- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06152185
Mindfulness-sovelluskoulutus sydän- ja verisuoniterveyteen (MATCH)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida älypuhelimeen perustuvan mindfulness-harjoitusohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Tavoitteena on määrittää ohjelman tehokkuus stressitasojen ja sydän- ja verisuonivasteiden vähentämisessä osallistujien jokapäiväisessä elämässä keskittyen erityisesti henkilöihin, joilla on sydän- ja verisuonisairauksien riski. Osallistujat ovat vähintään 45-vuotiaita ja heillä on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä.
Osallistujat valitaan satunnaisesti joko älypuhelimeen perustuvan mindfulness-koulutusohjelman tai jatkamaan säännöllisiä päivittäisiä rutiinejaan. Tutkimus koostuu seitsemästä laboratoriokäynnistä, jotka sisältävät arviointeja ja koulutusta kotiopintojen suorittamiseen ja seurantalaitteiden käyttöön. Nämä laitteet seuraavat aktiivisuustasoja, sykettä ja erilaisia stressiindikaattoreita tutkimuksen aikana kolmella erillisellä viikon mittaisella jaksolla.
Siirrettävä verenpainelaite mittaa verenpainelukemat tunnin välein kolmen seurantapäivän aikana ennen interventiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa. Näinä päivinä osallistujat täyttävät älypuhelimellaan lyhyitä kyselyitä mielialoistaan, käyttäytymisestään ja sosiaalisista vuorovaikutuksistaan jokaisen lukemisen yhteydessä sekä jokaisen päivän alussa ja lopussa. Osallistujat käyttävät myös Fitbit-aktiivisuusmittareita ja osallistujien älypuhelimiin asennetaan anturisovellus, joka kerää jatkuvasti tietoja liikkeestä, sykkeestä, sijainnista, näytön tilasta ja muista parametreista. Yhdessä näitä tietoja käytetään näkemysten saamiseksi päivittäisistä stressiindikaattoreista.
Mindfulness-harjoitusryhmään nimetyt osallistujat tekevät päivittäin 20 minuutin äänitteitä ja harjoittelevat kotona kuukauden ajan. Heitä pyydetään myös vastaamaan kysymyksiin heidän päivittäisistä stressitekijöistään ja koulutusohjelman tehokkuudesta sekä jokaisen päivän alussa että lopussa. Tutkimusryhmä ottaa heihin ajoittain yhteyttä puhelimitse käsitelläkseen kysymyksiä tai huolenaiheita tämän kuun aikana. Tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saavat resursseja stressinhallintaan, mutta he eivät osallistu strukturoituun interventioon tai heidän ei tarvitse vastata tiettyihin kysymyksiin kuukauden aikana.
Interventiojakson jälkeen kaikki osallistujat suorittavat toisen viikon päivittäisen elämän seurannan ja kolmannen seurantaviikon kolme kuukautta myöhemmin. He suorittavat myös kardiovaskulaarisen reaktiivisuuden laboratoriotehtävän ennen interventiota ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 45 vuotta tai vanhempi
- Sujuva englannin kielen taito ja englannin lukeminen
- Asuminen Pittsburghin alueella seuraavat 5 kuukautta ja käytettävissä opintovierailuihin ja aktiviteetteihin tänä aikana
- Korkea koettu stressi (yli 15 10-kohdan koettu stressiasteikolla)
- Lääkärin tai klinikan verenpaineen diagnosoiminen välillä 125/75 - 149/99
Kohtalainen tai korkea sydän- ja verisuonitautiriski, kuten verenpainetauti ja vähintään 2 seuraavista:
- Lääkäri diagnosoi diabeteksen
- Lääkäri diagnosoi korkean kolesterolin
- Nykyinen tupakoitsija itseraportin mukaan (tupakointi tai höyrystys joka päivä tai melkein joka päivä)
- Painoindeksi ≥30
- Android- tai iOS-älypuhelin, joka täyttää opintovaatimukset
- Osallistuja pystyy muuten täyttämään opintovaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen tai oireinen ateroskleroottinen sairaus, mukaan lukien iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, angina pectoris, aivohalvaus tai eteisvärinä
- Kaksi tai useampi yövuoron jakso viimeisen kuukauden aikana
- Raskaus
- Tyypillinen alkoholin kulutus ≥15 juomaa viikossa
- Marihuanan tai hasiksen käyttö > 9 viimeisten 30 päivän aikana
- Muiden valvottujen aineiden (esim. kokaiinin, crackin, heroiinin, metan, ekstaasin) käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- Nykyiset keskivaikeat tai vaikeat masennusoireet (pisteet ≥15 PHQ-9:ssä)
- Itsemurha-ajatukset (PHQ-9, kohta 9 pisteet >0)
- Positiivinen PTSD-näyttö (traumaattiset tapahtumat on hyväksytty ja kokonaispistemäärä ≥3 Primary Care PTSD -näytössä DSM-5:lle)
- Positiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö -näyttö (≥7 kyllä vastausta kohtaan 1, kyllä kohtaan 2 ja kohtalainen tai vakava mielialahäiriökyselyn kohdassa 3)
- Positiivinen näyttö psykoosille (≥1 kahden kohteen varhaisen psykoosin näytössä)
- Säännöllinen mielen ja kehon harjoittelu (esim. jooga tai meditaatio > 2 kertaa viikossa)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai älypuhelinohjelmistoa käyttävään tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-koulutus
Mindfulness-interventio, joka sisältää 28 ääniohjattua oppituntia sekä päivittäisiä lyhyitä harjoitusohjeita.
Oppitunnit harjoittelevat meditaatiotekniikoita kolmeen mindfulness-taitoon: keskittymiseen, aistien selkeyteen ja tyyneyteen.
Kolme kertaa päivässä toimitettavat harjoituskehotteet perustuvat kullakin oppitunnilla koulutettuihin taitoihin.
|
Mindfulness-interventio sisältää 28 päivittäistä 20 minuutin äänituntia sekä lyhyitä päivittäisiä harjoitusohjeita.
Ensimmäiset 14 oppituntia harjoittelevat tekniikoita perustavien mindfulness-taitojen kehittämiseen didaktiikan ja ohjatun käytännön avulla; toisella 14 oppitunnilla tarkastellaan näitä tekniikoita ohjatun harjoituksen kautta.
Unified Mindfulness -järjestelmään perustuvat oppitunnit harjoittelevat kolmea mindfulness-taitoa: keskittymistä, aistien selkeyttä ja rauhallisuutta.
Keskittyminen, vakaan huomion tila, antaa osallistujille mahdollisuuden seurata tämän hetken fyysisiä ja emotionaalisia kehon kokemuksia.
Sensorinen selkeys, hetkellisten kokemusten seuranta, sisältää hienovaraisten tuntemusten havaitsemisen ja erilaisten kokemusten erottamisen.
Tasapainoa, hyväksyvää asennetta hetkellisiä kokemuksia kohtaan, harjoitetaan kolmen strategian avulla: (a) kehon rentoutuminen, (b) henkinen vastaanottaminen ja (c) lempeä äänensävy.
Kolme kertaa päivässä toimitettavat harjoituskehotteet kannustavat osallistujia harjoittelemaan lyhyitä tietoisuuden hetkiä.
|
|
Active Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
EUC-tilassa olevilla osallistujilla ei ole tutkimusvaatimuksia 4 viikon interventiojakson aikana, mutta he saavat luettelon stressinhallintaresursseista satunnaistuksen yhteydessä (verkkosivustot, kirjat, terveyden seurantasovellukset ja mielenterveyspalvelut) ilman ylimääräistä interventiotukea.
|
EUC-tilassa olevilla osallistujilla ei ole tutkimusvaatimuksia 4 viikon interventiojakson aikana, mutta he saavat luettelon stressinhallintaresursseista satunnaistuksen yhteydessä (verkkosivustot, kirjat, terveyden seurantasovellukset ja mielenterveyspalvelut) ilman ylimääräistä interventiotukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tehtävän rasituksessa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen
Aikaikkuna: Tehtävän rasituksen muutos arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Tehtävän rasitus arvioidaan tuntikohtaisten havaintojen osuutena kunkin ambulatorisen tarkkailujakson aikana, joille on annettu arvosanat otoksen mediaanin yläpuolella 3-pisteisen tehtävän kysynnän asteikolla ja otoksen mediaanin alapuolella 2-kohdan päätöksenteon leveysaste-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehtävää. rasitusta
|
Tehtävän rasituksen muutos arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Tehtävän rasituksen muutos esiinterventiosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Tehtävän rasituksen muutos arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tehtävän rasitus arvioidaan tuntikohtaisten havaintojen osuutena kunkin ambulatorisen tarkkailujakson aikana, joille on annettu arvosanat otoksen mediaanin yläpuolella 3-pisteisen tehtävän kysynnän asteikolla ja otoksen mediaanin alapuolella 2-kohdan päätöksenteon leveysaste-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tehtävää. rasitusta
|
Tehtävän rasituksen muutos arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos systolisen verenpaineen vasteessa hetkelliseen psykososiaaliseen stressiin interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos systolisen verenpaineen vasteessa hetkelliseen psykososiaaliseen stressiin arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Ambulatorinen systolinen verenpainevaste suhteessa hetkellisen rasituksen tuntimittauksiin (suuri tehtävän tarve ja pieni päätösleveysaste)
|
Muutos systolisen verenpaineen vasteessa hetkelliseen psykososiaaliseen stressiin arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaalisissa konflikteissa interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen
Aikaikkuna: Sosiaalisen konfliktin muutos arvioitu 3 päivän ajalta ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Sosiaalisia konflikteja arvioidaan tunneittain 3-kohdan asteikolla, jossa keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista konfliktia, ja 1-pisteen tutkiva mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista konfliktia
|
Sosiaalisen konfliktin muutos arvioitu 3 päivän ajalta ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Sosiaalisen konfliktin muutos esiinterventiosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Sosiaalisen konfliktin muutos arvioitiin 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Sosiaalisia konflikteja arvioidaan tunneittain 3-kohdan asteikolla, jossa keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista konfliktia, ja 1-pisteen tutkiva mitta, jossa pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sosiaalista konfliktia
|
Sosiaalisen konfliktin muutos arvioitiin 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos systolisen verenpaineen vasteessa sosiaalisiin konflikteihin interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Muutos systolisessa verenpaineessa vasteessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Ambulatorinen systolinen verenpainevaste suhteessa sosiaalisen konfliktin tuntimittauksiin
|
Muutos systolisessa verenpaineessa vasteessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos systolisen verenpaineen vasteessa sosiaalisiin konflikteihin interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos systolisessa verenpaineessa vasteessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Ambulatorinen systolinen verenpainevaste suhteessa sosiaalisen konfliktin tuntimittauksiin
|
Muutos systolisessa verenpaineessa vasteessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä
|
Rekrytoinnin vertailuarvo: >7 osallistujaa otetaan mukaan keskimäärin joka kuukausi
|
Arvioitu ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Säilytyksen toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu koko 5 kuukauden opiskelujakson ajalta
|
Säilytyksen vertailuarvo: ≥ 73 %:n säilyttäminen ensimmäisestä rekisteröinnistä seurantaan asti
|
Arvioitu koko 5 kuukauden opiskelujakson ajalta
|
|
Kiinnittymisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu koko 5 kuukauden opiskelujakson ajalta
|
Sitoutumisen vertailuarvo: keskimäärin 85 % interventiotunneista ja ≥ 75 % ambulatorisista arvioinneista
|
Arvioitu koko 5 kuukauden opiskelujakson ajalta
|
|
Hyväksyttävyys: Hoidon odotukset
Aikaikkuna: Hoito-odotukset arvioitiin osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin mindfulness-tilaan ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Mindfulness-intervention hyväksyttävyys, kun vertailuarvo on ≥75 % osallistujista, jotka antavat positiivisen arvion hoidon odotuksista (> 3 6-kohdan uskottavuus/odotukset-kyselyssä, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista hoito-odotetta)
|
Hoito-odotukset arvioitiin osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin mindfulness-tilaan ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Turvallisen toteutuksen toteutettavuus: Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Haittavaikutukset arvioitiin osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin mindfulness-tilaan ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (keskimäärin 20 viikkoa)
|
Turvallisen toteutuksen toteutettavuus, <10 % mindfulness-osallistujista, jotka kannattavat satunnaisia tai kohtalaisen ahdistavia sivuvaikutuksia, arvioitiin Adverse Effects Survey -tutkimuksella, 15-kohtaisella itseraportoimalla kyselyllä ei-toivottujen sivuvaikutusten esiintyvyydestä, jotka voivat liittyä meditaation kokemus
|
Haittavaikutukset arvioitiin osallistujien kesken, jotka satunnaistettiin mindfulness-tilaan ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa) ja 3 kuukauden seurannassa (keskimäärin 20 viikkoa)
|
|
Hyväksyttävä: Opintotaakka
Aikaikkuna: Tutkimustaakka arvioitiin toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
Tutkimustaakan vertailuarvo ≥ 80 % osallistujista, jotka antoivat arviot 2,5 (vähemmän kuin rasittavaa) tai alle keskimäärin 5 kohdan opintojen kuormitusmittana
|
Tutkimustaakka arvioitiin toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Systolisen verenpaineen vasteen muutos hetkellisessä psykososiaalisessa stressissä interventiosta ennen interventiota
Aikaikkuna: Systolisen verenpaineen vasteen muutos hetkellisessä psykososiaalisessa stressissä, joka on arvioitu 3 päivän ajan interventiossa ja intervention jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Ambulatorinen systolinen verenpainevaste suhteessa hetkellisen kannan tunnin mittaisiin (korkea tehtävän kysyntä ja matala päätöksenteko)
|
Systolisen verenpaineen vasteen muutos hetkellisessä psykososiaalisessa stressissä, joka on arvioitu 3 päivän ajan interventiossa ja intervention jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Klinikan verenpaineen muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseksi
Aikaikkuna: Klinikan verenpaineen muutos arvioitiin kahdella interventiota edeltävällä arvioinnilla ja kahdella toimenpiteen jälkeisellä arvioinnilla (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Kliinisen verenpaineen (systolinen ja diastolinen) lukemien keskiarvo kahdessa arvioinnissa kullekin aikapisteelle (ennen interventiota, sen jälkeen)
|
Klinikan verenpaineen muutos arvioitiin kahdella interventiota edeltävällä arvioinnilla ja kahdella toimenpiteen jälkeisellä arvioinnilla (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Klinikan verenpaineen muutos interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Klinikan verenpaineen muutos arvioitiin kahdella interventiota edeltävällä arvioinnilla ja kahdella 3 kuukauden seurantaarvioilla (keskiarvo 19 viikkoa)
|
Kliinisen verenpaineen (systolinen ja diastolinen) lukemien keskiarvo kahdessa arvioinnissa kullekin ajankohdalle (ennen interventiota, 3 kuukauden seuranta)
|
Klinikan verenpaineen muutos arvioitiin kahdella interventiota edeltävällä arvioinnilla ja kahdella 3 kuukauden seurantaarvioilla (keskiarvo 19 viikkoa)
|
|
Keskimääräisen ambulatorisen verenpaineen muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä ambulatorisessa verenpaineessa arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Tuntikohtaisten systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo
|
Muutos keskimääräisessä ambulatorisessa verenpaineessa arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos keskimääräisessä ambulatorisessa verenpaineessa ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä ambulatorisessa verenpaineessa arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tuntikohtaisten systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen keskiarvo
|
Muutos keskimääräisessä ambulatorisessa verenpaineessa arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos hetkellisesti positiivisessa vaikutuksessa interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen hetkellisen positiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Tilan positiivisen vaikutuksen keskiarvo arvioitiin tunneittain yhden kohdan asteikolla, jolloin pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta
|
Keskimääräisen hetkellisen positiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos hetkellisesti positiivisessa vaikutuksessa interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Keskimääräisen hetkellisen positiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tilan positiivisen vaikutuksen keskiarvo arvioitiin tunneittain yhden kohdan asteikolla, jolloin pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta
|
Keskimääräisen hetkellisen positiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos hetkellisen negatiivisessa vaikutuksessa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Keskimääräisen hetkellisen negatiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Tilan negatiivisen vaikutuksen keskiarvo arvioitiin tunneittain 1-pisteen asteikolla, jolloin pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta
|
Keskimääräisen hetkellisen negatiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos hetkellisen negatiivisessa vaikutuksessa interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Keskimääräisen hetkellisen negatiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tilan negatiivisen vaikutuksen keskiarvo arvioitiin tunneittain 1-pisteen asteikolla, jolloin pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta
|
Keskimääräisen hetkellisen negatiivisen vaikutuksen muutos arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtävään liittyvään rasitukseen ennen interventiota interventioon
Aikaikkuna: Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtäväjännitykseen arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutusvaste (mitattu 1-osaisella asteikolla) suhteessa hetkellisen rasituksen tuntimittauksiin (suuri tehtävätarve ja pieni päätöksentekoetäisyys)
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtäväjännitykseen arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtävään liittyvään rasitukseen ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtäväjännitykseen arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutusvaste (mitattu 1-osaisella asteikolla) suhteessa hetkellisen rasituksen tuntimittauksiin (suuri tehtävätarve ja pieni päätöksentekoetäisyys)
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa tehtäväjännitykseen arvioituna 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuuden muutos sosiaalisiin konflikteihin interventiota edeltävästä interventioon jälkikäteen
Aikaikkuna: Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutusvaste (mitattu 1-pisteen asteikolla) suhteessa sosiaalisen konfliktin tuntimittareihin
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa)
|
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa sosiaaliseen konfliktiin ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen negatiivinen vaikutusvaste (mitattu 1-pisteen asteikolla) suhteessa sosiaalisen konfliktin tuntimittareihin
|
Muutos negatiivisen vaikutuksen reaktiivisuudessa sosiaalisiin konflikteihin arvioitu 3 päivän ajan ennen interventiota ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Verenpainereaktiivisuuden muutos akuuttiin stressiin interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Verenpainereaktiivisuuden muutos akuuttiin stressiin interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Arvioitu verenpainevasteista akuutissa laboratorio-stressitehtävässä
|
Verenpainereaktiivisuuden muutos akuuttiin stressiin interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 7 viikkoa)
|
|
Muutos subjektiivisessa reaktiivisuudessa akuuttiin stressiin interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Muutos subjektiivisessa reaktiivisuudessa akuuttiin stressiin ennen interventiota sen jälkeen (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Arvioitu koetun stressin kolmipistemittauksella akuuttiin laboratorio-stressitehtävään, keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä
|
Muutos subjektiivisessa reaktiivisuudessa akuuttiin stressiin ennen interventiota sen jälkeen (keskimäärin 7 viikkoa)
|
|
Muutos ominaisuusvaikutteessa interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseen
Aikaikkuna: Muutos piirrevaikutuksessa arvioituna ennen interventiota ja sen jälkeen (keskiarvo 6 viikkoa)
|
Arvioitu ominaisuusvaikutusasteikolla (Cohen et al., 2003), 25-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tuotti kolme 3-kohdan positiivista vaikutusasteikkoa, kolme 3-kohdan negatiivista vaikutusasteikkoa, yhden 4-kohdan väsymisasteikon ja yhden 3-asteikon. -kohteiden pelkoasteikko, jossa keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta, negatiivista vaikutusta, väsymystä tai pelkoa
|
Muutos piirrevaikutuksessa arvioituna ennen interventiota ja sen jälkeen (keskiarvo 6 viikkoa)
|
|
Muutos ominaisuusvaikutuksissa esiinterventiosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos ominaisuusvaikutuksissa arvioituna ennen interventiota ja 3 kuukauden seurannassa (keskiarvo 19 viikkoa)
|
Arvioitu ominaisuusvaikutusasteikolla (Cohen et al., 2003), 25-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka tuotti kolme 3-kohdan positiivista vaikutusasteikkoa, kolme 3-kohdan negatiivista vaikutusasteikkoa, yhden 4-kohdan väsymisasteikon ja yhden 3-asteikon. -kohteiden pelkoasteikko, jossa keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-4 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta, negatiivista vaikutusta, väsymystä tai pelkoa
|
Muutos ominaisuusvaikutuksissa arvioituna ennen interventiota ja 3 kuukauden seurannassa (keskiarvo 19 viikkoa)
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa sosiaalisessa vaihdossa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisissa vaihdoissa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Arvioitu positiivisen ja negatiivisen sosiaalisen vaihdon (PANSE) kautta, 24 pisteen mitta, joka mittaa ihmisten välisen vuorovaikutuksen laatua kahdella kokonaispistemäärällä: Positiiviset sosiaaliset vaihdot, jotka vaihtelevat 0–48, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman sosiaalisen vaihdon, ja Negatiiviset sosiaaliset vaihdot, jotka vaihtelevat välillä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa sosiaalista vaihtoa; kullakin toimialueella on 4 3-osaista ala-asteikkoa: tiedollinen tuki, instrumentaalinen tuki, kumppanuus, emotionaalinen tuki, ei-toivotut neuvot tai tunkeutuminen, avun epäonnistuminen, epäsympaattinen tai tunteeton käytös ja hylkääminen tai laiminlyönti
|
Muutos sosiaalisissa vaihdoissa interventiota edeltävästä intervention jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa sosiaalisessa vaihdossa interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisissa vaihdoissa interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioitu positiivisen ja negatiivisen sosiaalisen vaihdon (PANSE) kautta, 24 pisteen mitta, joka mittaa ihmisten välisen vuorovaikutuksen laatua kahdella kokonaispistemäärällä: Positiiviset sosiaaliset vaihdot, jotka vaihtelevat 0–48, korkeammat pisteet osoittavat positiivisemman sosiaalisen vaihdon, ja Negatiiviset sosiaaliset vaihdot, jotka vaihtelevat välillä 0-48, korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa sosiaalista vaihtoa; kullakin toimialueella on 4 3-osaista ala-asteikkoa: tiedollinen tuki, instrumentaalinen tuki, kumppanuus, emotionaalinen tuki, ei-toivotut neuvot tai tunkeutuminen, avun epäonnistuminen, epäsympaattinen tai tunteeton käytös ja hylkääminen tai laiminlyönti
|
Muutos sosiaalisissa vaihdoissa interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Koetun stressin muutos interventiota edeltävästä interventioon jälkeiseksi
Aikaikkuna: Koetun stressin muutos esiseulonnasta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 7 viikkoa)
|
Arvioitu PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, 10 pisteen kyselylomakkeella, joka mittaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Koetun stressin muutos esiseulonnasta toimenpiteen jälkeiseen aikaan (keskimäärin 7 viikkoa)
|
|
Muutos koettuun stressiin interventiota edeltävästä 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Koetun stressin muutos esiseulonnasta kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 20 viikkoa)
|
Arvioitu PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla, 10 pisteen kyselylomakkeella, joka mittaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Koetun stressin muutos esiseulonnasta kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 20 viikkoa)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla, joka on 7 kohdan ahdistuneisuusoireiden mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota toimenpiteen jälkeen (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioitu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla, joka on 7 kohdan ahdistuneisuusoireiden mitta, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa ennen interventiota kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Päivittäinen koettu stressi mindfulness-intervention aikana
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
Päivittäinen havaittu stressi (2 kohtaa koetun stressin asteikosta) arvioitiin päivittäin päivän päätteeksi päiväkirjalla mindfulness-interventiojakson aikana vain mindfulness-tilassa, ja pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä. arvioida satunnaista vs. esivalittua nopeaa ajoitusta
|
Kerätään päivittäin 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
|
Muutos hetkellisesti koettuun stressiin ennen ja jälkeen mindfulness-kehotteita
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen mindfulness-kehotteet koko 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
Hetkellinen koettu stressi, joka arvioidaan 1-pisteen asteikolla ennen ja jälkeen jokaista mindfulness-kehotetta (toimitetaan kolme kertaa päivässä mindfulness-interventiojakson aikana vain mindfulness-tilassa), pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat keskiarvopisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä ja suurempaa muutosta pisteet osoittavat, että koettu stressi vähenee enemmän mindfulness-kehotusten jälkeen
|
Kerätty ennen ja jälkeen mindfulness-kehotteet koko 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
|
Mindfulness Prompt Helpfulness
Aikaikkuna: Kerätään päivittäin 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
Päivittäisten mindfulness-harjoituskehotteiden hyödyllisyys, joka on arvioitu 1-pisteellä vain mindfulness-tilassa, vaihteluvälillä 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa avuliaisuutta. Käytetään arvioitaessa satunnaista vs. ennalta valittua kehotteen ajoitusta.
|
Kerätään päivittäin 4 viikon interventiojakson ajan vain Mindfulness-osallistujille
|
|
Job-kannan muutos interventiosta ennen interventiota
Aikaikkuna: Työn kannan muutos interventiosta ennen interventiota (keskimäärin 6 viikkoa)
|
Arvioidaan työn sisältökyselyn (Karasek et al., 1985), 42-kappaleen itseraportointin väline, joka mittaa (1) työvaatimuksia (viidestä työkuorman ja intensiteetin mittaamisesta, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempia työvaatimuksia) ja (2) päätöksenteon leveysaste (kahden alajoukkojen painotetun haasteen painotetusta summasta (6 esineitä) ja 6 esineitä, jotka ovat suurempien alakohteiden ja 3-esineiden kanssa). korkeammat pisteet osoittavat suuremman auktoriteetin päivittäisiin tehtäviin)
|
Työn kannan muutos interventiosta ennen interventiota (keskimäärin 6 viikkoa)
|
|
Job-kannan muutos ennen interventiosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Job-kannan muutos interventiosta kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioidaan työn sisältökyselyn (Karasek et al., 1985), 42-kappaleen itseraportointin väline, joka mittaa (1) työvaatimuksia (viidestä työkuorman ja intensiteetin mittaamisesta, korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat suurempia työvaatimuksia) ja (2) päätöksenteon leveysaste (kahden alajoukkojen painotetun haasteen painotetusta summasta (6 esineitä) ja 6 esineitä, jotka ovat suurempien alakohteiden ja 3-esineiden kanssa). korkeammat pisteet osoittavat suuremman auktoriteetin päivittäisiin tehtäviin)
|
Job-kannan muutos interventiosta kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hetkellisesti koettuun stressiin
Aikaikkuna: Muutos hetkellisen koetun stressin aikana arvioidaan 3 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tilan koetun stressin keskiarvo mitattuna tunneittain käyttämällä kahta kohtaa, jotka on mukautettu koetun stressin asteikosta, pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä, ja 1-kohta nykyisen jatkuvan stressin osalta, pisteet vaihtelevat välillä 0-10 tai enemmän. pisteet osoittavat suurempaa stressiä
|
Muutos hetkellisen koetun stressin aikana arvioidaan 3 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos hetkellisen ahdistuksen sietokyvyssä
Aikaikkuna: Ahdistuksen sietokyvyn muutos arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tilan kärsimyksen sietokyvyn keskiarvo mitattuna tunneittain 1-osaisella asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta sietämätöntä
|
Ahdistuksen sietokyvyn muutos arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos hetkelliseen märehtimiseen
Aikaikkuna: Momentaarisen märehtimisen muutosta arvioidaan 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Osavaltion märehtimisen keskiarvo arvioituna tunneittain käyttämällä 1-osaista asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa märehtimistä
|
Momentaarisen märehtimisen muutosta arvioidaan 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Päivittäisen koetun stressin muutos
Aikaikkuna: Päivittäisen koetun stressin muutos arvioituna 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Päivittäinen havaittu stressi (2 kohtaa koetun stressin asteikosta) arvioidaan päivittäin päivän lopun päiväkirjan avulla. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa stressiä
|
Päivittäisen koetun stressin muutos arvioituna 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisessä positiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä päivittäisessä positiivisessa vaikutuksessa arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Päivittäinen positiivinen vaikutus (yhdistelmä kolmesta positiivisesta vaikutuksesta (rauhallinen, energinen, iloinen)) arvioidaan päivittäin päiväkirjan avulla. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä positiivisessa vaikutuksessa arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisessä negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Muutos keskimääräisessä päivittäisessä negatiivisessa vaikutuksessa arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Päivittäinen negatiivinen vaikutus (yhdistelmä kolmesta negatiivisesta vaikutuksesta (vihainen, masentunut, jännittynyt)) arvioidaan päivittäin päiväkirjan avulla. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa negatiivista vaikutusta
|
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä negatiivisessa vaikutuksessa arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaalisissa vuorovaikutuksissa
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisten vuorovaikutusten tiheydessä arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Sosiaalisen vuorovaikutuksen tiheyttä arvioidaan tunneittain käyttämällä 1 kohtaa, joka arvioi nykyistä osallistumista sosiaaliseen vuorovaikutukseen, 1 kohta, joka arvioi viimeisimmän sosiaalisen vuorovaikutuksen ajoitusta, ja 1 kohta, joka arvioi sosiaalisten vuorovaikutusten määrää
|
Muutos sosiaalisten vuorovaikutusten tiheydessä arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ominaisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ominaisuuksissa arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Viimeisimmän sosiaalisen vuorovaikutuksen tunnusmerkit mitattuna tunneittain 4-asteikolla
|
Muutos sosiaalisen vuorovaikutuksen ominaisuuksissa arvioitu 3 päivän ajan kolmessa ajankohtana: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos sosiaaliseen vuorovaikutukseen reagointikyvyssä
Aikaikkuna: Muutos sosiaaliseen vuorovaikutukseen reagointikyvyssä arvioitiin 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Viimeisimmän sosiaalisen vuorovaikutuksen reagointikykyä arvioidaan tunneittain 2-osaisella asteikolla, jolloin keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–10 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sosiaalisen vuorovaikutuksen reagointikykyä
|
Muutos sosiaaliseen vuorovaikutukseen reagointikyvyssä arvioitiin 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisessä yksinäisyydessä
Aikaikkuna: Yksinäisyyden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Yksinäisyyttä arvioidaan päivittäin käyttämällä 1 kohtaa päivän päätteeksi päiväkirjassa, ja pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yksinäisyyttä
|
Yksinäisyyden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Uneliaisuuden muutos
Aikaikkuna: Uneliaisuuden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Uneliaisuutta arvioitiin päivittäin käyttämällä 2 kohtaa päivän päätteeksi päiväkirjassa. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unisuutta
|
Uneliaisuuden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmella aikapisteellä: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisessä elämässä Mindfulness
Aikaikkuna: Muutos päivittäisessä elämässä Mindfulness arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Tietoisuus on arvioitu päivän päätteeksi päiväkirjalla 3-kohdan asteikolla. Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta
|
Muutos päivittäisessä elämässä Mindfulness arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisessä ahdistustoleranssissa
Aikaikkuna: Päivittäisen häiriönsietokyvyn muutos arvioituna 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Hädän sietokykyä arvioitiin päivän päätteeksi päiväkirjassa käyttäen 1 kohtaa, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-10 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa ahdistuksen sietokykyä
|
Päivittäisen häiriönsietokyvyn muutos arvioituna 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos stressaavissa tapahtumissa
Aikaikkuna: Muutos stressaavissa tapahtumissa arvioitu 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Stressiä aiheuttavia tapahtumia arvioidaan päivittäin päiväkirjan avulla 17-asteikolla
|
Muutos stressaavissa tapahtumissa arvioitu 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos positiivisissa tapahtumissa
Aikaikkuna: Positiivisten tapahtumien muutos arvioitu 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Positiiviset tapahtumat arvioidaan päivittäin 7-kohdan asteikolla päiväkirjan avulla
|
Positiivisten tapahtumien muutos arvioitu 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Passiivisen anturin jännitysmallit
Aikaikkuna: Anturidataa kerättiin jatkuvasti 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Älypuhelimien passiiviset anturitiedot (sijainti, toiminta, näytön tila, akku, sää, aikavyöhyke, viestintä) ja puettavat laitteet (syke, aktiivisuus, uni) yhdistettynä kehittämään koneoppimismalleja, jotka ennustavat tilan stressiä
|
Anturidataa kerättiin jatkuvasti 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuus mitattuna Fitbitin kalorikulutusarvion avulla
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos unen kestossa
Aikaikkuna: Unen keston muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Keskimääräinen unen kesto mitattu Fitbitin kautta
|
Unen keston muutos arvioitiin 7 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos päivittäisissä unihäiriöissä
Aikaikkuna: Unihäiriöiden muutos arvioitiin 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
Unirytmiä arvioitiin joka aamu 10 kohdan kyselylomakkeella, joka mittaa unen aikaa ja laatua
|
Unihäiriöiden muutos arvioitiin 3 päivän ajan kolmessa ajankohdassa: ennen interventiota, sen jälkeen (keskimäärin 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurannassa (keskimäärin 18 viikkoa)
|
|
Muutos itsetunnossa
Aikaikkuna: Itsemyötätuntomuutos ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioitu Self-Compassion Scale Short Form -asteikolla, 12 kohdan asteikolla, jonka keskimääräiset pisteet vaihtelevat 1-5 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsemyötätuntoa
|
Itsemyötätuntomuutos ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Muutos ominaisuus Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Muutos ominaisuus Mindfulnessissa ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioitu Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form -lomakkeella, 15 kohdan asteikko, jossa on tarkkailun, kuvauksen, tietoisen toimimisen, reagoimattomuuden ja tuomitsemattomuuden alaasteikot, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisuutta.
|
Muutos ominaisuus Mindfulnessissa ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Muutos kokemuksellisessa välttämisessä
Aikaikkuna: Kokemullisen välttämisen muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioidaan hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella (AAQ-2), 7-osaisella asteikolla, joka arvioi psykologista joustamattomuutta ja kokemuksellista välttämistä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa välttämistä.
|
Kokemullisen välttämisen muutos interventiota edeltävästä toimenpiteen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: Terveyskäyttäytymisen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
Arvioitu 16 kohdan mittarilla, joka arvioi yleistä terveyskäyttäytymistä (esim. kofeiini, tupakointi, alkoholi, fyysinen aktiivisuus, istumiskäyttäytyminen, ruokavalio)
|
Terveyskäyttäytymisen muutos ennen interventiota sen jälkeiseen (keskimäärin 6 viikkoa) ja kolmen kuukauden seurantaan (keskimäärin 19 viikkoa)
|
|
Lapsuuden trauma
Aikaikkuna: Esiinterventio, käytettäväksi tutkivissa moderaattorianalyyseissä
|
Arvioitu Childhood Trauma Questionnare -kyselylomakkeella, 28-asteikolla, jossa on 5 alaasteikkoa (fyysinen, seksuaalinen ja henkinen väkivalta sekä fyysinen ja henkinen laiminlyönti), korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumaa
|
Esiinterventio, käytettäväksi tutkivissa moderaattorianalyyseissä
|
|
Jokapäiväinen syrjintä
Aikaikkuna: Esiinterventio, käytettäväksi tutkivissa moderaattorianalyyseissä
|
Arvioitu Everyday Discrimination Scale -asteikolla, joka on 10 kohdan koettu syrjinnän mitta, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syrjintää
|
Esiinterventio, käytettäväksi tutkivissa moderaattorianalyyseissä
|
|
Mindfulness-harjoituksen jatkuminen
Aikaikkuna: Mindfulness-harjoitus arvioitiin 7 päivän ajan kahdessa aikapisteessä: intervention jälkeinen ja kolmen kuukauden seuranta
|
Mindfulness-harjoitus interventiojakson jälkeen, joka on arvioitu käyttämällä kahden kohdan keston ja laadun mittaa (vain mindfulness-ehto) päivän lopun päiväkirjassa
|
Mindfulness-harjoitus arvioitiin 7 päivän ajan kahdessa aikapisteessä: intervention jälkeinen ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Kuukausittainen stressinhallinta
Aikaikkuna: Stressinhallintakäytäntö arvioitiin kuukausittain toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seurannassa, 2 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Viimeisen kuukauden stressinhallintakäytäntö arvioitiin 5-kohtaisella kyselyllä, jossa osallistujia pyydetään raportoimaan harjoitusten tyypistä, tiheydestä ja laadusta sekä 2 kohdetta, jotka arvioivat psykologista hoitoa ja muodollista stressinhallintaa tutkimusjakson aikana 3 kuukauden seurannassa. vain
|
Stressinhallintakäytäntö arvioitiin kuukausittain toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seurannassa, 2 kuukauden seurannassa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Päätutkija: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .