- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06152185
Školení aplikace Mindfulness pro kardiovaskulární zdraví (MATCH)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je zaměřena na posouzení proveditelnosti a účinků tréninkového programu všímavosti založeného na chytrých telefonech v porovnání s běžnou péčí. Cílem je zjistit účinnost programu při snižování úrovně stresu a kardiovaskulárních reakcí na stres v každodenním životě účastníků, se zvláštním zaměřením na jedince s rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Účastníci budou ve věku 45 a více let a budou mít rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění.
Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby buď absolvovali tréninkový program všímavosti založený na chytrých telefonech, nebo pokračovali ve svých běžných denních rutinách. Studie se skládá ze sedmi laboratorních návštěv, které zahrnují hodnocení a školení pro dokončení domácích studijních aktivit a používání monitorovacích zařízení. Tato zařízení budou sledovat úrovně aktivity, srdeční frekvenci a různé indikátory stresu během studie ve třech samostatných týdenních obdobích.
Mobilní zařízení na měření krevního tlaku bude provádět hodinové měření krevního tlaku během tří monitorovacích dnů před intervencí, po intervenci a tříměsíčním sledováním. V tyto dny účastníci vyplní na svých chytrých telefonech při každém čtení a na začátku a na konci každého dne krátké průzkumy o své náladě, chování a sociálních interakcích. Účastníci budou mít na sobě také monitory aktivity Fitbit a do chytrých telefonů účastníků bude nainstalována aplikace senzorů, která bude průběžně sbírat data o pohybu, srdeční frekvenci, poloze, stavu obrazovky a dalších parametrech. Společně budou tato data použita k získání náhledu na denní stresové indikátory.
Účastníci zařazení do skupiny pro trénink všímavosti se budou po dobu jednoho měsíce zapojovat do každodenních 20minutových zvukových nahrávek a cvičných úkolů doma. Budou také požádáni, aby na začátku i na konci každého dne odpověděli na otázky týkající se jejich každodenních stresorů a účinnosti tréninkového programu. Studijní tým je bude během tohoto měsíce pravidelně telefonicky kontaktovat, aby vyřešil jakékoli dotazy nebo obavy. Účastníci zařazení do obvyklé kontrolní skupiny péče získají prostředky na zvládání stresu, ale nebudou se účastnit strukturované intervence ani se od nich bude vyžadovat, aby během jednoho měsíce odpovídali na konkrétní otázky.
Po období intervence všichni účastníci absolvují druhý týden sledování každodenního života a třetí týden sledování o tři měsíce později. Rovněž dokončí laboratorní úkol kardiovaskulární reaktivity před intervencí a po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 45 let nebo starší
- Mluví plynně anglicky a umí číst anglicky
- Bydlení v oblasti Pittsburghu po dobu následujících 5 měsíců a dostupné pro studijní pobyty a aktivity během tohoto období
- Vysoký vnímaný stres (nad 15 na 10položkové škále vnímaného stresu)
- Lékař diagnostikován jako hypertenze nebo krevní tlak na klinice mezi 125/75 - 149/99
Střední až vysoké riziko kardiovaskulárních onemocnění, jak je indikováno hypertenzí a alespoň 2 z následujících:
- Lékařem diagnostikován diabetes
- Lékařem diagnostikován vysoký cholesterol
- Současný kuřák podle vlastního hlášení (kouření nebo vapování každý den nebo téměř každý den)
- Index tělesné hmotnosti ≥30
- Smartphone s Androidem nebo iOS, který splňuje studijní požadavky
- Účastník jinak schopný splnit studijní požadavky
Kritéria vyloučení:
- Klinické nebo symptomatické aterosklerotické onemocnění, včetně ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, anginy pectoris, mrtvice nebo fibrilace síní
- Dvě nebo více epizod „noční směny“ za poslední měsíc
- Těhotenství
- Typická spotřeba alkoholu ≥ 15 nápojů za týden
- Užívání marihuany nebo hašiše > 9 z posledních 30 dnů
- Užívání jiných kontrolovaných látek (např. kokainu, cracku, heroinu, pervitinu, extáze) v posledních 30 dnech
- Současné středně těžké až těžké depresivní příznaky (skóre ≥15 na PHQ-9)
- Sebevražedné myšlenky (PHQ-9 položka 9 skóre >0)
- Pozitivní obrazovka PTSD (traumatická událost (události) potvrzena a celkové skóre ≥3 na obrazovce primární péče PTSD pro DSM-5)
- Obrazovka Pozitivní bipolární porucha (≥7 odpovědí ano na položku 1, ano na položku 2 a střední nebo závažná na položku 3 dotazníku o poruchách nálady)
- Pozitivní obrazovka pro psychózu (≥1 na dvoupoložkové obrazovce pro ranou psychózu)
- Pravidelné systematické cvičení mysli a těla (např. jóga nebo meditace >2krát týdně)
- Aktuální účast v jiné klinické studii nebo ve studii, která využívá software chytrého telefonu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink všímavosti
Intervence všímavosti zahrnující 28 lekcí s audio průvodcem plus každodenní krátké cvičné výzvy.
Lekce trénují meditační techniky pro 3 dovednosti všímavosti: koncentraci, smyslovou jasnost a vyrovnanost.
Cvičební výzvy dodávané 3x denně staví na dovednostech trénovaných v každé lekci.
|
Intervence všímavosti zahrnuje 28 denních 20minutových audio lekcí plus stručné denní cvičné výzvy.
Prvních 14 lekcí trénuje techniky pro rozvoj základních dovedností všímavosti prostřednictvím didaktiky a řízené praxe; druhých 14 lekcí zopakuje tyto techniky prostřednictvím řízené praxe.
Na základě systému Unified Mindfulness cvičí lekce 3 dovednosti všímavosti: koncentraci, smyslovou jasnost a vyrovnanost.
Koncentrace, stav stabilní pozornosti, umožňuje účastníkům sledovat aktuální fyzické a emocionální tělesné zážitky.
Smyslová jasnost, sledování momentálních zážitků, zahrnuje odhalování jemných vjemů a rozlišování mezi různými zkušenostmi.
Vyrovnanost, postoj přijetí k momentálním zážitkům, se trénuje pomocí 3 strategií: (a) uvolnění těla, (b) mentální přivítání a (c) jemný tón hlasu.
Cvičební výzvy dodávané 3krát denně povzbuzují účastníky k procvičování krátkých okamžiků bdělého uvědomění.
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Účastníci ve stavu EUC nebudou mít během 4týdenního intervenčního období žádné požadavky na studie, ale po randomizaci obdrží seznam zdrojů pro zvládání stresu (webové stránky, knihy, aplikace pro sledování zdraví a služby duševního zdraví) bez další intervenční podpory.
|
Účastníci ve stavu EUC nebudou mít během 4týdenního intervenčního období žádné požadavky na studie, ale po randomizaci obdrží seznam zdrojů pro zvládání stresu (webové stránky, knihy, aplikace pro sledování zdraví a služby duševního zdraví) bez další intervenční podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v Task Strain z pre-intervence na post-intervence
Časové okno: Změna v Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Úkolová zátěž hodnocená jako podíl hodinových pozorování během každého ambulantního monitorovacího období, kterým jsou přiřazena hodnocení nad průměrem vzorku na 3položkové škále poptávky úkolů a pod průměrem vzorku na 2položkové škále šířky rozhodování, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úkol kmen
|
Změna v Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna Task Strain z preintervence na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Úkolová zátěž hodnocená jako podíl hodinových pozorování během každého ambulantního monitorovacího období, kterým jsou přiřazena hodnocení nad průměrem vzorku na 3položkové škále poptávky úkolů a pod průměrem vzorku na 2položkové škále šířky rozhodování, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úkol kmen
|
Změna v Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v reakci systolického krevního tlaku na momentální psychosociální stres z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v odpovědi systolického krevního tlaku na momentální psychosociální stres hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Ambulantní odezva systolického krevního tlaku ve vztahu k hodinovým měřením momentální zátěže (vysoká náročnost na úkol a nízká rozhodovací šířka)
|
Změna v odpovědi systolického krevního tlaku na momentální psychosociální stres hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna sociálního konfliktu z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna v sociálním konfliktu hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Sociální konflikt se posuzuje každou hodinu pomocí 3-položkové škály s průměrným skóre v rozmezí 0-10 a vyšším skóre indikujícím větší sociální konflikt a 1-položkovým průzkumným měřítkem, se skóre v rozmezí 0-10 a vyšším skóre indikujícím větší sociální konflikt
|
Změna v sociálním konfliktu hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna sociálního konfliktu z preintervence na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v sociálním konfliktu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Sociální konflikt se posuzuje každou hodinu pomocí 3-položkové škály s průměrným skóre v rozmezí 0-10 a vyšším skóre indikujícím větší sociální konflikt a 1-položkovým průzkumným měřítkem, se skóre v rozmezí 0-10 a vyšším skóre indikujícím větší sociální konflikt
|
Změna v sociálním konfliktu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Ambulantní odezva systolického krevního tlaku ve vztahu k hodinovým měřením sociálního konfliktu
|
Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Ambulantní odezva systolického krevního tlaku ve vztahu k hodinovým měřením sociálního konfliktu
|
Změna v reakci systolického krevního tlaku na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Proveditelnost náboru
Časové okno: Posouzeno při zápisu
|
Benchmark náboru: Každý měsíc bude průměrně zapsáno >7 účastníků
|
Posouzeno při zápisu
|
|
Proveditelnost retence
Časové okno: Hodnoceno v průběhu celého 5měsíčního studijního období
|
Referenční hodnota retence: ≥73% retence od počátečního zařazení do sledování
|
Hodnoceno v průběhu celého 5měsíčního studijního období
|
|
Proveditelnost dodržování
Časové okno: Hodnoceno v průběhu celého 5měsíčního studijního období
|
Referenční hodnota dodržování: průměrné dokončení ≥ 85 % lekcí intervence a ≥ 75 % ambulantních hodnocení
|
Hodnoceno v průběhu celého 5měsíčního studijního období
|
|
Přijatelnost: Očekávaná léčba
Časové okno: Očekávaná léčba hodnocená mezi účastníky randomizovanými podle stavu všímavosti před intervencí, po intervenci (průměr 5 týdnů) a 3měsíčním sledování (průměrně 19 týdnů)
|
Přijatelnost intervence všímavosti s měřítkem ≥ 75 % účastníků, kteří kladně hodnotí očekávanou léčbu (> 3 v 6položkovém dotazníku důvěryhodnosti/očekávání, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní očekávanou léčbu)
|
Očekávaná léčba hodnocená mezi účastníky randomizovanými podle stavu všímavosti před intervencí, po intervenci (průměr 5 týdnů) a 3měsíčním sledování (průměrně 19 týdnů)
|
|
Proveditelnost bezpečné implementace: Vedlejší účinky
Časové okno: Nežádoucí účinky hodnocené mezi účastníky randomizovanými podle stavu všímavosti před intervencí, po intervenci (průměrně 6 týdnů) a 3měsíčním sledování (průměrně 20 týdnů)
|
Proveditelnost bezpečné implementace s referenční hodnotou < 10 % účastníků všímavosti, kteří schvalují příležitostné nebo středně znepokojivé vedlejší účinky, hodnocená prostřednictvím Průzkumu nežádoucích účinků, 15bodového průzkumu o frekvenci nežádoucích vedlejších účinků, které mohou být spojeny s zážitek z meditace
|
Nežádoucí účinky hodnocené mezi účastníky randomizovanými podle stavu všímavosti před intervencí, po intervenci (průměrně 6 týdnů) a 3měsíčním sledování (průměrně 20 týdnů)
|
|
Přijatelnost: Studijní zátěž
Časové okno: Zátěž studie hodnocena po intervenci a 3měsíčním sledování
|
Referenční hodnota studijní zátěže ≥ 80 % účastníků s hodnocením 2,5 (méně než zatěžující) nebo nižším v průměru na 5položkové měření studijní zátěže
|
Zátěž studie hodnocena po intervenci a 3měsíčním sledování
|
|
Změna systolického krevního tlaku na momentální psychosociální stres z předběžného intervence na po zásahu
Časové okno: Změna v systolickém krevním tlaku na momentální psychosociální stres hodnocený po dobu 3 dnů při předstihu a po zásahu (v průměru 5 týdnů)
|
Ambulantní reakce na systolický krevní tlak ve vztahu k hodinovému měření momentálního napětí (vysoká poptávka po úkolu a zeměpisná šířka nízké rozhodnutí)
|
Změna v systolickém krevním tlaku na momentální psychosociální stres hodnocený po dobu 3 dnů při předstihu a po zásahu (v průměru 5 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevního tlaku na klinice z pre-intervence na post-intervence
Časové okno: Změna klinického krevního tlaku hodnocená pomocí 2 předintervenčních hodnocení a 2 pointervenčních vyšetření (průměrně 6 týdnů)
|
Průměr klinických hodnot krevního tlaku (systolický a diastolický) při dvou měřeních pro každý časový bod (před intervencí, po intervenci)
|
Změna klinického krevního tlaku hodnocená pomocí 2 předintervenčních hodnocení a 2 pointervenčních vyšetření (průměrně 6 týdnů)
|
|
Změna krevního tlaku na klinice z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna klinického krevního tlaku hodnocená pomocí 2 předintervenčních hodnocení a 2 3měsíčních následných hodnocení (v průměru 19 týdnů)
|
Průměr klinických hodnot krevního tlaku (systolický a diastolický) při dvou hodnoceních pro každý časový bod (před intervencí, 3měsíční sledování)
|
Změna klinického krevního tlaku hodnocená pomocí 2 předintervenčních hodnocení a 2 3měsíčních následných hodnocení (v průměru 19 týdnů)
|
|
Změna průměrného ambulantního krevního tlaku z doby před intervencí do pointervence
Časové okno: Změna průměrného ambulantního krevního tlaku hodnoceného po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Průměr hodinových ambulantních hodnot systolického a diastolického krevního tlaku
|
Změna průměrného ambulantního krevního tlaku hodnoceného po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna průměrného ambulantního krevního tlaku z období před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna průměrného ambulantního krevního tlaku hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
Průměr hodinových ambulantních hodnot systolického a diastolického krevního tlaku
|
Změna průměrného ambulantního krevního tlaku hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna momentálního pozitivního vlivu z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Změna průměrného momentálního pozitivního účinku hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Průměrný stav pozitivního vlivu hodnocený každou hodinu pomocí 1-položkové škály, přičemž skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre indikují větší pozitivní vliv
|
Změna průměrného momentálního pozitivního účinku hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna momentálního pozitivního vlivu z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna průměrného momentálního pozitivního účinku hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
Průměrný stav pozitivního vlivu hodnocený každou hodinu pomocí 1-položkové škály, přičemž skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre indikují větší pozitivní vliv
|
Změna průměrného momentálního pozitivního účinku hodnocena po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna momentálního negativního vlivu z doby před intervencí na post-intervenci
Časové okno: Změna průměrného momentálního negativního vlivu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Průměr státního negativního vlivu hodnoceného každou hodinu pomocí 1-položkové škály, přičemž skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre značí větší negativní vliv
|
Změna průměrného momentálního negativního vlivu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna momentálního negativního vlivu z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna průměrného momentálního negativního vlivu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
Průměr státního negativního vlivu hodnoceného každou hodinu pomocí 1-položkové škály, přičemž skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre značí větší negativní vliv
|
Změna průměrného momentálního negativního vlivu hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčním sledováním (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna reaktivity negativního afektu na kmen související s úkolem z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna reaktivity negativního vlivu na Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Průměrná odezva na negativní vliv (měřená pomocí 1-položkové stupnice) ve vztahu k hodinovým měřením momentální zátěže (vysoká poptávka po úkolu a nízká rozhodovací šířka)
|
Změna reaktivity negativního vlivu na Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna reaktivity negativního afektu na kmen související s úkolem z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v reaktivitě negativního vlivu na Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměrná odezva na negativní vliv (měřená pomocí 1-položkové stupnice) ve vztahu k hodinovým měřením momentální zátěže (vysoká poptávka po úkolu a nízká rozhodovací šířka)
|
Změna v reaktivitě negativního vlivu na Task Strain hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v reaktivitě negativního afektu na sociální konflikt z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna v reaktivitě negativního afektu na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
Průměrná odezva negativního vlivu (měřená pomocí 1-položkové stupnice) ve vztahu k hodinovým mírám sociálního konfliktu
|
Změna v reaktivitě negativního afektu na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a po intervenci (v průměru 5 týdnů)
|
|
Změna reaktivity negativního afektu na sociální konflikt z předintervence na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v reaktivitě negativního afektu na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměrná odezva negativního vlivu (měřená pomocí 1-položkové stupnice) ve vztahu k hodinovým mírám sociálního konfliktu
|
Změna v reaktivitě negativního afektu na sociální konflikt hodnocená po dobu 3 dnů před intervencí a tříměsíčního sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna reaktivity krevního tlaku na akutní stres z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna reaktivity krevního tlaku na akutní stres z doby před intervencí do pointervence (v průměru 7 týdnů)
|
Hodnotí se z reakcí krevního tlaku na akutní laboratorní zátěžový úkol
|
Změna reaktivity krevního tlaku na akutní stres z doby před intervencí do pointervence (v průměru 7 týdnů)
|
|
Změna subjektivní reaktivity na akutní stres z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna subjektivní reaktivity na akutní stres z doby před intervencí do pointervence (v průměru 7 týdnů)
|
Hodnotí se pomocí 3-položkového měření vnímaného stresu k akutnímu laboratornímu úkolu stresu, s průměrným skóre v rozmezí od 0 do 100 a vyšší skóre ukazuje na větší stres
|
Změna subjektivní reaktivity na akutní stres z doby před intervencí do pointervence (v průměru 7 týdnů)
|
|
Změna v afektu vlastnosti z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna v ovlivnění vlastností hodnocená před intervencí a po intervenci (v průměru 6 týdnů)
|
Posouzeno pomocí škály afektu vlastností (Cohen et al., 2003), 25položkového dotazníku s vlastní zprávou, který přinesl tři 3položkové škály pozitivního vlivu, tři 3položkové škály negativních vlivů, jednu 4položkovou škálu únavy a jednu 3 - škála strachu s položkami, s průměrným skóre v rozmezí 0-4 a vyšším skóre, které ukazuje na větší pozitivní vliv, negativní vliv, únavu nebo strach
|
Změna v ovlivnění vlastností hodnocená před intervencí a po intervenci (v průměru 6 týdnů)
|
|
Změna vlivu vlastností z doby před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v ovlivnění vlastností hodnocená před intervencí a 3měsíčním sledováním (v průměru 19 týdnů)
|
Posouzeno pomocí škály afektu vlastností (Cohen et al., 2003), 25položkového dotazníku s vlastní zprávou, který přinesl tři 3položkové škály pozitivního vlivu, tři 3položkové škály negativních vlivů, jednu 4položkovou škálu únavy a jednu 3 - škála strachu s položkami, s průměrným skóre v rozmezí 0-4 a vyšším skóre, které ukazuje na větší pozitivní vliv, negativní vliv, únavu nebo strach
|
Změna v ovlivnění vlastností hodnocená před intervencí a 3měsíčním sledováním (v průměru 19 týdnů)
|
|
Změna v pozitivních a negativních sociálních výměnách z doby před intervencí k pointervenci
Časové okno: Změna v sociálních výměnách z období před intervencí k po intervenci (v průměru 6 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím pozitivních a negativních sociálních výměn (PANSE), 24položkového měřítka, které měří kvalitu mezilidských interakcí, se dvěma celkovými součtem skóre: Pozitivní sociální výměny v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sociální výměny a Negativní sociální výměny v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější sociální výměnu; v každé doméně jsou 4 3-položkové subškály: informační podpora, instrumentální podpora, společnost, emocionální podpora, nechtěná rada nebo rušení, neposkytnutí pomoci, nesympatické nebo necitlivé chování a odmítání nebo zanedbávání
|
Změna v sociálních výměnách z období před intervencí k po intervenci (v průměru 6 týdnů)
|
|
Změna v pozitivních a negativních sociálních výměnách z předintervence na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna v sociálních výměnách z doby před intervencí na 3měsíční sledování (v průměru 19 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím pozitivních a negativních sociálních výměn (PANSE), 24položkového měřítka, které měří kvalitu mezilidských interakcí, se dvěma celkovými součtem skóre: Pozitivní sociální výměny v rozmezí od 0 do 48, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější sociální výměny a Negativní sociální výměny v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější sociální výměnu; v každé doméně jsou 4 3-položkové subškály: informační podpora, instrumentální podpora, společnost, emocionální podpora, nechtěná rada nebo rušení, neposkytnutí pomoci, nesympatické nebo necitlivé chování a odmítání nebo zanedbávání
|
Změna v sociálních výměnách z doby před intervencí na 3měsíční sledování (v průměru 19 týdnů)
|
|
Změna vnímaného stresu z období před intervencí k postintervenci
Časové okno: Změna ve vnímaném stresu od předběžného screeningu k pointervenci (v průměru 7 týdnů)
|
Hodnotí se pomocí škály vnímaného stresu (PSS), 10položkového dotazníku, který měří vnímaný stres za poslední měsíc, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
|
Změna ve vnímaném stresu od předběžného screeningu k pointervenci (v průměru 7 týdnů)
|
|
Změna vnímaného stresu z období před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna vnímaného stresu z předběžného screeningu na tříměsíční sledování (v průměru 20 týdnů)
|
Hodnotí se pomocí škály vnímaného stresu (PSS), 10položkového dotazníku, který měří vnímaný stres za poslední měsíc, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 40 a vyšší skóre ukazuje na větší vnímaný stres.
|
Změna vnímaného stresu z předběžného screeningu na tříměsíční sledování (v průměru 20 týdnů)
|
|
Změna symptomů úzkosti z období před intervencí k postintervenci
Časové okno: Změna příznaků úzkosti z doby před intervencí do pointervence (v průměru 6 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), což je 7-položková míra symptomů úzkosti, s celkovým skóre v rozmezí 0-21 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti.
|
Změna příznaků úzkosti z doby před intervencí do pointervence (v průměru 6 týdnů)
|
|
Změna symptomů úzkosti z období před intervencí na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna příznaků úzkosti z období před intervencí na tříměsíční sledování (v průměru 19 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), což je 7-položková míra symptomů úzkosti, s celkovým skóre v rozmezí 0-21 a vyšší skóre ukazuje na větší závažnost úzkosti.
|
Změna příznaků úzkosti z období před intervencí na tříměsíční sledování (v průměru 19 týdnů)
|
|
Denně vnímaný stres během intervence všímavosti
Časové okno: Sbíráno denně během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
Denně vnímaný stres (2 položky ze škály vnímaného stresu) hodnocený denně prostřednictvím deníku na konci dne během období intervence všímavosti pouze ve stavu všímavosti, se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší průměrné skóre indikující vyšší vnímaný stres. k vyhodnocení náhodného vs. předem zvoleného načasování výzvy
|
Sbíráno denně během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
|
Změna momentálního vnímaného stresu před a po výzvách všímavosti
Časové okno: Shromážděné před a po výzvách všímavosti během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
Okamžitý vnímaný stres hodnocený pomocí 1-položkové škály před a po každé výzvě k všímavosti (podává se třikrát denně během období intervence všímavosti pouze ve stavu všímavosti), se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší průměrná skóre ukazující vyšší vnímaný stres a větší změnu skóre indikující větší snížení vnímaného stresu po podnětech k všímavosti
|
Shromážděné před a po výzvách všímavosti během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
|
Všímavost Rychlá vstřícnost
Časové okno: Sbíráno denně během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
Užitečnost každodenních podnětů pro cvičení všímavosti hodnocená pouze 1 položkou ve stavu všímavosti, v rozmezí od 0 do 10 s vyšším skóre indikujícím větší užitečnost, používané k vyhodnocení náhodného oproti předem zvolenému načasování pohotovosti
|
Sbíráno denně během 4týdenního období intervence pouze pro účastníky všímavosti
|
|
Změna pracovního namáhání z předběžného intervence
Časové okno: Změna pracovního namáhání z předběžného zásahu na po zásahu (průměr 6 týdnů)
|
Assessed via the Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), a 42-item self-report instrument for employed individuals that measures (1) Work Demands (from 5 items measuring work load and intensity, with higher average scores indicating greater work demands) and (2) Decision Latitude (from a weighted sum of two subscales: Skill Discretion (6 items, with higher scores indicating greater creative challenge on the job) and Decision Authority (3 položky, s vyššími skóre označujícími větší autoritu oproti každodenním úkolům)
|
Změna pracovního namáhání z předběžného zásahu na po zásahu (průměr 6 týdnů)
|
|
Změna pracovního namáhání z předběžného intervence na 3měsíční sledování
Časové okno: Změna napětí pracovních míst z předběžného intervence na tříměsíční sledování (průměr 19 týdnů)
|
Assessed via the Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), a 42-item self-report instrument for employed individuals that measures (1) Work Demands (from 5 items measuring work load and intensity, with higher average scores indicating greater work demands) and (2) Decision Latitude (from a weighted sum of two subscales: Skill Discretion (6 items, with higher scores indicating greater creative challenge on the job) and Decision Authority (3 položky, s vyššími skóre označujícími větší autoritu oproti každodenním úkolům)
|
Změna napětí pracovních míst z předběžného intervence na tříměsíční sledování (průměr 19 týdnů)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna momentálního vnímaného stresu
Časové okno: Změna momentálního vnímaného stresu se hodnotí po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměr stavu vnímaného stresu hodnocený každou hodinu pomocí 2 položek upravených ze škály vnímaného stresu, se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšším skóre indikujícím větší stres a 1 položka na aktuální trvající stres, se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre indikující větší stres
|
Změna momentálního vnímaného stresu se hodnotí po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v toleranci momentální tísně
Časové okno: Změna tolerance k úzkosti hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměr tolerance stavu tísně hodnocený každou hodinu pomocí 1-položkové škály se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre indikující větší intoleranci k tísni
|
Změna tolerance k úzkosti hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v momentálním přemítání
Časové okno: Změna v momentálním přežvykování se hodnotí po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů).
|
Průměr státního přežvykování hodnocený každou hodinu pomocí 1-položkové stupnice se skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre indikující větší přežvykování
|
Změna v momentálním přežvykování se hodnotí po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů).
|
|
Změna denního vnímaného stresu
Časové okno: Změna denního vnímaného stresu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Denně vnímaný stres (2 položky ze škály vnímaného stresu) hodnocený denně prostřednictvím deníku na konci dne, s průměrnými skóre v rozmezí 0–10 a vyššími skóre indikujícími větší stres
|
Změna denního vnímaného stresu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna denního pozitivního vlivu
Časové okno: Změna průměrného denního pozitivního vlivu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Denní pozitivní vliv (složený ze 3 položek s pozitivním vlivem (klidný, energický, šťastný)) hodnocený denně prostřednictvím deníku na konci dne, s průměrným skóre v rozmezí 0–10 a vyšším skóre indikujícím větší pozitivní vliv
|
Změna průměrného denního pozitivního vlivu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna denního negativního vlivu
Časové okno: Změna průměrného denního negativního vlivu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Denní negativní vliv (složený ze 3 položek s negativním vlivem (rozzlobený, depresivní, napjatý)) hodnocený denně prostřednictvím deníku na konci dne, s průměrným skóre v rozmezí 0-10 a vyšším skóre indikujícím větší negativní vliv
|
Změna průměrného denního negativního vlivu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v sociálních interakcích
Časové okno: Změna frekvence sociálních interakcí hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Frekvence sociálních interakcí hodnocená každou hodinu pomocí 1 položky hodnotící aktuální zapojení do sociálních interakcí, 1 položky hodnotící načasování poslední sociální interakce a 1 položky hodnotící počet sociálních interakcí
|
Změna frekvence sociálních interakcí hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna charakteristik sociální interakce
Časové okno: Změna charakteristik sociální interakce hodnocená po 3 dny ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Charakteristiky poslední sociální interakce hodnocené každou hodinu pomocí 4-položkové škály
|
Změna charakteristik sociální interakce hodnocená po 3 dny ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v reakci na sociální interakci
Časové okno: Změna v reakci na sociální interakci hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Reakce poslední sociální interakce hodnocená každou hodinu pomocí 2-položkové škály, s průměrným skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na větší schopnost reagovat na sociální interakci
|
Změna v reakci na sociální interakci hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v každodenní osamělosti
Časové okno: Změna v osamělosti hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Osamělost hodnocená denně pomocí 1 položky v deníku na konci dne, se skóre v rozmezí 0-10 a vyšší skóre indikující větší osamělost
|
Změna v osamělosti hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna ospalosti
Časové okno: Změna spavosti hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Ospalost hodnocená denně pomocí 2 položek v deníku na konci dne, s průměrným skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre ukazuje na větší ospalost
|
Změna spavosti hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v každodenním životě všímavosti
Časové okno: Změna v denním životě byla hodnocena po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Všímavé povědomí hodnocené prostřednictvím deníku na konci dne pomocí 3-položkové škály, s průměrným skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre značí větší všímavost
|
Změna v denním životě byla hodnocena po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v toleranci denního stresu
Časové okno: Změna v denní toleranci stresu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Tolerance k úzkosti hodnocená prostřednictvím deníku na konci dne s použitím 1 položky, se skóre v rozmezí od 0 do 10 a vyšší skóre ukazující větší toleranci k úzkosti
|
Změna v denní toleranci stresu hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna ve stresujících událostech
Časové okno: Změna ve stresových událostech hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Stresující události hodnocené denně prostřednictvím deníku na konci dne pomocí 17-položkové škály
|
Změna ve stresových událostech hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v pozitivních událostech
Časové okno: Změna pozitivních událostí hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Pozitivní události hodnocené denně prostřednictvím deníku na konci dne pomocí 7-položkové škály
|
Změna pozitivních událostí hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Pasivní modely namáhání snímačů
Časové okno: Data senzoru shromažďována nepřetržitě po dobu 7 dní ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Pasivní senzorová data z chytrých telefonů (poloha, aktivita, stav obrazovky, baterie, počasí, časové pásmo, komunikace) a nositelných zařízení (tepová frekvence, aktivita, spánek) kombinována za účelem vývoje modelů strojového učení předpovídajících stres ve stavu
|
Data senzoru shromažďována nepřetržitě po dobu 7 dní ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna fyzické aktivity hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměrná fyzická aktivita hodnocená pomocí Fitbit odhadu kalorického výdeje
|
Změna fyzické aktivity hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna doby spánku
Časové okno: Změna délky spánku hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Průměrná doba spánku hodnocená pomocí Fitbit
|
Změna délky spánku hodnocená po dobu 7 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna vzorců denního spánku
Časové okno: Změna spánkových vzorců hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
Spánkové vzorce hodnocené každé ráno pomocí 10bodového dotazníku měřícího dobu a kvalitu spánku
|
Změna spánkových vzorců hodnocená po dobu 3 dnů ve třech časových bodech: před intervencí, po intervenci (v průměru 5 týdnů) a tříměsíční sledování (v průměru 18 týdnů)
|
|
Změna v sebesoucitu
Časové okno: Změna sebesoucitu z doby před intervencí na post-intervenci (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
Hodnotí se pomocí škály sebe-soucitu Short Form, 12-položkové škály, s průměrným skóre v rozmezí 1-5 a vyšším skóre indikujícím větší sebesoucit
|
Změna sebesoucitu z doby před intervencí na post-intervenci (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
|
Změna ve všímavosti vlastností
Časové okno: Změna všímavosti vlastností z doby před intervencí na post-intervenční (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím dotazníku pětifazetové všímavosti-krátký formulář, 15položkové škály s pozorováním, popisováním, jednáním s vědomím, nereaktivitou a neposuzováním, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší všímavost
|
Změna všímavosti vlastností z doby před intervencí na post-intervenční (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
|
Změna v zážitkovém vyhýbání se
Časové okno: Změna v zážitkovém vyhýbání se z pre-intervence na post-intervenci (průměr 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměr 19 týdnů)
|
Hodnotí se prostřednictvím dotazníku Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), sedmibodové škály hodnotící psychickou neflexibilitu a zkušenostní vyhýbání se, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vyhýbání se
|
Změna v zážitkovém vyhýbání se z pre-intervence na post-intervenci (průměr 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměr 19 týdnů)
|
|
Změna zdravotního chování
Časové okno: Změna ve zdravotním chování z doby před intervencí k pointervenci (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
Hodnotí se pomocí 16bodového měřítka, které hodnotí obecné zdravotní chování (např. kofein, kouření, alkohol, fyzická aktivita, sedavé chování, strava)
|
Změna ve zdravotním chování z doby před intervencí k pointervenci (průměrně 6 týdnů) a tříměsíční sledování (průměrně 19 týdnů)
|
|
Trauma z dětství
Časové okno: Předintervence, k použití v průzkumných moderátorových analýzách
|
Hodnoceno prostřednictvím dotazníku Childhood Trauma Questionnaire, 28-položkové škály s 5 subškálami (fyzické, sexuální a emocionální zneužívání a fyzické a emocionální zanedbávání), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší trauma
|
Předintervence, k použití v průzkumných moderátorových analýzách
|
|
Každodenní diskriminace
Časové okno: Předintervence, k použití v průzkumných moderátorových analýzách
|
Hodnotí se pomocí škály každodenní diskriminace, což je 10bodové měřítko vnímané diskriminace, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší diskriminaci
|
Předintervence, k použití v průzkumných moderátorových analýzách
|
|
Pokračující praxe všímavosti
Časové okno: Praxe všímavosti hodnocená po dobu 7 dnů ve dvou časových bodech: po intervenci a tříměsíční sledování
|
Cvičení všímavosti po období intervence hodnocené pomocí 2-položkového měřítka trvání a kvality (pouze stav všímavosti) během závěrečného deníku
|
Praxe všímavosti hodnocená po dobu 7 dnů ve dvou časových bodech: po intervenci a tříměsíční sledování
|
|
Měsíční zvládání stresu
Časové okno: Praxe zvládání stresu hodnocena měsíčně po intervenci, 1měsíčním sledování, 2měsíčním sledování a 3měsíčním sledování
|
Praxe zvládání stresu za poslední měsíc hodnocená prostřednictvím 5položkového průzkumu, který žádá účastníky, aby uvedli typ, frekvenci a kvalitu praxe, plus 2 položky hodnotící psychologickou léčbu a formální zvládání stresu během studijního období při 3měsíčním sledování pouze
|
Praxe zvládání stresu hodnocena měsíčně po intervenci, 1měsíčním sledování, 2měsíčním sledování a 3měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink všímavosti
-
Boston University Charles River CampusUkončenoOdvykání kouřeníSpojené státy
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinZatím nenabíráme
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoDokončenoVyhoření, profesionál
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
State University of New York at BuffaloPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Lawrence UniversityDokončenoDeprese | Úzkost | Sebepoškozující chování | PřežvykováníSpojené státy
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy