Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av elastisiteten til mitralventilen

20. desember 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering av elastisiteten til mitralklaffens chordae ved uniaksial trekkraft i sammenheng med mitralklaffoppstøt med en sammenligning av resultatene: Mitralklaffprolaps vs begrensning av mitralklaffbevegelse

Det er ingen informasjon i litteraturen om de mekanologiske egenskapene til mitralklaffakkorder hos levende mennesker. Alle undersøkelser ble utført på vev tatt fra dyr, enten fra kadaver eller fra frosset menneskevev. Målet er å bestemme mekanobiologiske og histologiske karakteristikker av mitralklaffene hos levende mennesker, samt å sammenligne forskjeller i elastisitet i ulike grupper (Gruppe A: pasienter med mitralklaffprolaps versus Gruppe B: pasienter med restriktiv iskemisk mitralklaff).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den prospektive studien vil bli utført på 20 pasienter, som vil bli valgt fortløpende uten randomisering. Inkluderings- og eksklusjonskriteriene fastsettes.

Det høstede vevet vil ikke fryses og holdes under naturlige forhold så nært som mulig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42000
        • Rekruttering
        • Chu Saint-Etienne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andranik PETROSYAN, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter programmert for mitralklafferstatning som er mer enn 45 år gamle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle pasienter programmert for mitralklaffeutskifting som er over 45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mitralforkalkning
  • Mitralklaffen revmatisk sykdom
  • Mitralklaffeinfeksjoner
  • Gjenta operasjon på mitralklaffen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mitralklaffprolaps
Pasienter med mitralklaffprolaps
Annen: Datainnsamling om pasienthistorie og intraoperative resultater.
Datainnsamling om pasienthistorie og intraoperative resultater.
Restriktiv iskemisk mitralklaff
Pasienter med restriktiv iskemisk mitralklaff
Annen: Datainnsamling om pasienthistorie og intraoperative resultater.
Datainnsamling om pasienthistorie og intraoperative resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal verdi av Youngs modul
Tidsramme: Time 1
Sammenligning av elastisitetsforskjell mellom de to gruppene
Time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første histologiske evaluering
Tidsramme: Time 1
Bestem de histologiske egenskapene til levende mennesker
Time 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, Chu Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralklaffsykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere