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Achtsamkeits-App-Training für die Herz-Kreislauf-Gesundheit (MATCH)

17. März 2026 aktualisiert von: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
In dieser Studie werden die Machbarkeit und die Auswirkungen eines Smartphone-basierten Achtsamkeitstrainingsprogramms im Vergleich zur üblichen Pflege an einer Stichprobe gestresster Erwachsener im mittleren Lebensalter und älterer Menschen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen untersucht. 150 Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ein vierwöchiges Achtsamkeitstraining zu absolvieren, das 28 audiogeführte Lektionen und dreimal täglich gegebene Übungsaufforderungen umfasst, oder ihre regulären Routinen fortzusetzen. Die Daten werden zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach drei Monaten erhoben. Die Studie umfasst sieben Laborbesuche, die Beurteilungen und Schulungen zur Überwachung des täglichen Lebens und zu Interventionsverfahren umfassen. Daten zur Beurteilung der subjektiven und physiologischen Stressreaktivität im täglichen Leben werden 3 Tage lang vor der Intervention, nach der Intervention und 3 Monate lang gesammelt. Passive Sensordaten werden kontinuierlich von den Smartphones und tragbaren Geräten der Teilnehmer gesammelt, um Modelle zu entwickeln, die den Alltagsstress vorhersagen. Die Daten werden verwendet, um die Durchführbarkeit der Intervention und Bewertungen in einer Stichprobe mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu bewerten und um die Auswirkungen von Achtsamkeitstraining auf die subjektive und physiologische Stressreaktivität zu testen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Auswirkungen eines Smartphone-basierten Achtsamkeitstrainingsprogramms im Vergleich zur üblichen Pflege zu bewerten. Ziel ist es, die Wirksamkeit des Programms bei der Reduzierung des Stressniveaus und der kardiovaskulären Reaktionen auf Stress im täglichen Leben der Teilnehmer zu ermitteln, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf Personen liegt, die einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ausgesetzt sind. Die Teilnehmer sind mindestens 45 Jahre alt und haben Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder ein Smartphone-basiertes Achtsamkeitstrainingsprogramm absolvieren oder ihren regulären Tagesablauf fortsetzen. Die Studie besteht aus sieben Laborbesuchen, die Beurteilungen und Schulungen für die Durchführung von Studienaktivitäten zu Hause und die Verwendung von Überwachungsgeräten umfassen. Diese Geräte verfolgen während der Studie in drei separaten einwöchigen Zeiträumen das Aktivitätsniveau, die Herzfrequenz und verschiedene Stressindikatoren.

Ein mobiles Blutdruckmessgerät misst stündlich den Blutdruck an drei Überwachungstagen vor dem Eingriff, nach dem Eingriff und nach drei Monaten. An diesen Tagen füllen die Teilnehmer bei jeder Lesung sowie zu Beginn und am Ende jedes Tages kurze Umfragen auf ihren Smartphones zu ihrer Stimmung, ihrem Verhalten und ihren sozialen Interaktionen aus. Die Teilnehmer tragen außerdem Fitbit-Aktivitätsmonitore und eine Sensoranwendung wird auf den Smartphones der Teilnehmer installiert, um kontinuierlich Daten zu Bewegung, Herzfrequenz, Standort, Bildschirmstatus und anderen Parametern zu sammeln. Zusammen werden diese Daten verwendet, um Erkenntnisse über tägliche Stressindikatoren zu gewinnen.

Teilnehmer der Achtsamkeitstrainingsgruppe nehmen über einen Zeitraum von einem Monat täglich zu Hause an 20-minütigen Audioaufnahmen und Übungsaufgaben teil. Sie werden außerdem gebeten, zu Beginn und am Ende jedes Tages Fragen zu ihren täglichen Stressfaktoren und zur Wirksamkeit des Trainingsprogramms zu beantworten. Das Studienteam wird sie in diesem Monat regelmäßig telefonisch kontaktieren, um etwaige Fragen oder Bedenken zu klären. Teilnehmer, die der üblichen Pflegekontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten Ressourcen zur Stressbewältigung, nehmen jedoch nicht an einer strukturierten Intervention teil und müssen über den Zeitraum von einem Monat keine spezifischen Fragen beantworten.

Nach der Interventionsphase absolvieren alle Teilnehmer eine zweite Woche der Überwachung des täglichen Lebens und drei Monate später eine dritte Woche der Überwachung. Sie werden außerdem vor und nach der Intervention eine Laboraufgabe zur kardiovaskulären Reaktivität absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 45 Jahre oder älter
  • Fließende Englischkenntnisse und gute Kenntnisse im Lesen von Englisch
  • Wohnen Sie die nächsten 5 Monate in der Gegend von Pittsburgh und stehen Sie in diesem Zeitraum für Studienbesuche und Aktivitäten zur Verfügung
  • Hoher wahrgenommener Stress (über 15 auf der 10-Punkte-Skala für wahrgenommenen Stress)
  • Bei einem Arzt oder einer Klinik wurde Bluthochdruck diagnostiziert. Der Blutdruckwert liegt zwischen 125/75 und 149/99

  • Mäßiges bis hohes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, angezeigt durch Bluthochdruck und mindestens 2 der folgenden:

    • Vom Arzt wurde Diabetes diagnostiziert
    • Vom Arzt wurde ein hoher Cholesterinspiegel diagnostiziert
    • Aktueller Raucher laut Selbstauskunft (täglich oder fast täglich rauchen oder dampfen)
    • Body-Mass-Index ≥30
  • Android- oder iOS-Smartphone, das den Studienanforderungen entspricht
  • Teilnehmer, der ansonsten in der Lage ist, die Studienanforderungen zu erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Klinische oder symptomatische atherosklerotische Erkrankung, einschließlich ischämischer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Schlaganfall oder Vorhofflimmern
  • Zwei oder mehr „Nachtschicht“-Folgen im letzten Monat
  • Schwangerschaft
  • Typischer Alkoholkonsum ≥15 Getränke pro Woche
  • Marihuana- oder Haschischkonsum >9 der letzten 30 Tage
  • Konsum anderer kontrollierter Substanzen (z. B. Kokain, Crack, Heroin, Meth, Ecstasy) in den letzten 30 Tagen
  • Aktuelle mittelschwere bis schwere depressive Symptome (Score ≥15 auf PHQ-9)
  • Suizidgedanken (PHQ-9 Item 9 Score >0)
  • Positives PTSD-Screening (traumatische Ereignisse bestätigt und Gesamtpunktzahl ≥3 im Primary Care PTSD-Screening für DSM-5)
  • Positiver bipolarer Störungsbildschirm (≥7 Ja-Antworten auf Punkt 1, Ja auf Punkt 2 und mäßig oder schwerwiegend auf Punkt 3 des Fragebogens zu Stimmungsstörungen)
  • Positives Screening auf Psychose (≥1 im Zwei-Item-Screening auf frühe Psychosen)
  • Regelmäßige systematische Geist-Körper-Praxis (z. B. Yoga oder Meditation >2 Mal pro Woche)
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder an einer Studie, die Smartphone-Software nutzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitstraining
Achtsamkeitsintervention mit 28 audiogeführten Lektionen plus täglichen kurzen Übungsaufforderungen. In den Lektionen werden Meditationstechniken für drei Achtsamkeitsfähigkeiten trainiert: Konzentration, sensorische Klarheit und Gleichmut. Dreimal täglich werden Übungsaufforderungen gegeben, die auf den in jeder Lektion erlernten Fähigkeiten aufbauen.
Verhalten: Achtsamkeitstraining
Die Achtsamkeitsintervention umfasst 28 tägliche 20-minütige Audiolektionen sowie kurze tägliche Übungsaufforderungen. In den ersten 14 Lektionen werden Techniken zur Entwicklung grundlegender Achtsamkeitsfähigkeiten durch Didaktik und angeleitete Praxis trainiert; In den zweiten 14 Lektionen werden diese Techniken durch angeleitete Übungen wiederholt. Basierend auf dem Unified Mindfulness-System werden im Unterricht drei Achtsamkeitsfähigkeiten trainiert: Konzentration, sensorische Klarheit und Gleichmut. Konzentration, ein Zustand stabiler Aufmerksamkeit, ermöglicht es den Teilnehmern, gegenwärtige physische und emotionale Körpererfahrungen zu überwachen. Sinnesklarheit, die Überwachung momentaner Erfahrungen, beinhaltet das Erkennen subtiler Empfindungen und die Unterscheidung zwischen verschiedenen Erfahrungen. Gleichmut, eine Haltung der Akzeptanz gegenüber momentanen Erfahrungen, wird durch drei Strategien trainiert: (a) Körperentspannung, (b) mentale Begrüßung und (c) ein sanfter Tonfall. Dreimal täglich gegebene Übungsaufforderungen ermutigen die Teilnehmer, kurze Momente der Achtsamkeit zu üben.
Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Teilnehmer an der EUC-Erkrankung müssen während des 4-wöchigen Interventionszeitraums keine Studienanforderungen erfüllen, erhalten jedoch nach der Randomisierung eine Liste mit Ressourcen zur Stressbewältigung (Websites, Bücher, Apps zur Gesundheitsüberwachung und Dienste für psychische Gesundheit) ohne zusätzliche Interventionsunterstützung.
Verhalten: Erweiterte übliche Pflege
Teilnehmer an der EUC-Erkrankung müssen während des 4-wöchigen Interventionszeitraums keine Studienanforderungen erfüllen, erhalten jedoch nach der Randomisierung eine Liste mit Ressourcen zur Stressbewältigung (Websites, Bücher, Apps zur Gesundheitsüberwachung und Dienste für psychische Gesundheit) ohne zusätzliche Interventionsunterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Aufgabenbelastung von vor dem Eingriff zu nach dem Eingriff
Zeitfenster: Änderung der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor und nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen)
Die Aufgabenbelastung wird als Anteil der stündlichen Beobachtungen während jedes ambulanten Überwachungszeitraums bewertet, denen Bewertungen über dem Stichprobenmedian auf einer Aufgabenanforderungsskala mit drei Punkten und unter dem Stichprobenmedian auf einer Entscheidungsbreitenskala mit zwei Punkten zugewiesen werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Aufgabe hinweisen Beanspruchung
Änderung der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor und nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen)
Änderung der Aufgabenbelastung von vor dem Eingriff bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Änderung der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Die Aufgabenbelastung wird als Anteil der stündlichen Beobachtungen während jedes ambulanten Überwachungszeitraums bewertet, denen Bewertungen über dem Stichprobenmedian auf einer Aufgabenanforderungsskala mit drei Punkten und unter dem Stichprobenmedian auf einer Entscheidungsbreitenskala mit zwei Punkten zugewiesen werden, wobei höhere Werte auf eine höhere Aufgabe hinweisen Beanspruchung
Änderung der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung der systolischen Blutdruckreaktion auf momentanen psychosozialen Stress von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Veränderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf vorübergehenden psychosozialen Stress, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Ambulante systolische Blutdruckreaktion im Verhältnis zu stündlichen Messungen der momentanen Belastung (hohe Aufgabenanforderung und geringer Entscheidungsspielraum)
Veränderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf vorübergehenden psychosozialen Stress, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung sozialer Konflikte von vor der Intervention zu nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung des sozialen Konflikts, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Soziale Konflikte werden stündlich anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei die durchschnittlichen Werte zwischen 0 und 10 und höher auf größere soziale Konflikte hinweisen, und einer 1-Punkte-Erkundungsskala, wobei die Werte zwischen 0 und 10 und höher auf größere soziale Konflikte hinweisen
Veränderung des sozialen Konflikts, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung sozialer Konflikte von der Zeit vor der Intervention bis zur Nachbeobachtung nach drei Monaten
Zeitfenster: Die Veränderung des sozialen Konflikts wurde drei Tage lang vor der Intervention und drei Monate lang bei der Nachuntersuchung beurteilt (durchschnittlich 18 Wochen).
Soziale Konflikte werden stündlich anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei die durchschnittlichen Werte zwischen 0 und 10 und höher auf größere soziale Konflikte hinweisen, und einer 1-Punkte-Erkundungsskala, wobei die Werte zwischen 0 und 10 und höher auf größere soziale Konflikte hinweisen
Die Veränderung des sozialen Konflikts wurde drei Tage lang vor der Intervention und drei Monate lang bei der Nachuntersuchung beurteilt (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der systolischen Blutdruckreaktion auf soziale Konflikte von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf soziale Konflikte, bewertet über 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Ambulante systolische Blutdruckreaktion im Verhältnis zu stündlichen Messungen sozialer Konflikte
Änderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf soziale Konflikte, bewertet über 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf soziale Konflikte von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Veränderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf soziale Konflikte, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Ambulante systolische Blutdruckreaktion im Verhältnis zu stündlichen Messungen sozialer Konflikte
Veränderung der Reaktion des systolischen Blutdrucks auf soziale Konflikte, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Wird bei der Einschreibung bewertet
Rekrutierungsmaßstab: Im Durchschnitt werden mehr als 7 Teilnehmer pro Monat eingeschrieben
Wird bei der Einschreibung bewertet
Durchführbarkeit der Aufbewahrung
Zeitfenster: Bewertet über den gesamten 5-monatigen Studienzeitraum
Retention-Benchmark: ≥73 % Retention von der ersten Einschreibung bis zum Follow-up
Bewertet über den gesamten 5-monatigen Studienzeitraum
Durchführbarkeit der Einhaltung
Zeitfenster: Bewertet über den gesamten 5-monatigen Studienzeitraum
Adhärenz-Benchmark: durchschnittlicher Abschluss von ≥85 % der Interventionslektionen und ≥75 % der ambulanten Beurteilungen
Bewertet über den gesamten 5-monatigen Studienzeitraum
Akzeptanz: Behandlungserwartungen
Zeitfenster: Bewertete Behandlungserwartungen unter Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der Achtsamkeitsbedingung zugeteilt wurden, vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und 3-Monats-Follow-up (durchschnittlich 19 Wochen)
Akzeptanz der Achtsamkeitsintervention mit einem Benchmark von ≥75 % der Teilnehmer, die die Behandlungserwartungen positiv bewerten (>3 in einem 6-Punkte-Fragebogen zur Glaubwürdigkeit/Erwartung, wobei höhere Werte auf eine größere positive Behandlungserwartung hinweisen)
Bewertete Behandlungserwartungen unter Teilnehmern, die nach dem Zufallsprinzip der Achtsamkeitsbedingung zugeteilt wurden, vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und 3-Monats-Follow-up (durchschnittlich 19 Wochen)
Machbarkeit einer sicheren Implementierung: Nebenwirkungen
Zeitfenster: Unerwünschte Wirkungen wurden unter Teilnehmern bewertet, die nach dem Zufallsprinzip der Achtsamkeitsbedingung zugeteilt wurden, und zwar vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und 3-Monats-Follow-up (durchschnittlich 20 Wochen).
Durchführbarkeit einer sicheren Umsetzung, mit einem Benchmark von <10 % der Achtsamkeitsteilnehmer, die gelegentliche oder mäßig belastende Nebenwirkungen befürworten, bewertet anhand der Adverse Effects Survey, einer 15-Punkte-Selbstberichtsumfrage zur Häufigkeit unerwünschter Nebenwirkungen, die damit verbunden sein können die Erfahrung der Meditation
Unerwünschte Wirkungen wurden unter Teilnehmern bewertet, die nach dem Zufallsprinzip der Achtsamkeitsbedingung zugeteilt wurden, und zwar vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und 3-Monats-Follow-up (durchschnittlich 20 Wochen).
Akzeptanz: Studienaufwand
Zeitfenster: Die Studienbelastung wurde nach der Intervention und nach drei Monaten bewertet
Studienbelastungs-Benchmark von ≥ 80 % der Teilnehmer, die bei einer 5-Punkte-Messung der Studienbelastung durchschnittlich eine Bewertung von 2,5 (weniger als belastend) oder weniger geben
Die Studienbelastung wurde nach der Intervention und nach drei Monaten bewertet
Änderung des systolischen Blutdrucks Reaktion auf momentane psychosozialen Stress von der Vorintervention zur Nachinvention
Zeitfenster: Veränderung des systolischen Blutdrucks Reaktion auf momentane psychosozialen Stress, der 3 Tage bei Vorintervention und nach der Intervention 3 Tage bewertet wurde (durchschnittlich 5 Wochen)
Ambulatorische systolische Blutdruckreaktion in Bezug auf stündliche Messungen momentanter Belastung (hoher Aufgabenbedarf und geringe Entscheidungsbreite)
Veränderung des systolischen Blutdrucks Reaktion auf momentane psychosozialen Stress, der 3 Tage bei Vorintervention und nach der Intervention 3 Tage bewertet wurde (durchschnittlich 5 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des klinischen Blutdrucks von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Veränderung des klinischen Blutdrucks, bewertet mit 2 Beurteilungen vor und 2 Beurteilungen nach der Intervention (Durchschnitt über 6 Wochen)
Durchschnitt der klinischen Blutdruckwerte (systolisch und diastolisch) bei zwei Untersuchungen für jeden Zeitpunkt (vor dem Eingriff, nach dem Eingriff)
Veränderung des klinischen Blutdrucks, bewertet mit 2 Beurteilungen vor und 2 Beurteilungen nach der Intervention (Durchschnitt über 6 Wochen)
Veränderung des klinischen Blutdrucks von vor dem Eingriff bis zur 3-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: Veränderung des klinischen Blutdrucks, bewertet mit 2 Untersuchungen vor der Intervention und 2 Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (Durchschnitt über 19 Wochen)
Durchschnitt der klinischen Blutdruckwerte (systolisch und diastolisch) bei zwei Untersuchungen für jeden Zeitpunkt (vor dem Eingriff, 3-Monats-Follow-up)
Veränderung des klinischen Blutdrucks, bewertet mit 2 Untersuchungen vor der Intervention und 2 Nachuntersuchungen nach 3 Monaten (Durchschnitt über 19 Wochen)
Änderung des mittleren ambulanten Blutdrucks von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff
Zeitfenster: Änderung des mittleren ambulanten Blutdrucks, gemessen über 3 Tage vor und nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen)
Durchschnitt der stündlichen ambulanten systolischen Blutdruck- und diastolischen Blutdruckwerte
Änderung des mittleren ambulanten Blutdrucks, gemessen über 3 Tage vor und nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung des mittleren ambulanten Blutdrucks von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Änderung des mittleren ambulanten Blutdrucks, gemessen an drei Tagen vor der Intervention und dreimonatiger Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchschnitt der stündlichen ambulanten systolischen Blutdruck- und diastolischen Blutdruckwerte
Änderung des mittleren ambulanten Blutdrucks, gemessen an drei Tagen vor der Intervention und dreimonatiger Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Änderung des momentanen positiven Affekts von vor der Intervention zu nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des mittleren momentanen positiven Affekts, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Der Durchschnitt der bundesstaatlichen positiven Auswirkungen wird stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen größeren positiven Einfluss hinweisen
Änderung des mittleren momentanen positiven Affekts, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung des momentanen positiven Affekts von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Änderung des mittleren momentanen positiven Affekts, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Der Durchschnitt der bundesstaatlichen positiven Auswirkungen wird stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen größeren positiven Einfluss hinweisen
Änderung des mittleren momentanen positiven Affekts, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung des momentanen negativen Affekts von vor der Intervention zu nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung der mittleren momentanen negativen Auswirkung, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Durchschnittlicher negativer Einfluss des Staates, der stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala bewertet wird, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen stärkeren negativen Einfluss hinweisen
Änderung der mittleren momentanen negativen Auswirkung, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung des momentanen negativen Affekts von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Änderung der mittleren momentanen negativen Auswirkung, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchschnittlicher negativer Einfluss des Staates, der stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala bewertet wird, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen stärkeren negativen Einfluss hinweisen
Änderung der mittleren momentanen negativen Auswirkung, bewertet für 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Änderung der negativen Affektreaktivität gegenüber aufgabenbezogener Belastung von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung der negativen Affektreaktivität gegenüber der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Durchschnittliche negative Affektreaktion (gemessen mit einer 1-Item-Skala) im Verhältnis zu stündlichen Messungen der momentanen Belastung (hohe Aufgabenanforderung und geringer Entscheidungsspielraum)
Änderung der negativen Affektreaktivität gegenüber der Aufgabenbelastung, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber aufgabenbezogener Belastung von vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber der Aufgabenbelastung, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchschnittliche negative Affektreaktion (gemessen mit einer 1-Item-Skala) im Verhältnis zu stündlichen Messungen der momentanen Belastung (hohe Aufgabenanforderung und geringer Entscheidungsspielraum)
Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber der Aufgabenbelastung, bewertet über 3 Tage vor der Intervention und drei Monate nach der Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung der negativen Affektreaktivität auf soziale Konflikte von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber sozialen Konflikten, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Durchschnittliche negative Affektreaktion (gemessen mit einer 1-Punkte-Skala) im Verhältnis zu den stündlichen Messwerten für soziale Konflikte
Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber sozialen Konflikten, bewertet für 3 Tage vor und nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen)
Veränderung der negativen Affektreaktivität auf soziale Konflikte von der Zeit vor der Intervention bis zur 3-Monats-Follow-up
Zeitfenster: Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber sozialen Konflikten, gemessen an drei Tagen vor der Intervention und dreimonatiger Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchschnittliche negative Affektreaktion (gemessen mit einer 1-Punkte-Skala) im Verhältnis zu den stündlichen Messwerten für soziale Konflikte
Veränderung der negativen Affektreaktivität gegenüber sozialen Konflikten, gemessen an drei Tagen vor der Intervention und dreimonatiger Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung der Blutdruckreaktivität auf akuten Stress von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung der Blutdruckreaktivität gegenüber akutem Stress von vor der Intervention bis nach der Intervention (Durchschnitt von 7 Wochen)
Bewertet anhand der Blutdruckreaktionen auf eine akute Laborstressaufgabe
Veränderung der Blutdruckreaktivität gegenüber akutem Stress von vor der Intervention bis nach der Intervention (Durchschnitt von 7 Wochen)
Veränderung der subjektiven Reaktion auf akuten Stress von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung der subjektiven Reaktion auf akuten Stress von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff (Durchschnitt von 7 Wochen)
Bewertet anhand einer 3-Punkte-Messung des wahrgenommenen Stresses bei einer akuten Laborstressaufgabe, wobei die durchschnittliche Punktzahl zwischen 0 und 100 liegt und höhere Werte auf größeren Stress hinweisen
Veränderung der subjektiven Reaktion auf akuten Stress von vor dem Eingriff bis nach dem Eingriff (Durchschnitt von 7 Wochen)
Änderung des Merkmalseffekts von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Änderung des Merkmalseffekts, bewertet vor und nach der Intervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Bewertet anhand der Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), einem 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der drei 3-Punkte-Skalen für positive Affekte, drei 3-Punkte-Skalen für negative Affekte, eine 4-Punkte-Ermüdungsskala und eine 3-Punkte-Skala ergab -Item-Angstskala, mit durchschnittlichen Werten zwischen 0 und 4 und höheren Werten, die auf größere positive Auswirkungen, negative Auswirkungen, Müdigkeit oder Angst hinweisen
Änderung des Merkmalseffekts, bewertet vor und nach der Intervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Änderung des Merkmalseffekts von der Zeit vor der Intervention bis zur Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Änderung des Merkmalseffekts, bewertet vor der Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Bewertet anhand der Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), einem 25-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der drei 3-Punkte-Skalen für positive Affekte, drei 3-Punkte-Skalen für negative Affekte, eine 4-Punkte-Ermüdungsskala und eine 3-Punkte-Skala ergab -Item-Angstskala, mit durchschnittlichen Werten zwischen 0 und 4 und höheren Werten, die auf größere positive Auswirkungen, negative Auswirkungen, Müdigkeit oder Angst hinweisen
Änderung des Merkmalseffekts, bewertet vor der Intervention und 3-monatiger Nachuntersuchung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Veränderung des positiven und negativen sozialen Austauschs von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung des sozialen Austauschs von vor der Intervention bis nach der Intervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Bewertet anhand von „Positive and Negative Social Exchanges“ (PANSE), einem 24-Punkte-Maß, das die Qualität zwischenmenschlicher Interaktionen misst, mit zwei Gesamtsummenwerten: „Positive Social Exchanges“ im Bereich von 0–48, wobei höhere Werte auf einen positiveren sozialen Austausch hinweisen, und Negative soziale Austausche im Bereich von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf negativere soziale Austausche hinweisen; Innerhalb jedes Bereichs gibt es vier Subskalen mit drei Elementen: Informationsunterstützung, instrumentelle Unterstützung, Kameradschaft, emotionale Unterstützung, unerwünschte Ratschläge oder Einmischung, unterlassene Hilfeleistung, unsympathisches oder unsensibles Verhalten sowie Ablehnung oder Vernachlässigung
Veränderung des sozialen Austauschs von vor der Intervention bis nach der Intervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Veränderung des positiven und negativen sozialen Austauschs von der Zeit vor der Intervention bis zur Nachuntersuchung nach drei Monaten
Zeitfenster: Veränderung des sozialen Austauschs von vor der Intervention bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Bewertet anhand von „Positive and Negative Social Exchanges“ (PANSE), einem 24-Punkte-Maß, das die Qualität zwischenmenschlicher Interaktionen misst, mit zwei Gesamtsummenwerten: „Positive Social Exchanges“ im Bereich von 0–48, wobei höhere Werte auf einen positiveren sozialen Austausch hinweisen, und Negative soziale Austausche im Bereich von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf negativere soziale Austausche hinweisen; Innerhalb jedes Bereichs gibt es vier Subskalen mit drei Elementen: Informationsunterstützung, instrumentelle Unterstützung, Kameradschaft, emotionale Unterstützung, unerwünschte Ratschläge oder Einmischung, unterlassene Hilfeleistung, unsympathisches oder unsensibles Verhalten sowie Ablehnung oder Vernachlässigung
Veränderung des sozialen Austauschs von vor der Intervention bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses von vor der Intervention bis nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Stresses von vor dem Screening bis nach der Intervention (durchschnittlich 7 Wochen)
Bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS), einem 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stress im letzten Monat misst, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt und höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses von vor dem Screening bis nach der Intervention (durchschnittlich 7 Wochen)
Veränderung des wahrgenommenen Stresses von vor der Intervention bis zur Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Veränderung des wahrgenommenen Stresses vom Vorscreening bis zum dreimonatigen Follow-up (Durchschnitt von 20 Wochen)
Bewertet anhand der Perceived Stress Scale (PSS), einem 10-Punkte-Fragebogen, der den wahrgenommenen Stress im letzten Monat misst, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 liegt und höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen
Veränderung des wahrgenommenen Stresses vom Vorscreening bis zum dreimonatigen Follow-up (Durchschnitt von 20 Wochen)
Veränderung der Angstsymptome von vor und nach der Intervention
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen)
Bewertet anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), einem 7-Punkte-Maß für Angstsymptome, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt und höhere Werte auf eine höhere Schwere der Angst hinweisen
Veränderung der Angstsymptome von vor und nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen)
Veränderung der Angstsymptome von der Zeit vor der Intervention bis zur Nachuntersuchung nach 3 Monaten
Zeitfenster: Veränderung der Angstsymptome von der Zeit vor der Intervention bis zur dreimonatigen Nachuntersuchung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Bewertet anhand der Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), einem 7-Punkte-Maß für Angstsymptome, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 21 liegt und höhere Werte auf eine höhere Schwere der Angst hinweisen
Veränderung der Angstsymptome von der Zeit vor der Intervention bis zur dreimonatigen Nachuntersuchung (Durchschnitt von 19 Wochen)
Täglich wahrgenommener Stress während der Achtsamkeitsintervention
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt täglich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums nur für Mindfulness-Teilnehmer
Täglicher wahrgenommener Stress (2 Punkte der Skala für wahrgenommenen Stress), der während der Achtsamkeitsinterventionsperiode täglich anhand eines Tagesendtagebuchs nur in der Achtsamkeitsbedingung bewertet wurde, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Durchschnittswerte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen um zufällige vs. vorab ausgewählte Zeitpunkte der Eingabeaufforderung zu bewerten
Die Erhebung erfolgt täglich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums nur für Mindfulness-Teilnehmer
Veränderung des momentan wahrgenommenen Stresses vor und nach Achtsamkeitsaufforderungen
Zeitfenster: Die Erhebung vor und nach den Achtsamkeitsaufforderungen während des 4-wöchigen Interventionszeitraums erfolgt nur für Achtsamkeitsteilnehmer
Momentan wahrgenommener Stress, bewertet anhand einer 1-Item-Skala vor und nach jeder Achtsamkeitsaufforderung (dreimal täglich während des Achtsamkeitsinterventionszeitraums nur im Achtsamkeitszustand), wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Durchschnittswerte auf einen höheren wahrgenommenen Stress und eine größere Veränderung hinweisen Die Ergebnisse deuten auf eine stärkere Verringerung des wahrgenommenen Stresses nach Aufforderungen zur Achtsamkeit hin
Die Erhebung vor und nach den Achtsamkeitsaufforderungen während des 4-wöchigen Interventionszeitraums erfolgt nur für Achtsamkeitsteilnehmer
Achtsamkeit, schnelle Hilfsbereitschaft
Zeitfenster: Die Erhebung erfolgt täglich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums nur für Mindfulness-Teilnehmer
Die Nützlichkeit täglicher Aufforderungen zum Üben von Achtsamkeit wurde anhand von 1 Item nur in der Achtsamkeitsbedingung bewertet und reichte von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Nützlichkeit anzeigen. Sie wurde zur Bewertung zufälliger und vorab ausgewählter Aufforderungszeitpunkte verwendet
Die Erhebung erfolgt täglich während des 4-wöchigen Interventionszeitraums nur für Mindfulness-Teilnehmer
Änderung der Jobbelastung von der Vorintervention zur Nachintervention
Zeitfenster: Änderung der Arbeitsplatzbelastung von der Vorintervention zur Nachintervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Bewertet über den Fragebogen für Jobinhalte (Karasek et al., 1985), ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument für angestellte Personen, die (1) Arbeitsanforderungen (aus 5 Elementen zur Messung der Arbeitsbelastung und -intensität mit höheren Durchschnittswerten, die auf größere Arbeitsanforderungen hinweisen, und (2) Entscheidungsbreiten (aus einer Gewichtsabteilung von zwei Jahren) (6). Artikel mit höheren Punktzahlen, die über alltägliche Aufgaben auf größere Autorität hinweisen)
Änderung der Arbeitsplatzbelastung von der Vorintervention zur Nachintervention (Durchschnitt von 6 Wochen)
Änderung der Jobbelastung von der Vorintervention zu 3 Monaten Follow-up
Zeitfenster: Änderung der Arbeitsplatzbelastung von der Vorintervention zu dreimonatiger Follow-up (Durchschnitt von 19 Wochen)
Bewertet über den Fragebogen für Jobinhalte (Karasek et al., 1985), ein 42-Punkte-Selbstberichtsinstrument für angestellte Personen, die (1) Arbeitsanforderungen (aus 5 Elementen zur Messung der Arbeitsbelastung und -intensität mit höheren Durchschnittswerten, die auf größere Arbeitsanforderungen hinweisen, und (2) Entscheidungsbreiten (aus einer Gewichtsabteilung von zwei Jahren) (6). Artikel mit höheren Punktzahlen, die über alltägliche Aufgaben auf größere Autorität hinweisen)
Änderung der Arbeitsplatzbelastung von der Vorintervention zu dreimonatiger Follow-up (Durchschnitt von 19 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des momentan wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Die Veränderung des momentan wahrgenommenen Stresses wird drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen).
Der Durchschnitt des wahrgenommenen Stresses im Zustand wird stündlich anhand von 2 Items bewertet, die an die Skala für wahrgenommenen Stress angelehnt sind, wobei die Werte zwischen 0 und 10 und höher liegen, was auf größeren Stress hinweist, und 1 Item zum aktuell andauernden Stress, mit Scores im Bereich von 0 bis 10 und höher Werte, die auf größeren Stress hinweisen
Die Veränderung des momentan wahrgenommenen Stresses wird drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen).
Änderung der momentanen Nottoleranz
Zeitfenster: Die Veränderung der Stresstoleranz wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Der Durchschnitt der staatlichen Stresstoleranz wird stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala mit Werten zwischen 0 und 10 bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Stressintoleranz hinweisen
Die Veränderung der Stresstoleranz wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung im momentanen Grübeln
Zeitfenster: Die Veränderung des momentanen Wiederkäuens wird drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Der Durchschnitt des Zustands des Wiederkäuens wird stündlich anhand einer 1-Punkte-Skala bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen. Höhere Werte weisen auf ein stärkeres Wiederkäuen hin
Die Veränderung des momentanen Wiederkäuens wird drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung des täglich wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Veränderung des täglich wahrgenommenen Stresses, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Täglicher wahrgenommener Stress (2 Punkte der Skala für wahrgenommenen Stress), der täglich anhand eines Tagesendtagebuchs bewertet wird, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf größeren Stress hinweisen
Veränderung des täglich wahrgenommenen Stresses, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung des täglichen positiven Affekts
Zeitfenster: Änderung des durchschnittlichen täglichen positiven Affekts, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Täglicher positiver Affekt (zusammengesetzt aus 3 positiven Affektelementen (ruhig, energisch, glücklich)), täglich anhand eines Tagesendtagebuchs bewertet, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen stärkeren positiven Affekt hinweisen
Änderung des durchschnittlichen täglichen positiven Affekts, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung des täglichen negativen Affekts
Zeitfenster: Veränderung des durchschnittlichen täglichen negativen Affekts, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Täglicher negativer Affekt (zusammengesetzt aus 3 negativen Affektelementen (wütend, deprimiert, angespannt)), täglich anhand eines Tagesendtagebuchs bewertet, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf einen stärkeren negativen Affekt hinweisen
Veränderung des durchschnittlichen täglichen negativen Affekts, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung in sozialen Interaktionen
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit sozialer Interaktionen, die drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Die Häufigkeit sozialer Interaktionen wird stündlich anhand eines 1-Punkts zur Bewertung der aktuellen Beteiligung an sozialen Interaktionen, eines 1-Punkts zur Bewertung des Zeitpunkts der letzten sozialen Interaktion und eines 1-Punkts zur Bewertung der Anzahl sozialer Interaktionen bewertet
Änderung der Häufigkeit sozialer Interaktionen, die drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung der sozialen Interaktionsmerkmale
Zeitfenster: Veränderung der Merkmale der sozialen Interaktion, die drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Merkmale der letzten sozialen Interaktion, stündlich anhand einer 4-Punkte-Skala bewertet
Veränderung der Merkmale der sozialen Interaktion, die drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung der Reaktionsfähigkeit auf soziale Interaktion
Zeitfenster: Die Veränderung der Reaktionsfähigkeit auf soziale Interaktion wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Die Reaktionsfähigkeit der letzten sozialen Interaktion wird stündlich anhand einer 2-Punkte-Skala bewertet, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf eine höhere Reaktionsfähigkeit bei sozialen Interaktionen hinweisen
Die Veränderung der Reaktionsfähigkeit auf soziale Interaktion wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der täglichen Einsamkeit
Zeitfenster: Die Veränderung der Einsamkeit wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Die Einsamkeit wird täglich anhand eines Punktes im Tagesendtagebuch bewertet, wobei die Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf eine größere Einsamkeit hinweisen
Die Veränderung der Einsamkeit wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der Schläfrigkeit
Zeitfenster: Die Veränderung der Schläfrigkeit wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen).
Die Schläfrigkeit wird täglich anhand von zwei Punkten im Tagesendtagebuch beurteilt, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf eine stärkere Schläfrigkeit hinweisen
Die Veränderung der Schläfrigkeit wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der Achtsamkeit im täglichen Leben
Zeitfenster: Veränderung der Achtsamkeit im täglichen Leben, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Die Achtsamkeitswahrnehmung wird anhand eines Tagesendtagebuchs anhand einer 3-Punkte-Skala bewertet, wobei die Durchschnittswerte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf eine größere Achtsamkeit hinweisen
Veränderung der Achtsamkeit im täglichen Leben, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Änderung der täglichen Stresstoleranz
Zeitfenster: Veränderung der täglichen Stresstoleranz, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Stresstoleranz wird anhand eines Tagesendtagebuchs anhand eines Punktes bewertet, wobei Werte zwischen 0 und 10 liegen und höhere Werte auf eine größere Stresstoleranz hinweisen
Veränderung der täglichen Stresstoleranz, bewertet über 7 Tage zu drei Zeitpunkten: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Veränderung belastender Ereignisse
Zeitfenster: Die Veränderung der belastenden Ereignisse wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Stressereignisse werden täglich anhand eines Tagesendtagebuchs anhand einer 17-Punkte-Skala bewertet
Die Veränderung der belastenden Ereignisse wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung positiver Ereignisse
Zeitfenster: Veränderung der positiven Ereignisse, die 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Positive Ereignisse werden täglich anhand eines Tagesendtagebuchs anhand einer 7-Punkte-Skala bewertet
Veränderung der positiven Ereignisse, die 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen)
Passive Sensor-Stressmodelle
Zeitfenster: Sensordaten werden 7 Tage lang kontinuierlich zu drei Zeitpunkten erfasst: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Passive Sensordaten von Smartphones (Standort, Aktivität, Bildschirmstatus, Akku, Wetter, Zeitzone, Kommunikation) und tragbaren Geräten (Herzfrequenz, Aktivität, Schlaf) werden kombiniert, um Modelle für maschinelles Lernen zu entwickeln, die Zustandsstress vorhersagen
Sensordaten werden 7 Tage lang kontinuierlich zu drei Zeitpunkten erfasst: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Veränderung der körperlichen Aktivität, die 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Durchschnittliche körperliche Aktivität, bewertet anhand der Fitbit-Schätzung des Kalorienverbrauchs
Veränderung der körperlichen Aktivität, die 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet wurde: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 18 Wochen)
Änderung der Schlafdauer
Zeitfenster: Die Veränderung der Schlafdauer wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Durchschnittliche Schlafdauer, ermittelt über Fitbit
Die Veränderung der Schlafdauer wurde 7 Tage lang zu drei Zeitpunkten bewertet: vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (durchschnittlich 5 Wochen) und dreimonatiges Follow-up (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung der täglichen Schlafmuster
Zeitfenster: Die Veränderung der Schlafmuster wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Die Schlafmuster werden jeden Morgen anhand eines 10-Punkte-Fragebogens beurteilt, der die Schlafzeit und -qualität misst
Die Veränderung der Schlafmuster wurde drei Tage lang zu drei Zeitpunkten beurteilt: vor der Intervention, nach der Intervention (durchschnittlich 5 Wochen) und drei Monate nach der Intervention (durchschnittlich 18 Wochen).
Veränderung im Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Veränderung des Selbstmitgefühls von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Bewertet anhand der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala, einer 12-Punkte-Skala mit durchschnittlichen Werten zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf größeres Selbstmitgefühl hinweisen
Veränderung des Selbstmitgefühls von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Veränderung der Achtsamkeit
Zeitfenster: Veränderung der Merkmalsachtsamkeit von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 19 Wochen)
Bewertet anhand des Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogens – Kurzform, einer 15-Punkte-Skala mit den Unterskalen Beobachten, Beschreiben, Handeln mit Bewusstsein, Nichtreaktivität und Nichturteilen, wobei höhere Werte auf eine höhere Achtsamkeit hinweisen
Veränderung der Merkmalsachtsamkeit von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatige Nachuntersuchung (durchschnittlich 19 Wochen)
Veränderung in der Erlebnisvermeidung
Zeitfenster: Veränderung der erfahrungsbedingten Vermeidung von vor der Intervention zu postinterventionell (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Bewertet anhand des Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), einer 7-Punkte-Skala zur Bewertung der psychologischen Inflexibilität und der erfahrungsbedingten Vermeidung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Vermeidung hinweisen
Veränderung der erfahrungsbedingten Vermeidung von vor der Intervention zu postinterventionell (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Änderung des Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: Veränderung des Gesundheitsverhaltens von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Bewertet anhand einer 16-Punkte-Maßnahme, die das allgemeine Gesundheitsverhalten bewertet (z. B. Koffein, Rauchen, Alkohol, körperliche Aktivität, Bewegungsmangel, Ernährung).
Veränderung des Gesundheitsverhaltens von vor der Intervention bis nach der Intervention (durchschnittlich 6 Wochen) und dreimonatiger Nachbeobachtung (durchschnittlich 19 Wochen)
Kindheitstrauma
Zeitfenster: Vorintervention, zur Verwendung in explorativen Moderatoranalysen
Bewertet anhand des Childhood Trauma Questionnaire, einer 28-Punkte-Skala mit 5 Unterskalen (körperlicher, sexueller und emotionaler Missbrauch sowie körperliche und emotionale Vernachlässigung), wobei höhere Werte auf ein größeres Trauma hinweisen
Vorintervention, zur Verwendung in explorativen Moderatoranalysen
Alltägliche Diskriminierung
Zeitfenster: Vorintervention, zur Verwendung in explorativen Moderatoranalysen
Bewertet anhand der Alltagsdiskriminierungsskala, einem 10-Punkte-Maß für die wahrgenommene Diskriminierung, wobei höhere Werte auf eine stärkere Diskriminierung hinweisen
Vorintervention, zur Verwendung in explorativen Moderatoranalysen
Fortsetzung der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Die Achtsamkeitspraxis wurde 7 Tage lang zu zwei Zeitpunkten bewertet: nach der Intervention und drei Monate später
Die Achtsamkeitspraxis nach dem Interventionszeitraum wurde anhand eines 2-Punkte-Maßes für Dauer und Qualität (nur Achtsamkeitsbedingung) während des Tagesabschlusstagebuchs bewertet
Die Achtsamkeitspraxis wurde 7 Tage lang zu zwei Zeitpunkten bewertet: nach der Intervention und drei Monate später
Monatliches Stressmanagement
Zeitfenster: Die Stressbewältigungspraxis wird monatlich nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up beurteilt
Die Stressbewältigungspraxis im letzten Monat wurde anhand einer 5-Punkte-Umfrage bewertet, in der die Teilnehmer gebeten wurden, über Art, Häufigkeit und Qualität der Praxis zu berichten, plus 2 Punkten zur Bewertung der psychologischen Behandlung und des formellen Stressmanagements während des Studienzeitraums bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten nur
Die Stressbewältigungspraxis wird monatlich nach der Intervention, 1-Monats-Follow-up, 2-Monats-Follow-up und 3-Monats-Follow-up beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
  • Hauptermittler: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY22090002
  • R34HL163245 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die im Rahmen dieses Projekts gesammelten Datensätze zu dokumentieren und zu archivieren, um sie öffentlich zugänglich und online verfügbar zu machen. Nach der Veröffentlichung der Hauptziele, spezifischen Analysen und Berichterstattung werden konsolidierte Daten zusammen mit Datenwörterbüchern und programmspezifischen Setup-Syntaxdateien über ein Online-Portal (z. B. Inter-university Consortium for Political and Social Research [ICPSR]) öffentlich zugänglich gemacht ] Datenablage).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die endgültigen Forschungsdaten dieser Studie werden etwa 6 bis 12 Monate nach der Annahme von Peer-Review-Berichten über Ergebnisse, die sich auf die spezifischen Ziele des Projekts beziehen, im ICPSR-Repository hinterlegt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

ICPSR wird die endgültigen Forschungsdaten aus diesem Projekt der breiteren sozialwissenschaftlichen Forschungsgemeinschaft zur Verfügung stellen. Das ICPSR verfügt über Richtlinien und Verfahren, die qualifizierten Forschern den Datenzugriff ermöglichen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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