Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness App képzés a szív- és érrendszeri egészségért (MATCH)

2024. március 12. frissítette: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Ez a tanulmány egy okostelefon-alapú éberségi tréning program megvalósíthatóságát és hatásait vizsgálja a szokásos gondozáshoz képest stresszes középkorú és idősebb felnőttek körében, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kockázata. 150 résztvevőt véletlenszerűen osztanak ki egy négyhetes mindfulness tréningre, amely 28 hangos irányítású leckét és napi háromszori gyakorlati utasításokat foglal magában, vagy folytatja szokásos rutinját. Az adatokat az alaphelyzetben, a beavatkozás után és a három hónapos nyomon követéskor gyűjtik. A tanulmány hét laboratóriumi látogatásból áll majd, amelyek magukban foglalják a mindennapi élet megfigyeléséről és beavatkozási eljárásairól szóló értékeléseket és képzést. A mindennapi élet szubjektív és fiziológiai stresszreaktivitását értékelő adatokat 3 napig gyűjtjük a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a 3 hónapos követés során. A passzív szenzoradatokat folyamatosan gyűjtik a résztvevők okostelefonjairól és hordható eszközeiről, hogy olyan modelleket dolgozzanak ki, amelyek előre jelezhetik a mindennapi élet stresszét. Az adatokat a beavatkozás megvalósíthatóságának és a szív- és érrendszeri megbetegedések kockázatának kitett mintában végzett értékelések értékelésére, valamint a mindfulness tréning szubjektív és fiziológiai stresszreaktivitásra gyakorolt ​​hatásának tesztelésére fogják használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy okostelefon-alapú éberségi tréning program megvalósíthatóságát és hatásait a szokásos gondozással szemben. A cél a program hatékonyságának meghatározása a stresszszint és a stresszre adott szív- és érrendszeri válaszok csökkentésében a résztvevők mindennapi életében, különös tekintettel a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának kitett személyekre. A résztvevők 45 év felettiek, és szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőikkel rendelkeznek.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra, hogy vagy vegyenek részt egy okostelefon-alapú éberségi tréning programban, vagy folytassák szokásos napi rutinjukat. A tanulmány hét laboratóriumi látogatásból áll, amelyek értékeléseket és képzést foglalnak magukban az otthoni tanulmányi tevékenységek elvégzéséhez és a megfigyelő eszközök használatához. Ezek az eszközök nyomon követik az aktivitási szintet, a pulzusszámot és a különböző stresszmutatókat a vizsgálat során, három külön hetes periódusban.

Egy mobil vérnyomásmérő készülék óránként méri a vérnyomást a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a három hónapos nyomon követés során három monitorozási napon keresztül. Ezeken a napokon a résztvevők minden olvasáskor, valamint minden nap elején és végén rövid felméréseket töltenek ki okostelefonjaikon hangulatukról, viselkedésükről és társadalmi interakcióikról. A résztvevők Fitbit aktivitásmérőket is viselnek majd, a résztvevők okostelefonjára pedig egy szenzoralkalmazást telepítenek, amely folyamatosan adatokat gyűjt a mozgásról, pulzusról, helyről, képernyő állapotáról és egyéb paraméterekről. Ezeket az adatokat együttesen arra használjuk fel, hogy betekintést nyerjünk a napi stresszmutatókba.

A mindfulness tréningcsoportba beosztott résztvevők napi 20 perces hangfelvételeket készítenek, és egy hónapon keresztül otthoni gyakorlati feladatokat végeznek. Arra is felkérik őket, hogy válaszoljanak a napi stresszhatásaikra és a képzési program hatékonyságára vonatkozó kérdésekre, mind a nap elején, mind a végén. A tanulmányozó csoport rendszeresen felveszi velük a kapcsolatot telefonon, hogy megválaszolja a kérdéseit vagy aggályait ebben a hónapban. A szokásos gondozási kontrollcsoportba beosztott résztvevők erőforrásokat kapnak a stresszkezeléshez, de nem vesznek részt strukturált beavatkozásban, és nem kötelesek konkrét kérdésekre válaszolni az egy hónapos időszak során.

A beavatkozási időszak után minden résztvevő egy második heti napi életfigyelést, három hónappal később pedig egy harmadik hetet követ. Ezenkívül elvégzik a szív- és érrendszeri reaktivitás laboratóriumi feladatát a beavatkozás előtt és a beavatkozás után.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Thomas W Kamarck, PhD
  • Telefonszám: 412-624-2080
  • E-mail: tkam@pitt.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Toborzás
        • University of Pittsburgh
        • Kutatásvezető:
          • Emily K Lindsay, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas W Kamarck, PhD
          • Telefonszám: 412-624-2080
          • E-mail: tkam@pitt.edu
        • Kutatásvezető:
          • Thomas W Kamarck, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 45 éves vagy idősebb
  • Folyékonyan beszélsz angolul és jártas az angol olvasásban
  • Pittsburgh körzetében él a következő 5 hónapban, és ebben az időszakban elérhető tanulmányi látogatásokra és tevékenységekre
  • Magas észlelt stressz (15 felett a 10 elemes észlelt stressz skálán)
  • Az orvos vagy a klinika magas vérnyomással diagnosztizálta a vérnyomást 125/75 és 149/99 között
  • Közepestől magasig terjedő szív- és érrendszeri betegségek kockázata, amit a magas vérnyomás és az alábbiak közül legalább kettő jelez:

    • Az orvos cukorbetegséget diagnosztizált
    • Az orvos magas koleszterinszintet diagnosztizált
    • Jelenlegi dohányos önbevallás szerint (minden nap vagy majdnem minden nap dohányzik vagy vaping)
    • Testtömegindex ≥30
  • Android vagy iOS okostelefon, amely megfelel a tanulmányi követelményeknek
  • A résztvevő egyébként képes megfelelni a tanulmányi követelményeknek

Kizárási kritériumok:

  • Klinikai vagy tüneti atherosclerotikus betegség, beleértve az ischaemiás szívbetegséget, szívelégtelenséget, anginát, stroke-ot vagy pitvarfibrillációt
  • Két vagy több „éjszakai műszak” epizód az elmúlt hónapban
  • Terhesség
  • Tipikus alkoholfogyasztás ≥15 ital hetente
  • Marihuána vagy hasis fogyasztása több mint 9 nap az elmúlt 30 napból
  • Egyéb szabályozott anyagok (pl. kokain, crack, heroin, met, ecstasy) használata az elmúlt 30 napban
  • Jelenlegi közepesen súlyos vagy súlyos depressziós tünetek (pontszám ≥15 a PHQ-9-en)
  • Öngyilkossági gondolatok (PHQ-9 9. tétel pontszáma >0)
  • Pozitív PTSD-képernyő (traumás esemény(ek) jóváhagyva, és összpontszám ≥3 a DSM-5 elsődleges ellátási PTSD-képernyőjén)
  • Pozitív bipoláris zavar képernyő (≥7 igen válasz az 1. pontra, igen a 2. pontra, és közepes vagy súlyos a 3. pontra a Hangulatzavar kérdőívben)
  • Pozitív pszichózis képernyő (≥1 a kételemes képernyőn korai pszichózis esetén)
  • Rendszeres szisztematikus elme-test gyakorlás (pl. jóga vagy meditáció > 2 alkalom/hét)
  • Jelenlegi részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy egy olyan tanulmányban, amely okostelefonos szoftvert használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness tréning
Mindfulness-intervenció, amely 28 hangos irányítású leckét és napi rövid gyakorlati utasításokat foglal magában. A leckék meditációs technikákat oktatnak 3 éber készséghez: koncentráció, érzékszervi tisztaság és kiegyensúlyozottság. A napi háromszor kiadott gyakorlati utasítások az egyes leckéken betanított készségekre épülnek.
Az éberségi beavatkozás 28 napi 20 perces hangleckét, valamint rövid napi gyakorlati utasításokat tartalmaz. Az első 14 leckében olyan technikákat oktatnak, amelyekkel az éber figyelem alapozó készségeit fejlesztheti didaktikán és irányított gyakorlaton keresztül; a második 14 lecke irányított gyakorlaton keresztül tekinti át ezeket a technikákat. Az Egységes Mindfulness rendszeren alapuló leckék 3 éber készségre fejlesztenek: koncentrációt, érzékszervi tisztaságot és kiegyensúlyozottságot. A koncentráció, a stabil figyelem állapota, lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy figyelemmel kísérjék a jelen pillanatban tapasztalt fizikai és érzelmi testi élményeiket. Az érzékszervi tisztaság, a pillanatnyi élmények monitorozása magában foglalja a finom érzetek észlelését és a különböző tapasztalatok megkülönböztetését. Az egyenrangúságot, a pillanatnyi élményekkel szembeni elfogadó attitűdöt 3 stratégiával edzik: (a) a test ellazításával, (b) a mentális fogadtatással és (c) a gyengéd hangszínnel. A napi háromszor kiadott gyakorlati utasítások arra ösztönzik a résztvevőket, hogy gyakorolják a tudatos tudatosság rövid pillanatait.
Aktív összehasonlító: Fokozott általános gondozás (EUC)
Az EUC állapotában részt vevőknek a 4 hetes beavatkozási időszak alatt nem kell tanulmányozniuk, de randomizáláskor megkapják a stresszkezelési erőforrások listáját (webhelyek, könyvek, egészségkövető alkalmazások és mentális egészségügyi szolgáltatások), további beavatkozási támogatás nélkül.
Az EUC állapotában részt vevőknek a 4 hetes beavatkozási időszak alatt nem kell tanulmányozniuk, de randomizáláskor megkapják a stresszkezelési erőforrások listáját (webhelyek, könyvek, egészségkövető alkalmazások és mentális egészségügyi szolgáltatások), további beavatkozási támogatás nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A feladat törzsének változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A feladat törzsének változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
A feladat igénybevételét az óránkénti megfigyelések arányaként értékeljük az egyes ambuláns megfigyelési periódusok során, amelyekhez a minta mediánja feletti értékelést adnak egy 3-tételes Feladatigény skálán és a minta mediánja alatt a 2-tételes döntési szélességi skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb feladatot jeleznek. törzs
A feladat törzsének változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
A feladat terhelésének változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: A feladattörzs változása 3 napig értékelve a beavatkozást megelőzően és a három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A feladat igénybevételét az óránkénti megfigyelések arányaként értékeljük az egyes ambuláns megfigyelési periódusok során, amelyekhez a minta mediánja feletti értékelést adnak egy 3-tételes Feladatigény skálán és a minta mediánja alatt a 2-tételes döntési szélességi skálán, ahol a magasabb pontszámok magasabb feladatot jeleznek. törzs
A feladattörzs változása 3 napig értékelve a beavatkozást megelőzően és a három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomásreakció változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomás-válasz változása 3 napon keresztül három időpontban értékelve: a beavatkozás előtt és a beavatkozás után (átlagosan 5 hét)
Ambuláns szisztolés vérnyomásreakció a pillanatnyi megerőltetés óránkénti méréséhez (nagy feladatigény és alacsony döntési szélesség)
A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomás-válasz változása 3 napon keresztül három időpontban értékelve: a beavatkozás előtt és a beavatkozás után (átlagosan 5 hét)
A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomásra adott válasz változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomásra adott válasz változása 3 napig a beavatkozás előtt és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét) értékelve
Ambuláns szisztolés vérnyomásreakció a pillanatnyi megerőltetés óránkénti méréséhez (nagy feladatigény és alacsony döntési szélesség)
A pillanatnyi pszichoszociális stresszre adott szisztolés vérnyomásra adott válasz változása 3 napig a beavatkozás előtt és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét) értékelve
Változás a társadalmi konfliktusban a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A társadalmi konfliktus változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napra értékelve (átlagosan 5 hét)
A szociális konfliktusokat óránként értékelik egy 3-tételes skálán, ahol az átlagos pontszámok 0-10-ig terjedő és magasabb pontszámok nagyobb társadalmi konfliktusra utalnak, és egy 1-tételes feltáró mérőszámmal, ahol a 0-10-ig terjedő és magasabb pontszámok nagyobb társadalmi konfliktust jeleznek.
A társadalmi konfliktus változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napra értékelve (átlagosan 5 hét)
Változás a társadalmi konfliktusban a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos követésre
Időkeret: A társadalmi konfliktusok változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A szociális konfliktusokat óránként értékelik egy 3-tételes skálán, ahol az átlagos pontszámok 0-10-ig terjedő és magasabb pontszámok nagyobb társadalmi konfliktusra utalnak, és egy 1-tételes feltáró mérőszámmal, ahol a 0-10-ig terjedő és magasabb pontszámok nagyobb társadalmi konfliktust jeleznek.
A társadalmi konfliktusok változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A szisztolés vérnyomásra adott társadalmi konfliktusra adott válasz változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Szociális konfliktusokra adott szisztolés vérnyomás-válasz változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig (átlagosan 5 hét)
Ambuláns szisztolés vérnyomásreakció a társadalmi konfliktusok óránkénti mérésével kapcsolatban
Szociális konfliktusokra adott szisztolés vérnyomás-válasz változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig (átlagosan 5 hét)
A szisztolés vérnyomásra adott társadalmi konfliktusra adott válasz változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: A szociális konfliktusokra adott szisztolés vérnyomás-válasz változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Ambuláns szisztolés vérnyomásreakció a társadalmi konfliktusok óránkénti mérésével kapcsolatban
A szociális konfliktusokra adott szisztolés vérnyomás-válasz változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A toborzás megvalósíthatósága
Időkeret: Beiratkozáskor értékelik
Toborzási benchmark: átlagosan több mint 7 résztvevőt vesznek fel havonta
Beiratkozáskor értékelik
A megtartás megvalósíthatósága
Időkeret: A teljes 5 hónapos tanulmányi időszak során értékelték
Megtartási referenciaérték: ≥73%-os megtartás a kezdeti beiratkozástól a nyomon követésig
A teljes 5 hónapos tanulmányi időszak során értékelték
A ragaszkodás megvalósíthatósága
Időkeret: A teljes 5 hónapos tanulmányi időszak során értékelték
Adherencia benchmark: az intervenciós órák ≥85%-ának és az ambuláns értékelések ≥75%-ának átlagos teljesítése
A teljes 5 hónapos tanulmányi időszak során értékelték
Elfogadhatóság: Kezelési elvárások
Időkeret: A várható kezelési időket a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a 3 hónapos követés során (átlagosan 19 hét) az éberségi állapothoz randomizált résztvevők körében értékelték.
A mindfulness beavatkozás elfogadhatósága, ha a résztvevők ≥ 75%-a pozitív értékelést adott a kezelési elvárásokra vonatkozóan (>3 a 6-pontos Hitelesség/elvárás kérdőíven, magasabb pontszámok nagyobb pozitív kezelési várakozást jeleznek)
A várható kezelési időket a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a 3 hónapos követés során (átlagosan 19 hét) az éberségi állapothoz randomizált résztvevők körében értékelték.
A biztonságos megvalósítás megvalósíthatósága: Mellékhatások
Időkeret: A nemkívánatos hatásokat a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 6 hét) és a 3 hónapos követés során (átlagosan 20 hét) az éberségi állapot szerint randomizált résztvevők körében értékelték.
A biztonságos megvalósítás megvalósíthatósága, ahol az éberségben résztvevők <10%-a támogatja az alkalmi vagy mérsékelten szorongató mellékhatásokat, az Adverse Effects Survey, egy 15 tételből álló önbevallásos felmérés a nem kívánt mellékhatások gyakoriságáról, amelyek összefüggésbe hozhatók a meditáció élménye
A nemkívánatos hatásokat a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 6 hét) és a 3 hónapos követés során (átlagosan 20 hét) az éberségi állapot szerint randomizált résztvevők körében értékelték.
Elfogadhatóság: Tanulmányi teher
Időkeret: A vizsgálati terhelést a beavatkozás után és a 3 hónapos követéskor értékelték
A 2,5-ös (kevesebb, mint megterhelő) vagy az alatti értékelést adó résztvevők ≥ 80%-a a tanulmányi terhelés referenciaértéke 5 tételes tanulmányi terhelés esetén
A vizsgálati terhelést a beavatkozás után és a 3 hónapos követéskor értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A klinikai vérnyomás változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A klinikai vérnyomás változása 2 beavatkozás előtti és 2 beavatkozás utáni felméréssel értékelve (átlagosan 6 hét)
A klinikai vérnyomás (szisztolés és diasztolés) átlagértéke két értékelésnél minden időpontban (beavatkozás előtti, beavatkozás utáni)
A klinikai vérnyomás változása 2 beavatkozás előtti és 2 beavatkozás utáni felméréssel értékelve (átlagosan 6 hét)
A klinikai vérnyomás változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos utánkövetésre
Időkeret: A klinikai vérnyomás változása 2 beavatkozás előtti felméréssel és 2 3 hónapos követési felméréssel (átlagosan 19 hét)
A klinikai vérnyomás (szisztolés és diasztolés) átlagértéke két értékelésnél minden időpontban (beavatkozás előtt, 3 hónapos követés)
A klinikai vérnyomás változása 2 beavatkozás előtti felméréssel és 2 3 hónapos követési felméréssel (átlagosan 19 hét)
Az átlagos ambuláns vérnyomás változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az átlagos ambuláns vérnyomás változása 3 napon keresztül a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
Az óránkénti ambuláns szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás mérések átlaga
Az átlagos ambuláns vérnyomás változása 3 napon keresztül a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
Az átlagos ambuláns vérnyomás változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos utánkövetésre
Időkeret: Az átlagos ambuláns vérnyomás változása 3 napon keresztül a beavatkozás előtt és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Az óránkénti ambuláns szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás mérések átlaga
Az átlagos ambuláns vérnyomás változása 3 napon keresztül a beavatkozás előtt és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A pillanatnyi pozitív hatás változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Az átlagos pillanatnyi pozitív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
Az állapot pozitív hatásának átlagát óránként értékelik 1-tételes skála segítségével, ahol a 0-tól 10-ig terjedő pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
Az átlagos pillanatnyi pozitív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
A pillanatnyi pozitív hatás változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos utánkövetésre
Időkeret: Az átlagos pillanatnyi pozitív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Az állapot pozitív hatásának átlagát óránként értékelik 1-tételes skála segítségével, ahol a 0-tól 10-ig terjedő pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
Az átlagos pillanatnyi pozitív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A pillanatnyi negatív hatás változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Az átlagos pillanatnyi negatív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
Az állapot negatív hatásának átlagát óránként értékelik 1-tételes skála segítségével, ahol a 0-tól 10-ig terjedő pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
Az átlagos pillanatnyi negatív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtt és után (átlagosan 5 hét)
A pillanatnyi negatív hatás változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos utánkövetésre
Időkeret: Az átlagos pillanatnyi negatív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Az állapot negatív hatásának átlagát óránként értékelik 1-tételes skála segítségével, ahol a 0-tól 10-ig terjedő pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
Az átlagos pillanatnyi negatív hatás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Változás a negatív hatás-reaktivitásban a feladathoz kapcsolódó törzsre a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A feladattörzsel szembeni negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
Átlagos negatív hatásválasz (1-tételes skálával mérve) a pillanatnyi igénybevétel óránkénti méréseihez képest (nagy feladatigény és alacsony döntési szélesség)
A feladattörzsel szembeni negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
Változás a negatív hatás-reaktivitásban a feladathoz kapcsolódó megterhelésre a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: A feladattörzsel szembeni negatív hatás-reaktivitás változása 3 napig értékelve a beavatkozást megelőzően és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Átlagos negatív hatásválasz (1-tételes skálával mérve) a pillanatnyi igénybevétel óránkénti méréseihez képest (nagy feladatigény és alacsony döntési szélesség)
A feladattörzsel szembeni negatív hatás-reaktivitás változása 3 napig értékelve a beavatkozást megelőzően és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
A társadalmi konfliktusokra való negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: A társadalmi konfliktusokra való negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
Átlagos negatív hatásválasz (1-tételes skálával mérve) a társadalmi konfliktusok óránkénti mérőszámaihoz viszonyítva
A társadalmi konfliktusokra való negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előtti és utáni 3 napig értékelve (átlagosan 5 hét)
A társadalmi konfliktusokra való negatív hatás-reaktivitás változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: A társadalmi konfliktusokra való negatív affektus-reaktivitás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Átlagos negatív hatásválasz (1-tételes skálával mérve) a társadalmi konfliktusok óránkénti mérőszámaihoz viszonyítva
A társadalmi konfliktusokra való negatív affektus-reaktivitás változása 3 napig értékelve a beavatkozás előtti és három hónapos követéskor (átlagosan 18 hét)
Vérnyomás-reaktivitás változása akut stresszre a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Vérnyomás-reaktivitás változása az akut stresszre a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 7 hét)
Egy akut laboratóriumi stresszfeladatra adott vérnyomásreakciók alapján értékelték
Vérnyomás-reaktivitás változása az akut stresszre a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 7 hét)
Az akut stresszre való szubjektív reakcióképesség változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az akut stresszre való szubjektív reakcióképesség változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 7 hét)
Az észlelt stressz 3 tételes mérésével értékelték akut laboratóriumi stresszfeladatig, az átlagos pontszám 0-100 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
Az akut stresszre való szubjektív reakcióképesség változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 7 hét)
A jellemvonás változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: A jellemvonás változása a beavatkozás előtt és a beavatkozás után értékelve (átlagosan 6 hét)
A Trait Affect Scale (Cohen és mtsai, 2003) segítségével értékelve egy 25 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely három 3-tételes pozitív hatásskálát, három 3-tételes negatív hatásskálát, egy 4-tételes fáradtsági skálát és egy 3-as skálát eredményez. - tételes félelem skála, 0-4-ig terjedő átlagpontszámmal és magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb pozitív hatást, negatív hatást, fáradtságot vagy félelmet jeleznek
A jellemvonás változása a beavatkozás előtt és a beavatkozás után értékelve (átlagosan 6 hét)
A Trait Affect változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos követésre
Időkeret: A jellemvonás változása a beavatkozást megelőzően és a 3 hónapos követéskor értékelve (átlagosan 19 hét)
A Trait Affect Scale (Cohen és mtsai, 2003) segítségével értékelve egy 25 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amely három 3-tételes pozitív hatásskálát, három 3-tételes negatív hatásskálát, egy 4-tételes fáradtsági skálát és egy 3-as skálát eredményez. - tételes félelem skála, 0-4-ig terjedő átlagpontszámmal és magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb pozitív hatást, negatív hatást, fáradtságot vagy félelmet jeleznek
A jellemvonás változása a beavatkozást megelőzően és a 3 hónapos követéskor értékelve (átlagosan 19 hét)
Változás a pozitív és negatív társadalmi cserében a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira
Időkeret: Változás a szociális cserében a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét)
A pozitív és negatív társadalmi cserék (PANSE) alapján értékelik, amely egy 24 elemből álló mérőszám, amely az interperszonális interakciók minőségét méri, két összesített pontszámmal: Pozitív társadalmi cserék, 0 és 48 között, magasabb pontszámokkal, amelyek pozitívabb társadalmi cserét jeleznek, és Negatív társadalmi cserék, 0 és 48 között, magasabb pontszámokkal, amelyek negatívabb társadalmi cserét jeleznek; Az egyes területeken belül 4 3 elemből álló alskála található: információs támogatás, instrumentális támogatás, társasági kapcsolat, érzelmi támogatás, nem kívánt tanács vagy behatolás, segítségnyújtás elmulasztása, rokonszenves vagy érzéketlen viselkedés és elutasítás vagy elhanyagolás.
Változás a szociális cserében a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét)
Változás a pozitív és negatív szociális cserékben a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos nyomon követésre
Időkeret: Változás a szociális cserében a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos követésre (átlagosan 19 hét)
A pozitív és negatív társadalmi cserék (PANSE) alapján értékelik, amely egy 24 elemből álló mérőszám, amely az interperszonális interakciók minőségét méri, két összesített pontszámmal: Pozitív társadalmi cserék, 0 és 48 között, magasabb pontszámokkal, amelyek pozitívabb társadalmi cserét jeleznek, és Negatív társadalmi cserék, 0 és 48 között, magasabb pontszámokkal, amelyek negatívabb társadalmi cserét jeleznek; Az egyes területeken belül 4 3 elemből álló alskála található: információs támogatás, instrumentális támogatás, társasági kapcsolat, érzelmi támogatás, nem kívánt tanács vagy behatolás, segítségnyújtás elmulasztása, rokonszenves vagy érzéketlen viselkedés és elutasítás vagy elhanyagolás.
Változás a szociális cserében a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos követésre (átlagosan 19 hét)
Az észlelt stressz változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: Az észlelt stressz változása az előszűréstől a beavatkozás utániig (átlagosan 7 hét)
Az észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékelték, amely egy 10 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hónapban észlelt stresszt méri. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Az észlelt stressz változása az előszűréstől a beavatkozás utániig (átlagosan 7 hét)
Az észlelt stressz változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos követésre
Időkeret: Az észlelt stressz változása az előszűréstől a három hónapos követésig (átlagosan 20 hét)
Az észlelt stressz skála (PSS) segítségével értékelték, amely egy 10 elemből álló kérdőív, amely az elmúlt hónapban észlelt stresszt méri. Az összpontszám 0 és 40 között mozog, és a magasabb pontszámok nagyobb észlelt stresszt jeleznek.
Az észlelt stressz változása az előszűréstől a három hónapos követésig (átlagosan 20 hét)
A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira
Időkeret: A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét)
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) segítségével értékelték, amely a szorongásos tünetek 7 tételes mérőszáma, az összpontszám 0 és 21 között van, és magasabb pontszámok jelzik a szorongás súlyosságát.
A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét)
A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapotról a 3 hónapos utánkövetésre
Időkeret: A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapottól a három hónapos követésig (átlagosan 19 hét)
A Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) segítségével értékelték, amely a szorongásos tünetek 7 tételes mérőszáma, az összpontszám 0 és 21 között van, és magasabb pontszámok jelzik a szorongás súlyosságát.
A szorongásos tünetek változása a beavatkozás előtti állapottól a három hónapos követésig (átlagosan 19 hét)
Munka megerőltetése a beavatkozás előtt
Időkeret: Munkahelyi feszültséget az előzetes beavatkozáskor értékeltek alkalmazottak esetében
A Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985) segítségével értékelték ki, egy 42 elemből álló önbevallási eszköz, amely méri (1) a munkaigényeket (5 tételből, amelyek a munkaterhelést és intenzitást mérik, magasabb átlagpontszámmal, ami nagyobb munkaigényt jelez) és (2) Döntési szélesség (két alskála súlyozott összegéből: Képességi diszkréció (6 elem, magasabb pontszámok nagyobb kreatív kihívást jelentenek a munkában) és Döntési jogosultság (3 elem, magasabb pontszámok nagyobb tekintélyt jeleznek a napi munka során) feladatok)
Munkahelyi feszültséget az előzetes beavatkozáskor értékeltek alkalmazottak esetében
Munka megerőltetése a beavatkozás után
Időkeret: A beavatkozás utáni munkaterhelés (átlagosan 6 hét) az alkalmazottak esetében
A Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985) segítségével értékelték ki, egy 42 elemből álló önbevallási eszköz, amely méri (1) a munkaigényeket (5 tételből, amelyek a munkaterhelést és intenzitást mérik, magasabb átlagpontszámmal, ami nagyobb munkaigényt jelez) és (2) Döntési szélesség (két alskála súlyozott összegéből: Képességi diszkréció (6 elem, magasabb pontszámok nagyobb kreatív kihívást jelentenek a munkában) és Döntési jogosultság (3 elem, magasabb pontszámok nagyobb tekintélyt jeleznek a napi munka során) feladatok)
A beavatkozás utáni munkaterhelés (átlagosan 6 hét) az alkalmazottak esetében
Munka megerőltetése 3 hónapos követéskor
Időkeret: Munkahelyi megterhelést 3 hónapos nyomon követéssel (átlagosan 19 hét) értékelték a foglalkoztatott személyeknél
A Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985) segítségével értékelték ki, egy 42 elemből álló önbevallási eszköz, amely méri (1) a munkaigényeket (5 tételből, amelyek a munkaterhelést és intenzitást mérik, magasabb átlagpontszámmal, ami nagyobb munkaigényt jelez) és (2) Döntési szélesség (két alskála súlyozott összegéből: Képességi diszkréció (6 elem, magasabb pontszámok nagyobb kreatív kihívást jelentenek a munkában) és Döntési jogosultság (3 elem, magasabb pontszámok nagyobb tekintélyt jeleznek a napi munka során) feladatok)
Munkahelyi megterhelést 3 hónapos nyomon követéssel (átlagosan 19 hét) értékelték a foglalkoztatott személyeknél
Napi észlelt stressz a mindfulness beavatkozás során
Időkeret: Naponta gyűjtik a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára
Napi észlelt stressz (az észlelt stressz skála 2 eleme) naponta értékelve a nap végi napló segítségével az éberség intervenciós időszaka alatt, csak a tudatosság állapotában, 0 és 10 közötti pontszámokkal és magasabb átlagos pontszámokkal, amelyek magasabb észlelt stresszt jeleznek. a véletlenszerű és az előre kiválasztott prompt időzítés értékeléséhez
Naponta gyűjtik a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára
Változás a pillanatnyi stresszben az éber figyelemfelhívások előtt és után
Időkeret: A mindfulness előtt és után gyűjtött figyelmeztetések a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára
Pillanatnyi észlelt stressz 1-tételes skálán értékelve minden éber figyelemfelhívás előtt és után (naponta háromszor a mindfulness beavatkozási időszak alatt, csak az éberség állapotában), a 0-tól 10-ig terjedő pontszámok és a magasabb átlagos pontszámok magasabb észlelt stresszt és nagyobb változást jeleznek. pontok, amelyek az észlelt stressz nagyobb mértékű csökkenését jelzik a figyelemfelhívást követően
A mindfulness előtt és után gyűjtött figyelmeztetések a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára
Mindfulness Prompt segítőkészség
Időkeret: Naponta gyűjtik a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára
A napi figyelemfelhívások segítőkészségét 1-elemmel értékelték csak az éberség állapotában, 0-10 között, magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb segítőkészséget jeleznek, és a véletlenszerű és az előre kiválasztott felszólítások értékelésére használják
Naponta gyűjtik a 4 hetes beavatkozási időszak alatt, csak a Mindfulness résztvevői számára

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a pillanatnyi stresszben
Időkeret: A pillanatnyi stresszben bekövetkezett változást 3 napon át három időpontban értékelik: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés után (átlagosan 18 hét).
Az észlelt stressz állapotának óránkénti értékelése az észlelt stressz skála 2 elemével, ahol a pontszámok 0 és 10 közötti és magasabb pontszámok jelzik a nagyobb stresszt, és 1 elem az aktuális, folyamatos stresszre vonatkozóan, 0 és 10 közötti és magasabb pontszámokkal. pontszámok nagyobb stresszt jeleznek
A pillanatnyi stresszben bekövetkezett változást 3 napon át három időpontban értékelik: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés után (átlagosan 18 hét).
Változás a pillanatnyi szorongástűrésben
Időkeret: A szorongástűrő képesség változása 3 napon keresztül három időpontban értékelve: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Az állapot szorongástűrő képességének átlaga óránként értékelve 1-tételes skála segítségével, 0-tól 10-ig terjedő és magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb szorongás-intoleranciát jeleznek
A szorongástűrő képesség változása 3 napon keresztül három időpontban értékelve: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Változás a pillanatnyi kérődzésben
Időkeret: A pillanatnyi kérődzés változását 3 napig értékelik három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés után (átlagosan 18 hét)
A kérődzés állapotának átlaga óránként értékelve 1-tételes skálán, 0-tól 10-ig terjedő és magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb kérődzést jeleznek
A pillanatnyi kérődzés változását 3 napig értékelik három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés után (átlagosan 18 hét)
Változás a napi észlelt stresszben
Időkeret: A napi észlelt stressz változása 7 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A napi észlelt stressz (az észlelt stressz skála 2 eleme) a nap végi napló segítségével naponta értékelve, az átlagos pontszámok 0-10 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb stresszt jeleznek.
A napi észlelt stressz változása 7 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a napi pozitív hatásban
Időkeret: Az átlagos napi pozitív hatás változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Napi pozitív hatás (3 pozitív hatáselemből áll (nyugodt, energikus, boldog)) naponta értékelve a nap végi napló segítségével, az átlagos pontszám 0-10 között van, és a magasabb pontszámok nagyobb pozitív hatást jeleznek.
Az átlagos napi pozitív hatás változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
A napi negatív hatás változása
Időkeret: Az átlagos napi negatív hatás változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Napi negatív hatás (3 negatív hatáselemből áll össze (dühös, depressziós, feszült)) a nap végi napló segítségével naponta értékelve, az átlagos pontszámok 0-10 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb negatív hatást jeleznek.
Az átlagos napi negatív hatás változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Változás a társadalmi interakciókban
Időkeret: A társadalmi interakciók gyakoriságának változása 3 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A társadalmi interakciók gyakoriságát óránként értékelik 1 elemmel, amely a társadalmi interakciókban való jelenlegi részvételt értékeli, 1 elemmel a legutóbbi társadalmi interakció időzítését és 1 elemmel a társadalmi interakciók számát értékelve.
A társadalmi interakciók gyakoriságának változása 3 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a társadalmi interakció jellemzőiben
Időkeret: A társadalmi interakciós jellemzők változása 3 napig értékelve három időpontban: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A legutóbbi társas interakció jellemzői óránként értékelve 4 tételes skálán
A társadalmi interakciós jellemzők változása 3 napig értékelve három időpontban: beavatkozás előtti, beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a társadalmi interakciókra való reagálásban
Időkeret: A társadalmi interakciókra való reagálás változását 3 napon keresztül három időpontban értékelték: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A legutóbbi közösségi interakció válaszkészségét óránként értékelték 2-tételes skálán, ahol az átlagos pontszámok 0 és 10 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb közösségi interakciós reakciót jeleznek.
A társadalmi interakciókra való reagálás változását 3 napon keresztül három időpontban értékelték: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a mindennapi magányban
Időkeret: A magányosság változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A magányosság napi értékelése 1 tétel segítségével a nap végi naplóban, a 0-10 közötti pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb magányra utalnak.
A magányosság változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás az álmosságban
Időkeret: Az álmosság változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Az álmosságot naponta értékelték 2 elemből a nap végi napló segítségével, az átlagos pontszámok 0-10 között mozognak, és a magasabb pontszámok nagyobb álmosságra utalnak.
Az álmosság változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Változás a mindennapi életben Mindfulness
Időkeret: Változás a mindennapi életben A Mindfulness 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Az éber tudatosság értékelése a nap végi napló segítségével 3 tételes skála segítségével történik, az átlagos pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, és a magasabb pontszámok nagyobb éberséget jeleznek.
Változás a mindennapi életben A Mindfulness 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni (átlagosan 5 hét) és a három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a napi vésztűrésben
Időkeret: A napi szorongástűrő képesség változása 7 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
A szorongástűrő képességet a nap végi napló segítségével, 1 elemmel értékelik, a 0-10 közötti pontszámok és a magasabb pontszámok nagyobb szorongástűrést jeleznek.
A napi szorongástűrő képesség változása 7 napon keresztül három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a stresszes eseményekben
Időkeret: A stresszes események változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos utánkövetésben (átlagosan 18 hét)
A stresszes eseményeket naponta értékelik a nap végi napló segítségével, 17 tételes skálán
A stresszes események változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos utánkövetésben (átlagosan 18 hét)
Változás a pozitív eseményekben
Időkeret: A pozitív események változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
A pozitív eseményeket naponta értékelik a nap végi napló segítségével, 7 tételes skálán
A pozitív események változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Passzív érzékelő feszültségmodellek
Időkeret: 7 napon keresztül folyamatosan gyűjtött szenzoradatok három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Az okostelefonokról származó passzív szenzoradatok (helyszín, tevékenység, képernyő állapota, akkumulátor, időjárás, időzóna, kommunikáció) és hordható eszközök (pulzusszám, aktivitás, alvás) kombinálva az állapot stresszét előrejelző gépi tanulási modellek fejlesztéséhez
7 napon keresztül folyamatosan gyűjtött szenzoradatok három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követés (átlagosan 18 hét)
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A fizikai aktivitás változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Átlagos fizikai aktivitás, amelyet a Fitbit kalóriaráfordítás becslése alapján értékeltek
A fizikai aktivitás változását 7 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Az alvás időtartamának változása
Időkeret: Az alvás időtartamának változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Az átlagos alvási időtartam a Fitbit segítségével értékelve
Az alvás időtartamának változása 7 napig értékelve három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Változás a napi alvási szokásokban
Időkeret: Az alvási minták változását 3 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Az alvási szokásokat minden reggel 10 elemből álló kérdőív segítségével értékelték, amely az alvási időt és az alvás minőségét mérte
Az alvási minták változását 3 napig értékelték három időpontban: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (átlagosan 5 hét) és három hónapos követésben (átlagosan 18 hét)
Változás az ön-együttérzésben
Időkeret: Az önegyüttérzés változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 19 hét)
A Self-Compassion Scale Short Form, egy 12 tételes skála segítségével értékelik, 1-től 5-ig terjedő átlagos pontszámokkal és magasabb pontszámokkal, ami nagyobb önegyüttérzést jelez
Az önegyüttérzés változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 19 hét)
Változás a tulajdonságok tudatosságában
Időkeret: Változás a tulajdonságok tudatosságában a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig (átlagosan 6 hét) és három hónapos követés (átlagosan 19 hét)
A Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form segítségével értékelték, egy 15 tételes skála megfigyeléssel, leírással, tudatos cselekvéssel, nem reakciókészséggel és nem ítélkező alskálákkal, ahol a magasabb pontszámok magasabb éberséget jeleznek.
Változás a tulajdonságok tudatosságában a beavatkozás előtti állapottól a beavatkozás utániig (átlagosan 6 hét) és három hónapos követés (átlagosan 19 hét)
Változás a tapasztalati elkerülésben
Időkeret: Változás a tapasztalati elkerülésben a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 19 hét)
Az Elfogadás és cselekvés kérdőív (AAQ-2) segítségével értékelték, amely egy 7 tételes skála, amely a pszichológiai rugalmatlanságot és a tapasztalati elkerülést méri fel, és a magasabb pontszámok magasabb elkerülést jeleznek.
Változás a tapasztalati elkerülésben a beavatkozás előttiről a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos követésben (átlagosan 19 hét)
Változás az egészségmagatartásban
Időkeret: Az egészségmagatartás változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos utánkövetésre (átlagosan 19 hét)
Egy 16 tételből álló mérőszámmal értékelik, amely az általános egészségi viselkedést (például koffein, dohányzás, alkohol, fizikai aktivitás, ülő viselkedés, diéta) értékeli.
Az egészségmagatartás változása a beavatkozás előtti állapotról a beavatkozás utánira (átlagosan 6 hét) és a három hónapos utánkövetésre (átlagosan 19 hét)
Gyermekkori trauma
Időkeret: Elő-beavatkozás, feltáró moderátorelemzésekben használandó
A Childhood Trauma Questionnaire, egy 28 tételből álló skála, 5 alskálával (fizikai, szexuális és érzelmi bántalmazás, valamint fizikai és érzelmi elhanyagolás) értékelve, a magasabb pontszámok nagyobb traumát jeleznek.
Elő-beavatkozás, feltáró moderátorelemzésekben használandó
Mindennapi diszkrimináció
Időkeret: Elő-beavatkozás, feltáró moderátorelemzésekben használandó
A mindennapi diszkriminációs skála segítségével értékelték, amely az észlelt diszkrimináció 10 elemből álló mérőszáma, magasabb pontszámokkal magasabb diszkriminációra utal.
Elő-beavatkozás, feltáró moderátorelemzésekben használandó
Mindfulness gyakorlat folytatása
Időkeret: Mindfulness gyakorlat értékelése 7 napon keresztül két időpontban: beavatkozás után és három hónapos követés
Az éberség gyakorlata a beavatkozási időszak után, a nap végi naplóban, az időtartam és a minőség 2 elemes mérőszámával értékelve (csak a tudatosság állapota).
Mindfulness gyakorlat értékelése 7 napon keresztül két időpontban: beavatkozás után és három hónapos követés
Havi stresszkezelés
Időkeret: A stresszkezelési gyakorlatot havonta értékelik a beavatkozás után, 1 hónapos követés, 2 hónapos követés és 3 hónapos követés
Az elmúlt hónap stresszkezelési gyakorlatát 5 tételes felméréssel értékelték, amely arra kéri a résztvevőket, hogy számoljanak be a gyakorlat típusáról, gyakoriságáról és minőségéről, valamint 2 elem, amelyek értékelik a pszichológiai kezelést és a formális stresszkezelést a vizsgálati időszakban a 3 hónapos követés során. csak
A stresszkezelési gyakorlatot havonta értékelik a beavatkozás után, 1 hónapos követés, 2 hónapos követés és 3 hónapos követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
  • Kutatásvezető: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY22090002
  • R34HL163245 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezzük, hogy a projekt keretében összegyűjtött adatsorokat dokumentáljuk és archiváljuk, hogy nyilvánosan és on-line elérhetővé tegyük. Az elsődleges célok, konkrét elemzések és jelentések közzétételét követően a konszolidált adatok, az adatszótárak és a programspecifikus beállítási szintaktikai fájlok nyilvánosan elérhetővé válnak egy online portálon keresztül (pl. Egyetemközi Politikai és Társadalomkutatási Konzorcium [ICPSR) ] adattár).

IPD megosztási időkeret

A tanulmány végső kutatási adatai körülbelül 6-12 hónappal azután, hogy elfogadták a projekt konkrét céljait érintő eredményekről szóló szakértői értékeléseket, az ICPSR adattárába kerülnek.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az ICPSR a projekt végső kutatási adatait elérhetővé teszi a szélesebb társadalomtudományi kutatóközösség számára. Az ICPSR olyan szabályzatokkal és eljárásokkal rendelkezik, amelyek hozzáférést biztosítanak az adatokhoz a képzett kutatók számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness tréning

3
Iratkozz fel