Mindfulness App-training voor cardiovasculaire gezondheid (MATCH)
2 juli 2026 bijgewerkt door: Thomas Kamarck, University of Pittsburgh
Deze studie zal de haalbaarheid en effecten onderzoeken van een smartphone-gebaseerd mindfulnesstrainingsprogramma versus gebruikelijke zorg in een steekproef van gestresste middelbare leeftijd en oudere volwassenen met een risico op hart- en vaatziekten.
150 deelnemers worden willekeurig toegewezen om een mindfulnesstrainingsinterventie van vier weken te voltooien, die bestaat uit 28 audiogeleide lessen en oefenaanwijzingen die 3x per dag worden gegeven, of om door te gaan met hun normale routines.
Gegevens zullen worden verzameld bij aanvang, na de interventie en na drie maanden.
Het onderzoek omvat zeven laboratoriumbezoeken, waaronder beoordelingen en training over monitoring van het dagelijks leven en interventieprocedures.
Gegevens die de subjectieve en fysiologische stressreactiviteit in het dagelijks leven beoordelen, zullen gedurende drie dagen worden verzameld, vóór de interventie, na de interventie en gedurende drie maanden.
Passieve sensorgegevens zullen continu worden verzameld van de smartphones en draagbare apparaten van de deelnemers om modellen te ontwikkelen die de dagelijkse stress in het leven voorspellen.
Gegevens zullen worden gebruikt om de haalbaarheid van de interventie en beoordelingen te evalueren in een steekproef met een risico op hart- en vaatziekten en om de effecten van mindfulnesstraining op subjectieve en fysiologische stressreactiviteit te testen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op het beoordelen van de haalbaarheid en effecten van een op smartphones gebaseerd mindfulnesstrainingsprogramma versus gebruikelijke zorg. Het doel is om de effectiviteit van het programma te bepalen bij het verminderen van stressniveaus en cardiovasculaire reacties op stress in het dagelijks leven van deelnemers, met een specifieke focus op personen die risico lopen op hart- en vaatziekten. Deelnemers zijn 45 jaar of ouder en hebben risicofactoren voor hart- en vaatziekten.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een smartphone-gebaseerd mindfulnesstrainingsprogramma of aan het voortzetten van hun normale dagelijkse routine. Het onderzoek bestaat uit zeven laboratoriumbezoeken, inclusief beoordelingen en training voor het voltooien van studieactiviteiten thuis en het gebruik van monitoringapparatuur. Deze apparaten zullen tijdens het onderzoek de activiteitsniveaus, hartslag en verschillende stressindicatoren volgen in drie afzonderlijke perioden van een week.
Een mobiel bloeddrukapparaat zal gedurende drie monitoringdagen elk uur de bloeddruk meten, vóór de interventie, na de interventie en gedurende drie maanden. Op deze dagen vullen de deelnemers bij elke lezing en aan het begin en einde van elke dag korte enquêtes in op hun smartphones over hun humeur, gedrag en sociale interacties. Deelnemers zullen ook Fitbit-activiteitsmonitors dragen en er zal een sensorapplicatie op de smartphones van de deelnemers worden geïnstalleerd om continu gegevens te verzamelen over beweging, hartslag, locatie, schermstatus en andere parameters. Samen zullen deze gegevens worden gebruikt om inzicht te krijgen in dagelijkse stressindicatoren.
Deelnemers die aan de mindfulnesstrainingsgroep zijn toegewezen, zullen gedurende een periode van een maand dagelijks 20 minuten durende audio-opnamen maken en thuis opdrachten oefenen. Ze zullen ook worden gevraagd om vragen te beantwoorden over hun dagelijkse stressfactoren en de effectiviteit van het trainingsprogramma, zowel aan het begin als aan het einde van elke dag. Het onderzoeksteam zal gedurende deze maand periodiek telefonisch contact met hen opnemen om eventuele vragen of opmerkingen te bespreken. Deelnemers die zijn toegewezen aan de gebruikelijke zorgcontrolegroep ontvangen middelen voor stressmanagement, maar zullen niet deelnemen aan een gestructureerde interventie of verplicht zijn om gedurende de periode van één maand te reageren op specifieke vragen.
Na de interventieperiode voltooien alle deelnemers een tweede week van monitoring van het dagelijks leven, en een derde week van monitoring drie maanden later. Ze zullen ook een laboratoriumtaak voor cardiovasculaire reactiviteit uitvoeren vóór en na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
106
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 45 jaar of ouder
- Vloeiend in het Engels en bedreven in het lezen van Engels
- Woont de komende 5 maanden in de omgeving van Pittsburgh en is gedurende deze periode beschikbaar voor studiebezoeken en activiteiten
- Hoge waargenomen stress (meer dan 15 op de uit 10 items bestaande schaal voor ervaren stress)
- Gediagnosticeerd met hypertensie door arts of kliniek bloeddrukmeting tussen 125/75 - 149/99
Matig tot hoog risico op hart- en vaatziekten, zoals aangegeven door hypertensie en ten minste 2 van de volgende:
- Diagnose van diabetes door medische zorgverlener
- Door medische zorgverlener gediagnosticeerd met hoog cholesterol
- Huidige roker volgens zelfrapportage (roken of vapen elke dag of bijna elke dag)
- Body Mass Index ≥30
- Android- of iOS-smartphone die voldoet aan de studievereisten
- Deelnemer kan anderszins aan de studievereisten voldoen
Uitsluitingscriteria:
- Klinische of symptomatische atherosclerotische ziekte, waaronder ischemische hartziekte, hartfalen, angina, beroerte of atriale fibrillatie
- Twee of meer 'nachtploeg'-afleveringen in de afgelopen maand
- Zwangerschap
- Typisch alcoholgebruik ≥15 drankjes per week
- Marihuana- of hasjgebruik >9 van de afgelopen 30 dagen
- Gebruik van andere gereguleerde middelen (bijvoorbeeld cocaïne, crack, heroïne, meth, ecstasy) in de afgelopen 30 dagen
- Huidige matige tot ernstige depressieve symptomen (score ≥15 op PHQ-9)
- Zelfmoordgedachten (PHQ-9 item 9 score >0)
- Positief PTSD-scherm (traumatische gebeurtenis(sen) goedgekeurd en totale score ≥3 op het eerstelijns PTSD-scherm voor DSM-5)
- Positieve bipolaire stoornis-screening (≥7 ja-antwoorden op item 1, ja op item 2, en matig of ernstig op item 3 van de stemmingsstoornisvragenlijst)
- Positief scherm voor psychose (≥1 op scherm met twee items voor vroege psychose)
- Regelmatige systematische beoefening van lichaam en geest (bijvoorbeeld yoga of meditatie> 2 keer per week)
- Huidige deelname aan een andere klinische proef of aan een onderzoek waarbij smartphonesoftware wordt gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness-training
Mindfulness-interventie bestaande uit 28 audiogeleide lessen plus dagelijkse korte oefenprompts.
De lessen trainen meditatietechnieken voor 3 mindfulness-vaardigheden: concentratie, zintuiglijke helderheid en gelijkmoedigheid.
Oefeninstructies die 3x per dag worden gegeven, bouwen voort op de vaardigheden die in elke les zijn getraind.
|
De mindfulness-interventie omvat 28 dagelijkse audiolessen van 20 minuten plus korte dagelijkse oefeninstructies.
De eerste 14 lessen trainen technieken voor het ontwikkelen van fundamentele mindfulness-vaardigheden door middel van didactiek en begeleide oefening; de tweede 14 lessen bespreken deze technieken door middel van begeleide oefening.
Gebaseerd op het Unified Mindfulness-systeem trainen de lessen 3 mindfulness-vaardigheden: concentratie, zintuiglijke helderheid en gelijkmoedigheid.
Concentratie, een toestand van stabiele aandacht, stelt deelnemers in staat de fysieke en emotionele lichaamservaringen van het huidige moment te monitoren.
Zintuiglijke helderheid, het monitoren van tijdelijke ervaringen, omvat het detecteren van subtiele sensaties en het maken van onderscheid tussen verschillende ervaringen.
Gelijkmoedigheid, een houding van acceptatie ten opzichte van kortstondige ervaringen, wordt getraind via drie strategieën: (a) lichaamsontspanning, (b) mentaal verwelkomen, en (c) een zachte toon.
Oefenprompts die drie keer per dag worden gegeven, moedigen deelnemers aan om korte momenten van aandachtig bewustzijn te oefenen.
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg (EUC)
Deelnemers aan de EUC-conditie hebben geen studievereisten tijdens de interventieperiode van vier weken, maar zij ontvangen bij randomisatie een lijst met bronnen voor stressmanagement (websites, boeken, apps voor het volgen van de gezondheid en diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg) zonder aanvullende interventieondersteuning.
|
Deelnemers aan de EUC-conditie hebben geen studievereisten tijdens de interventieperiode van vier weken, maar zij ontvangen bij randomisatie een lijst met bronnen voor stressmanagement (websites, boeken, apps voor het volgen van de gezondheid en diensten op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg) zonder aanvullende interventieondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in taakbelasting van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Verandering in taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Taakbelasting beoordeeld als het aandeel observaties per uur tijdens elke ambulante monitoringperiode waaraan beoordelingen worden toegekend boven de steekproefmediaan op een taakvraagschaal met drie items en onder de steekproefmediaan op een beslissingsbreedteschaal met twee items, waarbij hogere scores duiden op een hogere taak deformatie
|
Verandering in taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in taakbelasting van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Taakbelasting beoordeeld als het aandeel observaties per uur tijdens elke ambulante monitoringperiode waaraan beoordelingen worden toegekend boven de steekproefmediaan op een taakvraagschaal met drie items en onder de steekproefmediaan op een beslissingsbreedteschaal met twee items, waarbij hogere scores duiden op een hogere taak deformatie
|
Verandering in taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op kortstondige psychosociale stress, van vóór de interventie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op kortstondige psychosociale stress beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Ambulante systolische bloeddrukrespons in relatie tot uurlijkse metingen van tijdelijke belasting (hoge taakvraag en lage beslissingsruimte)
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op kortstondige psychosociale stress beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in sociale conflicten van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Verandering in sociaal conflict beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Sociaal conflict wordt elk uur beoordeeld met behulp van een schaal van 3 items, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores die een groter sociaal conflict aangeven, en een verkennende maatstaf van 1 item, met scores variërend van 0-10 en hogere scores die een groter sociaal conflict aangeven
|
Verandering in sociaal conflict beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in sociale conflicten van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in sociale conflicten beoordeeld gedurende drie dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Sociaal conflict wordt elk uur beoordeeld met behulp van een schaal van 3 items, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores die een groter sociaal conflict aangeven, en een verkennende maatstaf van 1 item, met scores variërend van 0-10 en hogere scores die een groter sociaal conflict aangeven
|
Verandering in sociale conflicten beoordeeld gedurende drie dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Ambulante systolische bloeddrukrespons in relatie tot uurlijkse metingen van sociale conflicten
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten, van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Ambulante systolische bloeddrukrespons in relatie tot uurlijkse metingen van sociale conflicten
|
Verandering in de reactie van de systolische bloeddruk op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Haalbaarheid van rekrutering
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld bij inschrijving
|
Wervingsbenchmark: gemiddeld worden er elke maand >7 deelnemers ingeschreven
|
Wordt beoordeeld bij inschrijving
|
|
Haalbaarheid van retentie
Tijdsspanne: Beoordeeld over de gehele onderzoeksperiode van 5 maanden
|
Retentiebenchmark: ≥73% retentie vanaf de eerste inschrijving tot en met de follow-up
|
Beoordeeld over de gehele onderzoeksperiode van 5 maanden
|
|
Haalbaarheid van naleving
Tijdsspanne: Beoordeeld over de gehele onderzoeksperiode van 5 maanden
|
Nalevingsbenchmark: gemiddelde voltooiing van ≥85% van de interventielessen en ≥75% van de ambulante beoordelingen
|
Beoordeeld over de gehele onderzoeksperiode van 5 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid: behandelverwachtingen
Tijdsspanne: Behandelingsverwachtingen beoordeeld onder deelnemers gerandomiseerd naar de mindfulness-conditie vóór de interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Aanvaardbaarheid van mindfulness-interventie met een benchmark van ≥75% van de deelnemers die positieve beoordelingen geven over de behandelverwachtingen (>3 op een 6-item Credibility/Expectancy Questionnaire, waarbij hogere scores wijzen op een grotere positieve behandelverwachting)
|
Behandelingsverwachtingen beoordeeld onder deelnemers gerandomiseerd naar de mindfulness-conditie vóór de interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Haalbaarheid van veilige implementatie: bijwerkingen
Tijdsspanne: Bijwerkingen beoordeeld onder deelnemers gerandomiseerd naar de mindfulness-conditie vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 6 weken) en 3 maanden follow-up (gemiddeld 20 weken)
|
Haalbaarheid van een veilige implementatie, met een benchmark van <10% van de mindfulnessdeelnemers die occasionele of matig verontrustende bijwerkingen onderschrijven, beoordeeld via de Adverse Effects Survey, een zelfrapportageonderzoek uit 15 items over de frequentie van ongewenste bijwerkingen die mogelijk verband houden met de ervaring van meditatie
|
Bijwerkingen beoordeeld onder deelnemers gerandomiseerd naar de mindfulness-conditie vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 6 weken) en 3 maanden follow-up (gemiddeld 20 weken)
|
|
Aanvaardbaarheid: studielast
Tijdsspanne: Studielast beoordeeld na de interventie en na drie maanden
|
Studielastbenchmark van ≥80% van de deelnemers die gemiddeld een beoordeling van 2,5 (minder dan belastend) of lager geven op een meting van studielast met 5 items
|
Studielast beoordeeld na de interventie en na drie maanden
|
|
Verandering in systolische bloeddrukrespons op tijdelijke psychosociale stress van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Verandering in systolische bloeddrukrespons op tijdelijke psychosociale stress beoordeeld gedurende 3 dagen bij pre-interventie en post-interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Ambulante systolische bloeddrukrespons in relatie tot uurmetingen van tijdelijke spanning (hoge taakvraag en lage beslissingsbreedte)
|
Verandering in systolische bloeddrukrespons op tijdelijke psychosociale stress beoordeeld gedurende 3 dagen bij pre-interventie en post-interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de klinische bloeddruk van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in de bloeddruk in de kliniek beoordeeld met 2 beoordelingen vóór de interventie en 2 beoordelingen na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
Gemiddelde van de bloeddrukwaarden in de kliniek (systolisch en diastolisch) bij twee beoordelingen voor elk tijdstip (vóór de interventie, na de interventie)
|
Verandering in de bloeddruk in de kliniek beoordeeld met 2 beoordelingen vóór de interventie en 2 beoordelingen na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
|
Verandering in de klinische bloeddruk van vóór de interventie tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering in de bloeddruk in de kliniek beoordeeld met 2 beoordelingen vóór de interventie en 2 follow-upbeoordelingen na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Gemiddelde van de bloeddrukwaarden in de kliniek (systolisch en diastolisch) bij twee beoordelingen voor elk tijdstip (vóór interventie, follow-up na 3 maanden)
|
Verandering in de bloeddruk in de kliniek beoordeeld met 2 beoordelingen vóór de interventie en 2 follow-upbeoordelingen na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Gemiddelde van ambulante systolische bloeddruk- en diastolische bloeddrukmetingen per uur
|
Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk van vóór de interventie tot de follow-up na 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde van ambulante systolische bloeddruk- en diastolische bloeddrukmetingen per uur
|
Verandering in de gemiddelde ambulante bloeddruk beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in het tijdelijke positieve effect van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde tijdelijke positieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Gemiddelde van het positieve affect per toestand, beoordeeld per uur met behulp van een schaal van 1 item, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een groter positief affect
|
Verandering in het gemiddelde tijdelijke positieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in het tijdelijke positieve effect van vóór de interventie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde tijdelijke positieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde van het positieve affect per toestand, beoordeeld per uur met behulp van een schaal van 1 item, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een groter positief affect
|
Verandering in het gemiddelde tijdelijke positieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in het tijdelijke negatieve effect van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde tijdelijke negatieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Het gemiddelde van de negatieve gevoelens die per uur worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1 item, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een groter negatief effect
|
Verandering in het gemiddelde tijdelijke negatieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in het tijdelijke negatieve effect van vóór de interventie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde tijdelijke negatieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Het gemiddelde van de negatieve gevoelens die per uur worden beoordeeld met behulp van een schaal van 1 item, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een groter negatief effect
|
Verandering in het gemiddelde tijdelijke negatieve effect beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de negatieve affectreactiviteit op taakgerelateerde spanningen van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in negatieve affectreactiviteit op taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Gemiddelde negatieve affectrespons (gemeten met een schaal van 1 item) in relatie tot uurlijkse metingen van tijdelijke belasting (hoge taakvraag en lage beslissingsruimte)
|
Verandering in negatieve affectreactiviteit op taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in de negatieve affectreactiviteit op taakgerelateerde spanningen, van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in negatieve affectreactiviteit op taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde negatieve affectrespons (gemeten met een schaal van 1 item) in relatie tot uurlijkse metingen van tijdelijke belasting (hoge taakvraag en lage beslissingsruimte)
|
Verandering in negatieve affectreactiviteit op taakbelasting beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de negatieve affectreactiviteit op sociale conflicten, van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in negatieve affectreactiviteit op sociaal conflict beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
Gemiddelde negatieve affectrespons (gemeten met een schaal van 1 item) in relatie tot uurlijkse metingen van sociaal conflict
|
Verandering in negatieve affectreactiviteit op sociaal conflict beoordeeld gedurende 3 dagen vóór en na de interventie (gemiddeld 5 weken)
|
|
Verandering in de negatieve affectreactiviteit op sociale conflicten, van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in negatieve affectreactiviteit op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde negatieve affectrespons (gemeten met een schaal van 1 item) in relatie tot uurlijkse metingen van sociaal conflict
|
Verandering in negatieve affectreactiviteit op sociale conflicten beoordeeld gedurende 3 dagen vóór de interventie en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de bloeddrukreactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in bloeddrukreactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 7 weken)
|
Beoordeeld op basis van bloeddrukreacties op een acute laboratoriumstresstaak
|
Verandering in bloeddrukreactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering in subjectieve reactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in subjectieve reactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 7 weken)
|
Beoordeeld via een meting van 3 items van waargenomen stress voor een acute laboratoriumstresstaak, waarbij de gemiddelde score varieert van 0-100 en hogere scores duiden op grotere stress
|
Verandering in subjectieve reactiviteit op acute stress van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering in eigenschapseffect van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in eigenschapseffect beoordeeld vóór en na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
Beoordeeld via de Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die drie schalen voor positief affect van 3 items opleverde, drie schalen voor negatief affect van 3 items, één vermoeidheidsschaal van 4 items en één schaal van 3 items. -item angstschaal, met gemiddelde scores variërend van 0-4 en hogere scores die een groter positief affect, negatief affect, vermoeidheid of angst aangeven
|
Verandering in eigenschapseffect beoordeeld vóór en na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
|
Verandering in eigenschapseffect van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in Trait Affect beoordeeld vóór de interventie en follow-up na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Trait Affect Scale (Cohen et al., 2003), een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die drie schalen voor positief affect van 3 items opleverde, drie schalen voor negatief affect van 3 items, één vermoeidheidsschaal van 4 items en één schaal van 3 items. -item angstschaal, met gemiddelde scores variërend van 0-4 en hogere scores die een groter positief affect, negatief affect, vermoeidheid of angst aangeven
|
Verandering in Trait Affect beoordeeld vóór de interventie en follow-up na 3 maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in positieve en negatieve sociale uitwisselingen van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in sociale uitwisselingen van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
Beoordeeld via die positieve en negatieve sociale uitwisselingen (PANSE), een maatstaf met 24 items die de kwaliteit van interpersoonlijke interacties meet, met twee algemene totaalscores: positieve sociale uitwisselingen, variërend van 0-48, waarbij hogere scores duiden op positievere sociale uitwisselingen, en Negatieve sociale uitwisselingen, variërend van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer negatieve sociale uitwisselingen; binnen elk domein zijn er 4 subschalen van 3 items: informatieve ondersteuning, instrumentele ondersteuning, kameraadschap, emotionele steun, ongewenst advies of indringing, onvermogen om hulp te bieden, onsympathiek of ongevoelig gedrag, en afwijzing of verwaarlozing
|
Verandering in sociale uitwisselingen van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
|
Verandering in positieve en negatieve sociale uitwisselingen van pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in sociale uitwisselingen van pre-interventie tot follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via die positieve en negatieve sociale uitwisselingen (PANSE), een maatstaf met 24 items die de kwaliteit van interpersoonlijke interacties meet, met twee algemene totaalscores: positieve sociale uitwisselingen, variërend van 0-48, waarbij hogere scores duiden op positievere sociale uitwisselingen, en Negatieve sociale uitwisselingen, variërend van 0-48, waarbij hogere scores duiden op meer negatieve sociale uitwisselingen; binnen elk domein zijn er 4 subschalen van 3 items: informatieve ondersteuning, instrumentele ondersteuning, kameraadschap, emotionele steun, ongewenst advies of indringing, onvermogen om hulp te bieden, onsympathiek of ongevoelig gedrag, en afwijzing of verwaarlozing
|
Verandering in sociale uitwisselingen van pre-interventie tot follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in waargenomen stress van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in ervaren stress van pre-screening tot post-interventie (gemiddeld 7 weken)
|
Beoordeeld via de Perceived Stress Scale (PSS), een vragenlijst met 10 items die de waargenomen stress van de afgelopen maand meet, waarbij de totaalscores variëren van 0-40 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress
|
Verandering in ervaren stress van pre-screening tot post-interventie (gemiddeld 7 weken)
|
|
Verandering in waargenomen stress van vóór de interventie tot de follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in waargenomen stress van pre-screening tot drie maanden follow-up (gemiddeld 20 weken)
|
Beoordeeld via de Perceived Stress Scale (PSS), een vragenlijst met 10 items die de waargenomen stress van de afgelopen maand meet, waarbij de totaalscores variëren van 0-40 en hogere scores duiden op een grotere waargenomen stress
|
Verandering in waargenomen stress van pre-screening tot drie maanden follow-up (gemiddeld 20 weken)
|
|
Verandering in angstsymptomen van vóór de interventie tot na de interventie
Tijdsspanne: Verandering in angstsymptomen van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
Beoordeeld via de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), een uit 7 items bestaande maatstaf voor angstsymptomen, waarbij de totaalscore varieert van 0-21 en hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst
|
Verandering in angstsymptomen van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken)
|
|
Verandering in angstsymptomen vanaf pre-interventie tot follow-up na drie maanden
Tijdsspanne: Verandering in angstsymptomen vanaf pre-interventie tot follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), een uit 7 items bestaande maatstaf voor angstsymptomen, waarbij de totaalscore varieert van 0-21 en hogere scores duiden op een grotere ernst van de angst
|
Verandering in angstsymptomen vanaf pre-interventie tot follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Dagelijks waargenomen stress tijdens mindfulness-interventie
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld gedurende de interventieperiode van 4 weken, uitsluitend voor Mindfulness-deelnemers
|
Dagelijks waargenomen stress (2 items uit de Perceived Stress Scale) dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag tijdens de mindfulness-interventieperiode, alleen in de mindfulness-conditie, met scores variërend van 0-10 en hogere gemiddelde scores die wijzen op een hogere waargenomen stress, gebruikt om willekeurige versus vooraf geselecteerde prompttiming te evalueren
|
Dagelijks verzameld gedurende de interventieperiode van 4 weken, uitsluitend voor Mindfulness-deelnemers
|
|
Verandering in kortstondig waargenomen stress voor en na mindfulness-aanwijzingen
Tijdsspanne: Alleen voor Mindfulness-deelnemers verzameld voor en na de mindfulness-aanwijzingen gedurende de interventieperiode van vier weken
|
Kortstondige waargenomen stress beoordeeld via een schaal van 1 item voor en na elke mindfulness-prompt (driemaal daags toegediend tijdens de mindfulness-interventieperiode alleen in de mindfulness-conditie), met scores variërend van 0-10 en hogere gemiddelde scores die een hogere waargenomen stress en grotere verandering aangeven scores wijzen op een grotere vermindering van waargenomen stress na mindfulness-aanwijzingen
|
Alleen voor Mindfulness-deelnemers verzameld voor en na de mindfulness-aanwijzingen gedurende de interventieperiode van vier weken
|
|
Mindfulness Snelle hulpvaardigheid
Tijdsspanne: Dagelijks verzameld gedurende de interventieperiode van 4 weken, uitsluitend voor Mindfulness-deelnemers
|
Behulpzaamheid van dagelijkse mindfulnessoefeningen, beoordeeld met slechts 1 item in de mindfulnessconditie, variërend van 0-10, waarbij hogere scores een grotere behulpzaamheid aangeven, gebruikt om willekeurige versus vooraf geselecteerde prompttiming te evalueren
|
Dagelijks verzameld gedurende de interventieperiode van 4 weken, uitsluitend voor Mindfulness-deelnemers
|
|
Verandering in taakbelang van pre-interventie naar post-interventie
Tijdsspanne: Verandering in taakstam van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken)
|
Beoordeeld via de Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), een 42-item zelfrapportage-instrument voor werknemers dat meet (1) werkeisen (1) van 5 items die werkbelasting en intensiteit meet en intensiteit, met hogere gemiddelde scores die een grotere werkomgevingen aangeven) en (2) besluitvorming (uit een gewogen som van twee substraat (6 items, met een hogere scores (6 items, met een hogere scores. (3 items, met hogere scores die een grotere autoriteit aangeven bij dagelijkse taken)
|
Verandering in taakstam van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken)
|
|
Verandering in banenstam van pre-interventie naar follow-up van 3 maanden
Tijdsspanne: Verandering in banenspanning van pre-interventie naar drie maanden durende follow-up (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Job Content Questionnaire (Karasek et al., 1985), een 42-item zelfrapportage-instrument voor werknemers dat meet (1) werkeisen (1) van 5 items die werkbelasting en intensiteit meet en intensiteit, met hogere gemiddelde scores die een grotere werkomgevingen aangeven) en (2) besluitvorming (uit een gewogen som van twee substraat (6 items, met een hogere scores (6 items, met een hogere scores. (3 items, met hogere scores die een grotere autoriteit aangeven bij dagelijkse taken)
|
Verandering in banenspanning van pre-interventie naar drie maanden durende follow-up (gemiddeld 19 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kortstondig waargenomen stress
Tijdsspanne: De verandering in de kortstondige waargenomen stress wordt gedurende drie dagen op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en de follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken).
|
Gemiddelde van de waargenomen stress per uur, beoordeeld met behulp van 2 items, aangepast van de Perceived Stress Scale, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores die grotere stress aangeven, en 1 item over huidige aanhoudende stress, met scores variërend van 0-10 en hoger scores duiden op meer stress
|
De verandering in de kortstondige waargenomen stress wordt gedurende drie dagen op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en de follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken).
|
|
Verandering in tijdelijke noodtolerantie
Tijdsspanne: Verandering in noodtolerantie beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde van de noodtolerantie van de staat, beoordeeld per uur met behulp van een schaal van 1 item, met scores variërend van 0-10 en hogere scores die een grotere noodintolerantie aangeven
|
Verandering in noodtolerantie beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in kortstondig herkauwen
Tijdsspanne: De verandering in het tijdelijke herkauwen wordt gedurende drie dagen op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en de follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken).
|
Het gemiddelde van het herkauwen in de staat, beoordeeld per uur met behulp van een schaal van 1 item, met scores variërend van 0-10, en hogere scores duiden op meer herkauwen
|
De verandering in het tijdelijke herkauwen wordt gedurende drie dagen op drie tijdstippen beoordeeld: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en de follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken).
|
|
Verandering in dagelijks waargenomen stress
Tijdsspanne: Verandering in dagelijks waargenomen stress beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Dagelijks waargenomen stress (2 items uit de Perceived Stress Scale) dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op grotere stress
|
Verandering in dagelijks waargenomen stress beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in dagelijks positief effect
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde dagelijkse positieve effect beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Dagelijks positief affect (samenstelling van 3 positieve affectitems (kalm, energiek, blij)) dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores wijzen op een groter positief affect
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse positieve effect beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in dagelijks negatief effect
Tijdsspanne: Verandering in het gemiddelde dagelijkse negatieve effect beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Dagelijks negatief affect (samenstelling van 3 negatieve affectitems (boos, depressief, gespannen)) dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een groter negatief affect
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse negatieve effect beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in sociale interacties
Tijdsspanne: Verandering in de frequentie van sociale interacties beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
De frequentie van sociale interacties wordt elk uur beoordeeld met behulp van 1 item dat de huidige betrokkenheid bij sociale interacties beoordeelt, 1 item dat de timing van de meest recente sociale interactie beoordeelt, en 1 item dat het aantal sociale interacties beoordeelt
|
Verandering in de frequentie van sociale interacties beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in kenmerken van sociale interactie
Tijdsspanne: Verandering in kenmerken van sociale interactie beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Kenmerken van de meest recente sociale interactie, elk uur beoordeeld met behulp van een schaal van 4 items
|
Verandering in kenmerken van sociale interactie beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de responsiviteit van sociale interactie
Tijdsspanne: Verandering in sociale interactieresponsiviteit beoordeeld gedurende drie dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
De responsiviteit van de meest recente sociale interactie wordt elk uur beoordeeld met behulp van een schaal van 2 items, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores die een grotere responsiviteit op sociale interactie aangeven
|
Verandering in sociale interactieresponsiviteit beoordeeld gedurende drie dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in de dagelijkse eenzaamheid
Tijdsspanne: Verandering in eenzaamheid beoordeeld gedurende zeven dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Eenzaamheid wordt dagelijks beoordeeld met behulp van 1 item via een dagboek aan het einde van de dag, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op grotere eenzaamheid
|
Verandering in eenzaamheid beoordeeld gedurende zeven dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld vijf weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in slaperigheid
Tijdsspanne: Verandering in slaperigheid beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Slaperigheid wordt dagelijks beoordeeld aan de hand van 2 items via een dagboek aan het einde van de dag, met gemiddelde scores variërend van 0-10 en hogere scores duiden op grotere slaperigheid
|
Verandering in slaperigheid beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in het dagelijkse leven Mindfulness
Tijdsspanne: Verandering in het dagelijks leven Mindfulness beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Mindful bewustzijn beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag met behulp van een schaal van 3 items, waarbij gemiddelde scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een grotere mindfulness
|
Verandering in het dagelijks leven Mindfulness beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in dagelijkse noodtolerantie
Tijdsspanne: Verandering in dagelijkse noodtolerantie beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Noodtolerantie beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag met behulp van 1 item, waarbij scores variëren van 0-10 en hogere scores duiden op een grotere noodtolerantie
|
Verandering in dagelijkse noodtolerantie beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in stressvolle gebeurtenissen
Tijdsspanne: Verandering in stressvolle gebeurtenissen beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Stressvolle gebeurtenissen worden dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag met behulp van een schaal van 17 items
|
Verandering in stressvolle gebeurtenissen beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in positieve gebeurtenissen
Tijdsspanne: Verandering in positieve gebeurtenissen beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Positieve gebeurtenissen worden dagelijks beoordeeld via een dagboek aan het einde van de dag met behulp van een schaal van 7 items
|
Verandering in positieve gebeurtenissen beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Passieve sensorstressmodellen
Tijdsspanne: Sensorgegevens worden gedurende 7 dagen continu verzameld op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Passieve sensorgegevens van smartphones (locatie, activiteit, schermstatus, batterij, weer, tijdzone, communicatie) en draagbare apparaten (hartslag, activiteit, slaap) gecombineerd om machine learning-modellen te ontwikkelen die stresstoestanden voorspellen
|
Sensorgegevens worden gedurende 7 dagen continu verzameld op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering in fysieke activiteit beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde fysieke activiteit beoordeeld via Fitbit-schatting van het calorieverbruik
|
Verandering in fysieke activiteit beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in slaapduur
Tijdsspanne: Verandering in slaapduur beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
Gemiddelde slaapduur beoordeeld via Fitbit
|
Verandering in slaapduur beoordeeld gedurende 7 dagen op drie tijdstippen: vóór de interventie, na de interventie (gemiddeld 5 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in dagelijkse slaappatronen
Tijdsspanne: Verandering in slaappatronen beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
Slaappatronen worden elke ochtend beoordeeld via een vragenlijst met 10 items die de slaaptijd en -kwaliteit meet
|
Verandering in slaappatronen beoordeeld gedurende 3 dagen op drie tijdstippen: pre-interventie, post-interventie (gemiddeld 5 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 18 weken)
|
|
Verandering in zelfcompassie
Tijdsspanne: Verandering in zelfcompassie van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Self-Compassion Scale Short Form, een schaal met 12 items, met gemiddelde scores variërend van 1-5 en hogere scores die wijzen op meer zelfcompassie
|
Verandering in zelfcompassie van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in eigenschap-mindfulness
Tijdsspanne: Verandering in Trait Mindfulness van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Five Facet Mindfulness Questionnaire-Short Form, een schaal van 15 items met subschalen observeren, beschrijven, bewust handelen, niet-reactiviteit en niet-oordelen, waarbij hogere scores wijzen op een hogere mindfulness
|
Verandering in Trait Mindfulness van pre-interventie naar post-interventie (gemiddeld 6 weken) en drie maanden follow-up (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in experiëntiële vermijding
Tijdsspanne: Verandering in experiëntiële vermijding van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld via de Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-2), een schaal met zeven items die psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding beoordeelt, waarbij hogere scores duiden op hogere vermijding
|
Verandering in experiëntiële vermijding van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Verandering in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: Verandering in gezondheidsgedrag van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
Beoordeeld met behulp van een maatstaf van 16 items die algemeen gezondheidsgedrag beoordeelt (bijvoorbeeld cafeïne, roken, alcohol, fysieke activiteit, sedentair gedrag, dieet)
|
Verandering in gezondheidsgedrag van vóór de interventie tot na de interventie (gemiddeld 6 weken) en follow-up na drie maanden (gemiddeld 19 weken)
|
|
Jeugdtrauma
Tijdsspanne: Pre-interventie, te gebruiken bij verkennende moderatoranalyses
|
Beoordeeld via de Childhood Trauma Questionnaire, een schaal van 28 items met 5 subschalen (fysiek, seksueel en emotioneel misbruik, en fysieke en emotionele verwaarlozing), waarbij hogere scores een groter trauma aangeven
|
Pre-interventie, te gebruiken bij verkennende moderatoranalyses
|
|
Alledaagse discriminatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, te gebruiken bij verkennende moderatoranalyses
|
Beoordeeld via de Everyday Discrimination Scale, een maatstaf van 10 items voor waargenomen discriminatie, waarbij hogere scores duiden op hogere discriminatie
|
Pre-interventie, te gebruiken bij verkennende moderatoranalyses
|
|
Vervolg mindfulnessoefeningen
Tijdsspanne: Mindfulnesspraktijk beoordeeld gedurende 7 dagen op twee tijdstippen: post-interventie en follow-up na drie maanden
|
Mindfulnessoefeningen na de interventieperiode beoordeeld met behulp van een 2-itemmaatstaf voor duur en kwaliteit (alleen mindfulnessconditie) tijdens het dagboek aan het einde van de dag
|
Mindfulnesspraktijk beoordeeld gedurende 7 dagen op twee tijdstippen: post-interventie en follow-up na drie maanden
|
|
Maandelijks stressmanagement
Tijdsspanne: De praktijk van stressmanagement wordt maandelijks beoordeeld na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na twee maanden en follow-up na drie maanden
|
De stressbeheersingspraktijk in de afgelopen maand beoordeeld via een enquête met 5 items waarin deelnemers worden gevraagd te rapporteren over het type, de frequentie en de kwaliteit van de praktijk, plus 2 items die de psychologische behandeling en formeel stressmanagement beoordelen tijdens de onderzoeksperiode bij follow-up na 3 maanden alleen
|
De praktijk van stressmanagement wordt maandelijks beoordeeld na de interventie, follow-up na 1 maand, follow-up na twee maanden en follow-up na drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily K Lindsay, PhD, University of Pittsburgh
- Hoofdonderzoeker: Thomas W Kamarck, PhD, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY22090002
- R34HL163245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zijn van plan de datasets die als onderdeel van dit project zijn verzameld, te documenteren en te archiveren, zodat ze beschikbaar kunnen worden gemaakt in het publieke domein en online.
Na publicatie van de primaire doelstellingen zullen specifieke analyses en rapportage, geconsolideerde gegevens, samen met datadictionaria en programmaspecifieke setup-syntaxisbestanden, publiekelijk beschikbaar worden gemaakt via een online portal (bijv. Interuniversitair Consortium voor Politiek en Sociaal Onderzoek [ICPSR ] datacollectie).
IPD-tijdsbestek voor delen
De definitieve onderzoeksgegevens van dit onderzoek zullen ongeveer zes tot twaalf maanden na de acceptatie van collegiaal getoetste resultatenrapporten die betrekking hebben op de specifieke doelstellingen van het project in de ICPSR-repository worden geplaatst.
IPD-toegangscriteria voor delen
ICPSR zal de definitieve onderzoeksgegevens van dit project beschikbaar stellen aan de bredere sociaalwetenschappelijke onderzoeksgemeenschap.
De ICPSR beschikt over beleid en procedures die toegang tot gegevens bieden aan gekwalificeerde onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .