Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mitralventilens elasticitet

3 januari 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utvärdering av elasticiteten hos mitralisklaffens chordae genom uniaxiell dragning i samband med mitralklaffsuppstötningar med en jämförelse av resultaten: mitralklaffframfall vs restriktion av mitralisklaffrörelse

Det finns ingen information i litteraturen om de mekanobiologiska egenskaperna hos mitralisklaffkorder hos levande människor. Alla undersökningar utfördes på vävnader som tagits från djur, antingen från kadaver eller från frusna mänskliga vävnader. Syftet är att bestämma mekanobiologiska och histologiska egenskaper hos mitralisklaffens ackord hos levande människor, samt att jämföra skillnader i elasticitet i olika grupper (Grupp A: patienter med mitralisklaffframfall kontra grupp B: patienter med restriktiv ischemisk mitralisklaff).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den prospektiva studien kommer att genomföras på 20 patienter, som kommer att väljas ut i följd utan randomisering. Kriterierna för inkludering och uteslutning bestäms.

Den skördade vävnaden kommer inte att frysas och förvaras under naturliga förhållanden så nära som möjligt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter programmerade för byte av mitralisklaff som är äldre än 45 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla patienter som är programmerade för byte av mitralisklaff som är äldre än 45 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med mitral förkalkning
  • Mitralklaffsreumatisk sjukdom
  • Mitralklaffinfektioner
  • Gör om operation på mitralisklaffen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mitralklaffframfall
Patienter med mitralisklaffframfall
Övrig: Datainsamling om patienthistorik och intraoperativa resultat.
Datainsamling om patienthistorik och intraoperativa resultat.
Restriktiv ischemisk mitralisklaff
Patienter med restriktiv ischemisk mitralisklaff
Övrig: Datainsamling om patienthistorik och intraoperativa resultat.
Datainsamling om patienthistorik och intraoperativa resultat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximalt värde för Youngs modul
Tidsram: Timme 1
Jämförelse av elasticitetsskillnad mellan de två grupperna
Timme 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Första histologiska utvärderingen
Tidsram: Timme 1
Bestäm de histologiska egenskaperna hos levande människor
Timme 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Första postat (Faktisk)

1 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera