Treinamento de aplicativos de mindfulness para saúde cardiovascular (MATCH)
2 de julho de 2026 atualizado por: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Este estudo investigará a viabilidade e os efeitos de um programa de treinamento de atenção plena baseado em smartphone versus cuidados habituais em uma amostra de meia-idade estressados e idosos com risco de doenças cardiovasculares.
150 participantes serão designados aleatoriamente para completar uma intervenção de treinamento de mindfulness de quatro semanas, que envolve 28 aulas guiadas por áudio e instruções práticas entregues 3 vezes ao dia, ou para continuar com suas rotinas regulares.
Os dados serão coletados no início do estudo, pós-intervenção e acompanhamento de três meses.
O estudo envolverá sete visitas laboratoriais, que incluirão avaliações e treinamento em monitoramento da vida diária e procedimentos de intervenção.
Os dados que avaliam a reatividade subjetiva e fisiológica ao estresse na vida diária serão coletados por 3 dias na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses.
Dados de sensores passivos serão coletados continuamente dos smartphones e dispositivos vestíveis dos participantes para desenvolver modelos que prevejam o estresse da vida diária.
Os dados serão usados para avaliar a viabilidade da intervenção e avaliações em uma amostra em risco de doenças cardiovasculares e para testar os efeitos do treinamento de atenção plena na reatividade subjetiva e fisiológica ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e os efeitos de um programa de treinamento de atenção plena baseado em smartphone versus cuidados habituais. O objetivo é determinar a eficácia do programa na redução dos níveis de estresse e das respostas cardiovasculares ao estresse no dia a dia dos participantes, com foco específico em indivíduos com risco de doenças cardiovasculares. Os participantes terão 45 anos ou mais e apresentarão fatores de risco para doenças cardiovasculares.
Os participantes serão designados aleatoriamente para receber um programa de treinamento de atenção plena baseado em smartphone ou continuar suas rotinas diárias regulares. O estudo consiste em sete visitas laboratoriais que incluem avaliações e treinamento para a realização de atividades de estudo em casa e uso de dispositivos de monitoramento. Esses dispositivos monitorarão os níveis de atividade, frequência cardíaca e vários indicadores de estresse durante o estudo em três períodos separados de uma semana.
Um dispositivo móvel de pressão arterial fará leituras de pressão arterial de hora em hora durante três dias de monitoramento na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de três meses. Nestes dias, os participantes preencherão breves pesquisas em seus smartphones a cada leitura e no início e no final de cada dia sobre seu humor, comportamentos e interações sociais. Os participantes também usarão monitores de atividade Fitbit e um aplicativo de sensor será instalado nos smartphones dos participantes para coletar continuamente dados sobre movimento, frequência cardíaca, localização, status da tela e outros parâmetros. Juntos, esses dados serão usados para obter insights sobre os indicadores de estresse diário.
Os participantes designados para o grupo de treinamento de mindfulness farão gravações de áudio diárias de 20 minutos e praticarão tarefas em casa durante o período de um mês. Eles também serão solicitados a responder perguntas sobre seus estressores diários e a eficácia do programa de treinamento, tanto no início quanto no final de cada dia. A equipe do estudo irá contatá-los periodicamente por telefone para esclarecer quaisquer dúvidas ou preocupações durante este mês. Os participantes designados para o grupo de controle de cuidados habituais receberão recursos para gerenciamento de estresse, mas não participarão de uma intervenção estruturada nem serão obrigados a responder a perguntas específicas durante o período de um mês.
Após o período de intervenção, todos os participantes completarão uma segunda semana de monitoramento da vida diária e uma terceira semana de monitoramento três meses depois. Eles também completarão uma tarefa laboratorial de reatividade cardiovascular na pré-intervenção e pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 45 anos ou mais
- Fluente em inglês e proficiente em leitura de inglês
- Morando na área de Pittsburgh pelos próximos 5 meses e disponível para visitas de estudo e atividades durante este período
- Alto estresse percebido (acima de 15 na escala de estresse percebido de 10 itens)
- Diagnosticado com hipertensão pelo médico ou clínica, leitura de pressão arterial entre 125/75 - 149/99
Risco moderado a alto de doença cardiovascular, indicado por hipertensão e pelo menos 2 dos seguintes:
- Diagnosticado com diabetes pelo médico
- Diagnosticado com colesterol alto pelo médico
- Fumante atual por autorrelato (fumar ou vaporizar todos os dias ou quase todos os dias)
- Índice de Massa Corporal ≥30
- Smartphone Android ou iOS que atenda aos requisitos de estudo
- Participante de outra forma capaz de atender aos requisitos do estudo
Critério de exclusão:
- Doença aterosclerótica clínica ou sintomática, incluindo doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca, angina, acidente vascular cerebral ou fibrilação atrial
- Dois ou mais episódios do “turno noturno” no último mês
- Gravidez
- Consumo típico de álcool ≥15 doses por semana
- Consumo de maconha ou haxixe >9 nos últimos 30 dias
- Uso de outras substâncias controladas (por exemplo, cocaína, crack, heroína, metanfetamina, ecstasy) nos últimos 30 dias
- Sintomas depressivos atuais moderados a graves (pontuação ≥15 no PHQ-9)
- Ideação suicida (pontuação do item 9 do PHQ-9 >0)
- Triagem de TEPT positiva (evento(s) traumático(s) endossado(s) e pontuação total ≥3 na triagem de TEPT de cuidados primários para DSM-5)
- Triagem positiva para Transtorno Bipolar (≥7 respostas sim ao item 1, sim ao item 2 e moderada ou grave no item 3 do Questionário de Transtorno do Humor)
- Triagem positiva para psicose (≥1 na triagem de dois itens para psicose precoce)
- Prática regular sistemática mente-corpo (por exemplo, ioga ou meditação >2 vezes/semana)
- Participação atual em outro ensaio clínico ou em estudo que utilize software de smartphone
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de atenção plena
Intervenção de mindfulness envolvendo 28 aulas guiadas por áudio, além de breves instruções práticas diárias.
As aulas treinam técnicas de meditação para três habilidades de atenção plena: concentração, clareza sensorial e equanimidade.
As instruções práticas entregues 3 vezes ao dia baseiam-se nas habilidades treinadas em cada lição.
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A intervenção de atenção plena inclui 28 aulas diárias de áudio de 20 minutos, além de breves instruções de prática diária.
As primeiras 14 lições treinam técnicas para o desenvolvimento de habilidades fundamentais de atenção plena por meio de didática e prática guiada; as segundas 14 lições revisam essas técnicas por meio de prática guiada.
Com base no sistema Unified Mindfulness, as aulas treinam três habilidades de atenção plena: concentração, clareza sensorial e equanimidade.
A concentração, um estado de atenção estável, permite aos participantes monitorar as experiências corporais físicas e emocionais do momento presente.
A clareza sensorial, o monitoramento de experiências momentâneas, envolve a detecção de sensações sutis e a discriminação entre diferentes experiências.
A equanimidade, uma atitude de aceitação em relação às experiências momentâneas, é treinada através de 3 estratégias: (a) relaxamento corporal, (b) acolhimento mental e (c) um tom de voz suave.
As instruções práticas entregues 3 vezes ao dia incentivam os participantes a praticar breves momentos de consciência plena.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados (EUC)
Os participantes na condição EUC não terão requisitos de estudo durante o período de intervenção de 4 semanas, mas receberão uma lista de recursos de gerenciamento de estresse após a randomização (sites, livros, aplicativos de monitoramento de saúde e serviços de saúde mental) sem suporte de intervenção adicional.
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Os participantes na condição EUC não terão requisitos de estudo durante o período de intervenção de 4 semanas, mas receberão uma lista de recursos de gerenciamento de estresse após a randomização (sites, livros, aplicativos de monitoramento de saúde e serviços de saúde mental) sem suporte de intervenção adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na tensão da tarefa desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
Prazo: Mudança na tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Tensão da tarefa avaliada como a proporção de observações horárias durante cada período de monitoramento ambulatorial às quais são atribuídas classificações acima da mediana da amostra em uma escala de Demanda de Tarefa de 3 itens e abaixo da mediana da amostra em uma escala de Latitude de Decisão de 2 itens, com pontuações mais altas indicando tarefas mais altas variedade
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Mudança na tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança na tensão da tarefa desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança na tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Tensão da tarefa avaliada como a proporção de observações horárias durante cada período de monitoramento ambulatorial às quais são atribuídas classificações acima da mediana da amostra em uma escala de Demanda de Tarefa de 3 itens e abaixo da mediana da amostra em uma escala de Latitude de Decisão de 2 itens, com pontuações mais altas indicando tarefas mais altas variedade
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Mudança na tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Alteração na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Resposta ambulatorial da pressão arterial sistólica em relação às medidas horárias de esforço momentâneo (alta demanda de tarefa e baixa latitude de decisão)
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Alteração na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no conflito social da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança no conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Conflito social avaliado de hora em hora usando uma escala de 3 itens, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior conflito social, e uma medida exploratória de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior conflito social
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Mudança no conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança no conflito social desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança no conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Conflito social avaliado de hora em hora usando uma escala de 3 itens, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior conflito social, e uma medida exploratória de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior conflito social
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Mudança no conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
Prazo: Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Resposta ambulatorial da pressão arterial sistólica em relação às medidas horárias de conflito social
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Alteração na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Resposta ambulatorial da pressão arterial sistólica em relação às medidas horárias de conflito social
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Alteração na resposta da pressão arterial sistólica ao conflito social avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Viabilidade de recrutamento
Prazo: Avaliado na inscrição
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Referência de recrutamento: >7 participantes serão inscritos a cada mês, em média
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Avaliado na inscrição
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Viabilidade de retenção
Prazo: Avaliado durante todo o período de estudo de 5 meses
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Referência de retenção: ≥73% de retenção desde a inscrição inicial até o acompanhamento
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Avaliado durante todo o período de estudo de 5 meses
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Viabilidade de adesão
Prazo: Avaliado durante todo o período de estudo de 5 meses
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Referência de adesão: conclusão média de ≥85% das aulas de intervenção e ≥75% das avaliações ambulatoriais
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Avaliado durante todo o período de estudo de 5 meses
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Aceitabilidade: Expectativas de Tratamento
Prazo: Expectativas de tratamento avaliadas entre participantes randomizados para a condição de mindfulness na pré-intervenção, pós-intervenção (média de 5 semanas) e acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Aceitabilidade da intervenção de mindfulness com referência de ≥75% dos participantes que deram classificações positivas de expectativas de tratamento (>3 em um Questionário de Credibilidade/Expectativa de 6 itens, com pontuações mais altas indicando maior expectativa positiva de tratamento)
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Expectativas de tratamento avaliadas entre participantes randomizados para a condição de mindfulness na pré-intervenção, pós-intervenção (média de 5 semanas) e acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Viabilidade de implementação segura: efeitos colaterais
Prazo: Efeitos adversos avaliados entre participantes randomizados para a condição de mindfulness na pré-intervenção, pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (média de 20 semanas)
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Viabilidade de implementação segura, com uma referência de <10% de participantes de mindfulness endossando efeitos colaterais ocasionais ou moderadamente angustiantes, avaliada por meio da Pesquisa de Efeitos Adversos, uma pesquisa de autorrelato de 15 itens sobre a frequência de efeitos colaterais indesejados que podem estar associados a a experiência da meditação
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Efeitos adversos avaliados entre participantes randomizados para a condição de mindfulness na pré-intervenção, pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de 3 meses (média de 20 semanas)
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Aceitabilidade: carga de estudo
Prazo: Carga do estudo avaliada pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Referência de carga de estudo de ≥80% dos participantes dando classificações de 2,5 (menos que oneroso) ou abaixo, em média, em uma medida de carga de estudo de 5 itens
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Carga do estudo avaliada pós-intervenção e acompanhamento de 3 meses
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo da pré-intervenção para pós-intervenção
Prazo: Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Resposta ambulatorial da pressão arterial sistólica em relação a medidas horárias de tensão momentânea (alta demanda de tarefas e baixa latitude de decisão)
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Mudança na resposta da pressão arterial sistólica ao estresse psicossocial momentâneo avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pressão arterial clínica desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
Prazo: Alteração na pressão arterial clínica avaliada com 2 avaliações pré-intervenção e 2 avaliações pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Média das leituras clínicas de pressão arterial (sistólica e diastólica) em duas avaliações para cada momento (pré-intervenção, pós-intervenção)
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Alteração na pressão arterial clínica avaliada com 2 avaliações pré-intervenção e 2 avaliações pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Alteração na pressão arterial clínica desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Alteração na pressão arterial clínica avaliada com 2 avaliações pré-intervenção e 2 avaliações de acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Média das leituras clínicas de pressão arterial (sistólica e diastólica) em duas avaliações para cada momento (pré-intervenção, acompanhamento de 3 meses)
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Alteração na pressão arterial clínica avaliada com 2 avaliações pré-intervenção e 2 avaliações de acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Mudança na pressão arterial média ambulatorial da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Alteração na pressão arterial média ambulatorial avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Média de leituras horárias de pressão arterial sistólica ambulatorial e pressão arterial diastólica
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Alteração na pressão arterial média ambulatorial avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Alteração na pressão arterial média ambulatorial desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Alteração na pressão arterial ambulatorial média avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média de leituras horárias de pressão arterial sistólica ambulatorial e pressão arterial diastólica
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Alteração na pressão arterial ambulatorial média avaliada durante 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no afeto positivo momentâneo da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança no afeto positivo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Média de afeto positivo do estado avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto positivo
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Mudança no afeto positivo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança no efeito positivo momentâneo desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança no efeito positivo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média de afeto positivo do estado avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto positivo
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Mudança no efeito positivo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no Afeto Negativo Momentâneo da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança no afeto negativo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Média de afeto negativo do estado avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto negativo
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Mudança no afeto negativo momentâneo médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança no efeito negativo momentâneo desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança no Afeto Negativo Momentâneo Médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média de afeto negativo do estado avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto negativo
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Mudança no Afeto Negativo Momentâneo Médio avaliado por 3 dias na pré-intervenção e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na reatividade do efeito negativo à tensão relacionada à tarefa desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
Prazo: Mudança na reatividade do efeito negativo à tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Resposta média de afeto negativo (medida com escala de 1 item) em relação a medidas horárias de tensão momentânea (alta demanda de tarefa e baixa latitude de decisão)
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Mudança na reatividade do efeito negativo à tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança na reatividade do efeito negativo à cepa relacionada à tarefa desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Alteração na reatividade do efeito negativo à tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Resposta média de afeto negativo (medida com escala de 1 item) em relação a medidas horárias de tensão momentânea (alta demanda de tarefa e baixa latitude de decisão)
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Alteração na reatividade do efeito negativo à tensão da tarefa avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na reatividade do afeto negativo ao conflito social desde a pré-intervenção até a pós-intervenção
Prazo: Mudança na reatividade do afeto negativo ao conflito social avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Resposta média de afeto negativo (medida com escala de 1 item) em relação a medidas horárias de conflito social
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Mudança na reatividade do afeto negativo ao conflito social avaliada por 3 dias na pré-intervenção e pós-intervenção (uma média de 5 semanas)
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Mudança na reatividade do efeito negativo ao conflito social desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança na reatividade do afeto negativo ao conflito social avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Resposta média de afeto negativo (medida com escala de 1 item) em relação a medidas horárias de conflito social
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Mudança na reatividade do afeto negativo ao conflito social avaliada por 3 dias na pré-intervenção e no acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na reatividade da pressão arterial ao estresse agudo da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança na reatividade da pressão arterial ao estresse agudo desde a pré-intervenção até a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Avaliado a partir das respostas da pressão arterial a uma tarefa de estresse laboratorial agudo
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Mudança na reatividade da pressão arterial ao estresse agudo desde a pré-intervenção até a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Mudança na reatividade subjetiva ao estresse agudo da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança na reatividade subjetiva ao estresse agudo da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Avaliado através de uma medida de 3 itens de estresse percebido para uma tarefa de estresse laboratorial agudo, com pontuação média variando de 0 a 100 e pontuações mais altas indicando maior estresse
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Mudança na reatividade subjetiva ao estresse agudo da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Mudança no afeto da característica da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança no Afeto da Traço avaliada na pré-intervenção e pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Avaliado por meio da Escala de Afeto Traço (Cohen et al., 2003), um questionário de autorrelato de 25 itens que produz três escalas de afeto positivo de 3 itens, três escalas de afeto negativo de 3 itens, uma escala de fadiga de 4 itens e uma escala de 3 itens. - escala de medo de itens, com pontuações médias variando de 0 a 4 e pontuações mais altas indicando maior afeto positivo, afeto negativo, fadiga ou medo
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Mudança no Afeto da Traço avaliada na pré-intervenção e pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Mudança no efeito da característica desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança no traço de afeto avaliada na pré-intervenção e no acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Avaliado por meio da Escala de Afeto Traço (Cohen et al., 2003), um questionário de autorrelato de 25 itens que produz três escalas de afeto positivo de 3 itens, três escalas de afeto negativo de 3 itens, uma escala de fadiga de 4 itens e uma escala de 3 itens. - escala de medo de itens, com pontuações médias variando de 0 a 4 e pontuações mais altas indicando maior afeto positivo, afeto negativo, fadiga ou medo
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Mudança no traço de afeto avaliada na pré-intervenção e no acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Mudança nas trocas sociais positivas e negativas da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança nas Trocas Sociais da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Avaliado por meio das Trocas Sociais Positivas e Negativas (PANSE), uma medida de 24 itens que mede a qualidade das interações interpessoais, com duas pontuações gerais: Trocas Sociais Positivas, variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando trocas sociais mais positivas, e Trocas Sociais Negativas, variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando trocas sociais mais negativas; dentro de cada domínio há 4 subescalas de 3 itens: apoio informativo, apoio instrumental, companheirismo, apoio emocional, conselho indesejado ou intrusão, falha em fornecer ajuda, comportamento antipático ou insensível e rejeição ou negligência
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Mudança nas Trocas Sociais da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Mudança nas trocas sociais positivas e negativas desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança nas trocas sociais desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Avaliado por meio das Trocas Sociais Positivas e Negativas (PANSE), uma medida de 24 itens que mede a qualidade das interações interpessoais, com duas pontuações gerais: Trocas Sociais Positivas, variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando trocas sociais mais positivas, e Trocas Sociais Negativas, variando de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando trocas sociais mais negativas; dentro de cada domínio há 4 subescalas de 3 itens: apoio informativo, apoio instrumental, companheirismo, apoio emocional, conselho indesejado ou intrusão, falha em fornecer ajuda, comportamento antipático ou insensível e rejeição ou negligência
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Mudança nas trocas sociais desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses (média de 19 semanas)
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Mudança no estresse percebido da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança no estresse percebido desde a pré-triagem até a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS), um questionário de 10 itens que mede o estresse percebido no último mês, com pontuações totais variando de 0 a 40 e pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
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Mudança no estresse percebido desde a pré-triagem até a pós-intervenção (média de 7 semanas)
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Mudança no estresse percebido desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança no estresse percebido desde a pré-triagem até o acompanhamento de três meses (média de 20 semanas)
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Avaliado por meio da Escala de Estresse Percebido (PSS), um questionário de 10 itens que mede o estresse percebido no último mês, com pontuações totais variando de 0 a 40 e pontuações mais altas indicando maior estresse percebido
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Mudança no estresse percebido desde a pré-triagem até o acompanhamento de três meses (média de 20 semanas)
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Mudança nos sintomas de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção
Prazo: Mudança nos sintomas de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Avaliado por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), uma medida de sintomas de ansiedade de 7 itens, com pontuação total variando de 0 a 21 e pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade
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Mudança nos sintomas de ansiedade da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Mudança nos sintomas de ansiedade desde a pré-intervenção até o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança nos sintomas de ansiedade desde a pré-intervenção até o acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Avaliado por meio do Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), uma medida de sintomas de ansiedade de 7 itens, com pontuação total variando de 0 a 21 e pontuações mais altas indicando maior gravidade da ansiedade
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Mudança nos sintomas de ansiedade desde a pré-intervenção até o acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Estresse diário percebido durante a intervenção de atenção plena
Prazo: Coletado diariamente durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Estresse percebido diariamente (2 itens da Escala de Estresse Percebido) avaliado diariamente por meio do diário de final de dia durante o período de intervenção de mindfulness apenas na condição de mindfulness, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações médias mais altas indicando maior estresse percebido, usado para avaliar o tempo de prompt aleatório versus pré-selecionado
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Coletado diariamente durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Mudança no estresse momentâneo percebido antes e depois dos avisos de atenção plena
Prazo: Coletados antes e depois dos avisos de mindfulness durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Estresse momentâneo percebido avaliado por meio de uma escala de 1 item antes e depois de cada solicitação de mindfulness (fornecida três vezes ao dia durante o período de intervenção de mindfulness apenas na condição de mindfulness), com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações médias mais altas indicando maior estresse percebido e maior mudança pontuações que indicam maior redução no estresse percebido após instruções de atenção plena
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Coletados antes e depois dos avisos de mindfulness durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Alerta de atenção plena útil
Prazo: Coletado diariamente durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Utilidade dos prompts diários de prática de mindfulness avaliada com 1 item apenas na condição de mindfulness, variando de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior utilidade, usada para avaliar o tempo de prompt aleatório versus pré-selecionado
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Coletado diariamente durante o período de intervenção de 4 semanas apenas para participantes de Mindfulness
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Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para pós-intervenção
Prazo: Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Assessed via the Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), a 42-item self-report instrument for employed individuals that measures (1) Work Demands (from 5 items measuring work load and intensity, with higher average scores indicating greater work demands) and (2) Decision Latitude (from a weighted sum of two subscales: Skill Discretion (6 items, with higher scores indicating greater creative challenge on the job) and Decision Authority (3 items, with higher pontuações indicando maior autoridade nas tarefas do dia-a-dia)
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Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para pós-intervenção (média de 6 semanas)
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Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para o acompanhamento de 3 meses
Prazo: Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para o acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Assessed via the Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), a 42-item self-report instrument for employed individuals that measures (1) Work Demands (from 5 items measuring work load and intensity, with higher average scores indicating greater work demands) and (2) Decision Latitude (from a weighted sum of two subscales: Skill Discretion (6 items, with higher scores indicating greater creative challenge on the job) and Decision Authority (3 items, with higher pontuações indicando maior autoridade nas tarefas do dia-a-dia)
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Mudança na tensão do trabalho da pré-intervenção para o acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse momentâneo percebido
Prazo: A mudança no estresse momentâneo percebido é avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média do estado de estresse percebido avaliado de hora em hora usando 2 itens adaptados da Escala de Estresse Percebido, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior estresse, e 1 item sobre estresse atual contínuo, com pontuações variando de 0 a 10 e superiores pontuações indicando maior estresse
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A mudança no estresse momentâneo percebido é avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na tolerância ao sofrimento momentâneo
Prazo: Mudança na tolerância ao sofrimento avaliada por 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média de tolerância ao sofrimento do estado avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior intolerância ao sofrimento
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Mudança na tolerância ao sofrimento avaliada por 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na Ruminação Momentânea
Prazo: A mudança na ruminação momentânea é avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Média do estado de ruminação avaliada de hora em hora usando uma escala de 1 item com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior ruminação
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A mudança na ruminação momentânea é avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no estresse diário percebido
Prazo: Mudança no estresse diário percebido avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Estresse percebido diariamente (2 itens da Escala de Estresse Percebido) avaliado diariamente por meio de diário de final de dia, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior estresse
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Mudança no estresse diário percebido avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no efeito positivo diário
Prazo: Mudança no efeito positivo diário médio avaliado durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Afeto positivo diário (composto por 3 itens de afeto positivo (calmo, energético, feliz)) avaliado diariamente por meio de um diário de final de dia, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto positivo
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Mudança no efeito positivo diário médio avaliado durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança no efeito negativo diário
Prazo: Mudança no efeito negativo diário médio avaliado durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Afeto negativo diário (composto por 3 itens de afeto negativo (raiva, depressão, tensão)) avaliado diariamente por meio de um diário de final de dia, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior afeto negativo
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Mudança no efeito negativo diário médio avaliado durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança nas interações sociais
Prazo: Mudança na frequência de interações sociais avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Frequência de interações sociais avaliada de hora em hora usando 1 item que avalia o envolvimento atual em interações sociais, 1 item que avalia o momento da interação social mais recente e 1 item que avalia o número de interações sociais
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Mudança na frequência de interações sociais avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança nas características da interação social
Prazo: Mudança nas características de interação social avaliadas durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Características da interação social mais recente avaliada de hora em hora usando uma escala de 4 itens
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Mudança nas características de interação social avaliadas durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na capacidade de resposta à interação social
Prazo: Mudança na capacidade de resposta à interação social avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Capacidade de resposta da interação social mais recente avaliada de hora em hora usando uma escala de 2 itens, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior capacidade de resposta à interação social
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Mudança na capacidade de resposta à interação social avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na solidão diária
Prazo: Mudança na solidão avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Solidão avaliada diariamente usando um item por meio do diário de final de dia, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior solidão
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Mudança na solidão avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na sonolência
Prazo: Mudança na sonolência avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Sonolência avaliada diariamente por meio de 2 itens por meio do diário de final de dia, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior sonolência
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Mudança na sonolência avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na atenção plena na vida diária
Prazo: Mudança na atenção plena na vida diária avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Consciência consciente avaliada por meio de um diário de final de dia usando uma escala de três itens, com pontuações médias variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior atenção plena
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Mudança na atenção plena na vida diária avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na tolerância diária ao sofrimento
Prazo: Mudança na tolerância diária ao sofrimento avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Tolerância ao sofrimento avaliada por meio de um diário de fim de dia usando um item, com pontuações variando de 0 a 10 e pontuações mais altas indicando maior tolerância ao sofrimento
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Mudança na tolerância diária ao sofrimento avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança em eventos estressantes
Prazo: Mudança em eventos estressantes avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Eventos estressantes avaliados diariamente por meio de um diário de final de dia usando uma escala de 17 itens
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Mudança em eventos estressantes avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança em eventos positivos
Prazo: Mudança nos eventos positivos avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Eventos positivos avaliados diariamente através de um diário de fim de dia usando uma escala de 7 itens
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Mudança nos eventos positivos avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Modelos de estresse de sensor passivo
Prazo: Dados do sensor coletados continuamente durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Dados de sensores passivos de smartphones (localização, atividade, status da tela, bateria, clima, fuso horário, comunicação) e dispositivos vestíveis (frequência cardíaca, atividade, sono) combinados para desenvolver modelos de aprendizado de máquina que preveem o estresse do estado
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Dados do sensor coletados continuamente durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na atividade física
Prazo: Mudança na atividade física avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Atividade física média avaliada através da estimativa Fitbit de gasto calórico
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Mudança na atividade física avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na duração do sono
Prazo: Mudança na duração do sono avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Duração média do sono avaliada via Fitbit
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Mudança na duração do sono avaliada durante 7 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança nos padrões diários de sono
Prazo: Mudança nos padrões de sono avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Padrões de sono avaliados todas as manhãs através de um questionário de 10 itens que mede o tempo e a qualidade do sono
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Mudança nos padrões de sono avaliada durante 3 dias em três momentos: pré-intervenção, pós-intervenção (uma média de 5 semanas) e acompanhamento de três meses (uma média de 18 semanas)
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Mudança na autocompaixão
Prazo: Mudança na autocompaixão da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Avaliada por meio da Escala de Autocompaixão Short Form, uma escala de 12 itens, com pontuações médias variando de 1 a 5 e pontuações mais altas indicando maior autocompaixão
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Mudança na autocompaixão da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Mudança na atenção plena dos traços
Prazo: Mudança no traço Mindfulness da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Avaliado por meio do Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, uma escala de 15 itens com subescalas de observação, descrição, ação com consciência, não reatividade e não julgamento, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena
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Mudança no traço Mindfulness da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Mudança na Evitação Experiencial
Prazo: Mudança na Evitação Experiencial da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Avaliado através do Questionário de Aceitação e Ação (AAQ-2), uma escala de 7 itens que avalia a inflexibilidade psicológica e a evitação experiencial, com pontuações mais altas indicando maior evitação
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Mudança na Evitação Experiencial da pré-intervenção para a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Mudança nos comportamentos de saúde
Prazo: Mudança nos comportamentos de saúde desde a pré-intervenção até a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Avaliado usando uma medida de 16 itens que avalia comportamentos gerais de saúde (por exemplo, cafeína, tabagismo, álcool, atividade física, comportamento sedentário, dieta)
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Mudança nos comportamentos de saúde desde a pré-intervenção até a pós-intervenção (média de 6 semanas) e acompanhamento de três meses (média de 19 semanas)
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Traumas de Infância
Prazo: Pré-intervenção, para ser usada em análises exploratórias de moderadores
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Avaliado por meio do Questionário de Trauma Infantil, uma escala de 28 itens com 5 subescalas (abuso físico, sexual e emocional e negligência física e emocional), com pontuações mais altas indicando maior trauma
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Pré-intervenção, para ser usada em análises exploratórias de moderadores
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Discriminação Cotidiana
Prazo: Pré-intervenção, para ser usada em análises exploratórias de moderadores
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Avaliado através da Escala de Discriminação Cotidiana, uma medida de 10 itens de discriminação percebida, com pontuações mais altas indicando maior discriminação
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Pré-intervenção, para ser usada em análises exploratórias de moderadores
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Prática Continuada de Mindfulness
Prazo: Prática de Mindfulness avaliada por 7 dias em dois momentos: pós-intervenção e acompanhamento de três meses
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Prática de mindfulness após o período de intervenção avaliada usando uma medida de duração e qualidade de dois itens (somente condição de mindfulness) durante o diário de final de dia
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Prática de Mindfulness avaliada por 7 dias em dois momentos: pós-intervenção e acompanhamento de três meses
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Gerenciamento de estresse mensal
Prazo: Prática de gerenciamento de estresse avaliada mensalmente na pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses e acompanhamento de 3 meses
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Prática de gerenciamento de estresse no último mês avaliada por meio de uma pesquisa de 5 itens que pede aos participantes que relatem o tipo, a frequência e a qualidade da prática, além de 2 itens que avaliam o tratamento psicológico e o gerenciamento formal do estresse durante o período do estudo no acompanhamento de 3 meses apenas
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Prática de gerenciamento de estresse avaliada mensalmente na pós-intervenção, acompanhamento de 1 mês, acompanhamento de 2 meses e acompanhamento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Investigador principal: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Planejamos documentar e arquivar os conjuntos de dados coletados como parte deste projeto para serem disponibilizados em domínio público e on-line.
Após a publicação dos objetivos principais, análises e relatórios específicos, os dados consolidados, juntamente com dicionários de dados e arquivos de sintaxe de configuração específica do programa, serão disponibilizados publicamente através de um portal on-line (por exemplo, Consórcio Interuniversitário para Pesquisa Política e Social [ICPSR ] Repositório de dados).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados finais da pesquisa deste estudo serão depositados no repositório do ICPSR aproximadamente 6 a 12 meses após a aceitação dos relatórios revisados por pares de resultados relacionados aos objetivos específicos do projeto.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O ICPSR disponibilizará os dados finais da pesquisa deste projeto para a comunidade mais ampla de pesquisa em ciências sociais.
O ICPSR possui políticas e procedimentos que proporcionarão acesso aos dados a investigadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .