Valutazione dell'elasticità della valvola mitrale
3 gennaio 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Valutazione dell'elasticità delle corde della valvola mitrale mediante trazione uniassiale nel contesto del rigurgito della valvola mitrale con un confronto dei risultati: prolasso della valvola mitrale vs restrizione del movimento della valvola mitrale
Non ci sono informazioni in letteratura sulle caratteristiche meccanobiologiche delle corde della valvola mitrale negli esseri umani viventi.
Tutti gli esami sono stati effettuati su tessuti prelevati da animali, sia da cadaveri che da tessuti umani congelati.
L'obiettivo è determinare le caratteristiche meccanobiologiche e istologiche delle corde della valvola mitrale negli esseri umani viventi, nonché confrontare le differenze di elasticità in diversi gruppi (Gruppo A: pazienti con prolasso della valvola mitrale rispetto al Gruppo B: pazienti con valvola mitrale ischemica restrittiva).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico sarà condotto su 20 pazienti, che saranno selezionati consecutivamente senza randomizzazione. Vengono determinati i criteri di inclusione ed esclusione.
Il tessuto raccolto non verrà congelato e verrà mantenuto in condizioni quanto più simili a quelle naturali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Andranik PETROSYAN, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477829505
- Email: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamento
- CHU saint-Etienne
-
Contatto:
- Andranik PETROSYAN, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477829505
- Email: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
-
Investigatore principale:
- Andranik PETROSYAN, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti programmati per la sostituzione della valvola mitrale che hanno più di 45 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti programmati per la sostituzione della valvola mitrale che hanno più di 45 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti con calcificazione mitralica
- Malattia reumatica della valvola mitrale
- Infezioni della valvola mitrale
- Rifare l'intervento sulla valvola mitrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Prolasso della valvola mitrale
Pazienti con prolasso della valvola mitrale
|
Raccolta dati sull'anamnesi del paziente e sui risultati intraoperatori.
|
|
Valvola mitrale ischemica restrittiva
Pazienti con valvola mitrale ischemica restrittiva
|
Raccolta dati sull'anamnesi del paziente e sui risultati intraoperatori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore massimo del modulo di Young
Lasso di tempo: Ora 1
|
Confronto della differenza di elasticità tra i due gruppi
|
Ora 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prima valutazione istologica
Lasso di tempo: Ora 1
|
Determinare le caratteristiche istologiche degli esseri umani viventi
|
Ora 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 ottobre 2021
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRBN1102022/CHUSTE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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