- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06152185
Mindfulness App Træning for kardiovaskulær sundhed (MATCH)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effekterne af et smartphone-baseret mindfulness træningsprogram vs. sædvanlig pleje. Målet er at bestemme programmets effektivitet med hensyn til at reducere stressniveauer og kardiovaskulære reaktioner på stress i deltagernes daglige liv, med et specifikt fokus på individer med risiko for hjertekarsygdomme. Deltagerne vil være i alderen 45 år eller derover og have risikofaktorer for hjerte-kar-sygdomme.
Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage et smartphone-baseret mindfulness træningsprogram eller fortsætte deres almindelige daglige rutiner. Undersøgelsen består af syv laboratoriebesøg, der inkluderer vurderinger og træning i at gennemføre hjemmestudieaktiviteter og bruge overvågningsudstyr. Disse enheder vil spore aktivitetsniveauer, hjertefrekvens og forskellige stressindikatorer under undersøgelsen i tre separate ugelange perioder.
En mobil blodtryksenhed vil tage blodtryksmålinger hver time i løbet af tre overvågningsdage ved præ-intervention, post-intervention og tre måneders opfølgning. På disse dage vil deltagerne gennemføre korte undersøgelser på deres smartphones ved hver læsning og i begyndelsen og slutningen af hver dag om deres humør, adfærd og sociale interaktioner. Deltagerne vil også bære Fitbit-aktivitetsmonitorer, og en sensorapplikation vil blive installeret på deltagernes smartphones for løbende at indsamle data om bevægelse, puls, placering, skærmstatus og andre parametre. Sammen vil disse data blive brugt til at få indsigt i daglige stressindikatorer.
Deltagere, der er tilknyttet mindfulness-træningsgruppen, vil dagligt deltage i 20-minutters lydoptagelser og øve opgaver derhjemme over en periode på en måned. De vil også blive bedt om at besvare spørgsmål om deres daglige stressfaktorer og effektiviteten af træningsprogrammet, både i begyndelsen og slutningen af hver dag. Undersøgelsesteamet vil med jævne mellemrum kontakte dem telefonisk for at løse eventuelle spørgsmål eller bekymringer i løbet af denne måned. Deltagere, der er tildelt den sædvanlige kontrolgruppe, vil modtage ressourcer til stresshåndtering, men vil ikke deltage i en struktureret intervention eller være forpligtet til at svare på specifikke spørgsmål i løbet af en måneds periode.
Efter interventionsperioden vil alle deltagere gennemføre en anden uges dagliglivsmonitorering og en tredje uges monitorering tre måneder senere. De vil også gennemføre en kardiovaskulær reaktivitetsopgave i laboratoriet ved præ-intervention og post-intervention.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 45 år eller ældre
- Flydende i engelsk og dygtig til at læse engelsk
- Bor i Pittsburgh-området i de næste 5 måneder og er tilgængelig for studiebesøg og aktiviteter i denne periode
- Høj opfattet stress (over 15 på 10-elementer opfattet stress-skala)
- Diagnosticeret med hypertension af læge eller klinik blodtryksmåling mellem 125/75 - 149/99
Moderat til høj risiko for kardiovaskulær sygdom, som angivet ved hypertension og mindst 2 af følgende:
- Diagnosticeret med diabetes af læge
- Diagnosticeret med højt kolesteroltal af læge
- Aktuel ryger ved selvrapportering (ryger eller damper hver dag eller næsten hver dag)
- Body Mass Index ≥30
- Android eller iOS smartphone, der opfylder studiekrav
- Deltager i øvrigt i stand til at opfylde studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eller symptomatisk aterosklerotisk sygdom, herunder iskæmisk hjertesygdom, hjertesvigt, angina, slagtilfælde eller atrieflimren
- To eller flere episoder med "nattevagt" inden for den seneste måned
- Graviditet
- Typisk alkoholforbrug ≥15 drikkevarer om ugen
- Marihuana eller hashbrug >9 af de seneste 30 dage
- Brug af andre kontrollerede stoffer (f.eks. kokain, crack, heroin, meth, ecstasy) inden for de seneste 30 dage
- Aktuelle moderate til svære depressive symptomer (score ≥15 på PHQ-9)
- Selvmordstanker (PHQ-9 punkt 9 score >0)
- Positiv PTSD-skærm (traumatisk(e) hændelse(r) godkendt og samlet score ≥3 på Primary Care PTSD-skærm for DSM-5)
- Skærmen med positiv bipolar lidelse (≥7 ja-svar til punkt 1, ja til punkt 2 og moderat eller alvorlig på punkt 3 i spørgeskemaet om humørsygdomme)
- Positiv skærm for psykose (≥1 på to-element skærm for tidlig psykose)
- Regelmæssig systematisk sind-kropsøvelse (f.eks. yoga eller meditation >2 gange om ugen)
- Aktuel deltagelse i et andet klinisk forsøg eller i et studie, der bruger smartphone-software
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness træning
Mindfulness-intervention, der involverer 28 audio-guidede lektioner plus daglige korte øvelser.
Lektionerne træner meditationsteknikker til 3 mindfulness-færdigheder: koncentration, sansemæssig klarhed og ro.
Øvelsesanvisninger leveret 3 gange dagligt bygger på de færdigheder, der trænes i hver lektion.
|
Mindfulness-interventionen inkluderer 28 daglige 20-minutters lydlektioner plus korte daglige øvelsesprompter.
De første 14 lektioner træner teknikker til at udvikle grundlæggende mindfulness færdigheder gennem didaktik og guidet praksis; de anden 14 lektioner gennemgår disse teknikker gennem guidet praksis.
Baseret på Unified Mindfulness-systemet træner lektionerne 3 mindfulness-færdigheder: koncentration, sensorisk klarhed og ro.
Koncentration, en tilstand af stabil opmærksomhed, gør det muligt for deltagerne at overvåge nuværende fysiske og følelsesmæssige kropsoplevelser.
Sanseklarhed, overvågning af øjeblikkelige oplevelser, involverer at detektere subtile fornemmelser og skelne mellem forskellige oplevelser.
Ligevægt, en holdning af accept til øjeblikkelige oplevelser, trænes gennem 3 strategier: (a) kropsafspænding, (b) mental velkomst og (c) en blid tone i stemmen.
Øvelser, der leveres 3 gange dagligt, opmuntrer deltagerne til at øve sig i korte øjeblikke med opmærksom bevidsthed.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagere i EUC-tilstanden vil ikke have nogen undersøgelseskrav i løbet af den 4-ugers interventionsperiode, men de vil modtage en liste over stresshåndteringsressourcer ved randomisering (hjemmesider, bøger, sundhedssporingsapps og mentale sundhedstjenester) uden yderligere interventionsstøtte.
|
Deltagere i EUC-tilstanden vil ikke have nogen undersøgelseskrav i løbet af den 4-ugers interventionsperiode, men de vil modtage en liste over stresshåndteringsressourcer ved randomisering (hjemmesider, bøger, sundhedssporingsapps og mentale sundhedstjenester) uden yderligere interventionsstøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Task Strain fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i opgavebelastning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Opgavebelastning vurderet som andelen af timeobservationer under hver ambulatorisk overvågningsperiode, der er tildelt vurderinger over prøvemedianen på en 3-element Task Demand-skala og under prøvemedianen på en 2-item Decision Latitude-skala, med højere score, der indikerer højere opgave stamme
|
Ændring i opgavebelastning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i Task Strain fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i opgavebelastning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Opgavebelastning vurderet som andelen af timeobservationer under hver ambulatorisk overvågningsperiode, der er tildelt vurderinger over prøvemedianen på en 3-element Task Demand-skala og under prøvemedianen på en 2-item Decision Latitude-skala, med højere score, der indikerer højere opgave stamme
|
Ændring i opgavebelastning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i systolisk blodtryksreaktion på kortvarig psykosocial stress fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i systolisk blodtryksrespons på kortvarig psykosocial stress vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Ambulatorisk systolisk blodtryksrespons i forhold til timemål for kortvarig belastning (høj opgavebehov og lav beslutningsbredde)
|
Ændring i systolisk blodtryksrespons på kortvarig psykosocial stress vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i social konflikt fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Social konflikt vurderet hver time ved hjælp af en 3-emne skala, med gennemsnitsscore fra 0-10 og højere score, der indikerer større social konflikt, og en 1-emne undersøgende foranstaltning, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større social konflikt
|
Ændring i social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i Social Konflikt fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Social konflikt vurderet hver time ved hjælp af en 3-emne skala, med gennemsnitsscore fra 0-10 og højere score, der indikerer større social konflikt, og en 1-emne undersøgende foranstaltning, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større social konflikt
|
Ændring i social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i systolisk blodtryksreaktion på social konflikt fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i systolisk blodtryksrespons på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
Ambulatorisk systolisk blodtryksrespons i forhold til timemål for social konflikt
|
Ændring i systolisk blodtryksrespons på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
|
Ændring i systolisk blodtryksreaktion på social konflikt fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i systolisk blodtryksrespons på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Ambulatorisk systolisk blodtryksrespons i forhold til timemål for social konflikt
|
Ændring i systolisk blodtryksrespons på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Vurderes ved indskrivning
|
Rekrutteringsbenchmark: >7 deltagere vil i gennemsnit blive tilmeldt hver måned
|
Vurderes ved indskrivning
|
|
Mulighed for fastholdelse
Tidsramme: Vurderet over hele 5-måneders studieperiode
|
Retention benchmark: ≥73 % retention fra første tilmelding til opfølgning
|
Vurderet over hele 5-måneders studieperiode
|
|
Mulighed for overholdelse
Tidsramme: Vurderet over hele 5-måneders studieperiode
|
Overholdelse benchmark: gennemsnitlig gennemførelse af ≥85 % af interventionslektioner og ≥75 % af ambulante vurderinger
|
Vurderet over hele 5-måneders studieperiode
|
|
Acceptabilitet: Behandlingsforventninger
Tidsramme: Behandlingsforventninger vurderet blandt deltagere randomiseret til mindfulness-tilstanden ved præ-intervention, post-intervention (gennemsnit på 5 uger) og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Acceptabilitet af mindfulness-intervention med benchmark på ≥75 % af deltagerne, der giver positive vurderinger af behandlingsforventninger (>3 på et 6-punkts troværdigheds-/forventningsspørgeskema, med højere score, der indikerer større positiv behandlingsforventning)
|
Behandlingsforventninger vurderet blandt deltagere randomiseret til mindfulness-tilstanden ved præ-intervention, post-intervention (gennemsnit på 5 uger) og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Mulighed for sikker implementering: Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger vurderet blandt deltagere randomiseret til mindfulness-tilstanden ved præ-intervention, post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 20 uger)
|
Gennemførligheden af sikker implementering, med et benchmark på <10 % af mindfulness-deltagere, der godkender lejlighedsvise eller moderat belastende bivirkninger, vurderet via Adverse Effects Survey, en 15-elements selvrapporteringsundersøgelse om hyppigheden af uønskede bivirkninger, der kan være forbundet med oplevelsen af meditation
|
Bivirkninger vurderet blandt deltagere randomiseret til mindfulness-tilstanden ved præ-intervention, post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 20 uger)
|
|
Acceptabilitet: Studiebyrde
Tidsramme: Studiebyrde vurderet ved post-intervention og 3-måneders opfølgning
|
Benchmark for undersøgelsesbyrde på ≥80 % af deltagerne, der giver vurderinger på 2,5 (mindre end byrdefuldt) eller lavere i gennemsnit på et 5-element mål for studiebelastning
|
Studiebyrde vurderet ved post-intervention og 3-måneders opfølgning
|
|
Ændring i systolisk blodtryksrespons på øjeblikkelig psykosocial stress fra præintervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i systolisk blodtryksrespons på øjeblikkelig psykosocial stress vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
Ambulatorisk systolisk blodtryksrespons i relation til timemålinger af øjeblikkelig belastning (efterspørgsel efter høj opgave og lav beslutningens breddegrad)
|
Ændring i systolisk blodtryksrespons på øjeblikkelig psykosocial stress vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i klinikblodtryk fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i klinikblodtryk vurderet med 2 præ-interventionsvurderinger og 2 post-interventionsvurderinger (gennemsnit på 6 uger)
|
Gennemsnit af klinikblodtryksmålinger (systolisk og diastolisk) ved to vurderinger for hvert tidspunkt (præ-intervention, post-intervention)
|
Ændring i klinikblodtryk vurderet med 2 præ-interventionsvurderinger og 2 post-interventionsvurderinger (gennemsnit på 6 uger)
|
|
Ændring i klinikblodtryk fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i klinikblodtryk vurderet med 2 præ-interventionsvurderinger og 2 3-måneders opfølgningsvurderinger (gennemsnit på 19 uger)
|
Gennemsnit af klinikblodtryksmålinger (systolisk og diastolisk) ved to vurderinger for hvert tidspunkt (præ-intervention, 3-måneders opfølgning)
|
Ændring i klinikblodtryk vurderet med 2 præ-interventionsvurderinger og 2 3-måneders opfølgningsvurderinger (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Gennemsnit af ambulatorisk systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk pr. time
|
Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Gennemsnit af ambulatorisk systolisk blodtryk og diastolisk blodtryk pr. time
|
Ændring i det gennemsnitlige ambulante blodtryk vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i øjeblikkelig positiv påvirkning fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig positiv påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Gennemsnit af statens positive påvirkning vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større positiv påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig positiv påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i Momentary Positive Affekt fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig momentan positiv påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Gennemsnit af statens positive påvirkning vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større positiv påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig momentan positiv påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i øjeblikkelig negativ påvirkning fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig negativ påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Gennemsnit af statens negative påvirkning vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større negativ påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig negativ påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i øjeblikkelig negativ påvirkning fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig negativ påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Gennemsnit af statens negative påvirkning vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større negativ påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig øjeblikkelig negativ påvirkning vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet til opgaverelateret belastning fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på opgavestamme vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
Gennemsnitlig negativ affektrespons (målt med 1-item skala) i forhold til timemål for kortvarig belastning (høj opgavebehov og lav beslutningsbredde)
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på opgavestamme vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnitligt 5 uger)
|
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet til opgaverelateret belastning fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på opgavestamme vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Gennemsnitlig negativ affektrespons (målt med 1-item skala) i forhold til timemål for kortvarig belastning (høj opgavebehov og lav beslutningsbredde)
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på opgavestamme vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i negativ affektreaktivitet til social konflikt fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
Gennemsnitlig negativ affektrespons (målt med 1-element skala) i forhold til timemål for social konflikt
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og post-intervention (i gennemsnit 5 uger)
|
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på social konflikt fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Gennemsnitlig negativ affektrespons (målt med 1-element skala) i forhold til timemål for social konflikt
|
Ændring i negativ påvirkningsreaktivitet på social konflikt vurderet i 3 dage ved præ-intervention og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i blodtryksreaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i blodtryksreaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
Vurderet ud fra blodtryksreaktioner på en akut laboratoriestressopgave
|
Ændring i blodtryksreaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
|
Ændring i subjektiv reaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i subjektiv reaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
Vurderet via et 3-element mål for opfattet stress til en akut laboratoriestressopgave, med gennemsnitlig score fra 0-100 og højere score, der indikerer større stress
|
Ændring i subjektiv reaktivitet til akut stress fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
|
Ændring i egenskabspåvirkning fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i egenskabspåvirkning vurderet ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
Vurderet via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), et 25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver tre 3-punkts positive affekt-skalaer, tre 3-item negative affect-skalaer, en 4-item træthedsskala og en 3 -item frygtskala, med gennemsnitlige scorer fra 0-4 og højere score, der indikerer større positiv affekt, negativ affekt, træthed eller frygt
|
Ændring i egenskabspåvirkning vurderet ved præ-intervention og post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
|
Ændring i Trait Affect fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i egenskabspåvirkning vurderet ved præ-intervention og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), et 25-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der giver tre 3-punkts positive affekt-skalaer, tre 3-item negative affect-skalaer, en 4-item træthedsskala og en 3 -item frygtskala, med gennemsnitlige scorer fra 0-4 og højere score, der indikerer større positiv affekt, negativ affekt, træthed eller frygt
|
Ændring i egenskabspåvirkning vurderet ved præ-intervention og 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i positive og negative sociale udvekslinger fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i sociale udvekslinger fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
Vurderet via de positive og negative sociale udvekslinger (PANSE), et mål med 24 elementer, der måler kvaliteten af interpersonelle interaktioner, med to overordnede sumscores: Positive sociale udvekslinger, der spænder fra 0-48, med højere score, der indikerer mere positive sociale udvekslinger, og Negative sociale udvekslinger, der spænder fra 0-48, med højere score, der indikerer mere negative sociale udvekslinger; inden for hvert domæne er der 4 3-emne underskalaer: informationsstøtte, instrumentel støtte, kammeratskab, følelsesmæssig støtte, uønsket rådgivning eller indtrængen, manglende hjælp, usympatisk eller ufølsom adfærd og afvisning eller forsømmelse
|
Ændring i sociale udvekslinger fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
|
Ændring i positive og negative sociale udvekslinger fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i sociale udvekslinger fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via de positive og negative sociale udvekslinger (PANSE), et mål med 24 elementer, der måler kvaliteten af interpersonelle interaktioner, med to overordnede sumscores: Positive sociale udvekslinger, der spænder fra 0-48, med højere score, der indikerer mere positive sociale udvekslinger, og Negative sociale udvekslinger, der spænder fra 0-48, med højere score, der indikerer mere negative sociale udvekslinger; inden for hvert domæne er der 4 3-emne underskalaer: informationsstøtte, instrumentel støtte, kammeratskab, følelsesmæssig støtte, uønsket rådgivning eller indtrængen, manglende hjælp, usympatisk eller ufølsom adfærd og afvisning eller forsømmelse
|
Ændring i sociale udvekslinger fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i oplevet stress fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i oplevet stress fra præ-screening til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
Vurderet via Perceived Stress Scale (PSS), et spørgeskema med 10 punkter, der måler oplevet stress i løbet af den seneste måned, med totalscore fra 0-40 og højere score, der indikerer større opfattet stress
|
Ændring i oplevet stress fra præ-screening til post-intervention (gennemsnit på 7 uger)
|
|
Ændring i oplevet stress fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i oplevet stress fra præ-screening til tre måneders opfølgning (gennemsnit på 20 uger)
|
Vurderet via Perceived Stress Scale (PSS), et spørgeskema med 10 punkter, der måler oplevet stress i løbet af den seneste måned, med totalscore fra 0-40 og højere score, der indikerer større opfattet stress
|
Ændring i oplevet stress fra præ-screening til tre måneders opfølgning (gennemsnit på 20 uger)
|
|
Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
Vurderet via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et 7-element mål for angstsymptomer, med totalscore fra 0-21 og højere score, der indikerer større angstsværhedsgrad
|
Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
|
Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et 7-element mål for angstsymptomer, med totalscore fra 0-21 og højere score, der indikerer større angstsværhedsgrad
|
Ændring i angstsymptomer fra præ-intervention til tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Daglig opfattet stress under mindfulness intervention
Tidsramme: Indsamles dagligt i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
Daglig opfattet stress (2 punkter fra Perceived Stress Scale) vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog under mindfulness interventionsperioden kun i mindfulness tilstanden, med score fra 0-10 og højere gennemsnitsscore, der indikerer højere opfattet stress, brugt for at evaluere tilfældig vs. forudvalgt prompt-timing
|
Indsamles dagligt i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
|
Ændring i øjeblikkelig opfattet stress før og efter mindfulness-anmodninger
Tidsramme: Indsamlede før og efter mindfulness-prompter i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
Momentan opfattet stress vurderet via 1-item skala før og efter hver mindfulness prompt (afgivet tre gange dagligt i mindfulness interventionsperioden kun i mindfulness tilstanden), med score fra 0-10 og højere gennemsnitsscore, der indikerer højere oplevet stress og større forandring score, der indikerer større reduktion i oplevet stress efter mindfulness-opfordringer
|
Indsamlede før og efter mindfulness-prompter i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
|
Mindfulness prompt hjælpsomhed
Tidsramme: Indsamles dagligt i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
Nyttigheden af daglige mindfulness-praksis-prompter vurderet med 1-emne kun i mindfulness-tilstanden, varierende fra 0-10 med højere score, der indikerer større hjælpsomhed, brugt til at evaluere tilfældig vs. forudvalgt prompt-timing
|
Indsamles dagligt i hele den 4-ugers interventionsperiode kun for Mindfulness-deltagere
|
|
Ændring i jobstamme fra præ-intervention til post-intervention
Tidsramme: Ændring i jobstamme fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
Vurderet via jobindholdsspørgeskemaet (Karasek et al., 1985), et 42-punkts selvrapporteringsinstrument til beskæftigede personer, der måler (1) arbejdskrav (fra 5 poster, der måler arbejdsbelastning og intensitet, med højere gennemsnitlige score, der indikerer større arbejdskrav) og (2) beslutningens latitude (fra en vægtet sum af to undergrænse (3 poster, med højere score, der indikerer større autoritet over daglige opgaver)
|
Ændring i jobstamme fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger)
|
|
Ændring i jobstamme fra præ-intervention til 3-måneders opfølgning
Tidsramme: Ændring i jobstamme fra præ-intervention til tre-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via jobindholdsspørgeskemaet (Karasek et al., 1985), et 42-punkts selvrapporteringsinstrument til beskæftigede personer, der måler (1) arbejdskrav (fra 5 poster, der måler arbejdsbelastning og intensitet, med højere gennemsnitlige score, der indikerer større arbejdskrav) og (2) beslutningens latitude (fra en vægtet sum af to undergrænse (3 poster, med højere score, der indikerer større autoritet over daglige opgaver)
|
Ændring i jobstamme fra præ-intervention til tre-måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i øjeblikkelig opfattet stress
Tidsramme: Ændring i øjeblikkelig opfattet stress vurderes i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Gennemsnit af statsopfattet stress vurderet hver time ved hjælp af 2-elementer tilpasset fra Perceived Stress Scale, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større stress, og 1-emne om aktuel igangværende stress, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større stress
|
Ændring i øjeblikkelig opfattet stress vurderes i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i øjeblikkelig nødstolerance
Tidsramme: Ændring i nødstolerance vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Gennemsnit af statens nødstolerance vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større nødintolerance
|
Ændring i nødstolerance vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i øjeblikkelig drøvtygning
Tidsramme: Ændring i øjeblikkelig drøvtygning vurderes i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Gennemsnit af statsdrøvtygning vurderet hver time ved hjælp af 1-element skala med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større drøvtygning
|
Ændring i øjeblikkelig drøvtygning vurderes i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglig opfattet stress
Tidsramme: Ændring i daglig opfattet stress vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Daglig opfattet stress (2 punkter fra Perceived Stress Scale) vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog, med gennemsnitlige scorer fra 0-10 og højere score indikerer større stress
|
Ændring i daglig opfattet stress vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglig positiv påvirkning
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig daglig positiv påvirkning vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Daglig positiv påvirkning (sammensat af 3 positive påvirkningspunkter (rolig, energisk, glad)) vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog, med gennemsnitlige score spænder fra 0-10 og højere score, der indikerer større positiv påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig daglig positiv påvirkning vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglig negativ påvirkning
Tidsramme: Ændring i gennemsnitlig daglig negativ påvirkning vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (gennemsnitligt 5 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
Daglig negativ påvirkning (sammensat af 3 negative påvirkningspunkter (vred, deprimeret, anspændt)) vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog, med gennemsnitsscore fra 0-10 og højere score, der indikerer større negativ påvirkning
|
Ændring i gennemsnitlig daglig negativ påvirkning vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (gennemsnitligt 5 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnitligt 18 uger)
|
|
Ændring i sociale interaktioner
Tidsramme: Ændring i hyppigheden af sociale interaktioner vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Hyppigheden af sociale interaktioner vurderet hver time ved hjælp af 1-element, der vurderer nuværende involvering i sociale interaktioner, 1-element, der vurderer tidspunktet for seneste sociale interaktion, og 1-element, der vurderer antallet af sociale interaktioner
|
Ændring i hyppigheden af sociale interaktioner vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i sociale interaktionskarakteristika
Tidsramme: Ændring i sociale interaktionskarakteristika vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Karakteristika for den seneste sociale interaktion vurderet hver time ved hjælp af en 4-punkts skala
|
Ændring i sociale interaktionskarakteristika vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i respons på social interaktion
Tidsramme: Ændring i respons på social interaktion vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Reaktionsevnen af den seneste sociale interaktion vurderet hver time ved hjælp af en 2-element skala, med gennemsnitlige scorer fra 0-10 og højere score, der indikerer større reaktionsevne for social interaktion
|
Ændring i respons på social interaktion vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglig ensomhed
Tidsramme: Ændring i ensomhed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Ensomhed vurderet dagligt ved hjælp af 1 punkt via slutningen af dagen dagbog, med score fra 0-10 og højere score indikerer større ensomhed
|
Ændring i ensomhed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i søvnighed
Tidsramme: Ændring i søvnighed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Søvnighed vurderet dagligt ved hjælp af 2-punkter via slutningen af dagen dagbog, med gennemsnitlige scorer fra 0-10 og højere score indikerer større søvnighed
|
Ændring i søvnighed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i dagligdagens Mindfulness
Tidsramme: Ændring i dagligdagens Mindfulness vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Mindful bevidsthed vurderet via slutningen af dagen dagbog ved hjælp af 3-punkts skala, med gennemsnitlige scorer fra 0-10 og højere score indikerer større mindfulness
|
Ændring i dagligdagens Mindfulness vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglig nødstolerance
Tidsramme: Ændring i daglig nødstolerance vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Nødtolerance vurderet via slutningen af dagen dagbog med 1-punkt, med score fra 0-10 og højere score, der indikerer større nødstolerance
|
Ændring i daglig nødstolerance vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i stressende begivenheder
Tidsramme: Ændring i stressende hændelser vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Stressende hændelser vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog ved hjælp af 17-punkts skala
|
Ændring i stressende hændelser vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i positive begivenheder
Tidsramme: Ændring i positive hændelser vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Positive hændelser vurderet dagligt via slutningen af dagen dagbog ved hjælp af 7-punkts skala
|
Ændring i positive hændelser vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Passive sensor stress modeller
Tidsramme: Sensordata indsamlet kontinuerligt i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Passive sensordata fra smartphones (placering, aktivitet, skærmstatus, batteri, vejr, tidszone, kommunikation) og bærbare enheder (puls, aktivitet, søvn) kombineret for at udvikle maskinlæringsmodeller, der forudsiger tilstandsstress
|
Sensordata indsamlet kontinuerligt i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring i fysisk aktivitet vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Gennemsnitlig fysisk aktivitet vurderet via Fitbit-estimat af kalorieforbrug
|
Ændring i fysisk aktivitet vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i søvnvarighed
Tidsramme: Ændring i søvnvarighed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Gennemsnitlig søvnvarighed vurderet via Fitbit
|
Ændring i søvnvarighed vurderet i 7 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og tre måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Ændring i daglige søvnmønstre
Tidsramme: Ændring i søvnmønstre vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
Søvnmønstre vurderet hver morgen via 10-elements spørgeskema, der måler søvntid og kvalitet
|
Ændring i søvnmønstre vurderet i 3 dage på tre tidspunkter: præ-intervention, post-intervention (i gennemsnit 5 uger) og 3-måneders opfølgning (i gennemsnit 18 uger)
|
|
Forandring i selvmedfølelse
Tidsramme: Ændring i selvmedfølelse fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via Self-Compassion Scale Short Form, en 12-element skala, med gennemsnitsscore fra 1-5 og højere score, der indikerer større selvmedfølelse
|
Ændring i selvmedfølelse fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i egenskabsbevidsthed
Tidsramme: Ændring i Trait Mindfulness fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, en 15-punkts skala med iagttagelse, beskrivelse, handling med bevidsthed, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende subskalaer, med højere score, der indikerer højere opmærksomhed
|
Ændring i Trait Mindfulness fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse
Tidsramme: Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet via Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), en 7-trins skala, der vurderer psykologisk ufleksibilitet og oplevelsesmæssig undgåelse, med højere score, der indikerer højere undgåelse
|
Ændring i oplevelsesmæssig undgåelse fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Ændring i sundhedsadfærd
Tidsramme: Ændring i sundhedsadfærd fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
Vurderet ved hjælp af et 16-element mål, der vurderer generel sundhedsadfærd (f.eks. koffein, rygning, alkohol, fysisk aktivitet, stillesiddende adfærd, kost)
|
Ændring i sundhedsadfærd fra præ-intervention til post-intervention (gennemsnit på 6 uger) og tre måneders opfølgning (gennemsnit på 19 uger)
|
|
Traumer i barndommen
Tidsramme: Præ-intervention, til brug i eksplorative moderatoranalyser
|
Vurderet via Childhood Trauma Questionnaire, en 28-element skala med 5 underskalaer (fysisk, seksuelt og følelsesmæssigt misbrug og fysisk og følelsesmæssig omsorgssvigt), med højere score, der indikerer større traumer
|
Præ-intervention, til brug i eksplorative moderatoranalyser
|
|
Hverdagsdiskrimination
Tidsramme: Præ-intervention, til brug i eksplorative moderatoranalyser
|
Vurderet via Everyday Discrimination Scale, et 10-element mål for opfattet diskrimination, med højere score, der indikerer højere diskrimination
|
Præ-intervention, til brug i eksplorative moderatoranalyser
|
|
Fortsat mindfulness øvelse
Tidsramme: Mindfulness Praksis vurderet i 7 dage på to tidspunkter: post-intervention og tre måneders opfølgning
|
Mindfulness praksis efter interventionsperioden vurderet ved hjælp af et 2-punkts mål for varighed og kvalitet (kun mindfulness tilstand) i slutningen af dagen dagbog
|
Mindfulness Praksis vurderet i 7 dage på to tidspunkter: post-intervention og tre måneders opfølgning
|
|
Månedlig stresshåndtering
Tidsramme: Stresshåndteringspraksis vurderes månedligt ved post-intervention, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
|
Stresshåndteringspraksis i den seneste måned vurderet via 5-emne-undersøgelse, der beder deltagerne om at rapportere om type, hyppighed og kvalitet af praksis, plus 2 punkter, der vurderer psykologisk behandling og formel stresshåndtering i løbet af undersøgelsesperioden ved 3-måneders opfølgning kun
|
Stresshåndteringspraksis vurderes månedligt ved post-intervention, 1-måneders opfølgning, 2-måneders opfølgning og 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Ledende efterforsker: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY22090002
- R34HL163245 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Mindfulness træning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland