分数越高表明感知压力越大
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从预筛选到三个月随访(平均 20 周)的感知压力变化
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干预前与干预后焦虑症状的变化
大体时间:从干预前到干预后焦虑症状的变化(平均6周)
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通过广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 进行评估,这是一种焦虑症状的 7 项测量方法,总分范围为 0-21,分数越高表明焦虑程度越高
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从干预前到干预后焦虑症状的变化(平均6周)
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从干预前到 3 个月随访的焦虑症状变化
大体时间:从干预前到三个月随访(平均 19 周)的焦虑症状变化
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通过广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 进行评估,这是一种焦虑症状的 7 项测量方法,总分范围为 0-21,分数越高表明焦虑程度越高
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从干预前到三个月随访(平均 19 周)的焦虑症状变化
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正念干预期间每日感知的压力
大体时间:在为期 4 周的干预期间每天收集,仅供正念参与者使用
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仅在正念干预期间,仅在正念条件下通过日终日记评估每日感知压力(感知压力量表中的 2 个项目),分数范围为 0-10,平均分数越高表明感知压力越高。评估随机提示时间与预先选择的提示时间
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在为期 4 周的干预期间每天收集,仅供正念参与者使用
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正念提示前后瞬时感知压力的变化
大体时间:仅针对正念参与者在 4 周干预期间的正念提示之前和之后收集
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在每次正念提示之前和之后通过一项量表评估瞬时感知压力(仅在正念干预期间在正念条件下每天发送 3 次),分数范围为 0-10,平均分数越高表明感知压力越高,变化越大分数表明在正念提示后感知压力更大程度地减少
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仅针对正念参与者在 4 周干预期间的正念提示之前和之后收集
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正念及时乐于助人
大体时间:在为期 4 周的干预期间每天收集,仅供正念参与者使用
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每日正念练习提示的有用性仅在正念条件下用 1 项进行评估,范围从 0-10,分数越高表示帮助越大,用于评估随机提示时间与预先选择的提示时间
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在为期 4 周的干预期间每天收集,仅供正念参与者使用
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工作压力从干预前变为干预后
大体时间:从干预前变为干预后的工作压力变化(平均6周)
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通过工作内容问卷进行评估(Karasek等,1985),这是一种42个项目的自我报告工具,适用于受雇的个人的衡量工作(1)工作需求(从5个项目中测量工作负载和强度的5个项目,平均得分较高,表明工作需求更高)和(2)较高的决策范围(来自两个项目的较高的决定权限:6个项目:6个项目:6个项目的加权范围(6个技能)(6个技能),(6个技能)(6个技能),(6个项目),score of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive(6)分数更高,表明日常任务的权力更高)
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从干预前变为干预后的工作压力变化(平均6周)
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从干预前变为3个月的随访,工作压力的变化
大体时间:工作压力从干预前变为三个月的随访(平均19周)
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通过工作内容问卷进行评估(Karasek等,1985),这是一种42个项目的自我报告工具,适用于受雇的个人的衡量工作(1)工作需求(从5个项目中测量工作负载和强度的5个项目,平均得分较高,表明工作需求更高)和(2)较高的决策范围(来自两个项目的较高的决定权限:6个项目:6个项目:6个项目的加权范围(6个技能)(6个技能),(6个技能)(6个技能),(6个项目),score of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive of Score Intive(6)分数更高,表明日常任务的权力更高)
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工作压力从干预前变为三个月的随访(平均19周)
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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瞬时感知压力的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的瞬时感知压力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每小时评估状态感知压力的平均值,使用根据感知压力量表改编的 2 个项目,分数范围为 0-10,分数越高表示压力越大,1 个项目表示当前持续压力,分数范围为 0-10 及更高分数表明压力更大
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在三个时间点评估 3 天的瞬时感知压力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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瞬间遇险耐受力的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的应激耐受力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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使用 1 项量表每小时评估状态痛苦耐受力的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明痛苦不耐受程度越高
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在三个时间点评估 3 天的应激耐受力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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瞬间沉思的改变
大体时间:在三个时间点评估 3 天的瞬时反刍变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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使用 1 项量表每小时评估状态沉思的平均值,分数范围为 0-10,分数越高表明沉思程度越高
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在三个时间点评估 3 天的瞬时反刍变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每日感知压力的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天的每日感知压力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记评估每日感知压力(感知压力量表中的 2 个项目),平均分数范围为 0-10,分数越高表示压力越大
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在三个时间点评估 7 天的每日感知压力变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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日常积极影响的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天平均每日积极情绪的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记评估每日积极情绪(由 3 个积极情绪项目(平静、精力充沛、快乐)组成),平均分范围为 0-10,分数越高表明积极情绪越强
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在三个时间点评估 7 天平均每日积极情绪的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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日常负面影响的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天平均每日负面情绪的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记评估每日负面情绪(由 3 个负面情绪项目(愤怒、沮丧、紧张)组成),平均分范围为 0-10,分数越高表示负面情绪越大
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在三个时间点评估 7 天平均每日负面情绪的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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社交互动的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的社交互动频率变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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使用 1 项评估当前社交互动参与度、1 项评估最近社交互动的时间以及 1 项评估社交互动的次数,每小时评估社交互动的频率
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在三个时间点评估 3 天的社交互动频率变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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社交互动特征的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的社交互动特征变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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使用 4 项量表每小时评估最近一次社交互动的特征
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在三个时间点评估 3 天的社交互动特征变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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社交互动反应能力的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的社交互动反应性变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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使用 2 项量表每小时评估最近一次社交互动的反应能力,平均分范围为 0-10,分数越高表明社交互动反应能力越好
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在三个时间点评估 3 天的社交互动反应性变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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日常孤独感的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天的孤独感变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记使用 1 项评估孤独感,分数范围为 0-10,分数越高表明孤独感越高
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在三个时间点评估 7 天的孤独感变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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嗜睡的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天的睡意变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记使用 2 个项目评估困倦程度,平均分范围为 0-10,分数越高表示困倦程度越高
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在三个时间点评估 7 天的睡意变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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日常生活正念的改变
大体时间:日常生活正念变化在三个时间点进行为期 7 天的评估:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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通过日终日记使用 3 项量表评估正念意识,平均分范围为 0-10,分数越高表明正念程度越高
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日常生活正念变化在三个时间点进行为期 7 天的评估:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每日遇险耐受力的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天每日痛苦耐受力的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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通过日终日记使用 1 项评估应激耐受性,分数范围为 0-10,分数越高表明应激耐受性越高
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在三个时间点评估 7 天每日痛苦耐受力的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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压力事件的变化
大体时间:在 7 天的三个时间点评估压力事件的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记使用 17 项量表评估压力事件
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在 7 天的三个时间点评估压力事件的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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积极事件的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天积极事件的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天通过日终日记使用 7 项量表评估积极事件
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在三个时间点评估 7 天积极事件的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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无源传感器应力模型
大体时间:在三个时间点连续收集 7 天的传感器数据:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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来自智能手机(位置、活动、屏幕状态、电池、天气、时区、通信)和可穿戴设备(心率、活动、睡眠)的无源传感器数据相结合,开发预测状态压力的机器学习模型
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在三个时间点连续收集 7 天的传感器数据:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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身体活动的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天身体活动的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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通过 Fitbit 估算卡路里消耗来评估平均体力活动
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在三个时间点评估 7 天身体活动的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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睡眠时间的变化
大体时间:在三个时间点评估 7 天睡眠持续时间的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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通过 Fitbit 评估的平均睡眠时间
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在三个时间点评估 7 天睡眠持续时间的变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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日常睡眠模式的变化
大体时间:在三个时间点评估 3 天的睡眠模式变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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每天早上通过 10 项问卷评估睡眠模式,测量睡眠时间和质量
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在三个时间点评估 3 天的睡眠模式变化:干预前、干预后(平均 5 周)和三个月随访(平均 18 周)
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自我慈悲的改变
大体时间:自我慈悲从干预前到干预后(平均6周)和三个月随访(平均19周)的变化
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通过自我慈悲量表简表进行评估,该量表包含 12 个项目,平均分范围为 1-5,分数越高表明自我慈悲程度越高
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自我慈悲从干预前到干预后(平均6周)和三个月随访(平均19周)的变化
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正念特质的改变
大体时间:从干预前到干预后(平均 6 周)和三个月随访(平均 19 周)的特质正念变化
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通过五方面正念问卷简表进行评估,该量表包含 15 个项目,包括观察、描述、有意识地行动、不反应和不评判子量表,分数越高表明正念越高
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从干预前到干预后(平均 6 周)和三个月随访(平均 19 周)的特质正念变化
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经验性回避的改变
大体时间:从干预前到干预后(平均 6 周)和三个月随访(平均 19 周)的体验性回避变化
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通过接受与行动问卷 (AAQ-2) 进行评估,这是一个评估心理僵化和经验性回避的 7 项量表,得分越高表明回避程度越高
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从干预前到干预后(平均 6 周)和三个月随访(平均 19 周)的体验性回避变化
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健康行为的改变
大体时间:从干预前到干预后(平均6周)和三个月随访(平均19周)的健康行为变化
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使用评估一般健康行为的 16 项指标进行评估(例如咖啡因、吸烟、酒精、体力活动、久坐行为、饮食)
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从干预前到干预后(平均6周)和三个月随访(平均19周)的健康行为变化
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童年创伤
大体时间:预干预,用于探索性调节分析
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通过童年创伤问卷进行评估,该问卷包含 28 个项目,共 5 个分量表(身体、性和情感虐待,以及身体和情感忽视),分数越高表明创伤越大
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预干预,用于探索性调节分析
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日常歧视
大体时间:预干预,用于探索性调节分析
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通过日常歧视量表进行评估,该量表是衡量感知歧视的 10 项指标,分数越高表明歧视程度越高
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预干预,用于探索性调节分析
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持续正念练习
大体时间:正念练习在两个时间点进行为期 7 天的评估:干预后和三个月的随访
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干预期后的正念练习在日终日记中使用持续时间和质量的两项衡量标准(仅正念条件)进行评估
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正念练习在两个时间点进行为期 7 天的评估:干预后和三个月的随访
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每月压力管理
大体时间:每月在干预后、1个月随访、2个月随访和3个月随访时评估压力管理实践
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通过 5 项调查评估过去一个月的压力管理实践,要求参与者报告实践的类型、频率和质量,以及研究期间 3 个月随访时评估心理治疗和正式压力管理的 2 项调查仅有的
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每月在干预后、1个月随访、2个月随访和3个月随访时评估压力管理实践
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Emily K Lindsay, PhD、University of Pittsburgh
- 首席研究员:Thomas W Kamarck, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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