Mindfulness App Trening for kardiovaskulær helse (MATCH)
2. juli 2026 oppdatert av: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og effekten av et smarttelefonbasert mindfulness-treningsprogram vs. vanlig omsorg i et utvalg stressede midtlivs- og eldre voksne med risiko for kardiovaskulær sykdom.
150 deltakere vil bli tilfeldig tildelt for å gjennomføre en fire ukers oppmerksomhetstreningsintervensjon, som involverer 28 lydveilede leksjoner og øvelsesoppfordringer levert 3 ganger daglig, eller for å fortsette med sine vanlige rutiner.
Data vil bli samlet inn ved baseline, etter intervensjon og tre måneders oppfølging.
Studien vil omfatte syv laboratoriebesøk, som vil inkludere vurderinger og opplæring i dagliglivsovervåking og intervensjonsprosedyrer.
Data som vurderer subjektiv og fysiologisk stressreaktivitet i dagliglivet vil bli samlet inn i 3 dager ved pre-intervensjon, post-intervensjon og 3-måneders oppfølging.
Passive sensordata vil kontinuerlig samles inn fra deltakernes smarttelefoner og bærbare enheter for å utvikle modeller som forutsier stress i hverdagen.
Data vil bli brukt til å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonen og vurderingene i en prøve med risiko for hjerte- og karsykdommer og for å teste effekter av oppmerksomhetstrening på subjektiv og fysiologisk stressreaktivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er rettet mot å vurdere gjennomførbarheten og effekten av et smarttelefonbasert mindfulness-treningsprogram kontra vanlig omsorg. Målet er å bestemme programmets effektivitet i å redusere stressnivåer og kardiovaskulære reaksjoner på stress i deltakernes daglige liv, med et spesifikt fokus på individer med risiko for kardiovaskulær sykdom. Deltakerne vil være 45 år eller eldre og ha risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til enten å motta et smarttelefonbasert mindfulness-treningsprogram eller fortsette sine vanlige daglige rutiner. Studien består av syv laboratoriebesøk som inkluderer vurderinger og opplæring for å fullføre studieaktiviteter hjemme og bruke overvåkingsutstyr. Disse enhetene vil spore aktivitetsnivåer, hjertefrekvens og ulike stressindikatorer i løpet av studien i tre separate ukelange perioder.
En mobil blodtrykksenhet vil ta blodtrykksmålinger hver time i løpet av tre overvåkingsdager før intervensjon, etter intervensjon og tre måneders oppfølging. På disse dagene vil deltakerne gjennomføre korte spørreundersøkelser på smarttelefonene sine ved hver lesning og på begynnelsen og slutten av hver dag om humøret, atferden og sosiale interaksjoner. Deltakerne vil også bruke Fitbit-aktivitetsmonitorer og en sensorapplikasjon vil bli installert på deltakernes smarttelefoner for kontinuerlig å samle inn data om bevegelse, hjertefrekvens, plassering, skjermstatus og andre parametere. Sammen vil disse dataene bli brukt til å få innsikt i daglige stressindikatorer.
Deltakere som er tildelt mindfulness-treningsgruppen vil daglig delta i 20-minutters lydopptak og øvingsoppgaver hjemme over en måneds periode. De vil også bli bedt om å svare på spørsmål om deres daglige stressfaktorer og effektiviteten av treningsprogrammet, både på begynnelsen og slutten av hver dag. Studieteamet vil med jevne mellomrom kontakte dem på telefon for å løse eventuelle spørsmål eller bekymringer i løpet av denne måneden. Deltakere som er tildelt den vanlige omsorgskontrollgruppen vil motta ressurser for stressmestring, men vil ikke delta i en strukturert intervensjon eller være pålagt å svare på spesifikke spørsmål i løpet av en månedsperiode.
Etter intervensjonsperioden vil alle deltakerne fullføre en andre uke med dagliglivsovervåking, og en tredje uke med overvåking tre måneder senere. De vil også fullføre en laboratorieoppgave med kardiovaskulær reaktivitet ved pre-intervensjon og post-intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 45 år eller eldre
- Flytende i engelsk og dyktig i å lese engelsk
- Bor i Pittsburgh-området de neste 5 månedene og tilgjengelig for studiebesøk og aktiviteter i denne perioden
- Høyt oppfattet stress (over 15 på 10-elements skala for oppfattet stress)
- Diagnostisert med hypertensjon av medisinsk leverandør eller klinikk blodtrykksmåling mellom 125/75 - 149/99
Moderat til høy risiko for kardiovaskulær sykdom, som indikert av hypertensjon og minst 2 av følgende:
- Diagnostisert med diabetes av lege
- Diagnostisert med høyt kolesterol av lege
- Nåværende røyker etter selvrapportering (røyker eller damper hver dag eller nesten hver dag)
- Kroppsmasseindeks ≥30
- Android eller iOS smarttelefon som oppfyller studiekrav
- Deltaker ellers i stand til å oppfylle studiekrav
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk eller symptomatisk aterosklerotisk sykdom, inkludert iskemisk hjertesykdom, hjertesvikt, angina, hjerneslag eller atrieflimmer
- To eller flere "nattskift"-episoder den siste måneden
- Svangerskap
- Typisk alkoholforbruk ≥15 drinker per uke
- Bruk av marihuana eller hasj >9 av de siste 30 dagene
- Bruk av andre kontrollerte stoffer (f.eks. kokain, crack, heroin, meth, ecstasy) de siste 30 dagene
- Aktuelle moderate til alvorlige depressive symptomer (score ≥15 på PHQ-9)
- Selvmordstanker (PHQ-9 element 9 score >0)
- Positiv PTSD-skjerm (traumatisk(e) hendelse(r) godkjent og totalscore ≥3 på Primary Care PTSD-skjermen for DSM-5)
- Skjermbildet for positiv bipolar lidelse (≥7 ja-svar på punkt 1, ja til punkt 2, og moderat eller alvorlig på punkt 3 i spørreskjemaet om humørsykdom)
- Positiv skjerm for psykose (≥1 på todelt skjerm for tidlig psykose)
- Regelmessig systematisk øvelse i sinn-kropp (f.eks. yoga eller meditasjon >2 ganger i uken)
- Nåværende deltakelse i en annen klinisk studie eller i en studie som bruker smarttelefonprogramvare
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness trening
Mindfulness-intervensjon som involverer 28 lydveilede leksjoner pluss daglige korte øvelsesoppfordringer.
Leksjonene trener meditasjonsteknikker for 3 mindfulness-ferdigheter: konsentrasjon, sensorisk klarhet og likevekt.
Øvingsinstruksjoner levert 3 ganger daglig bygger på ferdighetene som trenes i hver leksjon.
|
Mindfulness-intervensjonen inkluderer 28 daglige 20-minutters lydleksjoner pluss korte daglige øvelsesoppfordringer.
De første 14 leksjonene trener teknikker for å utvikle grunnleggende oppmerksomhetsferdigheter gjennom didaktikk og veiledet praksis; de andre 14 leksjonene gjennomgår disse teknikkene gjennom veiledet praksis.
Basert på Unified Mindfulness-systemet, trener leksjonene 3 mindfulness-ferdigheter: konsentrasjon, sensorisk klarhet og likevekt.
Konsentrasjon, en tilstand av stabil oppmerksomhet, gjør deltakerne i stand til å overvåke fysiske og emosjonelle kroppsopplevelser i øyeblikket.
Sanseklarhet, overvåking av øyeblikksopplevelser, innebærer å oppdage subtile sensasjoner og skjelne mellom ulike opplevelser.
Likevekt, en holdning av aksept til øyeblikkelige opplevelser, trenes opp gjennom 3 strategier: (a) kroppsavslapning, (b) mental velkomst og (c) en mild tone i stemmen.
Praksisoppfordringer levert 3 ganger daglig oppmuntrer deltakerne til å øve på korte øyeblikk med oppmerksom bevissthet.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltakere i EUC-tilstanden vil ikke ha noen studiekrav i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden, men de vil motta en liste over stresshåndteringsressurser ved randomisering (nettsteder, bøker, helsesporingsapper og psykiske helsetjenester) uten ekstra intervensjonsstøtte.
|
Deltakere i EUC-tilstanden vil ikke ha noen studiekrav i løpet av den 4-ukers intervensjonsperioden, men de vil motta en liste over stresshåndteringsressurser ved randomisering (nettsteder, bøker, helsesporingsapper og psykiske helsetjenester) uten ekstra intervensjonsstøtte.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Task Strain fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Oppgavebelastning vurdert som andelen timeobservasjoner i løpet av hver ambulerende overvåkingsperiode som er tildelt vurderinger over prøvemedianen på en 3-elements Task Demand-skala og under prøvemedianen på en 2-element Decision Latitude-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere oppgave press
|
Endring i oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i Task Strain fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Oppgavebelastning vurdert som andelen timeobservasjoner i løpet av hver ambulerende overvåkingsperiode som er tildelt vurderinger over prøvemedianen på en 3-elements Task Demand-skala og under prøvemedianen på en 2-element Decision Latitude-skala, med høyere poengsum som indikerer høyere oppgave press
|
Endring i oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på kortvarig psykososial stress fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i systolisk blodtrykksrespons på kortvarig psykososial stress vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykksrespons i forhold til timemål av momentan belastning (høy oppgavebehov og lav beslutningsbreddegrad)
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på kortvarig psykososial stress vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i sosial konflikt fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Sosial konflikt vurdert hver time ved hjelp av en 3-punkts skala, med gjennomsnittsskårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større sosial konflikt, og et 1-element utforskende mål, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større sosial konflikt
|
Endring i sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i sosial konflikt fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Sosial konflikt vurdert hver time ved hjelp av en 3-punkts skala, med gjennomsnittsskårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større sosial konflikt, og et 1-element utforskende mål, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større sosial konflikt
|
Endring i sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykksrespons i forhold til timemål av sosial konflikt
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykksrespons i forhold til timemål av sosial konflikt
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Vurderes ved påmelding
|
Rekrutteringsreferanse: >7 deltakere vil bli påmeldt hver måned i gjennomsnitt
|
Vurderes ved påmelding
|
|
Mulighet for oppbevaring
Tidsramme: Vurdert over hele 5-måneders studieperioden
|
Retention benchmark: ≥73 % retention fra første innmelding til oppfølging
|
Vurdert over hele 5-måneders studieperioden
|
|
Mulighet for overholdelse
Tidsramme: Vurdert over hele 5-måneders studieperioden
|
Overholdelsesreferanse: gjennomsnittlig fullføring av ≥85 % av intervensjonstimene og ≥75 % av ambulerende vurderinger
|
Vurdert over hele 5-måneders studieperioden
|
|
Akseptabilitet: Behandlingsforventninger
Tidsramme: Behandlingsforventninger vurdert blant deltakere randomisert til oppmerksomhetstilstanden ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Akseptabilitet av oppmerksomhetsintervensjon med benchmark på ≥75 % av deltakerne som gir positive vurderinger av behandlingsforventninger (>3 på et 6-elements troverdighets-/forventningsspørreskjema, med høyere score som indikerer større positiv behandlingsforventning)
|
Behandlingsforventninger vurdert blant deltakere randomisert til oppmerksomhetstilstanden ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Gjennomførbarhet for sikker implementering: Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkninger vurdert blant deltakere randomisert til oppmerksomhetstilstanden ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 20 uker)
|
Gjennomførbarhet for sikker implementering, med en benchmark på <10 % av oppmerksomhetsdeltakerne som støtter sporadiske eller moderat plagsomme bivirkninger, vurdert via Adverse Effects Survey, en 15-elements selvrapporteringsundersøkelse om frekvensen av uønskede bivirkninger som kan være assosiert med opplevelsen av meditasjon
|
Bivirkninger vurdert blant deltakere randomisert til oppmerksomhetstilstanden ved pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 20 uker)
|
|
Akseptabilitet: Studiebyrde
Tidsramme: Studiebyrde vurdert etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
Benchmark for studiebyrde på ≥80 % av deltakerne som gir karakterer på 2,5 (mindre enn tyngende) eller lavere i gjennomsnitt på et 5-elements mål på studiebelastning
|
Studiebyrde vurdert etter intervensjon og 3 måneders oppfølging
|
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på øyeblikkelig psykososialt stress fra pre-intervensjon til etterintervensjon
Tidsramme: Endring i systolisk blodtrykksrespons på øyeblikkelig psykososial stress vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og etter intervensjon (i gjennomsnitt 5 uker)
|
Ambulatorisk systolisk blodtrykksrespons i forhold til timesetninger av øyeblikkelig belastning (høy oppgave etterspørsel og lav beslutnings breddegrad)
|
Endring i systolisk blodtrykksrespons på øyeblikkelig psykososial stress vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og etter intervensjon (i gjennomsnitt 5 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i klinikkens blodtrykk fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i klinikkblodtrykk vurdert med 2 vurderinger før intervensjon og 2 vurderinger etter intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Gjennomsnitt av klinikkblodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk) ved to vurderinger for hvert tidspunkt (pre-intervensjon, post-intervensjon)
|
Endring i klinikkblodtrykk vurdert med 2 vurderinger før intervensjon og 2 vurderinger etter intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Endring i klinikkens blodtrykk fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i klinikkblodtrykk vurdert med 2 vurderinger før intervensjon og 2 3-måneders oppfølgingsvurderinger (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Gjennomsnitt av klinikkblodtrykksmålinger (systolisk og diastolisk) ved to vurderinger for hvert tidspunkt (pre-intervensjon, 3-måneders oppfølging)
|
Endring i klinikkblodtrykk vurdert med 2 vurderinger før intervensjon og 2 3-måneders oppfølgingsvurderinger (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Gjennomsnitt av ambulatorisk systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk per time
|
Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av ambulatorisk systolisk blodtrykk og diastolisk blodtrykk per time
|
Endring i gjennomsnittlig ambulatorisk blodtrykk vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i øyeblikkelig positiv påvirkning fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig positiv påvirkning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig positiv påvirkning vurdert hver time ved bruk av 1-elementskala, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større positiv påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig positiv påvirkning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i Momentary Positive Affekt fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig positiv påvirkning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig positiv påvirkning vurdert hver time ved bruk av 1-elementskala, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større positiv påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig positiv påvirkning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i øyeblikkelig negativ påvirkning fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig negativ påvirkning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig negativ påvirkning vurdert hver time ved bruk av 1-elementskala, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større negativ påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig negativ påvirkning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i momentan negativ påvirkning fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig negativ påvirkning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig negativ påvirkning vurdert hver time ved bruk av 1-elementskala, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større negativ påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig øyeblikkelig negativ påvirkning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet til oppgaverelatert belastning fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på oppgavebelastning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Gjennomsnittlig negativ affektrespons (målt med 1-elements skala) i forhold til timemål for øyeblikkelig belastning (høy oppgaveetterspørsel og lav beslutningsbredde)
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på oppgavebelastning vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet til oppgaverelatert belastning fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnittlig negativ affektrespons (målt med 1-elements skala) i forhold til timemål for øyeblikkelig belastning (høy oppgaveetterspørsel og lav beslutningsbredde)
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på oppgavebelastning vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i negativ affektreaktivitet til sosial konflikt fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
Gjennomsnittlig negativ affektrespons (målt med 1-element skala) i forhold til timemål for sosial konflikt
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på sosial konflikt vurdert i 3 dager før intervensjon og etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker)
|
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet til sosial konflikt fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnittlig negativ affektrespons (målt med 1-element skala) i forhold til timemål for sosial konflikt
|
Endring i negativ påvirkningsreaktivitet på sosial konflikt vurdert i 3 dager ved pre-intervensjon og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i blodtrykksreaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i blodtrykksreaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Vurdert fra blodtrykksresponser på en akutt laboratoriestressoppgave
|
Endring i blodtrykksreaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Endring i subjektiv reaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i subjektiv reaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Vurdert via et 3-element mål for opplevd stress til en akutt laboratoriestressoppgave, med gjennomsnittlig poengsum fra 0-100 og høyere poengsum som indikerer større stress
|
Endring i subjektiv reaktivitet til akutt stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Endring i egenskapspåvirkning fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i egenskapspåvirkning vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Vurdert via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), et 25-elements selvrapporteringsskjema som gir tre 3-elements positive affektskalaer, tre 3-elements negative affektskalaer, en 4-elements tretthetsskala og en 3 - element fryktskala, med gjennomsnittlige skårer fra 0-4 og høyere skårer som indikerer større positiv affekt, negativ affekt, tretthet eller frykt
|
Endring i egenskapspåvirkning vurdert ved pre-intervensjon og post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Endring i Trait Affect fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i egenskapspåvirkning vurdert ved pre-intervensjon og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), et 25-elements selvrapporteringsskjema som gir tre 3-elements positive affektskalaer, tre 3-elements negative affektskalaer, en 4-elements tretthetsskala og en 3 - element fryktskala, med gjennomsnittlige skårer fra 0-4 og høyere skårer som indikerer større positiv affekt, negativ affekt, tretthet eller frykt
|
Endring i egenskapspåvirkning vurdert ved pre-intervensjon og 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i positive og negative sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Vurdert via de positive og negative sosiale utvekslingene (PANSE), et 24-elements mål som måler kvaliteten på mellommenneskelige interaksjoner, med to samlede sumskårer: Positive sosiale utvekslinger, fra 0-48, med høyere poengsum som indikerer mer positive sosiale utvekslinger, og Negative sosiale utvekslinger, fra 0-48, med høyere skårer som indikerer mer negative sosiale utvekslinger; innenfor hvert domene er det 4 3-elements underskalaer: informasjonsstøtte, instrumentell støtte, kameratskap, emosjonell støtte, uønsket råd eller inntrenging, unnlatelse av å gi hjelp, usympatisk eller ufølsom oppførsel, og avvisning eller omsorgssvikt
|
Endring i sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Endring i positive og negative sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via de positive og negative sosiale utvekslingene (PANSE), et 24-elements mål som måler kvaliteten på mellommenneskelige interaksjoner, med to samlede sumskårer: Positive sosiale utvekslinger, fra 0-48, med høyere poengsum som indikerer mer positive sosiale utvekslinger, og Negative sosiale utvekslinger, fra 0-48, med høyere skårer som indikerer mer negative sosiale utvekslinger; innenfor hvert domene er det 4 3-elements underskalaer: informasjonsstøtte, instrumentell støtte, kameratskap, emosjonell støtte, uønsket råd eller inntrenging, unnlatelse av å gi hjelp, usympatisk eller ufølsom oppførsel, og avvisning eller omsorgssvikt
|
Endring i sosiale utvekslinger fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i opplevd stress fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i opplevd stress fra pre-screening til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
Vurdert via Perceived Stress Scale (PSS), et 10-elements spørreskjema som måler opplevd stress i løpet av den siste måneden, med totalskåre fra 0-40 og høyere skårer som indikerer større opplevd stress
|
Endring i opplevd stress fra pre-screening til post-intervensjon (gjennomsnittlig 7 uker)
|
|
Endring i opplevd stress fra pre-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i opplevd stress fra pre-screening til tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 20 uker)
|
Vurdert via Perceived Stress Scale (PSS), et 10-elements spørreskjema som måler opplevd stress i løpet av den siste måneden, med totalskåre fra 0-40 og høyere skårer som indikerer større opplevd stress
|
Endring i opplevd stress fra pre-screening til tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 20 uker)
|
|
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon
Tidsramme: Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
Vurdert via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et 7-element mål på angstsymptomer, med totalskåre fra 0-21 og høyere skårer som indikerer større angstalvorlighet
|
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker)
|
|
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til 3 måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), et 7-element mål på angstsymptomer, med totalskåre fra 0-21 og høyere skårer som indikerer større angstalvorlighet
|
Endring i angstsymptomer fra pre-intervensjon til tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Daglig opplevd stress under oppmerksomhetsintervensjon
Tidsramme: Samles inn daglig gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
Daglig opplevd stress (2-elementer fra Perceived Stress Scale) vurdert daglig via dagens dagbok under oppmerksomhetsintervensjonsperioden kun i mindfulness-tilstanden, med skårer fra 0-10 og høyere gjennomsnittsskår som indikerer høyere opplevd stress, brukt for å evaluere tilfeldig vs. forhåndsvalgt ledetekst
|
Samles inn daglig gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
|
Endring i øyeblikkelig oppfattet stress før og etter oppmerksomhetsoppfordringer
Tidsramme: Innsamlet før og etter mindfulness-oppfordringer gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
Momentant oppfattet stress vurdert via 1-elements skala før og etter hver oppmerksomhetsoppfordring (leveres tre ganger daglig i løpet av mindfulness-intervensjonsperioden kun i oppmerksomhetstilstanden), med skårer fra 0-10 og høyere gjennomsnittsskårer som indikerer høyere opplevd stress og større endring skårer som indikerer større reduksjon i opplevd stress etter oppmerksomhetsoppfordringer
|
Innsamlet før og etter mindfulness-oppfordringer gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
|
Mindfulness Spør Hjelpsomhet
Tidsramme: Samles inn daglig gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
Hjelpsomhet ved daglig oppmerksomhetspraksis vurdert med 1-element kun i oppmerksomhetstilstanden, varierende fra 0-10 med høyere poengsum som indikerer større hjelpsomhet, brukt til å evaluere tilfeldig versus forhåndsvalgt spørsmålstiming
|
Samles inn daglig gjennom hele den 4-ukers intervensjonsperioden kun for Mindfulness-deltakere
|
|
Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til etterintervall
Tidsramme: Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til etter intervensjon (gjennomsnitt på 6 uker)
|
Vurdert via Job Content-spørreskjemaet (Karasek et al., 1985), et selvrapportinstrument på 42 elementer for sysselsatte personer som måler (1) arbeidskrav (fra 5 elementer som måler arbeidsbelastning og intensitet, med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større arbeid) og (2) beslutning (fra en vektet sum av to underkrav) og (2) beslutningsinnsats (fra en vekt på en vektert sum av to underkrav) og (2) beslutningstall (2). (3 elementer, med høyere score som indikerer større autoritet over daglige oppgaver)
|
Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til etter intervensjon (gjennomsnitt på 6 uker)
|
|
Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til 3-måneders oppfølging
Tidsramme: Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til tre måneders oppfølging (gjennomsnitt på 19 uker)
|
Vurdert via Job Content-spørreskjemaet (Karasek et al., 1985), et selvrapportinstrument på 42 elementer for sysselsatte personer som måler (1) arbeidskrav (fra 5 elementer som måler arbeidsbelastning og intensitet, med høyere gjennomsnittlig score som indikerer større arbeid) og (2) beslutning (fra en vektet sum av to underkrav) og (2) beslutningsinnsats (fra en vekt på en vektert sum av to underkrav) og (2) beslutningstall (2). (3 elementer, med høyere score som indikerer større autoritet over daglige oppgaver)
|
Endring i jobbstamme fra pre-intervensjon til tre måneders oppfølging (gjennomsnitt på 19 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i øyeblikkelig oppfattet stress
Tidsramme: Endring i øyeblikkelig oppfattet stress vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig opplevd stress vurdert hver time ved å bruke 2-elementer tilpasset fra Perceived Stress Scale, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større stress, og 1-element om gjeldende pågående stress, med skårer fra 0-10 og høyere score som indikerer større stress
|
Endring i øyeblikkelig oppfattet stress vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i momentan nødstoleranse
Tidsramme: Endring i nødstoleranse vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av statens nødstoleranse vurdert hver time ved å bruke 1-elementskala med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større nødintoleranse
|
Endring i nødstoleranse vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i øyeblikkelig drøvtygging
Tidsramme: Endring i øyeblikkelig drøvtygging vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnitt av statlig drøvtygging vurdert hver time ved bruk av 1-elements skala med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større drøvtygging
|
Endring i øyeblikkelig drøvtygging vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglig oppfattet stress
Tidsramme: Endring i daglig opplevd stress vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Daglig oppfattet stress (2-elementer fra Perceived Stress Scale) vurdert daglig via dagbok ved slutten av dagen, med gjennomsnittlige poengsummer fra 0-10 og høyere poengsum som indikerer større stress
|
Endring i daglig opplevd stress vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglig positiv påvirkning
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig daglig positiv påvirkning vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Daglig positiv påvirkning (sammensatt av 3 positive påvirkningselementer (rolig, energisk, glad)) vurdert daglig via dagbok ved slutten av dagen, med gjennomsnittsskårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større positiv påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig daglig positiv påvirkning vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglig negativ påvirkning
Tidsramme: Endring i gjennomsnittlig daglig negativ påvirkning vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Daglig negativ påvirkning (sammensatt av 3 negative påvirkningselementer (sint, deprimert, anspent)) vurdert daglig via dagbok ved slutten av dagen, med gjennomsnittlige skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større negativ påvirkning
|
Endring i gjennomsnittlig daglig negativ påvirkning vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i sosiale interaksjoner
Tidsramme: Endring i frekvens av sosiale interaksjoner vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Frekvens av sosiale interaksjoner vurdert hver time ved å bruke 1-element som vurderer nåværende involvering i sosiale interaksjoner, 1-element som vurderer tidspunktet for siste sosiale interaksjon, og 1-element vurderer antall sosiale interaksjoner
|
Endring i frekvens av sosiale interaksjoner vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i sosiale interaksjonskarakteristikker
Tidsramme: Endring i sosiale interaksjonskarakteristika vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Kjennetegn ved siste sosial interaksjon vurdert hver time ved å bruke 4-elements skala
|
Endring i sosiale interaksjonskarakteristika vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: pre-intervensjon, post-intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i sosial interaksjonsrespons
Tidsramme: Endring i sosial interaksjonsrespons vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Responsen til siste sosial interaksjon vurdert hver time ved å bruke en 2-elementskala, med gjennomsnittlige poengskår fra 0-10 og høyere poengsum som indikerer større respons på sosial interaksjon
|
Endring i sosial interaksjonsrespons vurderes i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglig ensomhet
Tidsramme: Endring i ensomhet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Ensomhet vurdert daglig ved å bruke 1-element via dagbok ved slutten av dagen, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større ensomhet
|
Endring i ensomhet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i søvnighet
Tidsramme: Endring i søvnighet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Søvnighet vurderes daglig ved å bruke 2-elementer via dagbok ved slutten av dagen, med gjennomsnittlige skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større søvnighet
|
Endring i søvnighet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i Mindfulness i hverdagen
Tidsramme: Endring i dagliglivet Mindfulness vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Oppmerksom bevissthet vurdert via dagbok ved bruk av 3-elements skala, med gjennomsnittsskårer fra 0-10 og høyere poengsum som indikerer større oppmerksomhet
|
Endring i dagliglivet Mindfulness vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglig nødstoleranse
Tidsramme: Endring i daglig nødstoleranse vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Nødtoleranse vurdert via dagbok ved bruk av 1-element, med skårer fra 0-10 og høyere skårer som indikerer større nødstoleranse
|
Endring i daglig nødstoleranse vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i stressende hendelser
Tidsramme: Endring i stressende hendelser vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Stressende hendelser vurdert daglig via dagbok ved bruk av 17-elements skala
|
Endring i stressende hendelser vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i positive hendelser
Tidsramme: Endring i positive hendelser vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Positive hendelser vurdert daglig via dagbok ved bruk av 7-elements skala
|
Endring i positive hendelser vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Passive sensor stressmodeller
Tidsramme: Sensordata samlet inn kontinuerlig i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Passive sensordata fra smarttelefoner (posisjon, aktivitet, skjermstatus, batteri, vær, tidssone, kommunikasjon) og bærbare enheter (puls, aktivitet, søvn) kombinert for å utvikle maskinlæringsmodeller som forutsier tilstandsstress
|
Sensordata samlet inn kontinuerlig i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnittlig fysisk aktivitet vurdert via Fitbit-estimat av kaloriforbruk
|
Endring i fysisk aktivitet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i søvnvarighet
Tidsramme: Endring i søvnvarighet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Gjennomsnittlig søvnvarighet vurdert via Fitbit
|
Endring i søvnvarighet vurdert i 7 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i daglige søvnmønstre
Tidsramme: Endring i søvnmønstre vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
Søvnmønstre vurdert hver morgen via 10-elements spørreskjema som måler søvntid og kvalitet
|
Endring i søvnmønstre vurdert i 3 dager på tre tidspunkter: før intervensjon, etter intervensjon (gjennomsnittlig 5 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 18 uker)
|
|
Endring i selvmedfølelse
Tidsramme: Endring i selvmedfølelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via Self-Compassion Scale Short Form, en 12-elements skala, med gjennomsnittlige skårer fra 1-5 og høyere skårer som indikerer større selvmedfølelse
|
Endring i selvmedfølelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i Egenskap Mindfulness
Tidsramme: Endring i egenskapsoppmerksomhet fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, en 15-elements skala med observasjon, beskrivelse, handling med bevissthet, ikke-reaktivitet og ikke-dømmende subskalaer, med høyere score som indikerer høyere oppmerksomhet
|
Endring i egenskapsoppmerksomhet fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i erfaringsmessig unngåelse
Tidsramme: Endring i erfaringsmessig unngåelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert via Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), en 7-elements skala som vurderer psykologisk ufleksibilitet og erfaringsmessig unngåelse, med høyere score som indikerer høyere unngåelse
|
Endring i erfaringsmessig unngåelse fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Endring i helseatferd
Tidsramme: Endring i helseatferd fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
Vurdert ved hjelp av et 16-elements mål som vurderer generell helseatferd (f.eks. koffein, røyking, alkohol, fysisk aktivitet, stillesittende atferd, diett)
|
Endring i helseatferd fra pre-intervensjon til post-intervensjon (gjennomsnittlig 6 uker) og tre måneders oppfølging (gjennomsnittlig 19 uker)
|
|
Traumer i barndommen
Tidsramme: Pre-intervensjon, skal brukes i utforskende moderatoranalyser
|
Vurdert via Childhood Trauma Questionnaire, en 28-elements skala med 5 underskalaer (fysisk, seksuell og emosjonell mishandling og fysisk og emosjonell omsorgssvikt), med høyere skåre som indikerer større traumer
|
Pre-intervensjon, skal brukes i utforskende moderatoranalyser
|
|
Hverdagsdiskriminering
Tidsramme: Pre-intervensjon, skal brukes i utforskende moderatoranalyser
|
Vurdert via Everyday Discrimination Scale, et 10-elements mål på opplevd diskriminering, med høyere score som indikerer høyere diskriminering
|
Pre-intervensjon, skal brukes i utforskende moderatoranalyser
|
|
Fortsatt Mindfulness Praksis
Tidsramme: Mindfulness Praksis vurdert i 7 dager på to tidspunkter: etter intervensjon og tre måneders oppfølging
|
Mindfulness praksis etter intervensjonsperioden vurdert ved å bruke et 2-element mål på varighet og kvalitet (kun mindfulness tilstand) under dagens dagbok
|
Mindfulness Praksis vurdert i 7 dager på to tidspunkter: etter intervensjon og tre måneders oppfølging
|
|
Månedlig stressmestring
Tidsramme: Stressmestringspraksis vurderes månedlig etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Stressmestringspraksis den siste måneden vurdert via 5-elements undersøkelse som ber deltakerne om å rapportere om type, frekvens og kvalitet på praksis, pluss 2 elementer som vurderer psykologisk behandling og formell stressmestring i løpet av studieperioden ved 3-måneders oppfølging bare
|
Stressmestringspraksis vurderes månedlig etter intervensjon, 1 måneds oppfølging, 2 måneders oppfølging og 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Hovedetterforsker: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY22090002
- R34HL163245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger å dokumentere og arkivere datasettene som er samlet inn som en del av dette prosjektet for å gjøres tilgjengelig i allmennheten og på nettet.
Etter publisering av hovedmålene, spesifikke analyser og rapportering, vil konsoliderte data, sammen med dataordbøker og programspesifikke oppsettsyntaksfiler, gjøres offentlig tilgjengelig via en nettportal (f.eks. Inter-universitetskonsortium for politisk og sosial forskning [ICPSR] ] datalager).
IPD-delingstidsramme
Endelige forskningsdata fra denne studien vil bli deponert i ICPSR-depotet omtrent 6 til 12 måneder etter aksept av fagfellevurderte rapporter om resultater som har med prosjektets spesifikke mål å gjøre.
Tilgangskriterier for IPD-deling
ICPSR vil gjøre de endelige forskningsdataene fra dette prosjektet tilgjengelig for det bredere samfunnsvitenskapelige forskningsmiljøet.
ICPSR har retningslinjer og prosedyrer på plass som vil gi datatilgang til kvalifiserte forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .