- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06152185
Mindfulness-appträning för kardiovaskulär hälsa (MATCH)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och effekterna av ett smartphone-baserat mindfulness-träningsprogram kontra vanlig vård. Målet är att fastställa programmets effektivitet för att minska stressnivåer och kardiovaskulära reaktioner på stress i deltagarnas dagliga liv, med särskilt fokus på individer med risk för hjärt-kärlsjukdom. Deltagarna kommer att vara 45 år eller äldre och ha riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att antingen få ett smartphone-baserat mindfulness-träningsprogram eller fortsätta sina vanliga dagliga rutiner. Studien består av sju laboratoriebesök som inkluderar bedömningar och träning för att genomföra studieaktiviteter hemma och använda övervakningsanordningar. Dessa enheter kommer att spåra aktivitetsnivåer, hjärtfrekvens och olika stressindikatorer under studien under tre separata veckolånga perioder.
En mobil blodtrycksenhet kommer att ta blodtrycksavläsningar varje timme under tre övervakningsdagar före intervention, efter intervention och tre månaders uppföljning. Dessa dagar kommer deltagarna att fylla i korta undersökningar på sina smartphones vid varje läsning och i början och slutet av varje dag om deras humör, beteenden och sociala interaktioner. Deltagarna kommer också att bära Fitbit-aktivitetsmonitorer och en sensorapplikation kommer att installeras på deltagarnas smartphones för att kontinuerligt samla in data om rörelse, hjärtfrekvens, plats, skärmstatus och andra parametrar. Tillsammans kommer dessa data att användas för att få insikter i dagliga stressindikatorer.
Deltagare som tilldelats mindfulnessträningsgruppen kommer att delta i dagliga 20-minuters ljudinspelningar och övningsuppgifter hemma under en månadsperiod. De kommer också att få svara på frågor om deras dagliga stressfaktorer och träningsprogrammets effektivitet, både i början och slutet av varje dag. Studieteamet kommer regelbundet att kontakta dem per telefon för att lösa eventuella frågor eller funderingar under denna månad. Deltagare som tilldelas den vanliga vårdkontrollgruppen kommer att få resurser för stresshantering men kommer inte att delta i en strukturerad intervention eller behöva svara på specifika frågor under en månadsperiod.
Efter interventionsperioden kommer alla deltagare att slutföra en andra veckas daglig övervakning och en tredje veckas övervakning tre månader senare. De kommer också att genomföra en laboratorieuppgift om kardiovaskulär reaktivitet före och efter intervention.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 45 år eller äldre
- Behärskar engelska flytande och behärskar engelska
- Bor i Pittsburgh-området under de kommande 5 månaderna och är tillgänglig för studiebesök och aktiviteter under denna period
- Hög upplevd stress (över 15 på skalan för upplevd stress med 10 punkter)
- Diagnostiserats med hypertoni av läkare eller klinik blodtrycksmätning mellan 125/75 - 149/99
Måttlig till hög risk för hjärt-kärlsjukdomar, vilket indikeras av högt blodtryck och minst två av följande:
- Diagnostiserats med diabetes av läkare
- Diagnostiserats med högt kolesterol av läkare
- Aktuell rökare genom självrapportering (rökar eller ånga varje dag eller nästan varje dag)
- Body Mass Index ≥30
- Android- eller iOS-smartphone som uppfyller studiekraven
- Deltagare i övrigt kunna uppfylla studiekrav
Exklusions kriterier:
- Klinisk eller symptomatisk aterosklerotisk sjukdom, inklusive ischemisk hjärtsjukdom, hjärtsvikt, angina, stroke eller förmaksflimmer
- Två eller flera "nattskift"-avsnitt under den senaste månaden
- Graviditet
- Typisk alkoholkonsumtion ≥15 drinkar per vecka
- Användning av marijuana eller hasch >9 av de senaste 30 dagarna
- Användning av andra kontrollerade substanser (t.ex. kokain, crack, heroin, meth, ecstasy) under de senaste 30 dagarna
- Aktuella måttliga till svåra depressiva symtom (poäng ≥15 på PHQ-9)
- Självmordstankar (PHQ-9 punkt 9 poäng >0)
- Positiv PTSD-skärm (traumatisk(a) händelse(r) godkänd och totalpoäng ≥3 på primärvårdens PTSD-skärm för DSM-5)
- Skärm för positiv bipolär sjukdom (≥7 ja-svar på punkt 1, ja på punkt 2 och måttlig eller allvarlig på punkt 3 i frågeformuläret för humörstörningar)
- Positiv skärm för psykos (≥1 på tvådelad skärm för tidig psykos)
- Regelbunden systematisk träning för kropp och själ (t.ex. yoga eller meditation >2 gånger/vecka)
- Aktuellt deltagande i en annan klinisk prövning eller i en studie som använder smartphone-programvara
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness träning
Mindfulness-intervention som involverar 28 audioguidade lektioner plus dagliga korta övningsuppmaningar.
Lektionerna tränar meditationstekniker för 3 mindfulness-färdigheter: koncentration, sensorisk klarhet och jämnmod.
Övningsuppmaningar som levereras 3 gånger dagligen bygger på de färdigheter som tränas i varje lektion.
|
Mindfulness-interventionen inkluderar 28 dagliga 20-minuters ljudlektioner plus korta dagliga övningsuppmaningar.
De första 14 lektionerna tränar tekniker för att utveckla grundläggande mindfulnessfärdigheter genom didaktik och guidad övning; de andra 14 lektionerna granskar dessa tekniker genom guidad övning.
Baserat på Unified Mindfulness-systemet, tränar lektionerna 3 mindfulness-färdigheter: koncentration, sensorisk klarhet och jämnmod.
Koncentration, ett tillstånd av stabil uppmärksamhet, gör det möjligt för deltagarna att övervaka nuvarande fysiska och känslomässiga kroppsupplevelser.
Sensorisk klarhet, övervakning av momentana upplevelser, innebär att upptäcka subtila förnimmelser och skilja mellan olika upplevelser.
Jämnmod, en attityd av acceptans mot momentana upplevelser, tränas genom tre strategier: (a) kroppsavslappning, (b) mentalt välkomnande och (c) en mild ton i rösten.
Övningsuppmaningar som levereras 3 gånger dagligen uppmuntrar deltagarna att öva korta stunder av medveten medvetenhet.
|
|
Aktiv komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Deltagare i EUC-tillståndet kommer inte att ha några studiekrav under den fyra veckor långa interventionsperioden, men de kommer att få en lista över stresshanteringsresurser vid randomisering (webbplatser, böcker, hälsospårningsappar och mentalvårdstjänster) utan ytterligare interventionsstöd.
|
Deltagare i EUC-tillståndet kommer inte att ha några studiekrav under den fyra veckor långa interventionsperioden, men de kommer att få en lista över stresshanteringsresurser vid randomisering (webbplatser, böcker, hälsospårningsappar och mentalvårdstjänster) utan ytterligare interventionsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Task Strain från före-intervention till efter-intervention
Tidsram: Förändring i uppgiftsstammen bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Uppgiftsbelastning bedömd som andelen timobservationer under varje ambulerande övervakningsperiod som tilldelas betyg över provmedianen på en 3-punkts Task Demand-skala och under urvalsmedianen på en 2-punkts Decision Latitude-skala, med högre poäng som indikerar högre uppgift anstränga
|
Förändring i uppgiftsstammen bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Ändring i Task Strain från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Uppgiftsbelastning bedömd som andelen timobservationer under varje ambulerande övervakningsperiod som tilldelas betyg över provmedianen på en 3-punkts Task Demand-skala och under urvalsmedianen på en 2-punkts Decision Latitude-skala, med högre poäng som indikerar högre uppgift anstränga
|
Förändring i uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på momentan psykosocial stress från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på momentan psykosocial stress bedömd under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Ambulatoriskt systoliskt blodtryckssvar i förhållande till timmätningar av momentan belastning (högt arbetsbehov och låg beslutslatitud)
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på momentan psykosocial stress bedömd under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i sociala konflikter från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i social konflikt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Social konflikt bedöms varje timme med hjälp av en 3-punktsskala, med medelpoäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större social konflikt, och ett 1-objekt utforskande mått, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större social konflikt
|
Förändring i social konflikt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i social konflikt från förinsats till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i sociala konflikter bedömd under 3 dagar vid pre-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Social konflikt bedöms varje timme med hjälp av en 3-punktsskala, med medelpoäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större social konflikt, och ett 1-objekt utforskande mått, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större social konflikt
|
Förändring i sociala konflikter bedömd under 3 dagar vid pre-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på sociala konflikter från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på social konflikt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Ambulatoriskt systoliskt blodtryckssvar i förhållande till timmått på social konflikt
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på social konflikt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på social konflikt från förinsats till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på social konflikt bedömd under 3 dagar vid före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Ambulatoriskt systoliskt blodtryckssvar i förhållande till timmått på social konflikt
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på social konflikt bedömd under 3 dagar vid före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: Bedöms vid inskrivning
|
Rekryteringsriktmärke: >7 deltagare kommer att registreras varje månad i genomsnitt
|
Bedöms vid inskrivning
|
|
Möjlighet att behålla
Tidsram: Bedöms över hela 5-månaders studieperioden
|
Retention benchmark: ≥73% retention från första registreringen till uppföljning
|
Bedöms över hela 5-månaders studieperioden
|
|
Möjlighet att följa
Tidsram: Bedöms över hela 5-månaders studieperioden
|
Riktmärke för överensstämmelse: genomsnittligt slutförande av ≥85 % av interventionslektionerna och ≥75 % av ambulatoriska bedömningarna
|
Bedöms över hela 5-månaders studieperioden
|
|
Acceptans: Behandlingsförväntningar
Tidsram: Behandlingsförväntningar utvärderade bland deltagarna randomiserade till mindfulness-tillståndet vid pre-intervention, post-intervention (i genomsnitt 5 veckor) och 3-månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Acceptans av mindfulness-intervention med riktmärke på ≥75 % av deltagarna som ger positiva betyg av behandlingsförväntningar (>3 på ett 6-objekts trovärdighets-/förväntningsenkät, med högre poäng som indikerar högre förväntad positiv behandling)
|
Behandlingsförväntningar utvärderade bland deltagarna randomiserade till mindfulness-tillståndet vid pre-intervention, post-intervention (i genomsnitt 5 veckor) och 3-månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Genomförbarhet för säker implementering: Biverkningar
Tidsram: Biverkningar utvärderade bland deltagare randomiserade till mindfulness-tillståndet före intervention, efter intervention (i genomsnitt 6 veckor) och 3-månaders uppföljning (i genomsnitt 20 veckor)
|
Genomförbarheten av säker implementering, med ett riktmärke på <10 % av mindfulness-deltagarna som stöder tillfälliga eller måttligt plågsamma biverkningar, bedömd via Adverse Effects Survey, en 15-objekt självrapportundersökning om frekvensen av oönskade biverkningar som kan vara förknippade med upplevelsen av meditation
|
Biverkningar utvärderade bland deltagare randomiserade till mindfulness-tillståndet före intervention, efter intervention (i genomsnitt 6 veckor) och 3-månaders uppföljning (i genomsnitt 20 veckor)
|
|
Acceptans: Studiebörda
Tidsram: Studiebördan bedömd efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
Benchmark för studiebördan för ≥80 % av deltagarna som ger betyg på 2,5 (mindre än betungande) eller lägre i genomsnitt på ett mått på 5 punkter på studiebelastning
|
Studiebördan bedömd efter intervention och 3 månaders uppföljning
|
|
Förändring i systoliskt blodtryckssvar på tillfällig psykosocial stress från före intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på tillfällig psykosocial stress bedömd under 3 dagar vid före intervention och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Ambulerande systoliskt blodtryckssvar i förhållande till timmått på momentan stam (efterfrågan på hög uppgift och låg beslutsgrad)
|
Förändring i systoliskt blodtrycksrespons på tillfällig psykosocial stress bedömd under 3 dagar vid före intervention och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i klinikens blodtryck från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i klinikblodtryck utvärderat med 2 bedömningar före intervention och 2 bedömningar efter intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
Genomsnitt av klinikens blodtryck (systoliskt och diastoliskt) avläsningar vid två bedömningar för varje tidpunkt (före-intervention, efter-intervention)
|
Förändring i klinikblodtryck utvärderat med 2 bedömningar före intervention och 2 bedömningar efter intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
|
Förändring i klinikens blodtryck från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i klinikblodtrycket bedömt med 2 bedömningar före intervention och 2 3-månaders uppföljningsbedömningar (i genomsnitt 19 veckor)
|
Genomsnitt av klinikens blodtrycksvärden (systoliskt och diastoliskt) vid två bedömningar för varje tidpunkt (före intervention, 3 månaders uppföljning)
|
Förändring i klinikblodtrycket bedömt med 2 bedömningar före intervention och 2 3-månaders uppföljningsbedömningar (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck bedömt under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Genomsnitt av ambulatoriskt systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck per timme
|
Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck bedömt under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck från pre-intervention till 3-månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck bedömt under 3 dagar före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av ambulatoriskt systoliskt blodtryck och diastoliskt blodtryck per timme
|
Förändring i genomsnittligt ambulatoriskt blodtryck bedömt under 3 dagar före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i momentan positiv påverkan från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i genomsnittlig momentan positiv effekt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Genomsnitt av statlig positiv påverkan bedömd varje timme med en skala med 1 punkt, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större positiv påverkan
|
Förändring i genomsnittlig momentan positiv effekt bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i momentan positiv påverkan från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i genomsnittlig momentan positiv påverkan bedömd under 3 dagar före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av statlig positiv påverkan bedömd varje timme med en skala med 1 punkt, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större positiv påverkan
|
Förändring i genomsnittlig momentan positiv påverkan bedömd under 3 dagar före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i momentan negativ påverkan från före-intervention till efter-intervention
Tidsram: Förändring i genomsnittlig momentan negativ påverkan bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Genomsnitt av statlig negativ påverkan bedömd varje timme med en skala med 1 punkt, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större negativ påverkan
|
Förändring i genomsnittlig momentan negativ påverkan bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i momentan negativ påverkan från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i genomsnittlig momentan negativ påverkan bedömd under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av statlig negativ påverkan bedömd varje timme med en skala med 1 punkt, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större negativ påverkan
|
Förändring i genomsnittlig momentan negativ påverkan bedömd under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet till uppgiftsrelaterad påfrestning från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i negativ påverkansreaktivitet mot uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Genomsnittlig negativ påverkansrespons (mätt med 1-punktsskala) i relation till timmått på momentan påfrestning (hög uppgiftsefterfrågan och låg beslutslatitud)
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet mot uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet till uppgiftsrelaterad påfrestning från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i negativ påverkansreaktivitet mot uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnittlig negativ påverkansrespons (mätt med 1-punktsskala) i relation till timmått på momentan påfrestning (hög uppgiftsefterfrågan och låg beslutslatitud)
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet mot uppgiftsstam utvärderad under 3 dagar vid före-intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet till social konflikt från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i negativ påverkansreaktivitet på sociala konflikter bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
Genomsnittlig negativ affektrespons (mätt med 1-punktsskala) i relation till timmått på social konflikt
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet på sociala konflikter bedömd under 3 dagar före och efter intervention (i genomsnitt 5 veckor)
|
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet till social konflikt från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i negativ påverkansreaktivitet på sociala konflikter bedömd under 3 dagar vid före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnittlig negativ affektrespons (mätt med 1-punktsskala) i relation till timmått på social konflikt
|
Förändring i negativ påverkansreaktivitet på sociala konflikter bedömd under 3 dagar vid före intervention och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i blodtrycksreaktivitet till akut stress från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i blodtrycksreaktivitet till akut stress från före-intervention till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
Bedömd från blodtryckssvar på en akut laboratoriestressuppgift
|
Förändring i blodtrycksreaktivitet till akut stress från före-intervention till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
|
Förändring i subjektiv reaktivitet till akut stress från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i subjektiv reaktivitet till akut stress från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
Bedöms via ett 3-punktsmått på upplevd stress till en akut laboratoriestressuppgift, med medelpoäng från 0-100 och högre poäng som indikerar större stress
|
Förändring i subjektiv reaktivitet till akut stress från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
|
Förändring i egenskapspåverkan från pre-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i egenskapspåverkan bedömd före och efter intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
Bedömd via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), ett 25-objekt självrapporteringsfrågeformulär som gav tre 3-punkts positiva affektskalor, tre 3-punkts negativa affektskalor, en 4-punkts trötthetsskala och en 3 -Item rädsla skala, med genomsnittliga poäng från 0-4 och högre poäng som indikerar större positiv påverkan, negativ påverkan, trötthet eller rädsla
|
Förändring i egenskapspåverkan bedömd före och efter intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
|
Förändring i egenskapspåverkan från pre-intervention till 3-månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i egenskapspåverkan bedömd vid före-intervention och 3 månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), ett 25-objekt självrapporteringsfrågeformulär som gav tre 3-punkts positiva affektskalor, tre 3-punkts negativa affektskalor, en 4-punkts trötthetsskala och en 3 -Item rädsla skala, med genomsnittliga poäng från 0-4 och högre poäng som indikerar större positiv påverkan, negativ påverkan, trötthet eller rädsla
|
Förändring i egenskapspåverkan bedömd vid före-intervention och 3 månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i positiva och negativa sociala utbyten från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i sociala utbyten från före-intervention till efter-intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
Bedömd via det positiva och negativa sociala utbytet (PANSE), ett mått med 24 punkter som mäter kvaliteten på interpersonella interaktioner, med två totala poäng: Positiva sociala utbyten, från 0-48, med högre poäng som indikerar mer positiva sociala utbyten, och Negativa sociala utbyten, från 0-48, med högre poäng som indikerar mer negativa sociala utbyten; inom varje domän finns 4 underskalor med 3 punkter: informationsstöd, instrumentellt stöd, kamratskap, känslomässigt stöd, oönskade råd eller intrång, underlåtenhet att ge hjälp, osympatiskt eller okänsligt beteende och avslag eller försummelse
|
Förändring i sociala utbyten från före-intervention till efter-intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
|
Förändring i positiva och negativa sociala utbyten från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i sociala utbyten från förintervention till 3 månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via det positiva och negativa sociala utbytet (PANSE), ett mått med 24 punkter som mäter kvaliteten på interpersonella interaktioner, med två totala poäng: Positiva sociala utbyten, från 0-48, med högre poäng som indikerar mer positiva sociala utbyten, och Negativa sociala utbyten, från 0-48, med högre poäng som indikerar mer negativa sociala utbyten; inom varje domän finns 4 underskalor med 3 punkter: informationsstöd, instrumentellt stöd, kamratskap, känslomässigt stöd, oönskade råd eller intrång, underlåtenhet att ge hjälp, osympatiskt eller okänsligt beteende och avslag eller försummelse
|
Förändring i sociala utbyten från förintervention till 3 månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i upplevd stress från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i upplevd stress från förscreening till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
Bedömd via Perceived Stress Scale (PSS), ett frågeformulär med 10 punkter som mäter upplevd stress under den senaste månaden, med totalpoäng från 0-40 och högre poäng som indikerar större upplevd stress
|
Förändring i upplevd stress från förscreening till post-intervention (i genomsnitt 7 veckor)
|
|
Förändring i upplevd stress från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i upplevd stress från förundersökning till tre månaders uppföljning (i genomsnitt 20 veckor)
|
Bedömd via Perceived Stress Scale (PSS), ett frågeformulär med 10 punkter som mäter upplevd stress under den senaste månaden, med totalpoäng från 0-40 och högre poäng som indikerar större upplevd stress
|
Förändring i upplevd stress från förundersökning till tre månaders uppföljning (i genomsnitt 20 veckor)
|
|
Förändring i ångestsymtom från före-intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring av ångestsymtom från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
Bedömd via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), ett 7-elements mått på ångestsymtom, med totalpoäng från 0-21 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
Förändring av ångestsymtom från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor)
|
|
Förändring av ångestsymtom från förintervention till 3 månaders uppföljning
Tidsram: Förändring av ångestsymtom från förintervention till tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), ett 7-elements mått på ångestsymtom, med totalpoäng från 0-21 och högre poäng som indikerar större svårighetsgrad av ångest
|
Förändring av ångestsymtom från förintervention till tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Daglig upplevd stress under mindfulness-intervention
Tidsram: Samlas in dagligen under den fyra veckor långa interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
Daglig upplevd stress (2 punkter från Perceived Stress Scale) bedömd dagligen via dagens slutdagbok under mindfulness-interventionsperioden endast i mindfulness-tillståndet, med poäng från 0-10 och högre genomsnittliga poäng som indikerar högre upplevd stress, användes för att utvärdera slumpmässig vs. förvald snabb timing
|
Samlas in dagligen under den fyra veckor långa interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
|
Förändring i momentan upplevd stress före och efter mindfulness uppmaningar
Tidsram: Samlade före och efter mindfulness-meddelanden under hela den 4-veckors interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
Momentan upplevd stress bedömd via 1-punktsskala före och efter varje mindfulness-prompt (levereras tre gånger dagligen under mindfulness-interventionsperioden endast i mindfulness-tillståndet), med poäng från 0-10 och högre genomsnittliga poäng som indikerar högre upplevd stress och större förändring poäng som indikerar större minskning av upplevd stress efter uppmaning om mindfulness
|
Samlade före och efter mindfulness-meddelanden under hela den 4-veckors interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
|
Mindfulness Prompt Hjälpsamhet
Tidsram: Samlas in dagligen under den fyra veckor långa interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
Användbarheten av dagliga mindfulness-prompter bedömda med 1 punkt endast i mindfulness-tillståndet, varierande från 0-10 med högre poäng som indikerar större hjälpsamhet, används för att utvärdera slumpmässig kontra förvald snabb timing
|
Samlas in dagligen under den fyra veckor långa interventionsperioden endast för Mindfulness-deltagare
|
|
Förändring i jobbstam från före intervention till post-intervention
Tidsram: Förändring i jobbstam från före intervention till post-intervention (genomsnitt på 6 veckor)
|
Utvärderat via frågeformuläret för jobbinnehåll (Karasek et al., 1985), ett självrapportinstrument på 42 artiklar för anställda individer som mäter (1) arbetskrav (från 5 artiklar som mäter arbetsbelastning och intensitet, med högre genomsnittliga poäng som indikerar större arbetskrav) och (2) beslut latitud (från en viktad summa av två underkärnor: Skill (6. 6 poäng som indikerar större myndighet över dagliga uppgifter)
|
Förändring i jobbstam från före intervention till post-intervention (genomsnitt på 6 veckor)
|
|
Förändring i jobbstam från förintervention till 3-månaders uppföljning
Tidsram: Förändring i jobbstam från före intervention till tre månaders uppföljning (genomsnitt 19 veckor)
|
Utvärderat via frågeformuläret för jobbinnehåll (Karasek et al., 1985), ett självrapportinstrument på 42 artiklar för anställda individer som mäter (1) arbetskrav (från 5 artiklar som mäter arbetsbelastning och intensitet, med högre genomsnittliga poäng som indikerar större arbetskrav) och (2) beslut latitud (från en viktad summa av två underkärnor: Skill (6. 6 poäng som indikerar större myndighet över dagliga uppgifter)
|
Förändring i jobbstam från före intervention till tre månaders uppföljning (genomsnitt 19 veckor)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i momentan upplevd stress
Tidsram: Förändring i momentan upplevd stress bedöms under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av tillståndsupplevd stress bedömd varje timme med 2-poster anpassade från Perceived Stress-skalan, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större stress, och 1-punkt på aktuell pågående stress, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större stress
|
Förändring i momentan upplevd stress bedöms under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i momentan distress-tolerans
Tidsram: Förändring i nödtolerans bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av statens nödtolerans bedömd varje timme med en 1-punktsskala med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större nödintolerans
|
Förändring i nödtolerans bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i momentan idisslande
Tidsram: Förändring i momentan idisslande bedöms under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnitt av statlig idisslande bedömd varje timme med en skala med 1 punkt med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar högre idisslande
|
Förändring i momentan idisslande bedöms under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i daglig upplevd stress
Tidsram: Förändring i daglig upplevd stress utvärderad under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Daglig upplevd stress (2 punkter från Perceived Stress Scale) utvärderad dagligen via dagens dagbok, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större stress
|
Förändring i daglig upplevd stress utvärderad under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i daglig positiv inverkan
Tidsram: Förändring i genomsnittlig daglig positiv effekt utvärderad under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Daglig positiv påverkan (sammansatt av 3 positiva påverkan (lugn, energisk, glad)) bedömd dagligen via dagbok vid slutet av dagen, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större positiv påverkan
|
Förändring i genomsnittlig daglig positiv effekt utvärderad under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i daglig negativ påverkan
Tidsram: Förändring i genomsnittlig daglig negativ påverkan bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Daglig negativ påverkan (sammansatt av 3 negativa påverkanspunkter (arg, deprimerad, spänd)) bedöms dagligen via dagens dagbok, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större negativ påverkan
|
Förändring i genomsnittlig daglig negativ påverkan bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i sociala interaktioner
Tidsram: Förändring i frekvens av sociala interaktioner bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Frekvensen av sociala interaktioner utvärderas varje timme med 1 punkt som bedömer aktuellt engagemang i sociala interaktioner, 1 punkt som bedömer tidpunkten för senaste sociala interaktion och 1 punkt som bedömer antalet sociala interaktioner
|
Förändring i frekvens av sociala interaktioner bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i sociala interaktionsegenskaper
Tidsram: Förändring i sociala interaktionsegenskaper utvärderade under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Egenskaper för den senaste sociala interaktionen bedöms varje timme med hjälp av en 4-punktsskala
|
Förändring i sociala interaktionsegenskaper utvärderade under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i lyhördhet för social interaktion
Tidsram: Förändring i social interaktions lyhördhet bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Lyhördhet för den senaste sociala interaktionen bedömd varje timme med hjälp av en 2-punktsskala, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större lyhördhet för social interaktion
|
Förändring i social interaktions lyhördhet bedömd under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i daglig ensamhet
Tidsram: Förändring i ensamhet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Ensamhet bedöms dagligen med 1-post via dagens dagbok, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större ensamhet
|
Förändring i ensamhet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i sömnighet
Tidsram: Förändring i sömnighet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Sömnighet bedöms dagligen med hjälp av 2 artiklar via dagens dagbok, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större sömnighet
|
Förändring i sömnighet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i vardagslivet Mindfulness
Tidsram: Förändring i dagligt liv Mindfulness bedöms under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Medveten medvetenhet bedömd via dagens dagbok med en 3-punktsskala, med genomsnittliga poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större medvetenhet
|
Förändring i dagligt liv Mindfulness bedöms under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i daglig nödtolerans
Tidsram: Förändring i daglig nödtolerans bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Nödtolerans bedömd via dagens dagbok med 1-post, med poäng från 0-10 och högre poäng som indikerar större nödtolerans
|
Förändring i daglig nödtolerans bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i stressande händelser
Tidsram: Förändring i stressande händelser utvärderade under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Stressande händelser utvärderade dagligen via dagens slutdagbok med hjälp av en skala med 17 punkter
|
Förändring i stressande händelser utvärderade under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i positiva händelser
Tidsram: Förändring i positiva händelser bedömda under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Positiva händelser bedömdes dagligen via dagbok vid dagens slut med en 7-punktsskala
|
Förändring i positiva händelser bedömda under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Passiva sensorspänningsmodeller
Tidsram: Sensordata samlas in kontinuerligt i 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Passiv sensordata från smartphones (plats, aktivitet, skärmstatus, batteri, väder, tidszon, kommunikation) och bärbara enheter (puls, aktivitet, sömn) kombinerat för att utveckla maskininlärningsmodeller som förutsäger tillståndsstress
|
Sensordata samlas in kontinuerligt i 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnittlig fysisk aktivitet bedömd via Fitbits uppskattning av kaloriförbrukning
|
Förändring i fysisk aktivitet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Ändring av sömnlängd
Tidsram: Förändring i sömnvaraktighet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Genomsnittlig sömnlängd bedömd via Fitbit
|
Förändring i sömnvaraktighet bedömd under 7 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Ändring av dagliga sömnmönster
Tidsram: Förändring i sömnmönster utvärderade under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
Sömnmönster bedömdes varje morgon via frågeformulär med 10 punkter som mäter sömntid och kvalitet
|
Förändring i sömnmönster utvärderade under 3 dagar vid tre tidpunkter: före intervention, efter intervention (i genomsnitt 5 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 18 veckor)
|
|
Förändring i självmedkänsla
Tidsram: Förändring i självmedkänsla från före-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via Self-Compassion Scale Short Form, en skala med 12 punkter, med medelpoäng från 1-5 och högre poäng som indikerar större självmedkänsla
|
Förändring i självmedkänsla från före-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i egenskapsmedvetenhet
Tidsram: Förändring i Trait Mindfulness från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via Fem Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, en skala med 15 punkter med observation, beskrivning, agerande med medvetenhet, icke-reaktivitet och icke-dömande subskalor, med högre poäng som indikerar högre mindfulness
|
Förändring i Trait Mindfulness från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i erfarenhetsmässigt undvikande
Tidsram: Förändring i erfarenhetsmässigt undvikande från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedömd via Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), en 7-punktsskala som bedömer psykologisk oflexibilitet och erfarenhetsmässigt undvikande, med högre poäng som indikerar högre undvikande
|
Förändring i erfarenhetsmässigt undvikande från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Förändring i hälsobeteenden
Tidsram: Förändring i hälsobeteende från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
Bedöms med ett mått på 16 punkter som bedömer allmänna hälsobeteenden (t.ex. koffein, rökning, alkohol, fysisk aktivitet, stillasittande beteende, diet)
|
Förändring i hälsobeteende från pre-intervention till post-intervention (i genomsnitt 6 veckor) och tre månaders uppföljning (i genomsnitt 19 veckor)
|
|
Barndomstrauma
Tidsram: Förintervention, att användas i explorativa moderatoranalyser
|
Bedömd via Childhood Trauma Questionnaire, en skala med 28 punkter med 5 subskalor (fysiska, sexuella och emotionella övergrepp samt fysisk och emotionell försummelse), med högre poäng som indikerar större trauma
|
Förintervention, att användas i explorativa moderatoranalyser
|
|
Vardagsdiskriminering
Tidsram: Förintervention, att användas i explorativa moderatoranalyser
|
Bedömd via Everyday Discrimination Scale, ett mått på 10 punkter på upplevd diskriminering, med högre poäng som indikerar högre diskriminering
|
Förintervention, att användas i explorativa moderatoranalyser
|
|
Fortsatt Mindfulness-träning
Tidsram: Mindfulness praxis utvärderad under 7 dagar vid två tidpunkter: efter intervention och tre månaders uppföljning
|
Mindfulnessträning efter interventionsperioden utvärderad med hjälp av ett mått på två delar av varaktighet och kvalitet (endast mindfulnesstillstånd) under dagens slutdagbok
|
Mindfulness praxis utvärderad under 7 dagar vid två tidpunkter: efter intervention och tre månaders uppföljning
|
|
Månatlig stresshantering
Tidsram: Stresshantering praxis utvärderas varje månad efter intervention, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Stresshanteringspraxis under den senaste månaden utvärderad via en undersökning med 5 punkter som ber deltagarna att rapportera om typ, frekvens och kvalitet av praktiken, plus 2 punkter som utvärderar psykologisk behandling och formell stresshantering under studieperioden vid 3 månaders uppföljning endast
|
Stresshantering praxis utvärderas varje månad efter intervention, 1 månads uppföljning, 2 månaders uppföljning och 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Huvudutredare: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY22090002
- R34HL163245 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .