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Formation sur l'application de pleine conscience pour la santé cardiovasculaire (MATCH)

12 mars 2024 mis à jour par: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Cette étude examinera la faisabilité et les effets d'un programme de formation à la pleine conscience sur smartphone par rapport aux soins habituels dans un échantillon de personnes âgées stressées et d'adultes âgés à risque de maladie cardiovasculaire. 150 participants seront assignés au hasard pour suivre une intervention de formation à la pleine conscience de quatre semaines, qui comprend 28 leçons audio-guidées et des invites pratiques délivrées 3 fois par jour, ou pour continuer leurs routines habituelles. Les données seront collectées au départ, après l'intervention et après trois mois de suivi. L'étude comprendra sept visites de laboratoire, qui comprendront des évaluations et une formation sur les procédures de surveillance et d'intervention de la vie quotidienne. Les données évaluant la réactivité subjective et physiologique au stress dans la vie quotidienne seront collectées pendant 3 jours avant l'intervention, après l'intervention et après 3 mois de suivi. Les données des capteurs passifs seront collectées en continu à partir des smartphones et des appareils portables des participants pour développer des modèles qui prédisent le stress de la vie quotidienne. Les données seront utilisées pour évaluer la faisabilité de l'intervention et les évaluations dans un échantillon à risque de maladie cardiovasculaire et pour tester les effets de l'entraînement à la pleine conscience sur la réactivité subjective et physiologique au stress.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à évaluer la faisabilité et les effets d'un programme de formation à la pleine conscience sur smartphone par rapport aux soins habituels. L'objectif est de déterminer l'efficacité du programme pour réduire les niveaux de stress et les réponses cardiovasculaires au stress dans la vie quotidienne des participants, avec un accent particulier sur les personnes à risque de maladie cardiovasculaire. Les participants seront âgés de 45 ans ou plus et présenteront des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Les participants seront assignés au hasard soit à recevoir un programme de formation à la pleine conscience sur smartphone, soit à poursuivre leurs routines quotidiennes habituelles. L'étude comprend sept visites de laboratoire qui comprennent des évaluations et une formation pour réaliser des activités d'étude à domicile et utiliser des appareils de surveillance. Ces appareils suivront les niveaux d'activité, la fréquence cardiaque et divers indicateurs de stress au cours de l'étude sur trois périodes distinctes d'une semaine.

Un appareil mobile de tension artérielle prendra des mesures horaires de la pression artérielle pendant trois jours de surveillance avant l'intervention, après l'intervention et après trois mois de suivi. Ces jours-là, les participants répondront à de brèves enquêtes sur leur smartphone à chaque lecture ainsi qu'au début et à la fin de chaque journée sur leur humeur, leurs comportements et leurs interactions sociales. Les participants porteront également des moniteurs d'activité Fitbit et une application de capteur sera installée sur les smartphones des participants pour collecter en continu des données sur les mouvements, la fréquence cardiaque, l'emplacement, l'état de l'écran et d'autres paramètres. Ensemble, ces données seront utilisées pour mieux comprendre les indicateurs de stress quotidien.

Les participants affectés au groupe de formation à la pleine conscience participeront à des enregistrements audio quotidiens de 20 minutes et à des travaux pratiques à domicile sur une période d'un mois. Il leur sera également demandé de répondre à des questions sur leurs facteurs de stress quotidiens et l'efficacité du programme d'entraînement, au début et à la fin de chaque journée. L'équipe d'étude les contactera périodiquement par téléphone pour répondre à toute question ou préoccupation au cours de ce mois. Les participants affectés au groupe témoin des soins habituels recevront des ressources pour la gestion du stress mais ne participeront pas à une intervention structurée ni ne seront tenus de répondre à des questions spécifiques sur la période d'un mois.

Après la période d'intervention, tous les participants effectueront une deuxième semaine de surveillance de la vie quotidienne et une troisième semaine de surveillance trois mois plus tard. Ils effectueront également une tâche de réactivité cardiovasculaire en laboratoire avant et après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas W Kamarck, PhD
  • Numéro de téléphone: 412-624-2080
  • E-mail: tkam@pitt.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Recrutement
        • University of Pittsburgh
        • Chercheur principal:
          • Emily K Lindsay, PhD
        • Contact:
          • Thomas W Kamarck, PhD
          • Numéro de téléphone: 412-624-2080
          • E-mail: tkam@pitt.edu
        • Chercheur principal:
          • Thomas W Kamarck, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 45 ans ou plus
  • Anglais courant et maîtrise de la lecture de l'anglais
  • Vivant dans la région de Pittsburgh pour les 5 prochains mois et disponible pour des visites d'étude et des activités pendant cette période
  • Stress perçu élevé (au-dessus de 15 sur l'échelle de stress perçu en 10 éléments)
  • Diagnostiqué d'hypertension par un prestataire médical ou par un relevé de tension artérielle en clinique compris entre 125/75 et 149/99

  • Risque de maladie cardiovasculaire modéré à élevé, comme l'indiquent l'hypertension et au moins 2 des éléments suivants :

    • Diagnostiqué de diabète par un médecin
    • Diagnostiqué avec un taux de cholestérol élevé par un médecin
    • Fumeur actuel selon l'auto-évaluation (fumer ou vapoter tous les jours ou presque tous les jours)
    • Indice de masse corporelle ≥30
  • Smartphone Android ou iOS répondant aux exigences des études
  • Participant par ailleurs en mesure de répondre aux exigences de l’étude

Critère d'exclusion:

  • Maladie athéroscléreuse clinique ou symptomatique, y compris cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral ou fibrillation auriculaire
  • Deux épisodes ou plus de « quart de nuit » au cours du mois dernier
  • Grossesse
  • Consommation typique d'alcool ≥15 verres par semaine
  • Consommation de marijuana ou de haschich > 9 au cours des 30 derniers jours
  • Consommation d'autres substances contrôlées (par ex. cocaïne, crack, héroïne, méthamphétamine, ecstasy) au cours des 30 derniers jours
  • Symptômes dépressifs actuels modérés à sévères (score ≥ 15 au PHQ-9)
  • Idées suicidaires (score PHQ-9 item 9 > 0)
  • Dépistage positif du SSPT (événement(s) traumatique(s) approuvé(s) et score total ≥ 3 au dépistage du SSPT en soins primaires pour le DSM-5)
  • Dépistage positif du trouble bipolaire (≥7 réponses oui à l'item 1, oui à l'item 2 et modérée ou grave à l'item 3 du questionnaire sur les troubles de l'humeur)
  • Dépistage positif pour la psychose (≥1 sur le dépistage à deux éléments pour la psychose précoce)
  • Pratique corps-esprit systématique et régulière (par exemple, yoga ou méditation > 2 fois/semaine)
  • Participation actuelle à un autre essai clinique ou à une étude utilisant un logiciel pour smartphone

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à la pleine conscience
Intervention de pleine conscience comprenant 28 leçons audio-guidées ainsi que de brèves instructions de pratique quotidiennes. Les cours entraînent des techniques de méditation pour 3 compétences de pleine conscience : la concentration, la clarté sensorielle et l'équanimité. Les invites de pratique délivrées 3 fois par jour s'appuient sur les compétences acquises dans chaque leçon.
Comportemental: Formation à la pleine conscience
L'intervention de pleine conscience comprend 28 leçons audio quotidiennes de 20 minutes ainsi que de brèves invites de pratique quotidienne. Les 14 premières leçons forment des techniques pour développer les compétences fondamentales de pleine conscience grâce à la didactique et à la pratique guidée ; les 14 secondes leçons passent en revue ces techniques à travers une pratique guidée. Basées sur le système Unified Mindfulness, les cours entraînent 3 compétences de pleine conscience : la concentration, la clarté sensorielle et l'équanimité. La concentration, un état d'attention stable, permet aux participants de surveiller leurs expériences corporelles physiques et émotionnelles du moment présent. La clarté sensorielle, la surveillance des expériences momentanées, implique la détection de sensations subtiles et la distinction entre différentes expériences. L'équanimité, une attitude d'acceptation envers les expériences momentanées, s'entraîne à travers 3 stratégies : (a) la relaxation corporelle, (b) l'accueil mental et (c) un ton de voix doux. Les invites de pratique diffusées 3 fois par jour encouragent les participants à pratiquer de brefs moments de pleine conscience.
Comparateur actif: Soins habituels améliorés (EUC)
Les participants à la condition EUC n'auront aucune exigence d'étude pendant la période d'intervention de 4 semaines, mais ils recevront une liste de ressources de gestion du stress lors de la randomisation (sites Web, livres, applications de suivi de la santé et services de santé mentale) sans soutien d'intervention supplémentaire.
Comportemental: Soins habituels améliorés
Les participants à la condition EUC n'auront aucune exigence d'étude pendant la période d'intervention de 4 semaines, mais ils recevront une liste de ressources de gestion du stress lors de la randomisation (sites Web, livres, applications de suivi de la santé et services de santé mentale) sans soutien d'intervention supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression exercée sur la tâche entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Modification de la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
La tension liée à la tâche est évaluée comme la proportion d'observations horaires au cours de chaque période de surveillance ambulatoire auxquelles sont attribuées des notes supérieures à la médiane de l'échantillon sur une échelle de demande de tâche à 3 éléments et inférieures à la médiane de l'échantillon sur une échelle de latitude de décision à 2 éléments, les scores plus élevés indiquant une tâche plus élevée. souche
Modification de la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Changement de la pression liée à la tâche entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Modification de la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
La tension liée à la tâche est évaluée comme la proportion d'observations horaires au cours de chaque période de surveillance ambulatoire auxquelles sont attribuées des notes supérieures à la médiane de l'échantillon sur une échelle de demande de tâche à 3 éléments et inférieures à la médiane de l'échantillon sur une échelle de latitude de décision à 2 éléments, les scores plus élevés indiquant une tâche plus élevée. souche
Modification de la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané évaluée pendant 3 jours à trois moments : avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Réponse ambulatoire de la pression artérielle systolique par rapport aux mesures horaires de tension momentanée (exigence de tâche élevée et faible latitude de décision)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané évaluée pendant 3 jours à trois moments : avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané entre la pré-intervention et le suivi de 3 mois
Délai: Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et après trois mois de suivi (une moyenne de 18 semaines)
Réponse ambulatoire de la pression artérielle systolique par rapport aux mesures horaires de tension momentanée (exigence de tâche élevée et faible latitude de décision)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au stress psychosocial momentané évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et après trois mois de suivi (une moyenne de 18 semaines)
Changement dans le conflit social de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement dans le conflit social évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Conflit social évalué toutes les heures à l'aide d'une échelle à 3 éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un plus grand conflit social, et une mesure exploratoire à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un plus grand conflit social.
Changement dans le conflit social évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Changement dans le conflit social de la pré-intervention au suivi à 3 mois
Délai: Changement dans le conflit social évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Conflit social évalué toutes les heures à l'aide d'une échelle à 3 éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un plus grand conflit social, et une mesure exploratoire à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un plus grand conflit social.
Changement dans le conflit social évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Réponse ambulatoire de la pression artérielle systolique par rapport aux mesures horaires du conflit social
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social entre la pré-intervention et le suivi de 3 mois
Délai: Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Réponse ambulatoire de la pression artérielle systolique par rapport aux mesures horaires du conflit social
Modification de la réponse de la pression artérielle systolique au conflit social évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Faisabilité du recrutement
Délai: Évalué à l'inscription
Repère de recrutement : > 7 participants seront inscrits chaque mois en moyenne
Évalué à l'inscription
Faisabilité de la rétention
Délai: Évalué sur toute la période d’étude de 5 mois
Repère de rétention : rétention ≥ 73 % depuis l'inscription initiale jusqu'au suivi
Évalué sur toute la période d’étude de 5 mois
Faisabilité de l’adhésion
Délai: Évalué sur toute la période d’étude de 5 mois
Critère d'adhésion : achèvement moyen de ≥ 85 % des leçons d'intervention et ≥ 75 % des évaluations ambulatoires
Évalué sur toute la période d’étude de 5 mois
Acceptabilité : attentes en matière de traitement
Délai: Espérances de traitement évaluées parmi les participants randomisés dans l'état de pleine conscience avant l'intervention, après l'intervention (moyenne de 5 semaines) et de suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Acceptabilité de l'intervention de pleine conscience avec un critère de référence de ≥ 75 % de participants donnant des évaluations positives des attentes de traitement (> 3 sur un questionnaire de crédibilité/attente en 6 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande espérance de traitement positive)
Espérances de traitement évaluées parmi les participants randomisés dans l'état de pleine conscience avant l'intervention, après l'intervention (moyenne de 5 semaines) et de suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Faisabilité d’une mise en œuvre sûre : effets secondaires
Délai: Effets indésirables évalués parmi les participants randomisés dans l'état de pleine conscience avant l'intervention, après l'intervention (moyenne de 6 semaines) et après 3 mois (moyenne de 20 semaines)
Faisabilité d'une mise en œuvre sûre, avec un critère de référence de <10 % des participants à la pleine conscience approuvant des effets secondaires occasionnels ou modérément pénibles, évaluée via l'Adverse Effects Survey, une enquête d'auto-évaluation en 15 éléments sur la fréquence des effets secondaires indésirables pouvant être associés à l'expérience de la méditation
Effets indésirables évalués parmi les participants randomisés dans l'état de pleine conscience avant l'intervention, après l'intervention (moyenne de 6 semaines) et après 3 mois (moyenne de 20 semaines)
Acceptabilité : fardeau des études
Délai: Charge d'étude évaluée après l'intervention et au suivi de 3 mois
Référence de la charge d'étude de ≥ 80 % des participants donnant des notes de 2,5 (moins que lourdes) ou inférieures en moyenne sur une mesure de la charge d'étude à 5 éléments
Charge d'étude évaluée après l'intervention et au suivi de 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la pression artérielle clinique entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Modification de la tension artérielle clinique évaluée avec 2 évaluations pré-intervention et 2 évaluations post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Moyenne des lectures de pression artérielle clinique (systolique et diastolique) lors de deux évaluations pour chaque instant (pré-intervention, post-intervention)
Modification de la tension artérielle clinique évaluée avec 2 évaluations pré-intervention et 2 évaluations post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Modification de la tension artérielle clinique entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Modification de la pression artérielle clinique évaluée avec 2 évaluations pré-intervention et 2 évaluations de suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Moyenne des lectures de pression artérielle clinique (systolique et diastolique) lors de deux évaluations pour chaque instant (pré-intervention, suivi à 3 mois)
Modification de la pression artérielle clinique évaluée avec 2 évaluations pré-intervention et 2 évaluations de suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Moyenne horaire des mesures ambulatoires de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi à trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Moyenne horaire des mesures ambulatoires de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
Modification de la pression artérielle ambulatoire moyenne évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi à trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement de l'effet positif momentané de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement de l'effet positif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Moyenne de l'affect positif de l'état évaluée toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un affect positif plus important
Changement de l'effet positif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Changement de l'effet positif momentané entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Changement de l'effet positif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Moyenne de l'affect positif de l'état évaluée toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un affect positif plus important
Changement de l'effet positif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement de l'effet négatif momentané de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement de l'effet négatif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Moyenne des effets négatifs de l'état évaluées toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un effet négatif plus important
Changement de l'effet négatif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Changement de l'effet négatif momentané entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Changement de l'effet négatif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Moyenne des effets négatifs de l'état évaluées toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un effet négatif plus important
Changement de l'effet négatif momentané moyen évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement de la réactivité des effets négatifs à la souche liée à la tâche de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Modification de la réactivité des effets négatifs à la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Réponse affect négative moyenne (mesurée avec une échelle à 1 élément) par rapport aux mesures horaires de contrainte momentanée (exigence de tâche élevée et faible latitude de décision)
Modification de la réactivité des effets négatifs à la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant et après l'intervention (en moyenne 5 semaines)
Changement de la réactivité des effets négatifs à la souche liée à la tâche entre la pré-intervention et le suivi de 3 mois
Délai: Modification de la réactivité des effets négatifs à la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Réponse affect négative moyenne (mesurée avec une échelle à 1 élément) par rapport aux mesures horaires de contrainte momentanée (exigence de tâche élevée et faible latitude de décision)
Modification de la réactivité des effets négatifs à la contrainte de tâche évaluée pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement dans la réactivité des effets négatifs au conflit social de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement de la réactivité des effets négatifs au conflit social évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Réponse affective négative moyenne (mesurée avec une échelle à 1 élément) par rapport aux mesures horaires du conflit social
Changement de la réactivité des effets négatifs au conflit social évalué pendant 3 jours avant et après l'intervention (une moyenne de 5 semaines)
Changement dans la réactivité des effets négatifs au conflit social entre la pré-intervention et le suivi de 3 mois
Délai: Changement de la réactivité des effets négatifs au conflit social évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Réponse affective négative moyenne (mesurée avec une échelle à 1 élément) par rapport aux mesures horaires du conflit social
Changement de la réactivité des effets négatifs au conflit social évalué pendant 3 jours avant l'intervention et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Modification de la réactivité de la pression artérielle au stress aigu entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Modification de la réactivité de la pression artérielle au stress aigu entre la pré-intervention et la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Évalué à partir des réponses de la pression artérielle à une tâche de stress aigu en laboratoire
Modification de la réactivité de la pression artérielle au stress aigu entre la pré-intervention et la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Changement de la réactivité subjective au stress aigu de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement de la réactivité subjective au stress aigu de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Évalué via une mesure en 3 éléments du stress perçu pour une tâche de stress aigu en laboratoire, avec un score moyen allant de 0 à 100 et des scores plus élevés indiquant un stress plus élevé
Changement de la réactivité subjective au stress aigu de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Changement de trait affectant de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement dans l'effet des traits évalué avant et après l'intervention (moyenne de 6 semaines)
Évalué via la Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments donnant trois échelles d'affect positif à 3 éléments, trois échelles d'affect négatif à 3 éléments, une échelle de fatigue à 4 éléments et une échelle à 3 éléments. -échelle de peur par éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 4 et des scores plus élevés indiquant un plus grand affect positif, un affect négatif, une fatigue ou une peur
Changement dans l'effet des traits évalué avant et après l'intervention (moyenne de 6 semaines)
Changement du trait affect entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Changement dans les effets des traits évalués avant l'intervention et après 3 mois de suivi (moyenne de 19 semaines)
Évalué via la Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments donnant trois échelles d'affect positif à 3 éléments, trois échelles d'affect négatif à 3 éléments, une échelle de fatigue à 4 éléments et une échelle à 3 éléments. -échelle de peur par éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 4 et des scores plus élevés indiquant un plus grand affect positif, un affect négatif, une fatigue ou une peur
Changement dans les effets des traits évalués avant l'intervention et après 3 mois de suivi (moyenne de 19 semaines)
Changement dans les échanges sociaux positifs et négatifs de la pré-intervention à la post-intervention
Délai: Changement dans les échanges sociaux de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Évalué via les échanges sociaux positifs et négatifs (PANSE), une mesure en 24 éléments qui mesure la qualité des interactions interpersonnelles, avec deux scores globaux : les échanges sociaux positifs, allant de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des échanges sociaux plus positifs, et Échanges sociaux négatifs, allant de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des échanges sociaux plus négatifs ; dans chaque domaine se trouvent 4 sous-échelles à 3 éléments : soutien informationnel, soutien instrumental, camaraderie, soutien émotionnel, conseils ou intrusion non désirés, échec à fournir de l'aide, comportement antipathique ou insensible, et rejet ou négligence.
Changement dans les échanges sociaux de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Changement dans les échanges sociaux positifs et négatifs de la pré-intervention au suivi à 3 mois
Délai: Evolution des échanges sociaux de la pré-intervention au suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué via les échanges sociaux positifs et négatifs (PANSE), une mesure en 24 éléments qui mesure la qualité des interactions interpersonnelles, avec deux scores globaux : les échanges sociaux positifs, allant de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des échanges sociaux plus positifs, et Échanges sociaux négatifs, allant de 0 à 48, avec des scores plus élevés indiquant des échanges sociaux plus négatifs ; dans chaque domaine se trouvent 4 sous-échelles à 3 éléments : soutien informationnel, soutien instrumental, camaraderie, soutien émotionnel, conseils ou intrusion non désirés, échec à fournir de l'aide, comportement antipathique ou insensible, et rejet ou négligence.
Evolution des échanges sociaux de la pré-intervention au suivi à 3 mois (moyenne de 19 semaines)
Changement du stress perçu entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Changement du stress perçu entre la pré-sélection et la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Évalué via l'échelle de stress perçu (PSS), un questionnaire en 10 éléments qui mesure le stress perçu au cours du mois dernier, avec des scores totaux allant de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Changement du stress perçu entre la pré-sélection et la post-intervention (moyenne de 7 semaines)
Changement du stress perçu entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Changement du stress perçu entre la présélection et le suivi de trois mois (moyenne de 20 semaines)
Évalué via l'échelle de stress perçu (PSS), un questionnaire en 10 éléments qui mesure le stress perçu au cours du mois dernier, avec des scores totaux allant de 0 à 40 et des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé.
Changement du stress perçu entre la présélection et le suivi de trois mois (moyenne de 20 semaines)
Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et la post-intervention
Délai: Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et la post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Évalué via le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), une mesure en 7 éléments des symptômes d'anxiété, avec un score total allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété.
Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et la post-intervention (moyenne de 6 semaines)
Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et le suivi à 3 mois
Délai: Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et le suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué via le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7), une mesure en 7 éléments des symptômes d'anxiété, avec un score total allant de 0 à 21 et des scores plus élevés indiquant une plus grande gravité de l'anxiété.
Modification des symptômes d'anxiété entre la pré-intervention et le suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Tension au travail avant l'intervention
Délai: La tension au travail évaluée avant l'intervention pour les personnes employées
Évalué via le Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments qui mesure (1) les exigences de travail (à partir de 5 éléments mesurant la charge et l'intensité du travail, avec des scores moyens plus élevés indiquant des exigences de travail plus élevées) et (2) Latitude de décision (à partir d'une somme pondérée de deux sous-échelles : discrétion des compétences (6 éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand défi créatif au travail) et autorité de décision (3 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande autorité au quotidien). Tâches)
La tension au travail évaluée avant l'intervention pour les personnes employées
Tension professionnelle après l'intervention
Délai: La tension au travail évaluée après l'intervention (moyenne de 6 semaines) pour les personnes employées
Évalué via le Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments qui mesure (1) les exigences de travail (à partir de 5 éléments mesurant la charge et l'intensité du travail, avec des scores moyens plus élevés indiquant des exigences de travail plus élevées) et (2) Latitude de décision (à partir d'une somme pondérée de deux sous-échelles : discrétion des compétences (6 éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand défi créatif au travail) et autorité de décision (3 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande autorité au quotidien). Tâches)
La tension au travail évaluée après l'intervention (moyenne de 6 semaines) pour les personnes employées
Strain au travail après 3 mois de suivi
Délai: La tension au travail évaluée lors d'un suivi de 3 mois (19 semaines en moyenne) pour les personnes employées
Évalué via le Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), un instrument d'auto-évaluation de 42 éléments qui mesure (1) les exigences de travail (à partir de 5 éléments mesurant la charge et l'intensité du travail, avec des scores moyens plus élevés indiquant des exigences de travail plus élevées) et (2) Latitude de décision (à partir d'une somme pondérée de deux sous-échelles : discrétion des compétences (6 éléments, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand défi créatif au travail) et autorité de décision (3 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande autorité au quotidien). Tâches)
La tension au travail évaluée lors d'un suivi de 3 mois (19 semaines en moyenne) pour les personnes employées
Stress perçu quotidiennement pendant une intervention de pleine conscience
Délai: Collecté quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement
Stress perçu quotidiennement (2 éléments de l'échelle de stress perçu) évalué quotidiennement via un journal de fin de journée pendant la période d'intervention de pleine conscience uniquement, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores moyens plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé, utilisés pour évaluer le timing des invites aléatoires ou présélectionnées
Collecté quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement
Changement du stress perçu momentané avant et après les invites de pleine conscience
Délai: Recueilli avant et après les invites de pleine conscience tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement
Stress perçu momentané évalué via une échelle à 1 élément avant et après chaque invite de pleine conscience (administrée trois fois par jour pendant la période d'intervention de pleine conscience uniquement), avec des scores allant de 0 à 10 et des scores moyens plus élevés indiquant un stress perçu plus élevé et un changement plus important. scores indiquant une plus grande réduction du stress perçu suite aux invites de pleine conscience
Recueilli avant et après les invites de pleine conscience tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement
Aide-mémoire de la pleine conscience
Délai: Collecté quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement
Utilité des invites de pratique quotidienne de pleine conscience évaluée avec 1 élément dans la condition de pleine conscience uniquement, allant de 0 à 10 avec des scores plus élevés indiquant une plus grande utilité, utilisé pour évaluer le timing des invites aléatoires ou présélectionnées
Collecté quotidiennement tout au long de la période d'intervention de 4 semaines pour les participants à la pleine conscience uniquement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du stress perçu momentané
Délai: Le changement du stress perçu momentané est évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines).
Moyenne de l'état de stress perçu évalué toutes les heures à l'aide de 2 éléments adaptés de l'échelle de stress perçu, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un stress plus élevé, et 1 élément sur le stress actuel actuel, avec des scores allant de 0 à 10 et plus scores indiquant un plus grand stress
Le changement du stress perçu momentané est évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines).
Modification de la tolérance à la détresse momentanée
Délai: Modification de la tolérance à la détresse évaluée pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Moyenne de la tolérance à la détresse de l'état évaluée toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande intolérance à la détresse
Modification de la tolérance à la détresse évaluée pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans la rumination momentanée
Délai: Le changement dans la rumination momentanée est évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines).
Moyenne de l'état de rumination évaluée toutes les heures à l'aide d'une échelle à 1 élément avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande rumination
Le changement dans la rumination momentanée est évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines).
Changement du stress perçu quotidiennement
Délai: Changement du stress perçu quotidien évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Stress perçu quotidiennement (2 éléments de l'échelle de stress perçu) évalué quotidiennement via un journal de fin de journée, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un stress plus élevé
Changement du stress perçu quotidien évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans l'effet positif quotidien
Délai: Changement de l'effet positif quotidien moyen évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Affect positif quotidien (composé de 3 éléments d'affect positif (calme, énergique, heureux)) évalué quotidiennement via un journal de fin de journée, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un plus grand affect positif
Changement de l'effet positif quotidien moyen évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les effets négatifs quotidiens
Délai: Changement de l'effet négatif quotidien moyen évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Affect négatif quotidien (composé de 3 éléments d'affect négatif (en colère, déprimé, tendu)) évalué quotidiennement via un journal de fin de journée, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant un affect négatif plus important
Changement de l'effet négatif quotidien moyen évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les interactions sociales
Délai: Changement de la fréquence des interactions sociales évaluées pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Fréquence des interactions sociales évaluée toutes les heures à l'aide d'un élément évaluant l'implication actuelle dans les interactions sociales, d'un élément évaluant le moment de l'interaction sociale la plus récente et d'un élément évaluant le nombre d'interactions sociales.
Changement de la fréquence des interactions sociales évaluées pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les caractéristiques des interactions sociales
Délai: Changement des caractéristiques de l'interaction sociale évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Caractéristiques de l'interaction sociale la plus récente évaluées toutes les heures à l'aide d'une échelle à 4 items
Changement des caractéristiques de l'interaction sociale évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement dans la réactivité des interactions sociales
Délai: Changement dans la réactivité aux interactions sociales évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Réactivité de l'interaction sociale la plus récente évaluée toutes les heures à l'aide d'une échelle à 2 éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande réactivité aux interactions sociales
Changement dans la réactivité aux interactions sociales évalué pendant 3 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement dans la solitude quotidienne
Délai: Changement de la solitude évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Solitude évaluée quotidiennement à l'aide d'un élément du journal de fin de journée, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande solitude
Changement de la solitude évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Changement de somnolence
Délai: Modification de la somnolence évaluée pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Somnolence évaluée quotidiennement à l'aide de 2 éléments via un journal de fin de journée, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande somnolence
Modification de la somnolence évaluée pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans la pleine conscience de la vie quotidienne
Délai: Changement dans la pleine conscience de la vie quotidienne évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines)
Conscience de pleine conscience évaluée via un journal de fin de journée à l'aide d'une échelle à 3 éléments, avec des scores moyens allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience
Changement dans la pleine conscience de la vie quotidienne évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans la tolérance à la détresse quotidienne
Délai: Modification de la tolérance à la détresse quotidienne évaluée pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Tolérance à la détresse évaluée via un journal de fin de journée utilisant 1 élément, avec des scores allant de 0 à 10 et des scores plus élevés indiquant une plus grande tolérance à la détresse
Modification de la tolérance à la détresse quotidienne évaluée pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les événements stressants
Délai: Changement des événements stressants évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Événements stressants évalués quotidiennement via un journal de fin de journée à l'aide d'une échelle de 17 éléments
Changement des événements stressants évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les événements positifs
Délai: Changement des événements positifs évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Événements positifs évalués quotidiennement via un journal de fin de journée à l'aide d'une échelle à 7 éléments
Changement des événements positifs évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Modèles de contrainte de capteur passif
Délai: Données de capteur collectées en continu pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Données de capteurs passifs provenant de smartphones (localisation, activité, état de l'écran, batterie, météo, fuseau horaire, communication) et d'appareils portables (fréquence cardiaque, activité, sommeil) combinées pour développer des modèles d'apprentissage automatique prédisant le stress de l'état
Données de capteur collectées en continu pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans l'activité physique
Délai: Changement de l'activité physique évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Activité physique moyenne évaluée via l'estimation Fitbit de la dépense calorique
Changement de l'activité physique évalué pendant 7 jours à trois moments : pré-intervention, post-intervention (une moyenne de 5 semaines) et un suivi de trois mois (une moyenne de 18 semaines)
Modification de la durée du sommeil
Délai: Changement de la durée du sommeil évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines)
Durée moyenne du sommeil évaluée via Fitbit
Changement de la durée du sommeil évalué pendant 7 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi de trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans les habitudes de sommeil quotidiennes
Délai: Modification des habitudes de sommeil évaluée pendant 3 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Les habitudes de sommeil évaluées chaque matin via un questionnaire en 10 éléments mesurant la durée et la qualité du sommeil
Modification des habitudes de sommeil évaluée pendant 3 jours à trois moments : avant l'intervention, après l'intervention (en moyenne 5 semaines) et suivi à trois mois (en moyenne 18 semaines)
Changement dans l'auto-compassion
Délai: Changement d'auto-compassion de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué via le formulaire court de l'échelle d'auto-compassion, une échelle de 12 éléments, avec des scores moyens allant de 1 à 5 et des scores plus élevés indiquant une plus grande auto-compassion.
Changement d'auto-compassion de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Changement dans les traits de pleine conscience
Délai: Changement des traits de pleine conscience de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué via le Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, une échelle de 15 éléments comprenant des sous-échelles d'observation, de description, d'action avec conscience, de non-réactivité et de non-jugement, avec des scores plus élevés indiquant une pleine conscience plus élevée.
Changement des traits de pleine conscience de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Changement dans l'évitement expérientiel
Délai: Changement dans l'évitement expérientiel de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi à trois mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué via le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-2), une échelle de 7 éléments évaluant la rigidité psychologique et l'évitement expérientiel, avec des scores plus élevés indiquant un évitement plus élevé
Changement dans l'évitement expérientiel de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi à trois mois (moyenne de 19 semaines)
Changement des comportements en matière de santé
Délai: Changement des comportements de santé de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Évalué à l'aide d'une mesure en 16 éléments qui évalue les comportements de santé généraux (par exemple, caféine, tabagisme, alcool, activité physique, comportement sédentaire, régime alimentaire)
Changement des comportements de santé de la pré-intervention à la post-intervention (moyenne de 6 semaines) et suivi de trois mois (moyenne de 19 semaines)
Traumatisme de l'enfance
Délai: Pré-intervention, à utiliser dans les analyses exploratoires du modérateur
Évalué via le Childhood Trauma Questionnaire, une échelle de 28 éléments avec 5 sous-échelles (abus physique, sexuel et émotionnel et négligence physique et émotionnelle), avec des scores plus élevés indiquant un traumatisme plus important.
Pré-intervention, à utiliser dans les analyses exploratoires du modérateur
Discriminations au quotidien
Délai: Pré-intervention, à utiliser dans les analyses exploratoires du modérateur
Évalué via l'échelle de discrimination quotidienne, une mesure en 10 éléments de la discrimination perçue, des scores plus élevés indiquant une discrimination plus élevée
Pré-intervention, à utiliser dans les analyses exploratoires du modérateur
Pratique continue de pleine conscience
Délai: Pratique de pleine conscience évaluée pendant 7 jours à deux moments : post-intervention et suivi de trois mois
Pratique de pleine conscience après la période d'intervention évaluée à l'aide d'une mesure de durée et de qualité en 2 éléments (condition de pleine conscience uniquement) pendant le journal de fin de journée
Pratique de pleine conscience évaluée pendant 7 jours à deux moments : post-intervention et suivi de trois mois
Gestion du stress mensuel
Délai: Pratique de gestion du stress évaluée mensuellement après l'intervention, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois et suivi à 3 mois
Pratique de gestion du stress au cours du mois dernier évaluée au moyen d'une enquête en 5 éléments qui demande aux participants de rendre compte du type, de la fréquence et de la qualité de la pratique, ainsi que de 2 éléments évaluant le traitement psychologique et la gestion formelle du stress pendant la période d'étude au suivi de 3 mois. seulement
Pratique de gestion du stress évaluée mensuellement après l'intervention, suivi à 1 mois, suivi à 2 mois et suivi à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Pittsburgh

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
  • Chercheur principal: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2023

Première publication (Réel)

30 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY22090002
  • R34HL163245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous prévoyons de documenter et d'archiver les ensembles de données collectés dans le cadre de ce projet afin de les rendre disponibles dans le domaine public et en ligne. Après la publication des objectifs principaux, des analyses et des rapports spécifiques, les données consolidées, ainsi que les dictionnaires de données et les fichiers de syntaxe de configuration spécifiques au programme, seront rendus publics via un portail en ligne (par exemple, Consortium interuniversitaire pour la recherche politique et sociale [ICPSR ] Dépôt de données).

Délai de partage IPD

Les données de recherche finales de cette étude seront déposées dans le référentiel ICPSR environ 6 à 12 mois après l'acceptation des rapports de résultats évalués par des pairs portant sur les objectifs spécifiques du projet.

Critères d'accès au partage IPD

L'ICPSR mettra les données de recherche finales de ce projet à la disposition de la communauté plus large de la recherche en sciences sociales. L'ICPSR a mis en place des politiques et des procédures qui permettront aux chercheurs qualifiés d'accéder aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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