- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06152185
Тренинг с помощью приложения Mindfulness для здоровья сердечно-сосудистой системы (MATCH)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку осуществимости и эффективности программы тренировки осознанности с помощью смартфона по сравнению с обычным уходом. Цель состоит в том, чтобы определить эффективность программы в снижении уровня стресса и реакции сердечно-сосудистой системы на стресс в повседневной жизни участников, уделяя особое внимание людям, подверженным риску сердечно-сосудистых заболеваний. Участники будут в возрасте 45 лет и старше и будут иметь факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Участники будут случайным образом распределены для прохождения программы тренировки осознанности на базе смартфона или продолжения своих обычных повседневных дел. Исследование состоит из семи посещений лабораторий, которые включают оценку и обучение выполнению учебных мероприятий на дому и использованию устройств мониторинга. Эти устройства будут отслеживать уровень активности, частоту сердечных сокращений и различные показатели стресса во время исследования в течение трех отдельных недельных периодов.
Мобильное устройство для измерения артериального давления будет измерять артериальное давление ежечасно в течение трех дней мониторинга до вмешательства, после вмешательства и через три месяца наблюдения. В эти дни участники будут заполнять краткие опросы на своих смартфонах при каждом чтении, а также в начале и конце каждого дня о своем настроении, поведении и социальных взаимодействиях. Участники также будут носить мониторы активности Fitbit, а на смартфоны участников будет установлено сенсорное приложение для непрерывного сбора данных о движении, частоте сердечных сокращений, местоположении, состоянии экрана и других параметрах. Вместе эти данные будут использоваться для получения информации о ежедневных показателях стресса.
Участники, назначенные в группу по обучению осознанности, будут ежедневно заниматься 20-минутными аудиозаписями и практическими заданиями дома в течение одного месяца. Им также будет предложено ответить на вопросы о ежедневных факторах стресса и эффективности программы обучения как в начале, так и в конце каждого дня. В течение этого месяца исследовательская группа будет периодически связываться с ними по телефону для решения любых вопросов или проблем. Участники, включенные в контрольную группу обычного ухода, получат ресурсы для управления стрессом, но не будут участвовать в структурированных вмешательствах или не будут обязаны отвечать на конкретные вопросы в течение одного месяца.
После периода вмешательства все участники пройдут вторую неделю мониторинга повседневной жизни, а через три месяца — третью неделю мониторинга. Они также выполнят лабораторное исследование сердечно-сосудистой реактивности до вмешательства и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 45 лет и старше
- Свободно владею английским языком и умею читать по-английски
- Проживание в районе Питтсбурга в течение следующих 5 месяцев и возможность участия в учебных поездках и мероприятиях в течение этого периода.
- Высокий воспринимаемый стресс (выше 15 по шкале воспринимаемого стресса, состоящей из 10 пунктов)
- У вас диагностирована гипертония врачом или в клинике артериальное давление находится в диапазоне 125/75 - 149/99.
Риск сердечно-сосудистых заболеваний от умеренного до высокого, о чем свидетельствует гипертония и как минимум 2 из следующих признаков:
- Врач диагностировал диабет
- Медицинский работник поставил диагноз «высокий уровень холестерина»
- Нынешний курильщик по самоотчету (курит или употребляет электронные сигареты каждый день или почти каждый день)
- Индекс массы тела ≥30
- Смартфон Android или iOS, соответствующий требованиям обучения
- В противном случае участник может соответствовать требованиям обучения
Критерий исключения:
- Клиническое или симптоматическое атеросклеротическое заболевание, включая ишемическую болезнь сердца, сердечную недостаточность, стенокардию, инсульт или фибрилляцию предсердий.
- Два или более эпизода «ночной смены» за последний месяц
- Беременность
- Типичное употребление алкоголя ≥15 порций в неделю
- Употребление марихуаны или гашиша >9 из последних 30 дней.
- Употребление других контролируемых веществ (например, кокаина, крэка, героина, метамфетамина, экстази) за последние 30 дней.
- Текущие симптомы депрессии от умеренной до тяжелой степени (оценка ≥15 по PHQ-9)
- Суицидальные мысли (балл по пункту 9 PHQ-9 >0)
- Положительный результат скрининга ПТСР (травматическое событие(я) подтверждено и общий балл ≥3 по скринингу ПТСР первичной медицинской помощи по DSM-5)
- Положительный результат скрининга биполярного расстройства (≥7 ответов «да» на пункт 1, «да» на пункт 2 и умеренная или серьезная степень ответа на пункт 3 анкеты по расстройствам настроения)
- Положительный результат скрининга психоза (≥1 по двухпунктовому скринингу раннего психоза)
- Регулярная систематическая практика разума и тела (например, йога или медитация >2 раза в неделю)
- Текущее участие в другом клиническом исследовании или исследовании, в котором используется программное обеспечение для смартфонов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка осознанности
Вмешательство по развитию осознанности, включающее 28 уроков с аудиогидом и ежедневные краткие практические подсказки.
На уроках тренируются техники медитации для трех навыков осознанности: концентрации, сенсорной ясности и невозмутимости.
Практические подсказки, предоставляемые 3 раза в день, основаны на навыках, отработанных на каждом уроке.
|
Вмешательство по развитию осознанности включает 28 ежедневных 20-минутных аудиоуроков плюс краткие ежедневные практические подсказки.
Первые 14 уроков обучают методам развития базовых навыков осознанности посредством дидактики и практики под руководством; вторые 14 уроков рассматривают эти методы посредством управляемой практики.
Занятия, основанные на системе Unified Mindfulness, тренируют 3 навыка осознанности: концентрацию, сенсорную ясность и невозмутимость.
Концентрация, состояние устойчивого внимания, позволяет участникам отслеживать физические и эмоциональные переживания тела в настоящий момент.
Сенсорная ясность, мониторинг сиюминутных переживаний, включает в себя обнаружение тонких ощущений и различие между различными переживаниями.
Невозмутимость, отношение принятия сиюминутных переживаний, тренируется с помощью трех стратегий: (а) расслабления тела, (б) мысленного приветствия и (в) нежного тона голоса.
Практические подсказки, даваемые 3 раза в день, побуждают участников практиковать краткие моменты осознанного осознания.
|
|
Активный компаратор: Улучшенный обычный уход (EUC)
Участники, находящиеся в состоянии EUC, не будут иметь никаких требований к обучению в течение 4-недельного периода вмешательства, но при рандомизации они получат список ресурсов по управлению стрессом (веб-сайты, книги, приложения для отслеживания состояния здоровья и службы психического здоровья) без какой-либо дополнительной поддержки вмешательства.
|
Участники, находящиеся в состоянии EUC, не будут иметь никаких требований к обучению в течение 4-недельного периода вмешательства, но при рандомизации они получат список ресурсов по управлению стрессом (веб-сайты, книги, приложения для отслеживания состояния здоровья и службы психического здоровья) без какой-либо дополнительной поддержки вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение нагрузки от задачи до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: Изменение напряжения задачи оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Нагрузка на задачу оценивается как доля почасовых наблюдений в течение каждого периода амбулаторного мониторинга, которым присвоены оценки выше медианы выборки по шкале требований к задачам из 3 пунктов и ниже медианы выборки по шкале широты принятия решений из 2 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую задачу. напряжение
|
Изменение напряжения задачи оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение напряжения задачи от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение напряжения задачи оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Нагрузка на задачу оценивается как доля почасовых наблюдений в течение каждого периода амбулаторного мониторинга, которым присвоены оценки выше медианы выборки по шкале требований к задачам из 3 пунктов и ниже медианы выборки по шкале широты принятия решений из 2 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на более высокую задачу. напряжение
|
Изменение напряжения задачи оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение реакции систолического артериального давления на кратковременный психосоциальный стресс от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение реакции систолического артериального давления на кратковременный психосоциальный стресс, оцениваемое в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Реакция амбулаторного систолического артериального давления в зависимости от ежечасных измерений мгновенного напряжения (высокая потребность в выполнении задач и низкая широта принятия решений)
|
Изменение реакции систолического артериального давления на кратковременный психосоциальный стресс, оцениваемое в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Изменение социального конфликта от периода до вмешательства к состоянию после вмешательства
Временное ограничение: Изменение социального конфликта оценивается в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Социальный конфликт оценивается ежечасно с использованием шкалы из 3 пунктов, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на более серьезный социальный конфликт, и исследовательский показатель из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на более серьезный социальный конфликт.
|
Изменение социального конфликта оценивается в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение социального конфликта от предварительного вмешательства к 3-месячному наблюдению
Временное ограничение: Изменение социального конфликта оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Социальный конфликт оценивается ежечасно с использованием шкалы из 3 пунктов, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на более серьезный социальный конфликт, и исследовательский показатель из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на более серьезный социальный конфликт.
|
Изменение социального конфликта оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт, оцениваемое в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Реакция амбулаторного систолического артериального давления в зависимости от почасовых показателей социального конфликта
|
Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт, оцениваемое в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Реакция амбулаторного систолического артериального давления в зависимости от почасовых показателей социального конфликта
|
Изменение реакции систолического артериального давления на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: Оценивается при зачислении
|
Контрольный показатель набора: в среднем каждый месяц будут записываться >7 участников.
|
Оценивается при зачислении
|
|
Целесообразность удержания
Временное ограничение: Оценивается за весь 5-месячный период обучения
|
Контрольный показатель удержания: ≥73% удержания с момента первоначального зачисления до последующего наблюдения.
|
Оценивается за весь 5-месячный период обучения
|
|
Целесообразность присоединения
Временное ограничение: Оценивается за весь 5-месячный период обучения
|
Контрольный показатель приверженности: среднее завершение ≥85% интервенционных занятий и ≥75% амбулаторных обследований.
|
Оценивается за весь 5-месячный период обучения
|
|
Приемлемость: Ожидания лечения
Временное ограничение: Ожидаемые результаты лечения оценены среди участников, рандомизированных по состоянию осознанности, до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 19 недель).
|
Приемлемость вмешательства по осознанности с контрольным показателем ≥75% участников, дающих положительные оценки ожиданий лечения (>3 по опроснику достоверности / ожиданий из 6 пунктов, при этом более высокие баллы указывают на более положительные ожидания лечения)
|
Ожидаемые результаты лечения оценены среди участников, рандомизированных по состоянию осознанности, до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 19 недель).
|
|
Возможность безопасного внедрения: побочные эффекты
Временное ограничение: Неблагоприятные эффекты оценивались среди участников, рандомизированных в группу состояний осознанности, до вмешательства, после вмешательства (в среднем 6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 20 недель)
|
Реализуемость безопасного внедрения при контрольном показателе, в котором <10% участников осознанности одобряют случайные или умеренно тревожные побочные эффекты, оцениваемая с помощью исследования побочных эффектов, опроса из 15 пунктов с самоотчетом о частоте нежелательных побочных эффектов, которые могут быть связаны с опыт медитации
|
Неблагоприятные эффекты оценивались среди участников, рандомизированных в группу состояний осознанности, до вмешательства, после вмешательства (в среднем 6 недель) и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 20 недель)
|
|
Приемлемость: нагрузка на обучение
Временное ограничение: Нагрузка исследования оценивалась после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
|
Контрольный показатель учебной нагрузки: ≥80% участников, дающих в среднем оценку 2,5 (менее обременительно) или ниже по шкале учебной нагрузки, состоящей из 5 пунктов.
|
Нагрузка исследования оценивалась после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.
|
|
Изменение реакции систолического артериального давления на мгновенный психосоциальный стресс от предварительного вмешательства в пост-вмешательство
Временное ограничение: Изменение реакции систолического артериального давления на мгновенный психосоциальный стресс, оцененный в течение 3 дней при предварительном вмешательстве и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Амбулаторная реакция систолического артериального давления в связи с почасовыми показателями мгновенного напряжения (высокая потребность в задаче и низкая широта принятия решений)
|
Изменение реакции систолического артериального давления на мгновенный психосоциальный стресс, оцененный в течение 3 дней при предварительном вмешательстве и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение клинического артериального давления от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение клинического артериального давления оценивалось с помощью 2 оценок до вмешательства и 2 оценок после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
Среднее значение клинических показателей артериального давления (систолического и диастолического) при двух оценках для каждого момента времени (до вмешательства, после вмешательства)
|
Изменение клинического артериального давления оценивалось с помощью 2 оценок до вмешательства и 2 оценок после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
|
Изменение клинического артериального давления от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение клинического артериального давления оценивалось с помощью 2 оценок перед вмешательством и 2 оценок через 3 месяца (в среднем 19 недель)
|
Средние клинические показатели артериального давления (систолического и диастолического) при двух оценках для каждого момента времени (до вмешательства, наблюдение через 3 месяца)
|
Изменение клинического артериального давления оценивалось с помощью 2 оценок перед вмешательством и 2 оценок через 3 месяца (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение среднего амбулаторного артериального давления от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение среднего амбулаторного артериального давления, оцененное в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем через 5 недель)
|
Среднее почасовое амбулаторное значение систолического артериального давления и диастолического артериального давления
|
Изменение среднего амбулаторного артериального давления, оцененное в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем через 5 недель)
|
|
Изменение среднего амбулаторного артериального давления от периода до вмешательства до периода наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение среднего амбулаторного артериального давления оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Среднее почасовое амбулаторное значение систолического артериального давления и диастолического артериального давления
|
Изменение среднего амбулаторного артериального давления оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Изменение мгновенного положительного эффекта от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение среднего мгновенного положительного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Среднее положительное влияние на состояние оценивается ежечасно с использованием шкалы из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на большее положительное влияние.
|
Изменение среднего мгновенного положительного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение мгновенного положительного эффекта от периода до вмешательства до последующего наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение среднего мгновенного положительного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Среднее положительное влияние на состояние оценивается ежечасно с использованием шкалы из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на большее положительное влияние.
|
Изменение среднего мгновенного положительного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Изменение мгновенного негативного эффекта от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение среднего мгновенного отрицательного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Среднее значение негативного воздействия состояния оценивается ежечасно с использованием шкалы из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на более сильное негативное воздействие.
|
Изменение среднего мгновенного отрицательного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение мгновенного негативного эффекта от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение среднего мгновенного отрицательного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Среднее значение негативного воздействия состояния оценивается ежечасно с использованием шкалы из 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на более сильное негативное воздействие.
|
Изменение среднего мгновенного отрицательного эффекта, оцененного в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Изменение реактивности негативного аффекта на напряжение, связанное с выполнением задачи, от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение реактивности негативного аффекта на нагрузку, определяемую в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Средняя реакция на негативный аффект (измеряется по шкале из 1 пункта) по отношению к почасовым показателям мгновенного напряжения (высокая потребность в выполнении задач и низкая свобода принятия решений)
|
Изменение реактивности негативного аффекта на нагрузку, определяемую в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение реактивности негативного аффекта на штамм, связанный с заданием, от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение реактивности негативного аффекта на нагрузку, оцениваемую в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
Средняя реакция на негативный аффект (измеряется по шкале из 1 пункта) по отношению к почасовым показателям мгновенного напряжения (высокая потребность в выполнении задач и низкая свобода принятия решений)
|
Изменение реактивности негативного аффекта на нагрузку, оцениваемую в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель)
|
|
Изменение реакции негативного аффекта на социальный конфликт от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
Временное ограничение: Изменение реактивности негативного аффекта на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
Средняя реакция на негативный аффект (измеренная по шкале из 1 пункта) по отношению к почасовым показателям социального конфликта
|
Изменение реактивности негативного аффекта на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и после вмешательства (в среднем 5 недель)
|
|
Изменение реактивности негативного аффекта на социальный конфликт от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение реактивности негативного аффекта на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Средняя реакция на негативный аффект (измеренная по шкале из 1 пункта) по отношению к почасовым показателям социального конфликта
|
Изменение реактивности негативного аффекта на социальный конфликт оценивалось в течение 3 дней до вмешательства и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение реактивности артериального давления на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение реактивности артериального давления на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
Оценивается по реакции артериального давления на острое лабораторное стрессовое задание.
|
Изменение реактивности артериального давления на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
|
Изменение субъективной реакции на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение субъективной реакции на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
Оценивается с помощью трехмерного показателя воспринимаемого стресса в зависимости от задачи острого лабораторного стресса, средний балл варьируется от 0 до 100 и более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Изменение субъективной реакции на острый стресс от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
|
Изменение личностного эффекта от до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: Изменение характера влияния оценивается до вмешательства и после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
Оценивается с помощью шкалы личностных аффектов (Cohen et al., 2003), анкеты для самоотчета, состоящей из 25 пунктов, дающей три шкалы положительного аффекта из 3 пунктов, три шкалы отрицательного аффекта из 3 пунктов, одну шкалу усталости из 4 пунктов и одну шкалу из 3 пунктов. - шкала страха по пунктам, средние баллы варьируются от 0 до 4 и выше, что указывает на больший положительный эффект, отрицательный эффект, усталость или страх.
|
Изменение характера влияния оценивается до вмешательства и после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
|
Изменение личностного эффекта от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение влияния черт характера оценивается до вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью шкалы личностных аффектов (Cohen et al., 2003), анкеты для самоотчета, состоящей из 25 пунктов, дающей три шкалы положительного аффекта из 3 пунктов, три шкалы отрицательного аффекта из 3 пунктов, одну шкалу усталости из 4 пунктов и одну шкалу из 3 пунктов. - шкала страха по пунктам, средние баллы варьируются от 0 до 4 и выше, что указывает на больший положительный эффект, отрицательный эффект, усталость или страх.
|
Изменение влияния черт характера оценивается до вмешательства и через 3 месяца последующего наблюдения (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение позитивных и негативных социальных обменов от до вмешательства к после вмешательства
Временное ограничение: Изменение социальных обменов от до вмешательства к после вмешательства (в среднем 6 недель)
|
Оценивается с помощью показателя «Позитивные и негативные социальные обмены» (PANSE), состоящего из 24 пунктов, который измеряет качество межличностных взаимодействий, с двумя общими суммами баллов: «Позитивные социальные обмены» в диапазоне от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более позитивные социальные обмены и Негативные социальные обмены: от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более негативные социальные обмены; В каждом домене есть 4 подшкалы по 3 пункта: информационная поддержка, инструментальная поддержка, товарищеские отношения, эмоциональная поддержка, нежелательный совет или вторжение, неспособность оказать помощь, несимпатичное или бесчувственное поведение, а также отвержение или пренебрежение.
|
Изменение социальных обменов от до вмешательства к после вмешательства (в среднем 6 недель)
|
|
Изменение положительных и отрицательных социальных обменов от предварительного вмешательства до 3-месячного наблюдения
Временное ограничение: Изменение социальных обменов от периода до вмешательства до последующего наблюдения через 3 месяца (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью показателя «Позитивные и негативные социальные обмены» (PANSE), состоящего из 24 пунктов, который измеряет качество межличностных взаимодействий, с двумя общими суммами баллов: «Позитивные социальные обмены» в диапазоне от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более позитивные социальные обмены и Негативные социальные обмены: от 0 до 48, причем более высокие баллы указывают на более негативные социальные обмены; В каждом домене есть 4 подшкалы по 3 пункта: информационная поддержка, инструментальная поддержка, товарищеские отношения, эмоциональная поддержка, нежелательный совет или вторжение, неспособность оказать помощь, несимпатичное или бесчувственное поведение, а также отвержение или пренебрежение.
|
Изменение социальных обменов от периода до вмешательства до последующего наблюдения через 3 месяца (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение воспринимаемого стресса от периода до вмешательства до периода после вмешательства
Временное ограничение: Изменение восприятия стресса от предварительного скрининга до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
Оценивается с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS), опросника из 10 пунктов, который измеряет воспринимаемый стресс за последний месяц, при этом общие баллы варьируются от 0 до 40 и более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
Изменение восприятия стресса от предварительного скрининга до периода после вмешательства (в среднем за 7 недель)
|
|
Изменение восприятия стресса от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение восприятия стресса от предварительного обследования до трехмесячного наблюдения (в среднем 20 недель)
|
Оценивается с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS), опросника из 10 пунктов, который измеряет воспринимаемый стресс за последний месяц, при этом общие баллы варьируются от 0 до 40 и более высокие баллы указывают на больший воспринимаемый стресс.
|
Изменение восприятия стресса от предварительного обследования до трехмесячного наблюдения (в среднем 20 недель)
|
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства к периоду после вмешательства
Временное ограничение: Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
Оценивается с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), шкалы симптомов тревоги, состоящей из 7 пунктов, с общим баллом от 0 до 21 и более высоких баллов, указывающих на большую тяжесть тревоги.
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем через 6 недель)
|
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до наблюдения через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до наблюдения через три месяца (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7), шкалы симптомов тревоги, состоящей из 7 пунктов, с общим баллом от 0 до 21 и более высоких баллов, указывающих на большую тяжесть тревоги.
|
Изменение симптомов тревоги от периода до вмешательства до наблюдения через три месяца (в среднем 19 недель)
|
|
Ежедневно воспринимаемый стресс во время вмешательства по развитию осознанности
Временное ограничение: Собираются ежедневно в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников программы осознанности.
|
Ежедневно воспринимаемый стресс (2 пункта из шкалы воспринимаемого стресса), оцениваемый ежедневно с помощью дневника на конец дня в течение периода вмешательства в осознанность только в состоянии осознанности, при этом используются баллы в диапазоне от 0 до 10 и более высокие средние баллы, указывающие на более высокий воспринимаемый стресс. для оценки случайного и заранее выбранного времени подсказки
|
Собираются ежедневно в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников программы осознанности.
|
|
Изменение мгновенного воспринимаемого стресса до и после подсказок осознанности
Временное ограничение: Собранные до и после подсказки по осознанности в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников осознанности.
|
Мгновенный воспринимаемый стресс оценивается по шкале из 1 пункта до и после каждой подсказки по осознанности (подается три раза в день в течение периода вмешательства в осознанность только в состоянии внимательности), с баллами в диапазоне от 0 до 10 и более высокие средние баллы, указывающие на более высокий воспринимаемый стресс и большие изменения. баллы, указывающие на большее снижение воспринимаемого стресса после подсказок осознанности
|
Собранные до и после подсказки по осознанности в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников осознанности.
|
|
Внимательность
Временное ограничение: Собираются ежедневно в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников программы осознанности.
|
Полезность подсказок для ежедневной практики осознанности оценивается по одному пункту только в состоянии осознанности, в диапазоне от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую полезность, используются для оценки случайного и заранее выбранного времени подсказок.
|
Собираются ежедневно в течение 4-недельного периода вмешательства только для участников программы осознанности.
|
|
Изменение напряжения работы от до вмешательства в после вмешательства
Временное ограничение: Изменение напряжения работы от предварительного вмешательства в после вмешательства (в среднем 6 недель)
|
Оценивается с помощью анкеты с содержанием работы (Karasek et al., 1985), инструмента самоотчета с 42 пунктами для занятых лиц, которые измеряют (1) требования к работе (из 5 пунктов, измеряющих рабочую нагрузку и интенсивность, с более высокими средними оценками, указывающими на более высокие требования к работе) и (2) Latithyse (из весовой суммы двух подшкал: 3-ы Более высокие оценки, указывающие на большую власть по поводу повседневных задач)
|
Изменение напряжения работы от предварительного вмешательства в после вмешательства (в среднем 6 недель)
|
|
Изменение напряжения работы от предварительного вмешательства в 3-месячное последующее наблюдение
Временное ограничение: Изменение напряжения работы от предварительного вмешательства на трехмесячное наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью анкеты с содержанием работы (Karasek et al., 1985), инструмента самоотчета с 42 пунктами для занятых лиц, которые измеряют (1) требования к работе (из 5 пунктов, измеряющих рабочую нагрузку и интенсивность, с более высокими средними оценками, указывающими на более высокие требования к работе) и (2) Latithyse (из весовой суммы двух подшкал: 3-ы Более высокие оценки, указывающие на большую власть по поводу повседневных задач)
|
Изменение напряжения работы от предварительного вмешательства на трехмесячное наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мгновенного воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение мгновенного воспринимаемого стресса оценивается в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Среднее значение воспринимаемого стресса в состоянии оценивается ежечасно с использованием 2 пунктов, адаптированных из шкалы воспринимаемого стресса, с оценками от 0 до 10 и выше, указывающими на больший стресс, и 1 пункта о текущем продолжающемся стрессе, с оценками от 0 до 10 и выше. баллы, указывающие на больший стресс
|
Изменение мгновенного воспринимаемого стресса оценивается в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение терпимости к кратковременным бедствиям
Временное ограничение: Изменение толерантности к дистрессу оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Среднее значение толерантности к стрессу, оцениваемое ежечасно с использованием 1-балльной шкалы с баллами от 0 до 10 и выше, что указывает на большую непереносимость дистресса.
|
Изменение толерантности к дистрессу оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение мгновенного размышления
Временное ограничение: Изменение моментальных размышлений оценивается в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Среднее значение состояния размышления оценивается ежечасно с использованием шкалы из 1 пункта с оценками от 0 до 10 и выше, что указывает на более сильное размышление.
|
Изменение моментальных размышлений оценивается в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение ежедневно воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Изменение ежедневно воспринимаемого стресса оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Ежедневно воспринимаемый стресс (2 пункта из шкалы воспринимаемого стресса) оценивается ежедневно с помощью дневника на конец дня, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на больший стресс.
|
Изменение ежедневно воспринимаемого стресса оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение ежедневного положительного эффекта
Временное ограничение: Изменение среднего ежедневного положительного эффекта оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Ежедневный положительный эффект (состоит из трех пунктов положительного эффекта (спокойный, энергичный, счастливый)) оценивается ежедневно с помощью дневника на конец дня, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на больший положительный эффект.
|
Изменение среднего ежедневного положительного эффекта оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение ежедневного негативного эффекта
Временное ограничение: Изменение среднего ежедневного отрицательного эффекта оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Ежедневный негативный аффект (сочетается из 3 пунктов негативного аффекта (злость, депрессия, напряжение)) оценивается ежедневно с помощью дневника на конец дня, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на более сильный негативный аффект.
|
Изменение среднего ежедневного отрицательного эффекта оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение социальных взаимодействий
Временное ограничение: Изменение частоты социальных взаимодействий оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Частота социальных взаимодействий оценивается ежечасно с использованием 1-го пункта для оценки текущего участия в социальных взаимодействиях, 1-го пункта для оценки времени последнего социального взаимодействия и 1-го пункта для оценки количества социальных взаимодействий.
|
Изменение частоты социальных взаимодействий оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение характеристик социального взаимодействия
Временное ограничение: Изменение характеристик социального взаимодействия оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Характеристики последнего социального взаимодействия оцениваются ежечасно с использованием 4-балльной шкалы.
|
Изменение характеристик социального взаимодействия оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение реакции на социальное взаимодействие
Временное ограничение: Изменение реакции на социальное взаимодействие оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Отзывчивость последнего социального взаимодействия оценивается ежечасно с использованием шкалы из двух пунктов, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на большую отзывчивость социального взаимодействия.
|
Изменение реакции на социальное взаимодействие оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение ежедневного одиночества
Временное ограничение: Изменение одиночества оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Одиночество оценивается ежедневно с использованием 1 пункта в дневнике на конец дня, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на большее одиночество.
|
Изменение одиночества оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение сонливости
Временное ограничение: Изменение сонливости оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Сонливость оценивается ежедневно с использованием двух пунктов в дневнике на конец дня, при этом средние баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на большую сонливость.
|
Изменение сонливости оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение осознанности в повседневной жизни
Временное ограничение: Изменение осознанности в повседневной жизни оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Внимательная осведомленность оценивается с помощью дневника на конец дня с использованием шкалы из 3 пунктов, средние баллы варьируются от 0 до 10 и более высокие баллы указывают на большую внимательность.
|
Изменение осознанности в повседневной жизни оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение ежедневной терпимости к бедствию
Временное ограничение: Изменение ежедневной толерантности к дистрессу оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Терпимость к дистрессу оценивается с помощью дневника на конец дня с использованием 1 пункта, при этом баллы варьируются от 0 до 10 и выше, что указывает на большую толерантность к дистрессу.
|
Изменение ежедневной толерантности к дистрессу оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение стрессовых событий
Временное ограничение: Изменение стрессовых событий оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Стрессовые события оцениваются ежедневно с помощью дневника на конец дня с использованием шкалы из 17 пунктов.
|
Изменение стрессовых событий оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение положительных событий
Временное ограничение: Изменение положительных событий оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Положительные события оцениваются ежедневно с помощью дневника на конец дня с использованием шкалы из 7 пунктов.
|
Изменение положительных событий оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Модели стресса пассивного датчика
Временное ограничение: Данные датчиков собираются непрерывно в течение 7 дней в три момента времени: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Данные пассивных датчиков со смартфонов (местоположение, активность, состояние экрана, аккумулятор, погода, часовой пояс, связь) и носимых устройств (частота пульса, активность, сон) объединены для разработки моделей машинного обучения, прогнозирующих состояние стресса.
|
Данные датчиков собираются непрерывно в течение 7 дней в три момента времени: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Средняя физическая активность, оцененная с помощью оценки расхода калорий Fitbit
|
Изменение физической активности оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение продолжительности сна
Временное ограничение: Изменение продолжительности сна оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Средняя продолжительность сна, оцененная с помощью Fitbit
|
Изменение продолжительности сна оценивалось в течение 7 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение режима ежедневного сна
Временное ограничение: Изменение характера сна оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
Характер сна оценивается каждое утро с помощью опросника из 10 пунктов, измеряющего время и качество сна.
|
Изменение характера сна оценивалось в течение 3 дней в трех временных точках: до вмешательства, после вмешательства (в среднем 5 недель) и через три месяца последующего наблюдения (в среднем 18 недель).
|
|
Изменение самосострадания
Временное ограничение: Изменение самосострадания от до вмешательства к после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью краткой формы шкалы самосострадания, состоящей из 12 пунктов, со средними баллами от 1 до 5 и выше, что указывает на большее самосострадание.
|
Изменение самосострадания от до вмешательства к после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение качества осознанности
Временное ограничение: Изменение качества осознанности от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью краткой формы пятигранного опросника осознанности, шкалы из 15 пунктов с субшкалами наблюдения, описания, действия с осознанием, нереактивности и неосуждения, где более высокие баллы указывают на более высокую осознанность.
|
Изменение качества осознанности от периода до вмешательства до периода после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение эмпирического избегания
Временное ограничение: Изменение эмпирического избегания от периода до вмешательства к периоду после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с помощью Анкеты принятия и действия (AAQ-2), шкалы из 7 пунктов, оценивающей психологическую негибкость и эмпирическое избегание, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания.
|
Изменение эмпирического избегания от периода до вмешательства к периоду после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
|
Изменение поведения в отношении здоровья
Временное ограничение: Изменение поведения в отношении здоровья от периода до вмешательства к периоду после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
Оценивается с использованием показателя из 16 пунктов, который оценивает общее поведение в отношении здоровья (например, кофеин, курение, алкоголь, физическая активность, малоподвижный образ жизни, диета).
|
Изменение поведения в отношении здоровья от периода до вмешательства к периоду после вмешательства (в среднем 6 недель) и трехмесячное последующее наблюдение (в среднем 19 недель)
|
|
Детская травма
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, которое будет использоваться в исследовательском модераторском анализе.
|
Оценивается с помощью Опросника детской травмы, шкалы из 28 пунктов с 5 подшкалами (физическое, сексуальное и эмоциональное насилие, а также физическое и эмоциональное пренебрежение), причем более высокие баллы указывают на более выраженную травму.
|
Предварительное вмешательство, которое будет использоваться в исследовательском модераторском анализе.
|
|
Повседневная дискриминация
Временное ограничение: Предварительное вмешательство, которое будет использоваться в исследовательском модераторском анализе.
|
Оценивается с помощью шкалы повседневной дискриминации, состоящей из 10 пунктов, измеряющей воспринимаемую дискриминацию, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень дискриминации.
|
Предварительное вмешательство, которое будет использоваться в исследовательском модераторском анализе.
|
|
Продолжение практики осознанности
Временное ограничение: Практика осознанности оценивалась в течение 7 дней в двух временных точках: после вмешательства и через три месяца наблюдения.
|
Практика осознанности после периода вмешательства оценивается с использованием двухмерного показателя продолжительности и качества (только состояние осознанности) во время дневника в конце дня.
|
Практика осознанности оценивалась в течение 7 дней в двух временных точках: после вмешательства и через три месяца наблюдения.
|
|
Ежемесячное управление стрессом
Временное ограничение: Практика управления стрессом оценивается ежемесячно после вмешательства, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца.
|
Практика управления стрессом за последний месяц оценивается с помощью опроса из 5 вопросов, в котором участникам предлагается сообщить о типе, частоте и качестве практики, а также 2 вопроса, оценивающих психологическое лечение и формальное управление стрессом в течение периода исследования при последующем 3-месячном наблюдении. только
|
Практика управления стрессом оценивается ежемесячно после вмешательства, через 1 месяц, через 2 месяца и через 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Главный следователь: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .