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Formazione sull'app Mindfulness per la salute cardiovascolare (MATCH)

17 marzo 2026 aggiornato da: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Questo studio indagherà la fattibilità e gli effetti di un programma di formazione sulla consapevolezza basato su smartphone rispetto alle cure abituali in un campione di mezza età stressata e di anziani a rischio di malattie cardiovascolari. 150 partecipanti verranno assegnati in modo casuale a completare un intervento di formazione sulla consapevolezza di quattro settimane, che prevede 28 lezioni audioguidate e suggerimenti pratici consegnati 3 volte al giorno, o a continuare con le loro routine regolari. I dati verranno raccolti al basale, dopo l'intervento e al follow-up di tre mesi. Lo studio comporterà sette visite di laboratorio, che includeranno valutazioni e formazione sul monitoraggio della vita quotidiana e sulle procedure di intervento. I dati che valutano la reattività soggettiva e fisiologica allo stress nella vita quotidiana verranno raccolti per 3 giorni prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi. I dati dei sensori passivi verranno raccolti continuamente dagli smartphone e dai dispositivi indossabili dei partecipanti per sviluppare modelli in grado di prevedere lo stress della vita quotidiana. I dati verranno utilizzati per valutare la fattibilità dell'intervento e delle valutazioni in un campione a rischio di malattie cardiovascolari e per testare gli effetti dell'allenamento consapevole sulla reattività soggettiva e fisiologica allo stress.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha lo scopo di valutare la fattibilità e gli effetti di un programma di formazione sulla consapevolezza basato su smartphone rispetto alle cure abituali. L'obiettivo è determinare l'efficacia del programma nel ridurre i livelli di stress e le risposte cardiovascolari allo stress nella vita quotidiana dei partecipanti, con un focus specifico sugli individui a rischio di malattie cardiovascolari. I partecipanti avranno 45 anni o più e presenteranno fattori di rischio per malattie cardiovascolari.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un programma di formazione sulla consapevolezza basato su smartphone o a continuare la loro normale routine quotidiana. Lo studio consiste in sette visite di laboratorio che includono valutazioni e formazione per il completamento delle attività di studio a domicilio e l'utilizzo di dispositivi di monitoraggio. Questi dispositivi monitoreranno i livelli di attività, la frequenza cardiaca e vari indicatori di stress durante lo studio in tre periodi settimanali separati.

Un dispositivo mobile per la pressione sanguigna effettuerà letture orarie della pressione sanguigna durante tre giorni di monitoraggio prima dell'intervento, dopo l'intervento e al follow-up di tre mesi. In questi giorni, i partecipanti completeranno brevi sondaggi sui loro smartphone ad ogni lettura e all'inizio e alla fine di ogni giornata sul loro umore, comportamenti e interazioni sociali. I partecipanti indosseranno inoltre monitor di attività Fitbit e un'applicazione di sensori verrà installata sugli smartphone dei partecipanti per raccogliere continuamente dati su movimento, frequenza cardiaca, posizione, stato dello schermo e altri parametri. Insieme, questi dati verranno utilizzati per ottenere informazioni dettagliate sugli indicatori di stress quotidiano.

I partecipanti assegnati al gruppo di formazione sulla consapevolezza si impegneranno in registrazioni audio giornaliere di 20 minuti e in compiti pratici a casa per un periodo di un mese. Verrà inoltre chiesto loro di rispondere a domande sui fattori di stress quotidiani e sull'efficacia del programma di allenamento, sia all'inizio che alla fine di ogni giornata. Il team di studio li contatterà periodicamente telefonicamente per rispondere a qualsiasi domanda o dubbio durante questo mese. I partecipanti assegnati al gruppo di controllo dell'assistenza abituale riceveranno risorse per la gestione dello stress ma non parteciperanno a un intervento strutturato né sarà loro richiesto di rispondere a domande specifiche nel periodo di un mese.

Dopo il periodo di intervento, tutti i partecipanti completeranno una seconda settimana di monitoraggio della vita quotidiana e una terza settimana di monitoraggio tre mesi dopo. Completeranno anche un'attività di laboratorio sulla reattività cardiovascolare prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 45 anni o più
  • Ottima conoscenza dell'inglese e buona lettura in inglese
  • Vivere nell'area di Pittsburgh per i prossimi 5 mesi e disponibile per visite di studio e attività durante questo periodo
  • Stress percepito elevato (superiore a 15 sulla scala dello stress percepito a 10 elementi)
  • Diagnosi di ipertensione da parte del medico o della clinica con lettura della pressione arteriosa compresa tra 125/75 e 149/99

  • Rischio di malattie cardiovascolari da moderato ad alto, come indicato da ipertensione e almeno 2 dei seguenti:

    • Diagnosi di diabete da parte del medico
    • Diagnosi di colesterolo alto dal medico
    • Fumatore attuale secondo autovalutazione (fumatore o svapo ogni giorno o quasi ogni giorno)
    • Indice di massa corporea ≥30
  • Smartphone Android o iOS che soddisfi i requisiti di studio
  • Partecipante altrimenti in grado di soddisfare i requisiti di studio

Criteri di esclusione:

  • Malattia aterosclerotica clinica o sintomatica, inclusa cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, angina, ictus o fibrillazione atriale
  • Due o più episodi di "turno notturno" nell'ultimo mese
  • Gravidanza
  • Consumo tipico di alcol ≥15 drink a settimana
  • Uso di marijuana o hashish >9 negli ultimi 30 giorni
  • Uso di altre sostanze controllate (ad es. cocaina, crack, eroina, metanfetamine, ecstasy) negli ultimi 30 giorni
  • Attuali sintomi depressivi da moderati a gravi (punteggio ≥15 su PHQ-9)
  • Ideazione suicidaria (punteggio elemento 9 del PHQ-9 >0)
  • Screening PTSD positivo (evento/i traumatico/i approvato/i e punteggio totale ≥3 nello screening PTSD dell'assistenza primaria per il DSM-5)
  • Schermata positiva per il disturbo bipolare (≥7 risposte sì all'elemento 1, sì all'elemento 2 e moderate o gravi all'elemento 3 del questionario sui disturbi dell'umore)
  • Screening positivo per la psicosi (≥1 nello screening a due elementi per la psicosi precoce)
  • Pratica regolare e sistematica mente-corpo (ad esempio, yoga o meditazione >2 volte a settimana)
  • Partecipazione attuale a un altro studio clinico o a uno studio che utilizza software per smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulla consapevolezza
Intervento di consapevolezza che prevede 28 lezioni audioguidate più brevi suggerimenti pratici quotidiani. Le lezioni addestrano le tecniche di meditazione per 3 abilità di consapevolezza: concentrazione, chiarezza sensoriale ed equanimità. Le istruzioni pratiche fornite 3 volte al giorno si basano sulle competenze apprese in ogni lezione.
Comportamentale: Formazione sulla consapevolezza
L'intervento di consapevolezza comprende 28 lezioni audio giornaliere di 20 minuti ciascuna, oltre a brevi suggerimenti pratici quotidiani. Le prime 14 lezioni allenano tecniche per sviluppare competenze fondamentali di consapevolezza attraverso la didattica e la pratica guidata; le seconde 14 lezioni riprendono queste tecniche attraverso la pratica guidata. Basate sul sistema Unified Mindfulness, le lezioni allenano 3 abilità di consapevolezza: concentrazione, chiarezza sensoriale ed equanimità. La concentrazione, uno stato di attenzione stabile, consente ai partecipanti di monitorare le esperienze corporee fisiche ed emotive del momento presente. La chiarezza sensoriale, il monitoraggio delle esperienze momentanee, implica il rilevamento di sensazioni sottili e la discriminazione tra diverse esperienze. L'equanimità, un atteggiamento di accettazione verso le esperienze momentanee, viene allenata attraverso 3 strategie: (a) rilassamento del corpo, (b) accoglienza mentale e (c) un tono di voce gentile. Le istruzioni pratiche fornite 3 volte al giorno incoraggiano i partecipanti a praticare brevi momenti di consapevolezza consapevole.
Comparatore attivo: Terapia abituale migliorata (EUC)
I partecipanti alla condizione EUC non avranno requisiti di studio durante il periodo di intervento di 4 settimane, ma riceveranno un elenco di risorse per la gestione dello stress al momento della randomizzazione (siti Web, libri, app di monitoraggio della salute e servizi di salute mentale) senza ulteriore supporto di intervento.
Comportamentale: Cura abituale migliorata
I partecipanti alla condizione EUC non avranno requisiti di studio durante il periodo di intervento di 4 settimane, ma riceveranno un elenco di risorse per la gestione dello stress al momento della randomizzazione (siti Web, libri, app di monitoraggio della salute e servizi di salute mentale) senza ulteriore supporto di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella tensione del compito da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione del carico di lavoro valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Lo stress da compito valutato come la proporzione di osservazioni orarie durante ciascun periodo di monitoraggio ambulatoriale a cui vengono assegnati punteggi superiori alla mediana del campione su una scala di domanda di attività a 3 elementi e inferiori alla mediana del campione su una scala di latitudine decisionale a 2 elementi, con punteggi più alti che indicano un compito più elevato sottoporre a tensione
Variazione del carico di lavoro valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Variazione del carico di lavoro dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione del Task Strain valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Lo stress da compito valutato come la proporzione di osservazioni orarie durante ciascun periodo di monitoraggio ambulatoriale a cui vengono assegnati punteggi superiori alla mediana del campione su una scala di domanda di attività a 3 elementi e inferiori alla mediana del campione su una scala di latitudine decisionale a 2 elementi, con punteggi più alti che indicano un compito più elevato sottoporre a tensione
Variazione del Task Strain valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Variazione della risposta della pressione sanguigna sistolica allo stress psicosociale momentaneo dal pre-intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione della risposta della pressione arteriosa sistolica allo stress psicosociale momentaneo valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Risposta ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica in relazione alle misure orarie dello sforzo momentaneo (elevata richiesta di compiti e bassa autonomia decisionale)
Variazione della risposta della pressione arteriosa sistolica allo stress psicosociale momentaneo valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nel conflitto sociale da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento nel conflitto sociale valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Conflitto sociale valutato ogni ora utilizzando una scala a 3 elementi, con punteggi medi che vanno da 0-10 e punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto sociale, e una misura esplorativa a 1 elemento, con punteggi che vanno da 0-10 e punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto sociale
Cambiamento nel conflitto sociale valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Cambiamento nel conflitto sociale dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamento nel conflitto sociale valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Conflitto sociale valutato ogni ora utilizzando una scala a 3 elementi, con punteggi medi che vanno da 0-10 e punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto sociale, e una misura esplorativa a 1 elemento, con punteggi che vanno da 0-10 e punteggi più alti che indicano un maggiore conflitto sociale
Cambiamento nel conflitto sociale valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella risposta della pressione arteriosa sistolica al conflitto sociale dal pre-intervento al post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della risposta della pressione arteriosa sistolica al conflitto sociale valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Risposta ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica in relazione alle misure orarie del conflitto sociale
Variazione della risposta della pressione arteriosa sistolica al conflitto sociale valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Cambiamento nella risposta della pressione arteriosa sistolica al conflitto sociale dal pre-intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione della risposta della pressione sanguigna sistolica al conflitto sociale valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Risposta ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica in relazione alle misure orarie del conflitto sociale
Variazione della risposta della pressione sanguigna sistolica al conflitto sociale valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Fattibilità del reclutamento
Lasso di tempo: Valutato al momento dell'iscrizione
Benchmark di reclutamento: in media verranno iscritti più di 7 partecipanti ogni mese
Valutato al momento dell'iscrizione
Fattibilità della conservazione
Lasso di tempo: Valutato durante l'intero periodo di studio di 5 mesi
Parametro di fidelizzazione: fidelizzazione ≥73% dall'iscrizione iniziale fino al follow-up
Valutato durante l'intero periodo di studio di 5 mesi
Fattibilità dell'adesione
Lasso di tempo: Valutato durante l'intero periodo di studio di 5 mesi
Benchmark di aderenza: completamento medio di ≥85% delle lezioni di intervento e ≥75% di valutazioni ambulatoriali
Valutato durante l'intero periodo di studio di 5 mesi
Accettabilità: aspettative di trattamento
Lasso di tempo: Aspettative di trattamento valutate tra i partecipanti randomizzati alla condizione di consapevolezza prima dell'intervento, dopo l'intervento (in media di 5 settimane) e di follow-up a 3 mesi (in media di 19 settimane)
Accettabilità dell'intervento di consapevolezza con un benchmark pari a ≥75% dei partecipanti che hanno fornito valutazioni positive delle aspettative di trattamento (>3 su un questionario credibilità/aspettativa a 6 voci, con punteggi più alti che indicano una maggiore aspettativa di trattamento positiva)
Aspettative di trattamento valutate tra i partecipanti randomizzati alla condizione di consapevolezza prima dell'intervento, dopo l'intervento (in media di 5 settimane) e di follow-up a 3 mesi (in media di 19 settimane)
Fattibilità di un'implementazione sicura: effetti collaterali
Lasso di tempo: Effetti avversi valutati tra i partecipanti randomizzati alla condizione di consapevolezza prima dell'intervento, dopo l'intervento (in media di 6 settimane) e di follow-up a 3 mesi (in media di 20 settimane)
Fattibilità di un'implementazione sicura, con un benchmark inferiore al 10% di partecipanti consapevoli che sostengono effetti collaterali occasionali o moderatamente angoscianti, valutata tramite l'Adverse Effects Survey, un sondaggio self-report di 15 elementi sulla frequenza degli effetti collaterali indesiderati che possono essere associati a l'esperienza della meditazione
Effetti avversi valutati tra i partecipanti randomizzati alla condizione di consapevolezza prima dell'intervento, dopo l'intervento (in media di 6 settimane) e di follow-up a 3 mesi (in media di 20 settimane)
Accettabilità: onere di studio
Lasso di tempo: L'onere dello studio è stato valutato al post-intervento e al follow-up a 3 mesi
Benchmark del carico di studio pari a ≥80% dei partecipanti che hanno fornito valutazioni pari a 2,5 (meno che gravoso) o inferiori in media su una misura di 5 elementi del carico di studio
L'onere dello studio è stato valutato al post-intervento e al follow-up a 3 mesi
Cambiamento nella risposta sistolica della pressione arteriosa allo stress psicosociale momentaneo dalla pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento nella risposta sistolica della pressione arteriosa allo stress psicosociale momentaneo valutato per 3 giorni a pre-intervento e post-intervento (una media di 5 settimane)
Risposta di pressione arteriosa sistolica ambulatoriale in relazione alle misure orarie di deformazione momentanea (alta domanda di attività e bassa latitudine decisionale)
Cambiamento nella risposta sistolica della pressione arteriosa allo stress psicosociale momentaneo valutato per 3 giorni a pre-intervento e post-intervento (una media di 5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della pressione arteriosa clinica dal pre-intervento al post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa clinica valutata con 2 valutazioni pre-intervento e 2 valutazioni post-intervento (in media di 6 settimane)
Media delle letture della pressione arteriosa clinica (sistolica e diastolica) in due valutazioni per ciascun momento (pre-intervento, post-intervento)
Variazione della pressione arteriosa clinica valutata con 2 valutazioni pre-intervento e 2 valutazioni post-intervento (in media di 6 settimane)
Variazione della pressione arteriosa clinica dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa clinica valutata con 2 valutazioni pre-intervento e 2 valutazioni di follow-up a 3 mesi (in media di 19 settimane)
Media delle letture della pressione arteriosa clinica (sistolica e diastolica) a due valutazioni per ciascun momento (pre-intervento, follow-up a 3 mesi)
Variazione della pressione arteriosa clinica valutata con 2 valutazioni pre-intervento e 2 valutazioni di follow-up a 3 mesi (in media di 19 settimane)
Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Media delle letture orarie della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale e della pressione arteriosa diastolica
Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media delle letture orarie della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale e della pressione arteriosa diastolica
Variazione della pressione arteriosa ambulatoriale media valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nell’affetto positivo momentaneo da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto positivo momentaneo medio valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Media dell'affetto positivo statale valutato ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo
Variazione dell'effetto positivo momentaneo medio valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Variazione dell'effetto positivo momentaneo dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto positivo momentaneo medio valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media dell'affetto positivo statale valutato ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo
Variazione dell'effetto positivo momentaneo medio valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nell’effetto negativo momentaneo da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto negativo momentaneo medio valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Media degli stati affettivi negativi valutati ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto negativo
Variazione dell'effetto negativo momentaneo medio valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Cambiamento nell'effetto negativo momentaneo dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto negativo momentaneo medio valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media degli stati affettivi negativi valutati ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto negativo
Variazione dell'effetto negativo momentaneo medio valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella reattività affettiva negativa alla tensione correlata al compito da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della reattività affettiva negativa allo stress da compito valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Risposta affettiva negativa media (misurata con una scala a 1 elemento) in relazione alle misurazioni orarie dello sforzo momentaneo (elevata richiesta di compiti e bassa autonomia decisionale)
Variazione della reattività affettiva negativa allo stress da compito valutata per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Variazione della reattività affettiva negativa allo stress correlato al compito dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione della reattività affettiva negativa allo stress da compito valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Risposta affettiva negativa media (misurata con una scala a 1 elemento) in relazione alle misurazioni orarie dello sforzo momentaneo (elevata richiesta di compiti e bassa autonomia decisionale)
Variazione della reattività affettiva negativa allo stress da compito valutata per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale dal pre-intervento al post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Risposta affettiva negativa media (misurata con una scala a 1 elemento) in relazione alle misure orarie del conflitto sociale
Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale valutato per 3 giorni prima e dopo l'intervento (una media di 5 settimane)
Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale dal pre-intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Risposta affettiva negativa media (misurata con una scala a 1 elemento) in relazione alle misure orarie del conflitto sociale
Cambiamento nella reattività affettiva negativa al conflitto sociale valutato per 3 giorni al pre-intervento e al follow-up di tre mesi (una media di 18 settimane)
Variazione della reattività della pressione arteriosa allo stress acuto dal pre-intervento al post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della reattività della pressione arteriosa allo stress acuto dal pre-intervento al post-intervento (in media 7 settimane)
Valutato dalle risposte della pressione arteriosa a un compito di stress acuto di laboratorio
Variazione della reattività della pressione arteriosa allo stress acuto dal pre-intervento al post-intervento (in media 7 settimane)
Cambiamento nella reattività soggettiva allo stress acuto da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione della reattività soggettiva allo stress acuto da pre-intervento a post-intervento (media di 7 settimane)
Valutato tramite una misura di 3 elementi dello stress percepito rispetto a un compito di stress acuto di laboratorio, con un punteggio medio compreso tra 0 e 100 e punteggi più alti che indicano uno stress maggiore
Variazione della reattività soggettiva allo stress acuto da pre-intervento a post-intervento (media di 7 settimane)
Cambiamento del tratto affettivo da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento nel tratto affettivo valutato prima e dopo l'intervento (in media 6 settimane)
Valutato tramite la Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), un questionario di autovalutazione di 25 item che produce tre scale di affetti positivi di 3 item, tre scale di affetti negativi di 3 item, una scala di fatica di 4 item e una scala di 3 item. -scala della paura degli item, con punteggi medi compresi tra 0 e 4 e punteggi più alti che indicano maggiori affetti positivi, affetti negativi, stanchezza o paura
Cambiamento nel tratto affettivo valutato prima e dopo l'intervento (in media 6 settimane)
Cambiamento nel tratto affettivo dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamento nel tratto affettivo valutato prima dell'intervento e al follow-up a 3 mesi (in media 19 settimane)
Valutato tramite la Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), un questionario di autovalutazione di 25 item che produce tre scale di affetti positivi di 3 item, tre scale di affetti negativi di 3 item, una scala di fatica di 4 item e una scala di 3 item. -scala della paura degli item, con punteggi medi compresi tra 0 e 4 e punteggi più alti che indicano maggiori affetti positivi, affetti negativi, stanchezza o paura
Cambiamento nel tratto affettivo valutato prima dell'intervento e al follow-up a 3 mesi (in media 19 settimane)
Cambiamento negli scambi sociali positivi e negativi dal pre-intervento al post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento negli scambi sociali dal pre-intervento al post-intervento (media di 6 settimane)
Valutato tramite Scambi sociali positivi e negativi (PANSE), una misura di 24 elementi che misura la qualità delle interazioni interpersonali, con due punteggi complessivi: Scambi sociali positivi, che vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano scambi sociali più positivi e Scambi sociali negativi, che vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano scambi sociali più negativi; all'interno di ciascun dominio ci sono 4 sottoscale da 3 item: supporto informativo, supporto strumentale, compagnia, supporto emotivo, consigli o intrusioni non desiderati, incapacità di fornire aiuto, comportamento antipatico o insensibile e rifiuto o abbandono.
Cambiamento negli scambi sociali dal pre-intervento al post-intervento (media di 6 settimane)
Cambiamento negli scambi sociali positivi e negativi dal pre-intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamento negli scambi sociali dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi (media di 19 settimane)
Valutato tramite Scambi sociali positivi e negativi (PANSE), una misura di 24 elementi che misura la qualità delle interazioni interpersonali, con due punteggi complessivi: Scambi sociali positivi, che vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano scambi sociali più positivi e Scambi sociali negativi, che vanno da 0 a 48, con punteggi più alti che indicano scambi sociali più negativi; all'interno di ciascun dominio ci sono 4 sottoscale da 3 item: supporto informativo, supporto strumentale, compagnia, supporto emotivo, consigli o intrusioni non desiderati, incapacità di fornire aiuto, comportamento antipatico o insensibile e rifiuto o abbandono.
Cambiamento negli scambi sociali dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi (media di 19 settimane)
Cambiamento dello stress percepito da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Variazione dello stress percepito dal pre-screening al post-intervento (media di 7 settimane)
Valutato tramite la scala dello stress percepito (PSS), un questionario di 10 voci che misura lo stress percepito nell'ultimo mese, con punteggi totali compresi tra 0 e 40 e punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito
Variazione dello stress percepito dal pre-screening al post-intervento (media di 7 settimane)
Cambiamento nello stress percepito dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione dello stress percepito dal pre-screening al follow-up a tre mesi (media di 20 settimane)
Valutato tramite la scala dello stress percepito (PSS), un questionario di 10 voci che misura lo stress percepito nell'ultimo mese, con punteggi totali compresi tra 0 e 40 e punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito
Variazione dello stress percepito dal pre-screening al follow-up a tre mesi (media di 20 settimane)
Cambiamento dei sintomi di ansia da pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Cambiamento dei sintomi di ansia dal pre-intervento al post-intervento (in media 6 settimane)
Valutato tramite il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), una misura di 7 elementi dei sintomi dell'ansia, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
Cambiamento dei sintomi di ansia dal pre-intervento al post-intervento (in media 6 settimane)
Cambiamento nei sintomi di ansia dal pre-intervento al follow-up a 3 mesi
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi di ansia dal pre-intervento al follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Valutato tramite il Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7), una misura di 7 elementi dei sintomi dell'ansia, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 e punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia
Variazione dei sintomi di ansia dal pre-intervento al follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Stress percepito quotidiano durante l’intervento di consapevolezza
Lasso di tempo: Raccolti quotidianamente durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla Mindfulness
Stress percepito quotidiano (2 elementi della scala dello stress percepito) valutato quotidianamente tramite il diario di fine giornata durante il periodo di intervento di consapevolezza solo nella condizione di consapevolezza, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi medi più alti che indicano uno stress percepito più elevato, utilizzato per valutare i tempi di tempestività casuali rispetto a quelli preselezionati
Raccolti quotidianamente durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla Mindfulness
Cambiamento nello stress momentaneo percepito prima e dopo i suggerimenti di consapevolezza
Lasso di tempo: Raccolti prima e dopo i suggerimenti di consapevolezza durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla consapevolezza
Stress momentaneo percepito valutato tramite una scala a 1 elemento prima e dopo ogni suggerimento di consapevolezza (fornito tre volte al giorno durante il periodo di intervento di consapevolezza solo nella condizione di consapevolezza), con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi medi più alti che indicano uno stress percepito più elevato e un maggiore cambiamento punteggi che indicano una maggiore riduzione dello stress percepito in seguito a suggerimenti di consapevolezza
Raccolti prima e dopo i suggerimenti di consapevolezza durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla consapevolezza
Consapevolezza Pronta disponibilità
Lasso di tempo: Raccolti quotidianamente durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla Mindfulness
Utilità dei suggerimenti per la pratica quotidiana della consapevolezza valutata con 1 elemento solo nella condizione di consapevolezza, compreso tra 0 e 10 con punteggi più alti che indicano una maggiore utilità, utilizzati per valutare i tempi dei suggerimenti casuali rispetto a quelli preselezionati
Raccolti quotidianamente durante il periodo di intervento di 4 settimane solo per i partecipanti alla Mindfulness
Modifica della tensione di lavoro dalla pre-intervento a post-intervento
Lasso di tempo: Modifica della tensione di lavoro dalla pre-intervento a post-intervento (media di 6 settimane)
Valutata tramite il questionario sul contenuto del lavoro (Karasek et al., 1985), uno strumento di auto-report di 42 elementi per le persone impiegate che misurano (1) richieste di lavoro (da 5 elementi che misurano il carico e l'intensità del lavoro, con punteggi medi più elevati che indicano una maggiore richiesta di lavoro) e (2) latitudine decisionale (3) Autorità decisionale (3 anni). articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore autorità durante le attività quotidiane)
Modifica della tensione di lavoro dalla pre-intervento a post-intervento (media di 6 settimane)
Modifica della tensione di lavoro dal pre-intervento al follow-up di 3 mesi
Lasso di tempo: Cambiamento della tensione di lavoro dalla pre-intervento al follow-up di tre mesi (media di 19 settimane)
Valutata tramite il questionario sul contenuto del lavoro (Karasek et al., 1985), uno strumento di auto-report di 42 elementi per le persone impiegate che misurano (1) richieste di lavoro (da 5 elementi che misurano il carico e l'intensità del lavoro, con punteggi medi più elevati che indicano una maggiore richiesta di lavoro) e (2) latitudine decisionale (3) Autorità decisionale (3 anni). articoli, con punteggi più alti che indicano una maggiore autorità durante le attività quotidiane)
Cambiamento della tensione di lavoro dalla pre-intervento al follow-up di tre mesi (media di 19 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello stress momentaneo percepito
Lasso di tempo: La variazione dello stress momentaneo percepito viene valutata per 3 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media dello stress percepito a livello statale valutato ogni ora utilizzando 2 elementi adattati dalla scala dello stress percepito, con punteggi che vanno da 0 a 10 e punteggi più alti che indicano uno stress maggiore, e 1 elemento sullo stress attuale in corso, con punteggi che vanno da 0 a 10 e superiori punteggi che indicano uno stress maggiore
La variazione dello stress momentaneo percepito viene valutata per 3 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella tolleranza al disagio momentaneo
Lasso di tempo: Variazione della tolleranza al disagio valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media della tolleranza statale al disagio valutata ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore intolleranza al disagio
Variazione della tolleranza al disagio valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella ruminazione momentanea
Lasso di tempo: Il cambiamento nella ruminazione momentanea viene valutato per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Media della ruminazione statale valutata ogni ora utilizzando una scala a 1 elemento con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore ruminazione
Il cambiamento nella ruminazione momentanea viene valutato per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nello stress quotidiano percepito
Lasso di tempo: Variazione dello stress percepito quotidiano valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Stress percepito quotidiano (2 elementi della scala dello stress percepito) valutato quotidianamente tramite il diario di fine giornata, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano uno stress maggiore
Variazione dello stress percepito quotidiano valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nell'effetto positivo quotidiano
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto positivo medio giornaliero valutato per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Affetto positivo quotidiano (composito di 3 elementi affettivi positivi (calmo, energico, felice)) valutato quotidianamente tramite il diario di fine giornata, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto positivo
Variazione dell'effetto positivo medio giornaliero valutato per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento negli effetti negativi giornalieri
Lasso di tempo: Variazione dell'effetto negativo giornaliero medio valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Affetto negativo quotidiano (composto di 3 elementi affettivi negativi (arrabbiato, depresso, teso)) valutato quotidianamente tramite il diario di fine giornata, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano un maggiore affetto negativo
Variazione dell'effetto negativo giornaliero medio valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nelle interazioni sociali
Lasso di tempo: Variazione della frequenza delle interazioni sociali valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Frequenza delle interazioni sociali valutata ogni ora utilizzando 1 elemento che valuta il coinvolgimento attuale nelle interazioni sociali, 1 elemento che valuta la tempistica dell'interazione sociale più recente e 1 elemento che valuta il numero di interazioni sociali
Variazione della frequenza delle interazioni sociali valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nelle caratteristiche dell'interazione sociale
Lasso di tempo: Cambiamento nelle caratteristiche dell'interazione sociale valutato per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Caratteristiche dell'interazione sociale più recente valutate ogni ora utilizzando una scala a 4 item
Cambiamento nelle caratteristiche dell'interazione sociale valutato per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella reattività all'interazione sociale
Lasso di tempo: Cambiamento nella reattività all'interazione sociale valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Reattività dell'interazione sociale più recente valutata ogni ora utilizzando una scala a 2 elementi, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore reattività dell'interazione sociale
Cambiamento nella reattività all'interazione sociale valutata per 3 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella solitudine quotidiana
Lasso di tempo: Variazione della solitudine valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Solitudine valutata quotidianamente utilizzando 1 elemento tramite il diario di fine giornata, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine
Variazione della solitudine valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella sonnolenza
Lasso di tempo: Variazione della sonnolenza valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Sonnolenza valutata quotidianamente utilizzando 2 elementi tramite il diario di fine giornata, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore sonnolenza
Variazione della sonnolenza valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella consapevolezza della vita quotidiana
Lasso di tempo: Cambiamento nella consapevolezza della vita quotidiana valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Consapevolezza consapevole valutata tramite diario di fine giornata utilizzando una scala a 3 elementi, con punteggi medi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza
Cambiamento nella consapevolezza della vita quotidiana valutato per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nella tolleranza al disagio quotidiano
Lasso di tempo: Variazione della tolleranza al disagio quotidiana valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Tolleranza al disagio valutata tramite diario di fine giornata utilizzando 1 elemento, con punteggi compresi tra 0 e 10 e punteggi più alti che indicano una maggiore tolleranza al disagio
Variazione della tolleranza al disagio quotidiana valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento negli eventi stressanti
Lasso di tempo: Variazione degli eventi stressanti valutati per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Eventi stressanti valutati quotidianamente tramite diario di fine giornata utilizzando una scala di 17 item
Variazione degli eventi stressanti valutati per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento negli eventi positivi
Lasso di tempo: Variazione degli eventi positivi valutati per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Eventi positivi valutati quotidianamente tramite diario di fine giornata utilizzando una scala a 7 item
Variazione degli eventi positivi valutati per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Modelli di stress dei sensori passivi
Lasso di tempo: Dati del sensore raccolti ininterrottamente per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Dati dei sensori passivi provenienti da smartphone (posizione, attività, stato dello schermo, batteria, meteo, fuso orario, comunicazione) e dispositivi indossabili (frequenza cardiaca, attività, sonno) combinati per sviluppare modelli di apprendimento automatico che prevedono lo stato di stress
Dati del sensore raccolti ininterrottamente per 7 giorni in tre momenti temporali: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dell'attività fisica valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Attività fisica media valutata tramite Fitbit stima del dispendio calorico
Variazione dell'attività fisica valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Modifica della durata del sonno
Lasso di tempo: Variazione della durata del sonno valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Durata media del sonno valutata tramite Fitbit
Variazione della durata del sonno valutata per 7 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nei modelli di sonno giornalieri
Lasso di tempo: Cambiamento dei modelli di sonno valutato per 3 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Modelli di sonno valutati ogni mattina tramite un questionario di 10 voci che misura la durata e la qualità del sonno
Cambiamento dei modelli di sonno valutato per 3 giorni in tre momenti: pre-intervento, post-intervento (una media di 5 settimane) e follow-up a tre mesi (una media di 18 settimane)
Cambiamento nell’autocompassione
Lasso di tempo: Cambiamento nell'auto-compassione dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Valutato tramite la Self-Compassion Scale Short Form, una scala di 12 item, con punteggi medi che vanno da 1 a 5 e punteggi più alti che indicano una maggiore auto-compassione
Cambiamento nell'auto-compassione dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Cambiamento nella consapevolezza dei tratti
Lasso di tempo: Cambiamento nella consapevolezza dei tratti dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Valutato tramite il Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, una scala di 15 item con sottoscale di osservazione, descrizione, azione con consapevolezza, non reattività e non giudizio, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza
Cambiamento nella consapevolezza dei tratti dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Cambiamento nell’evitamento esperienziale
Lasso di tempo: Cambiamento nell'evitamento esperienziale dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Valutato tramite il questionario di accettazione e azione (AAQ-2), una scala a 7 elementi che valuta l'inflessibilità psicologica e l'evitamento esperienziale, con punteggi più alti che indicano un maggiore evitamento
Cambiamento nell'evitamento esperienziale dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Cambiamento nei comportamenti sanitari
Lasso di tempo: Cambiamento nei comportamenti sanitari dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Valutato utilizzando una misura di 16 elementi che valuta i comportamenti di salute generali (ad esempio caffeina, fumo, alcol, attività fisica, comportamento sedentario, dieta)
Cambiamento nei comportamenti sanitari dal pre-intervento al post-intervento (in media di 6 settimane) e follow-up a tre mesi (in media di 19 settimane)
Trauma infantile
Lasso di tempo: Pre-intervento, da utilizzare nelle analisi moderatore esplorative
Valutato tramite il Childhood Trauma Questionnaire, una scala di 28 item con 5 sottoscale (abuso fisico, sessuale ed emotivo e abbandono fisico ed emotivo), con punteggi più alti che indicano un trauma maggiore
Pre-intervento, da utilizzare nelle analisi moderatore esplorative
Discriminazione quotidiana
Lasso di tempo: Pre-intervento, da utilizzare nelle analisi moderatore esplorative
Valutata tramite la Everyday Discrimination Scale, una misura composta da 10 elementi della discriminazione percepita, con punteggi più alti che indicano una maggiore discriminazione
Pre-intervento, da utilizzare nelle analisi moderatore esplorative
Pratica continua di consapevolezza
Lasso di tempo: Pratica di consapevolezza valutata per 7 giorni in due momenti: post-intervento e follow-up a tre mesi
Pratica di consapevolezza dopo il periodo di intervento valutata utilizzando una misura di durata e qualità composta da 2 elementi (solo condizione di consapevolezza) durante il diario di fine giornata
Pratica di consapevolezza valutata per 7 giorni in due momenti: post-intervento e follow-up a tre mesi
Gestione mensile dello stress
Lasso di tempo: Pratica di gestione dello stress valutata mensilmente dopo l'intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi e follow-up a 3 mesi
Pratica di gestione dello stress nell'ultimo mese valutata tramite un sondaggio di 5 elementi che chiede ai partecipanti di riferire sul tipo, frequenza e qualità della pratica, più 2 elementi che valutano il trattamento psicologico e la gestione formale dello stress durante il periodo di studio al follow-up di 3 mesi soltanto
Pratica di gestione dello stress valutata mensilmente dopo l'intervento, follow-up a 1 mese, follow-up a 2 mesi e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
  • Investigatore principale: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY22090002
  • R34HL163245 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Intendiamo documentare e archiviare i set di dati raccolti come parte di questo progetto per renderli disponibili di pubblico dominio e on-line. A seguito della pubblicazione degli obiettivi primari, delle analisi e dei report specifici, i dati consolidati, insieme ai dizionari dei dati e ai file di sintassi di installazione specifici del programma, saranno resi disponibili al pubblico tramite un portale online (ad esempio, Consorzio Interuniversitario per la Ricerca Politica e Sociale [ICPSR ] archivio dati).

Periodo di condivisione IPD

I dati finali della ricerca di questo studio saranno depositati nell'archivio ICPSR circa 6-12 mesi dopo l'accettazione dei rapporti sottoposti a revisione paritaria dei risultati relativi agli obiettivi specifici del progetto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'ICPSR metterà i dati finali della ricerca di questo progetto a disposizione della più ampia comunità di ricerca in scienze sociali. L'ICPSR dispone di politiche e procedure che forniranno l'accesso ai dati a ricercatori qualificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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