Mitraaliventtiilin elastisuuden arviointi
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mitral Valve Chordan elastisuuden arviointi yksiakselisella vedolla mitraaliläpän regurgitaation kontekstissa tulosten vertailulla: mitraaliläpän prolapsi vs mitraaliläpän liikkeen rajoitus
Kirjallisuudessa ei ole tietoa elävien ihmisten mitraaliläpän jänteiden mekanobiologisista ominaisuuksista.
Kaikki tutkimukset tehtiin kudoksilla, jotka on otettu eläimistä, joko ruumiista tai jäädytetyistä ihmiskudoksista.
Tavoitteena on määrittää elävien ihmisten mitraaliläpän jänteiden mekanobiologiset ja histologiset ominaisuudet sekä verrata elastisuuden eroja eri ryhmissä (ryhmä A: potilaat, joilla on mitraaliläpän prolapsi vs. ryhmä B: potilaat, joilla on restriktiivinen iskeeminen mitraaliläppä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen tutkimus tehdään 20 potilaalle, jotka valitaan peräkkäin ilman satunnaistamista. Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit määritellään.
Kerättyä kudosta ei jäädytetä, vaan se säilytetään mahdollisimman lähellä luonnollisia olosuhteita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andranik PETROSYAN, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829505
- Sähköposti: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42000
- Rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Andranik PETROSYAN, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477829505
- Sähköposti: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Andranik PETROSYAN, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille on ohjelmoitu mitraaliläpän vaihto ja jotka ovat yli 45-vuotiaita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki mitraaliläpän vaihtoon ohjelmoidut potilaat, jotka ovat yli 45-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mitraalisen kalkkeutumista
- Mitraaliläpän reumaattinen sairaus
- Mitraaliläpän infektiot
- Toista mitraaliläpän leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mitraaliläpän prolapsi
Potilaat, joilla on mitraaliläpän prolapsi
|
Tiedonkeruu potilashistoriasta ja intraoperatiivisista tuloksista.
|
|
Restriktiivinen iskeeminen mitraaliläppä
Potilaat, joilla on restriktiivinen iskeeminen mitraaliläppä
|
Tiedonkeruu potilashistoriasta ja intraoperatiivisista tuloksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Youngin moduulin enimmäisarvo
Aikaikkuna: Tunti 1
|
Kahden ryhmän elastisuuseron vertailu
|
Tunti 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäinen histologinen arviointi
Aikaikkuna: Tunti 1
|
Selvitä elävien ihmisten histologiset ominaisuudet
|
Tunti 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBN1102022/CHUSTE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .