Avaliação da Elasticidade da Valva Mitral
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Avaliação da elasticidade das cordas da valva mitral por tração uniaxial no contexto da regurgitação da valva mitral com comparação dos resultados: prolapso da valva mitral vs restrição do movimento da valva mitral
Não há informações na literatura sobre as características mecanobiológicas das cordas valvares mitrais em humanos vivos.
Todos os exames foram realizados em tecidos retirados de animais, sejam de cadáveres ou de tecidos humanos congelados.
O objetivo é determinar características mecanobiológicas e histológicas das cordas da valva mitral em humanos vivos, bem como comparar diferenças de elasticidade em diferentes grupos (Grupo A: pacientes com prolapso da valva mitral versus Grupo B: pacientes com valva mitral isquêmica restritiva).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo será realizado em 20 pacientes, que serão selecionados consecutivamente sem randomização. Os critérios de inclusão e exclusão são determinados.
O tecido colhido não será congelado e será mantido em condições naturais o mais próximo possível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andranik PETROSYAN, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829505
- E-mail: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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-
Saint-Étienne, França, 42000
- Recrutamento
- Chu Saint-Etienne
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Contato:
- Andranik PETROSYAN, MD
- Número de telefone: +33 (0)477829505
- E-mail: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Andranik PETROSYAN, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes programados para troca valvar mitral com mais de 45 anos de idade
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes programados para troca valvar mitral com mais de 45 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com calcificação mitral
- Doença reumática da valva mitral
- Infecções da válvula mitral
- Refazer cirurgia na válvula mitral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Prolapso da válvula mitral
Pacientes com prolapso da válvula mitral
|
Coleta de dados sobre histórico do paciente e resultados intraoperatórios.
|
|
Valva mitral isquêmica restritiva
Pacientes com válvula mitral isquêmica restritiva
|
Coleta de dados sobre histórico do paciente e resultados intraoperatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Valor máximo do módulo de Young
Prazo: Hora 1
|
Comparação da diferença de elasticidade entre os dois grupos
|
Hora 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Primeira avaliação histológica
Prazo: Hora 1
|
Determinar as características histológicas de humanos vivos
|
Hora 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRBN1102022/CHUSTE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .