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Bewertung der Elastizität der Mitralklappe

3. Januar 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Bewertung der Elastizität der Mitralklappenchordae durch uniaxiale Traktion im Kontext der Mitralklappeninsuffizienz mit einem Vergleich der Ergebnisse: Mitralklappenprolaps vs. Einschränkung der Mitralklappenbewegung

Über die mechanobiologischen Eigenschaften der Mitralklappensehnen beim lebenden Menschen liegen in der Literatur keine Informationen vor. Alle Untersuchungen wurden an Geweben von Tieren durchgeführt, entweder von Kadavern oder von gefrorenem menschlichem Gewebe. Ziel ist es, mechanobiologische und histologische Eigenschaften der Mitralklappensehnen bei lebenden Menschen zu bestimmen sowie Unterschiede in der Elastizität in verschiedenen Gruppen zu vergleichen (Gruppe A: Patienten mit Mitralklappenprolaps versus Gruppe B: Patienten mit restriktiver ischämischer Mitralklappe).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Studie wird an 20 Patienten durchgeführt, die nacheinander ohne Randomisierung ausgewählt werden. Die Einschluss- und Ausschlusskriterien werden festgelegt.

Das entnommene Gewebe wird nicht eingefroren und so naturnah wie möglich gehalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen ein Mitralklappenersatz geplant ist und die älter als 45 Jahre sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, bei denen ein Mitralklappenersatz geplant ist und die älter als 45 Jahre sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Mitralverkalkung
  • Rheumatische Erkrankung der Mitralklappe
  • Mitralklappeninfektionen
  • Wiederholen Sie die Operation an der Mitralklappe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitralklappenprolaps
Patienten mit Mitralklappenprolaps
Sonstiges: Datenerfassung zur Patientengeschichte und intraoperativen Ergebnissen.
Datenerfassung zur Patientengeschichte und intraoperativen Ergebnissen.
Restriktive ischämische Mitralklappe
Patienten mit restriktiver ischämischer Mitralklappe
Sonstiges: Datenerfassung zur Patientengeschichte und intraoperativen Ergebnissen.
Datenerfassung zur Patientengeschichte und intraoperativen Ergebnissen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximalwert des Elastizitätsmoduls
Zeitfenster: Stunde 1
Vergleich der Elastizitätsunterschiede zwischen den beiden Gruppen
Stunde 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste histologische Beurteilung
Zeitfenster: Stunde 1
Bestimmen Sie die histologischen Merkmale lebender Menschen
Stunde 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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