Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de elasticiteit van de mitralisklep

3 januari 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluatie van de elasticiteit van de mitralisklepchordae door uniaxiale tractie in de context van mitralisklepinsufficiëntie met een vergelijking van de resultaten: mitralisklepprolaps versus beperking van mitralisklepbeweging

Er is in de literatuur geen informatie beschikbaar over de mechanobiologische kenmerken van mitralisklepakkoorden bij levende mensen. Alle onderzoeken werden uitgevoerd op weefsels afkomstig van dieren, hetzij van kadavers, hetzij van bevroren menselijke weefsels. Het doel is om mechanobiologische en histologische kenmerken van de mitralisklepakkoorden bij levende mensen te bepalen, en om verschillen in elasticiteit in verschillende groepen te vergelijken (Groep A: patiënten met mitralisklepprolaps versus Groep B: patiënten met restrictieve ischemische mitralisklep).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het prospectieve onderzoek zal worden uitgevoerd bij 20 patiënten, die achtereenvolgens zonder randomisatie zullen worden geselecteerd. De in- en exclusiecriteria worden bepaald.

Het geoogste weefsel wordt niet ingevroren en wordt zo dicht mogelijk in natuurlijke omstandigheden bewaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geprogrammeerd zijn voor mitralisklepvervanging en ouder zijn dan 45 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle patiënten die geprogrammeerd zijn voor mitralisklepvervanging en ouder zijn dan 45 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met mitraliscalcificatie
  • Reumatische ziekte van de mitralisklep
  • Mitralisklepinfecties
  • Herhaal de operatie aan de mitralisklep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Mitralisklepprolaps
Patiënten met mitralisklepprolaps
Ander: Gegevensverzameling over de geschiedenis van de patiënt en intraoperatieve resultaten.
Gegevensverzameling over de geschiedenis van de patiënt en intraoperatieve resultaten.
Restrictieve ischemische mitralisklep
Patiënten met restrictieve ischemische mitralisklep
Ander: Gegevensverzameling over de geschiedenis van de patiënt en intraoperatieve resultaten.
Gegevensverzameling over de geschiedenis van de patiënt en intraoperatieve resultaten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale waarde van Young's modulus
Tijdsspanne: Uur 1
Vergelijking van het elasticiteitsverschil tussen de twee groepen
Uur 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerste histologische evaluatie
Tijdsspanne: Uur 1
Bepaal de histologische kenmerken van levende mensen
Uur 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren