二尖瓣弹性评估
2025年1月3日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
在二尖瓣关闭不全的情况下通过单轴牵引评估二尖瓣腱索的弹性并比较结果：二尖瓣脱垂与二尖瓣运动限制
文献中没有关于活人二尖瓣弦的力学生物学特征的信息。
所有检查都是在取自动物、尸体或冷冻人体组织的组织上进行的。
目的是确定活人二尖瓣弦的机械生物学和组织学特征，并比较不同组的弹性差异（A 组：二尖瓣脱垂患者与 B 组：限制性缺血二尖瓣患者）。
研究概览
详细说明
这项前瞻性研究将在 20 名患者中进行，这些患者是连续选择的，没有随机化。 确定纳入和排除标准。
收获的组织不会被冷冻，并将尽可能保持在自然条件下。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andranik PETROSYAN, MD
- 电话号码：+33 (0)477829505
- 邮箱：andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
学习地点
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Saint-Étienne、法国、42000
- 招聘中
- Chu Saint-Etienne
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接触：
- Andranik PETROSYAN, MD
- 电话号码：+33 (0)477829505
- 邮箱：andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
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首席研究员：
- Andranik PETROSYAN, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
计划进行二尖瓣置换术且年龄超过 45 岁的患者
描述
纳入标准：
所有计划进行二尖瓣置换术且年龄超过 45 岁的患者
排除标准：
- 二尖瓣钙化患者
- 二尖瓣风湿病
- 二尖瓣感染
- 重做二尖瓣手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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二尖瓣脱垂
二尖瓣脱垂患者
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收集患者病史和术中结果的数据。
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限制性缺血二尖瓣
二尖瓣限制性缺血患者
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收集患者病史和术中结果的数据。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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杨氏模量最大值
大体时间：第 1 小时
|
两组弹性差异比较
|
第 1 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次组织学评估
大体时间：第 1 小时
|
确定活人的组织学特征
|
第 1 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andranik PETROSYAN, MD、CHU Saint Etienne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (估计的)
2025年3月1日
研究完成 (估计的)
2025年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月23日
首次发布 (实际的)
2023年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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