- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06152185
Trening aplikacji uważności dla zdrowia układu sercowo-naczyniowego (MATCH)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wykonalności i efektów programu treningu uważności opartego na smartfonie w porównaniu ze zwykłą opieką. Celem jest określenie skuteczności programu w ograniczaniu poziomu stresu i reakcji układu krążenia na stres w codziennym życiu uczestników, ze szczególnym uwzględnieniem osób zagrożonych chorobami układu krążenia. Uczestnicy będą w wieku 45 lat lub więcej i będą mieli czynniki ryzyka chorób układu krążenia.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie treningu uważności na smartfonie lub do kontynuowania swoich codziennych zajęć. Badanie składa się z siedmiu wizyt laboratoryjnych, które obejmują ocenę i szkolenie w zakresie wykonywania badań w domu i korzystania z urządzeń monitorujących. Urządzenia te będą śledzić poziom aktywności, tętno i różne wskaźniki stresu podczas badania w trzech oddzielnych okresach tygodniowych.
Mobilne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi będzie dokonywać cogodzinnych odczytów ciśnienia krwi w ciągu trzech dni monitorowania przed interwencją, po interwencji i trzymiesięcznej obserwacji. W tych dniach uczestnicy będą wypełniać na swoich smartfonach krótkie ankiety przy każdym czytaniu oraz na początku i na końcu każdego dnia na temat swojego nastroju, zachowań i interakcji społecznych. Uczestnicy będą także nosić monitory aktywności Fitbit, a na smartfonach uczestników zostanie zainstalowana aplikacja z czujnikiem, która będzie stale zbierać dane o ruchu, tętnie, lokalizacji, stanie ekranu i innych parametrach. Łącznie dane te zostaną wykorzystane do uzyskania wglądu w codzienne wskaźniki stresu.
Uczestnicy przydzieleni do grupy treningu uważności będą codziennie przez miesiąc angażować się w nagrania audio i ćwiczenia w domu. Zostaną także poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące codziennych czynników stresogennych i efektywności programu szkoleniowego, zarówno na początku, jak i na końcu każdego dnia. Zespół badawczy będzie się z nim okresowo kontaktować telefonicznie, aby odpowiedzieć na wszelkie pytania lub wątpliwości w tym miesiącu. Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej objętej zwykłą opieką otrzymają zasoby do radzenia sobie ze stresem, ale nie będą uczestniczyć w zorganizowanej interwencji ani nie będą zobowiązani do odpowiadania na konkretne pytania w okresie jednego miesiąca.
Po okresie interwencji wszyscy uczestnicy ukończą drugi tydzień monitorowania codziennego życia, a trzeci tydzień monitorowania trzy miesiące później. Wykonają także laboratoryjne zadanie dotyczące reaktywności układu sercowo-naczyniowego przed i po interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 45 lat lub więcej
- Biegle włada językiem angielskim i biegle czyta po angielsku
- Mieszkanie w rejonie Pittsburgha przez następne 5 miesięcy i możliwość odbywania wizyt studyjnych i zajęć w tym okresie
- Wysoki poziom odczuwanego stresu (powyżej 15 w 10-punktowej skali odczuwanego stresu)
- Zdiagnozowano nadciśnienie przez lekarza lub w klinice, odczyt ciśnienia krwi w zakresie 125/75–149/99
Umiarkowane do wysokiego ryzyko chorób układu krążenia, na które wskazuje nadciśnienie i co najmniej 2 z poniższych:
- Lekarz zdiagnozował cukrzycę
- Lekarz zdiagnozował wysoki poziom cholesterolu
- Aktualny palacz według własnego zgłoszenia (palenie lub wapowanie codziennie lub prawie codziennie)
- Wskaźnik masy ciała ≥30
- Smartfon z systemem Android lub iOS spełniający wymagania badawcze
- Uczestnik w inny sposób zdolny do spełnienia wymagań związanych z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna lub objawowa choroba miażdżycowa, w tym choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, dusznica bolesna, udar lub migotanie przedsionków
- Dwa lub więcej epizodów „nocnej zmiany” w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciąża
- Typowe spożycie alkoholu ≥15 drinków tygodniowo
- Używanie marihuany lub haszyszu > 9 w ciągu ostatnich 30 dni
- Używanie innych substancji kontrolowanych (np. kokainy, cracku, heroiny, metamfetaminy, ecstasy) w ciągu ostatnich 30 dni
- Aktualne objawy depresyjne o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (wynik ≥15 w kwestionariuszu PHQ-9)
- Myśli samobójcze (punktacja PHQ-9, pozycja 9 > 0)
- Pozytywny wynik badania PTSD (wydarzenie(a) traumatyczne potwierdzone i całkowity wynik ≥3 na ekranie PTSD Podstawowej Opieki Zdrowotnej dla DSM-5)
- Ekran pozytywnej choroby afektywnej dwubiegunowej (≥7 odpowiedzi „tak” w punkcie 1, „tak” w punkcie 2 i umiarkowane lub poważne w punkcie 3 Kwestionariusza zaburzeń nastroju)
- Pozytywny wynik badania w kierunku psychozy (≥1 na dwupunktowym badaniu w kierunku wczesnej psychozy)
- Regularna, systematyczna praktyka umysłu i ciała (np. joga lub medytacja > 2 razy w tygodniu)
- Bieżący udział w innym badaniu klinicznym lub w badaniu z wykorzystaniem oprogramowania na smartfony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening uważności
Interwencja uważności obejmująca 28 lekcji z audioprzewodnikiem i codzienne krótkie podpowiedzi dotyczące ćwiczeń.
Lekcje trenują techniki medytacji w zakresie trzech umiejętności uważności: koncentracji, przejrzystości sensorycznej i równowagi.
Ćwicz podpowiedzi dostarczane 3 razy dziennie w oparciu o umiejętności wytrenowane na każdej lekcji.
|
Interwencja uważności obejmuje 28 codziennych 20-minutowych lekcji audio oraz krótkie wskazówki dotyczące codziennych ćwiczeń.
Pierwsze 14 lekcji ćwiczy techniki rozwijania podstawowych umiejętności uważności poprzez dydaktykę i praktykę z przewodnikiem; drugie 14 lekcji stanowi przegląd tych technik poprzez praktykę z przewodnikiem.
Lekcje oparte na systemie Unified Mindfulness trenują 3 umiejętności uważności: koncentrację, klarowność sensoryczną i równowagę.
Koncentracja, stan stabilnej uwagi, umożliwia uczestnikom monitorowanie bieżących doświadczeń ciała fizycznego i emocjonalnego.
Przejrzystość sensoryczna, monitorowanie chwilowych doświadczeń, polega na wykrywaniu subtelnych wrażeń i rozróżnianiu różnych doświadczeń.
Zrównoważenie, postawę akceptacji chwilowych doświadczeń, można ćwiczyć za pomocą 3 strategii: (a) rozluźnienia ciała, (b) mentalnego powitania i (c) łagodnego tonu głosu.
Wskazówki dotyczące ćwiczeń dostarczane 3 razy dziennie zachęcają uczestników do ćwiczenia krótkich chwil uważnej świadomości.
|
|
Aktywny komparator: Wzmocniona zwykła opieka (EUC)
Uczestnicy warunku EUC nie będą mieli żadnych wymagań dotyczących badań podczas 4-tygodniowego okresu interwencji, ale po randomizacji otrzymają listę zasobów dotyczących radzenia sobie ze stresem (strony internetowe, książki, aplikacje do śledzenia stanu zdrowia i usługi w zakresie zdrowia psychicznego) bez dodatkowego wsparcia interwencyjnego.
|
Uczestnicy warunku EUC nie będą mieli żadnych wymagań dotyczących badań podczas 4-tygodniowego okresu interwencji, ale po randomizacji otrzymają listę zasobów dotyczących radzenia sobie ze stresem (strony internetowe, książki, aplikacje do śledzenia stanu zdrowia i usługi w zakresie zdrowia psychicznego) bez dodatkowego wsparcia interwencyjnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia zadaniowego z przed interwencją na po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana obciążenia zadaniowego oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Obciążenie zadania oceniane jako odsetek godzinnych obserwacji podczas każdego okresu monitorowania ambulatoryjnego, którym przypisano oceny powyżej mediany próbki w 3-punktowej skali Zapotrzebowanie na zadanie i poniżej mediany próbki w 2-punktowej skali decyzyjności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zadanie napięcie
|
Zmiana obciążenia zadaniowego oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana obciążenia zadaniowego z okresu przed interwencją na okres obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana obciążenia zadaniowego oceniana przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Obciążenie zadania oceniane jako odsetek godzinnych obserwacji podczas każdego okresu monitorowania ambulatoryjnego, którym przypisano oceny powyżej mediany próbki w 3-punktowej skali Zapotrzebowanie na zadanie i poniżej mediany próbki w 2-punktowej skali decyzyjności, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zadanie napięcie
|
Zmiana obciążenia zadaniowego oceniana przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na chwilowy stres psychospołeczny od stanu sprzed interwencji do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na chwilowy stres psychospołeczny oceniana w ciągu 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Reakcja ambulatoryjnego skurczowego ciśnienia krwi w odniesieniu do godzinnych pomiarów chwilowego obciążenia (duże wymagania dotyczące zadań i mała swoboda decyzji)
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na chwilowy stres psychospołeczny oceniana w ciągu 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana konfliktu społecznego od przedinterwencyjnego do pointerwencyjnego
Ramy czasowe: Zmiana w konflikcie społecznym oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Konflikt społeczny oceniany co godzinę przy użyciu 3-punktowej skali, gdzie średnie wyniki wahają się od 0-10 i wyższe, co wskazuje na większy konflikt społeczny, oraz 1-punktowa miara eksploracyjna, gdzie wyniki od 0-10 i wyższe wskazują na większy konflikt społeczny
|
Zmiana w konflikcie społecznym oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana konfliktu społecznego od stanu przedinterwencyjnego do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w konflikcie społecznym oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Konflikt społeczny oceniany co godzinę przy użyciu 3-punktowej skali, gdzie średnie wyniki wahają się od 0-10 i wyższe, co wskazuje na większy konflikt społeczny, oraz 1-punktowa miara eksploracyjna, gdzie wyniki od 0-10 i wyższe wskazują na większy konflikt społeczny
|
Zmiana w konflikcie społecznym oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny od stanu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Ambulatoryjna odpowiedź skurczowego ciśnienia krwi w odniesieniu do godzinowych miar konfliktu społecznego
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny od stanu przed interwencją do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny oceniana w ciągu 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Ambulatoryjna odpowiedź skurczowego ciśnienia krwi w odniesieniu do godzinowych miar konfliktu społecznego
|
Zmiana odpowiedzi skurczowego ciśnienia krwi na konflikt społeczny oceniana w ciągu 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Oceniane przy zapisie
|
Punkt odniesienia w procesie rekrutacji: średnio co miesiąc rejestrowanych będzie > 7 uczestników
|
Oceniane przy zapisie
|
|
Możliwość zatrzymania
Ramy czasowe: Oceniano przez cały 5-miesięczny okres badania
|
Wartość odniesienia dotycząca retencji: ≥73% retencji od początkowej rejestracji do obserwacji
|
Oceniano przez cały 5-miesięczny okres badania
|
|
Możliwość przylegania
Ramy czasowe: Oceniano przez cały 5-miesięczny okres badania
|
Punkt odniesienia w zakresie przestrzegania zasad: średnie ukończenie ≥85% lekcji interwencyjnych i ≥75% ocen ambulatoryjnych
|
Oceniano przez cały 5-miesięczny okres badania
|
|
Akceptowalność: Oczekiwania dotyczące leczenia
Ramy czasowe: Oczekiwania dotyczące leczenia oceniane wśród uczestników losowo przydzielonych do stanu uważności przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 19 tygodni)
|
Akceptowalność interwencji uważności przy poziomie odniesienia wynoszącym ≥75% uczestników, którzy pozytywnie ocenili oczekiwaną długość leczenia (>3 w 6-elementowym kwestionariuszu wiarygodności/oczekiwań, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą pozytywną oczekiwaną długość leczenia)
|
Oczekiwania dotyczące leczenia oceniane wśród uczestników losowo przydzielonych do stanu uważności przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 19 tygodni)
|
|
Możliwość bezpiecznego wdrożenia: skutki uboczne
Ramy czasowe: Działania niepożądane oceniane wśród uczestników randomizowanych do stanu uważności przed interwencją, po interwencji (średnio 6 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 20 tygodni)
|
Wykonalność bezpiecznego wdrożenia, przy poziomie odniesienia wynoszącym <10% uczestników programu uważności, którzy popierają sporadyczne lub umiarkowanie niepokojące skutki uboczne, oceniana za pomocą badania skutków ubocznych (Adverse Effects Survey), składającego się z 15 elementów kwestionariusza samoopisowego dotyczącego częstotliwości niepożądanych skutków ubocznych, które mogą być związane z doświadczenie medytacji
|
Działania niepożądane oceniane wśród uczestników randomizowanych do stanu uważności przed interwencją, po interwencji (średnio 6 tygodni) i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 20 tygodni)
|
|
Akceptowalność: obciążenie badaniami
Ramy czasowe: Obciążenie badaniem oceniane po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wartość odniesienia dotycząca obciążenia nauką wynosząca ≥80% uczestników, którzy przyznali oceny średnio na poziomie 2,5 (mniej niż uciążliwe) lub poniżej w 5-elementowym pomiarze obciążenia nauką
|
Obciążenie badaniem oceniane po interwencji i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Zmiana skurczowej odpowiedzi na ciśnienie krwi na chwilowy stres psychospołeczny od interwencji przed interwencją na interwencję
Ramy czasowe: Zmiana skurczowej odpowiedzi na ciśnienie krwi na chwilowe stres psychospołeczny oceniany przez 3 dni podczas interwencji i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Ambulatoryjna skurczowa odpowiedź na ciśnienie krwi w odniesieniu do godzinowych miar chwilowych (wysokie zapotrzebowanie na zadanie i niską szerokość decyzji)
|
Zmiana skurczowej odpowiedzi na ciśnienie krwi na chwilowe stres psychospołeczny oceniany przez 3 dni podczas interwencji i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ciśnienia krwi w klinice od stanu przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w klinice oceniana na podstawie 2 ocen przed interwencją i 2 ocen po interwencji (średnia z 6 tygodni)
|
Średnia klinicznych odczytów ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) w dwóch ocenach dla każdego punktu czasowego (przed interwencją, po interwencji)
|
Zmiana ciśnienia krwi w klinice oceniana na podstawie 2 ocen przed interwencją i 2 ocen po interwencji (średnia z 6 tygodni)
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w klinice od stanu sprzed interwencji do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi w klinice oceniana na podstawie 2 ocen przed interwencją i 2 ocen kontrolnych po 3 miesiącach (średnia z 19 tygodni)
|
Średnia klinicznych odczytów ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) w dwóch ocenach dla każdego punktu czasowego (przed interwencją, obserwacja po 3 miesiącach)
|
Zmiana ciśnienia krwi w klinice oceniana na podstawie 2 ocen przed interwencją i 2 ocen kontrolnych po 3 miesiącach (średnia z 19 tygodni)
|
|
Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi od stanu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi ocenianego przez 3 dni przed i po interwencji (średnio z 5 tygodni)
|
Średnia godzinnych ambulatoryjnych odczytów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi ocenianego przez 3 dni przed i po interwencji (średnio z 5 tygodni)
|
|
Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi od stanu sprzed interwencji do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi ocenianego przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Średnia godzinnych ambulatoryjnych odczytów skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
Zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia krwi ocenianego przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana chwilowego afektu pozytywnego z okresu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana średniego chwilowego afektu pozytywnego oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Średni pozytywny wpływ na stan oceniany co godzinę przy użyciu skali 1-punktowej, z wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większy pozytywny wpływ
|
Zmiana średniego chwilowego afektu pozytywnego oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana chwilowego pozytywnego efektu z okresu przed interwencją do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana średniego chwilowego afektu pozytywnego oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Średni pozytywny wpływ na stan oceniany co godzinę przy użyciu skali 1-punktowej, z wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większy pozytywny wpływ
|
Zmiana średniego chwilowego afektu pozytywnego oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana chwilowego negatywnego afektu z okresu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana średniego chwilowego negatywnego afektu oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Średni negatywny wpływ na stan oceniany co godzinę przy użyciu skali jednopunktowej, z wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi większy negatywny wpływ
|
Zmiana średniego chwilowego negatywnego afektu oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana chwilowego negatywnego afektu z okresu przed interwencją do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana średniego chwilowego negatywnego afektu oceniana przez 3 dni przed interwencją i trzymiesięczną obserwację (średnio 18 tygodni)
|
Średni negatywny wpływ na stan oceniany co godzinę przy użyciu skali jednopunktowej, z wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi większy negatywny wpływ
|
Zmiana średniego chwilowego negatywnego afektu oceniana przez 3 dni przed interwencją i trzymiesięczną obserwację (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana negatywnej reaktywności afektu na napięcie związane z zadaniem od stanu przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana negatywnej reaktywności afektu na obciążenie zadaniowe oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Średnia reakcja na negatywny afekt (mierzona w skali 1-itemowej) w odniesieniu do godzinowych miar chwilowego obciążenia (duże wymagania zadaniowe i mała swoboda decyzyjna)
|
Zmiana negatywnej reaktywności afektu na obciążenie zadaniowe oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana reaktywności negatywnego afektu na napięcie związane z zadaniem od stanu sprzed interwencji do 3-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana w reaktywności negatywnego afektu na obciążenie zadaniowe oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Średnia reakcja na negatywny afekt (mierzona w skali 1-itemowej) w odniesieniu do godzinowych miar chwilowego obciążenia (duże wymagania zadaniowe i mała swoboda decyzyjna)
|
Zmiana w reaktywności negatywnego afektu na obciążenie zadaniowe oceniana przez 3 dni przed interwencją i po trzech miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana negatywnej reaktywności afektu na konflikt społeczny z okresu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana negatywnej reaktywności afektu na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
Średnia reakcja na negatywny afekt (mierzona w skali jednopunktowej) w odniesieniu do godzinowych miar konfliktu społecznego
|
Zmiana negatywnej reaktywności afektu na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed i po interwencji (średnio 5 tygodni)
|
|
Zmiana negatywnej reaktywności afektu na konflikt społeczny z okresu poprzedzającego interwencję do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w reaktywności negatywnego afektu na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
Średnia reakcja na negatywny afekt (mierzona w skali jednopunktowej) w odniesieniu do godzinowych miar konfliktu społecznego
|
Zmiana w reaktywności negatywnego afektu na konflikt społeczny oceniana przez 3 dni przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana reaktywności ciśnienia krwi na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana reaktywności ciśnienia krwi na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
Oceniano na podstawie reakcji ciśnienia krwi na ostre zadanie stresowe w laboratorium
|
Zmiana reaktywności ciśnienia krwi na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
|
Zmiana subiektywnej reakcji na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana subiektywnej reaktywności na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
Oceniane za pomocą 3-elementowej miary odczuwanego stresu do zadania wymagającego ostrego stresu laboratoryjnego, ze średnim wynikiem w zakresie 0-100 i wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres
|
Zmiana subiektywnej reaktywności na ostry stres od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
|
Zmiana afektu na cechę z okresu przed interwencją do interwencji po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana afektu cechy oceniana przed i po interwencji (średnio 6 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Skali Afektu Cecha (Cohen i in., 2003), 25-elementowego kwestionariusza samoopisowego, zawierającego trzy 3-punktowe skale pozytywnego afektu, trzy 3-punktowe skale negatywnego afektu, jedną 4-punktową skalę zmęczenia i jedną 3-punktową skalę afektu. -itemiczna skala strachu, ze średnimi wynikami w zakresie od 0-4 i wyższymi, wskazującymi większy afekt pozytywny, afekt negatywny, zmęczenie lub strach
|
Zmiana afektu cechy oceniana przed i po interwencji (średnio 6 tygodni)
|
|
Zmiana afektu cechy od stanu przed interwencją do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana afektu cechy oceniana przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Skali Afektu Cecha (Cohen i in., 2003), 25-elementowego kwestionariusza samoopisowego, zawierającego trzy 3-punktowe skale pozytywnego afektu, trzy 3-punktowe skale negatywnego afektu, jedną 4-punktową skalę zmęczenia i jedną 3-punktową skalę afektu. -itemiczna skala strachu, ze średnimi wynikami w zakresie od 0-4 i wyższymi, wskazującymi większy afekt pozytywny, afekt negatywny, zmęczenie lub strach
|
Zmiana afektu cechy oceniana przed interwencją i po 3 miesiącach obserwacji (średnio 19 tygodni)
|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej wymiany społecznej od przedinterwencyjnej do pointerwencyjnej
Ramy czasowe: Zmiana w wymianie społecznej z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (średnio 6 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Pozytywnej i Negatywnej Wymiany Społecznej (PANSE), 24-elementowej miary mierzącej jakość interakcji międzyludzkich, z dwoma ogólnymi wynikami: Pozytywna Wymiana Społeczna, w zakresie od 0-48, z wyższymi wynikami wskazującymi bardziej pozytywną wymianę społeczną oraz Negatywna wymiana społeczna, od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywną wymianę społeczną; w ramach każdej domeny znajdują się 4 3-punktowe podskale: wsparcie informacyjne, wsparcie instrumentalne, towarzystwo, wsparcie emocjonalne, niechciana rada lub natrętność, brak udzielenia pomocy, niesympatyczne lub nieczułe zachowanie oraz odrzucenie lub zaniedbanie
|
Zmiana w wymianie społecznej z przedinterwencyjnej na pointerwencyjną (średnio 6 tygodni)
|
|
Zmiana pozytywnej i negatywnej wymiany społecznej z okresu przed interwencją do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana w wymianach społecznych z okresu przed interwencją na okres obserwacji po 3 miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Pozytywnej i Negatywnej Wymiany Społecznej (PANSE), 24-elementowej miary mierzącej jakość interakcji międzyludzkich, z dwoma ogólnymi wynikami: Pozytywna Wymiana Społeczna, w zakresie od 0-48, z wyższymi wynikami wskazującymi bardziej pozytywną wymianę społeczną oraz Negatywna wymiana społeczna, od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywną wymianę społeczną; w ramach każdej domeny znajdują się 4 3-punktowe podskale: wsparcie informacyjne, wsparcie instrumentalne, towarzystwo, wsparcie emocjonalne, niechciana rada lub natrętność, brak udzielenia pomocy, niesympatyczne lub nieczułe zachowanie oraz odrzucenie lub zaniedbanie
|
Zmiana w wymianach społecznych z okresu przed interwencją na okres obserwacji po 3 miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
|
Zmiana odczuwanego stresu z przed interwencją do po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana odczuwanego stresu od badania przesiewowego do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), 10-elementowego kwestionariusza mierzącego odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca, przy czym łączne wyniki wahają się od 0-40 i wyższe, co wskazuje na większe odczuwanie stresu
|
Zmiana odczuwanego stresu od badania przesiewowego do po interwencji (średnio 7 tygodni)
|
|
Zmiana odczuwanego stresu w porównaniu z okresem przed interwencją do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego stresu od badania wstępnego do trzymiesięcznej obserwacji (średnio 20 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS), 10-elementowego kwestionariusza mierzącego odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca, przy czym łączne wyniki wahają się od 0-40 i wyższe, co wskazuje na większe odczuwanie stresu
|
Zmiana postrzeganego stresu od badania wstępnego do trzymiesięcznej obserwacji (średnio 20 tygodni)
|
|
Zmiana objawów lęku z przed interwencją na po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana objawów lękowych w okresie przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni)
|
Oceniane za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), 7-elementowego miernika objawów lękowych, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0-21 i wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie lęku
|
Zmiana objawów lękowych w okresie przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni)
|
|
Zmiana objawów lękowych od stanu sprzed interwencji do obserwacji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Zmiana objawów lękowych od stanu przed interwencją do obserwacji po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), 7-elementowego miernika objawów lękowych, z całkowitym wynikiem w zakresie od 0-21 i wyższymi wynikami wskazującymi na większe nasilenie lęku
|
Zmiana objawów lękowych od stanu przed interwencją do obserwacji po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
|
Codzienny odczuwany stres podczas interwencji uważności
Ramy czasowe: Zbierane codziennie przez 4-tygodniowy okres interwencji wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
Codziennie odczuwany stres (2 pozycje ze Skali Postrzeganego Stresu) oceniany codziennie za pomocą dziennika na koniec dnia podczas okresu interwencji uważności wyłącznie w stanie uważności, z wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres, stosowanymi aby ocenić losowy i wstępnie wybrany moment podpowiedzi
|
Zbierane codziennie przez 4-tygodniowy okres interwencji wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
|
Zmiana chwilowego odczuwanego stresu przed i po podpowiedziach uważności
Ramy czasowe: Zbierane przed i po podpowiedziach uważności w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji, wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
Chwilowy odczuwany stres oceniany za pomocą jednopunktowej skali przed i po każdym wskazaniu uważności (dostarczany trzy razy dziennie podczas okresu interwencji uważności wyłącznie w stanie uważności), z wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na wyższy odczuwany stres i większą zmianę wyniki wskazują na większą redukcję odczuwanego stresu po wskazówkach uważności
|
Zbierane przed i po podpowiedziach uważności w ciągu 4-tygodniowego okresu interwencji, wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
|
Uważność Szybka pomoc
Ramy czasowe: Zbierane codziennie przez 4-tygodniowy okres interwencji wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
Przydatność podpowiedzi codziennej praktyki uważności oceniana za pomocą 1 elementu tylko w przypadku warunku uważności, w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą przydatność, stosowaną do oceny losowego i wstępnie wybranego czasu podpowiedzi
|
Zbierane codziennie przez 4-tygodniowy okres interwencji wyłącznie dla uczestników Mindfulness
|
|
Zmiana obciążenia zawodowego z interwencji przed interwencją po interwencji
Ramy czasowe: Zmiana odkształcenia pracy z interwencji przed interwencją (średnio 6 tygodni)
|
Oceniany za pośrednictwem kwestionariusza zawartości pracy (Karasek i in., 1985), 42-elementowy instrument własny dla zatrudnionych osób, który mierzy (1) Wymagania pracy (z 5 pozycji mierzący obciążenie pracą i intensywność, z wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na większe wymagania pracy) i (2) Szerokość decyzyjną (z wagi (z ważonej suma dwóch podskali podskalowych: dyskrecja o umiejętnościach (6 pozycji, co wskazuje na większe wymagania dotyczące pracy) i (2) Szerokość decyzyjną (3 przedmioty (3 przedmioty (3 przedmioty, 3 przedmioty, z wagi (3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 pozycje, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, pozycje, pozycje, pozycje, stanowiska. Wyższe wyniki wskazujące na większy autorytet w codziennych zadaniach)
|
Zmiana odkształcenia pracy z interwencji przed interwencją (średnio 6 tygodni)
|
|
Zmiana obciążenia zawodowego z interwencji przed 3-miesięcznym okresem obserwacji
Ramy czasowe: Zmiana szczepu zawodowego z interwencji przed przedziałem na trzymiesięczną obserwację (średnio 19 tygodni)
|
Oceniany za pośrednictwem kwestionariusza zawartości pracy (Karasek i in., 1985), 42-elementowy instrument własny dla zatrudnionych osób, który mierzy (1) Wymagania pracy (z 5 pozycji mierzący obciążenie pracą i intensywność, z wyższymi średnimi wynikami wskazującymi na większe wymagania pracy) i (2) Szerokość decyzyjną (z wagi (z ważonej suma dwóch podskali podskalowych: dyskrecja o umiejętnościach (6 pozycji, co wskazuje na większe wymagania dotyczące pracy) i (2) Szerokość decyzyjną (3 przedmioty (3 przedmioty (3 przedmioty, 3 przedmioty, z wagi (3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 pozycje, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, 3 przedmioty, pozycje, pozycje, pozycje, stanowiska. Wyższe wyniki wskazujące na większy autorytet w codziennych zadaniach)
|
Zmiana szczepu zawodowego z interwencji przed przedziałem na trzymiesięczną obserwację (średnio 19 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana chwilowego odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana chwilowego odczuwanego stresu oceniana jest przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Średni stan odczuwanego stresu oceniany co godzinę przy użyciu 2 pozycji zaadaptowanych ze Skali Odczuwanego Stresu, z wynikami w zakresie od 0-10 i wyższymi, wskazującymi na większy stres, oraz 1-elementem dotyczącym bieżącego, trwającego stresu, z wynikami w zakresie od 0-10 i wyższymi wyniki wskazują na większy stres
|
Zmiana chwilowego odczuwanego stresu oceniana jest przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana tolerancji chwilowego stresu
Ramy czasowe: Zmiana tolerancji na stres oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Średnia tolerancja stanu na stres oceniana co godzinę przy użyciu jednopunktowej skali z wynikami od 0 do 10 i wyższymi, wskazującymi na większą nietolerancję na stres
|
Zmiana tolerancji na stres oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana w chwilowym rozmyślaniu
Ramy czasowe: Zmiany w chwilowym przeżuwaniu ocenia się przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni).
|
Średni stan przeżuwania oceniany co godzinę w skali jednopunktowej z punktacją od 0 do 10 i wyższymi, wskazującymi na większe przeżuwanie
|
Zmiany w chwilowym przeżuwaniu ocenia się przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni).
|
|
Zmiana codziennego odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Zmiana w codziennym odczuwanym stresie oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Codzienny odczuwany stres (2 pozycje ze Skali Postrzeganego Stresu) oceniany codziennie za pomocą dziennika na koniec dnia, ze średnimi wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większy stres
|
Zmiana w codziennym odczuwanym stresie oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana codziennego pozytywnego afektu
Ramy czasowe: Zmiana średniego dziennego afektu pozytywnego oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Codzienny pozytywny afekt (złożony z 3 elementów pozytywnego afektu (spokój, energia, radość)) oceniany codziennie za pomocą dziennika na koniec dnia, ze średnimi wynikami w zakresie od 0-10 i wyższymi wynikami wskazującymi większy pozytywny afekt
|
Zmiana średniego dziennego afektu pozytywnego oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana codziennego negatywnego afektu
Ramy czasowe: Zmiana średniego dziennego afektu negatywnego oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Codzienny negatywny afekt (złożony z 3 elementów negatywnego afektu (zły, przygnębiony, napięty)) oceniany codziennie za pomocą dziennika na koniec dnia, ze średnimi wynikami w zakresie od 0-10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większy negatywny afekt
|
Zmiana średniego dziennego afektu negatywnego oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana w interakcjach społecznych
Ramy czasowe: Zmiana częstotliwości interakcji społecznych oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Częstotliwość interakcji społecznych oceniana co godzinę za pomocą 1-elementu oceniającego aktualne zaangażowanie w interakcje społeczne, 1-element oceniający czas ostatniej interakcji społecznej i 1-element oceniający liczbę interakcji społecznych
|
Zmiana częstotliwości interakcji społecznych oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana charakterystyki interakcji społecznych
Ramy czasowe: Zmiana charakterystyki interakcji społecznych oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Charakterystyka najnowszych interakcji społecznych oceniana co godzinę przy użyciu 4-punktowej skali
|
Zmiana charakterystyki interakcji społecznych oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana responsywności interakcji społecznych
Ramy czasowe: Zmiana w reakcji na interakcję społeczną oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Reakcja na ostatnią interakcję społeczną oceniana co godzinę przy użyciu 2-punktowej skali, ze średnimi wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi, wskazującymi na większą responsywność interakcji społecznych
|
Zmiana w reakcji na interakcję społeczną oceniana przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana w codziennej samotności
Ramy czasowe: Zmiana w samotności oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Samotność oceniana codziennie za pomocą 1 pozycji w dzienniku na koniec dnia, z wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi większą samotność
|
Zmiana w samotności oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana senności
Ramy czasowe: Zmiana senności oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Senność oceniana codziennie za pomocą 2 pozycji w dzienniku na koniec dnia, ze średnimi wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większą senność
|
Zmiana senności oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana uważności w życiu codziennym
Ramy czasowe: Zmiana w życiu codziennym Uważność oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Świadomość uważności oceniana za pomocą dziennika końca dnia przy użyciu 3-punktowej skali, ze średnimi wynikami w zakresie 0-10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większą uważność
|
Zmiana w życiu codziennym Uważność oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana codziennej tolerancji na stres
Ramy czasowe: Zmiana codziennej tolerancji na stres oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Tolerancja na stres oceniana za pomocą dziennika na koniec dnia przy użyciu 1 pozycji, z wynikami w zakresie 0–10 i wyższymi wynikami wskazującymi na większą tolerancję na stres
|
Zmiana codziennej tolerancji na stres oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana stresujących wydarzeń
Ramy czasowe: Zmiana w zakresie stresujących wydarzeń oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Stresujące wydarzenia oceniane codziennie za pomocą dziennika na koniec dnia przy użyciu 17-punktowej skali
|
Zmiana w zakresie stresujących wydarzeń oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana pozytywnych wydarzeń
Ramy czasowe: Zmiana w zdarzeniach pozytywnych oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Pozytywne zdarzenia oceniane codziennie w dzienniku na koniec dnia przy użyciu 7-punktowej skali
|
Zmiana w zdarzeniach pozytywnych oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Modele naprężeń czujników pasywnych
Ramy czasowe: Dane z czujnika zbierane w sposób ciągły przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Dane z pasywnych czujników ze smartfonów (lokalizacja, aktywność, stan ekranu, bateria, pogoda, strefa czasowa, komunikacja) i urządzeń do noszenia (tętno, aktywność, sen) połączone w celu opracowania modeli uczenia maszynowego przewidujących stan stresu
|
Dane z czujnika zbierane w sposób ciągły przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana aktywności fizycznej oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Średnia aktywność fizyczna oceniana na podstawie szacunków Fitbit dotyczących wydatków kalorycznych
|
Zmiana aktywności fizycznej oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana czasu snu
Ramy czasowe: Zmiana długości snu oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Średni czas snu oceniany za pomocą Fitbit
|
Zmiana długości snu oceniana przez 7 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana codziennych wzorców snu
Ramy czasowe: Zmiany we wzorcach snu oceniane przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
Wzorce snu oceniane każdego ranka za pomocą 10-punktowego kwestionariusza mierzącego czas i jakość snu
|
Zmiany we wzorcach snu oceniane przez 3 dni w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji (średnio 5 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 18 tygodni)
|
|
Zmiana współczucia dla siebie
Ramy czasowe: Zmiana współczucia wobec siebie z okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą krótkiej formy skali współczucia wobec siebie, składającej się z 12 elementów, ze średnimi wynikami w zakresie od 1 do 5 i wyższymi, wskazującymi na większe współczucie wobec siebie
|
Zmiana współczucia wobec siebie z okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
|
Zmiana uważności cech
Ramy czasowe: Zmiana uważności cechy od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą krótkiego kwestionariusza uważności pięciu aspektów, 15-elementowej skali obejmującej podskale obserwacji, opisu, działania ze świadomością, braku reakcji i nieoceniania, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą uważność
|
Zmiana uważności cechy od stanu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
|
Zmiana w unikaniu doświadczeń
Ramy czasowe: Zmiana w unikaniu doświadczeń z okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Akceptacji i Działania (AAQ-2), 7-elementowej skali oceniającej sztywność psychologiczną i unikanie doświadczeń, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe unikanie
|
Zmiana w unikaniu doświadczeń z okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i trzymiesięczna obserwacja (średnio 19 tygodni)
|
|
Zmiana zachowań zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana zachowań zdrowotnych od okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
Oceniane za pomocą 16-elementowej miary, która ocenia ogólne zachowania zdrowotne (np. kofeina, palenie, alkohol, aktywność fizyczna, siedzący tryb życia, dieta)
|
Zmiana zachowań zdrowotnych od okresu przed interwencją do po interwencji (średnio 6 tygodni) i obserwacja po trzech miesiącach (średnio 19 tygodni)
|
|
Trauma z dzieciństwa
Ramy czasowe: Interwencja przedinterwencyjna do wykorzystania w eksploracyjnych analizach moderatorów
|
Oceniane za pomocą Kwestionariusza Traumy Dziecięcej, składającego się z 28 pozycji i 5 podskal (przemoc fizyczna, seksualna i emocjonalna oraz zaniedbanie fizyczne i emocjonalne), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą traumę
|
Interwencja przedinterwencyjna do wykorzystania w eksploracyjnych analizach moderatorów
|
|
Codzienna dyskryminacja
Ramy czasowe: Interwencja przedinterwencyjna do wykorzystania w eksploracyjnych analizach moderatorów
|
Oceniana za pomocą Skali Dyskryminacji Codziennej, 10-elementowej miary postrzeganej dyskryminacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą dyskryminację
|
Interwencja przedinterwencyjna do wykorzystania w eksploracyjnych analizach moderatorów
|
|
Kontynuacja praktyki uważności
Ramy czasowe: Praktykę uważności oceniano przez 7 dni w dwóch punktach czasowych: po interwencji i trzymiesięcznej obserwacji
|
Praktyka uważności po okresie interwencji oceniana przy użyciu dwuelementowej miary czasu trwania i jakości (tylko warunek uważności) w dzienniku na koniec dnia
|
Praktykę uważności oceniano przez 7 dni w dwóch punktach czasowych: po interwencji i trzymiesięcznej obserwacji
|
|
Miesięczne zarządzanie stresem
Ramy czasowe: Praktyka zarządzania stresem oceniana co miesiąc po interwencji, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach i po 3 miesiącach
|
Praktyka zarządzania stresem w ostatnim miesiącu oceniana za pomocą 5-elementowej ankiety, w której uczestnicy proszeni są o podanie rodzaju, częstotliwości i jakości praktyki, plus 2 pozycje oceniające leczenie psychologiczne i formalne radzenie sobie ze stresem w okresie badania po 3 miesiącach obserwacji tylko
|
Praktyka zarządzania stresem oceniana co miesiąc po interwencji, po 1 miesiącu, po 2 miesiącach i po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Główny śledczy: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening uważności
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Education University of Hong KongUniversity of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacja
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
University of ThessalyAristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyZdrowi Wolontariusze | Promocja zdrowiaGrecja
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)