Evaluación de la elasticidad de la válvula mitral.
3 de enero de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Evaluación de la elasticidad de las cuerdas de la válvula mitral mediante tracción uniaxial en el contexto de la insuficiencia de la válvula mitral con comparación de los resultados: prolapso de la válvula mitral versus restricción del movimiento de la válvula mitral
No existe información en la literatura sobre las características mecanobiológicas de las cuerdas de la válvula mitral en humanos vivos.
Todos los exámenes se llevaron a cabo en tejidos extraídos de animales, ya sea de cadáveres o de tejidos humanos congelados.
El objetivo es determinar las características mecanobiológicas e histológicas de las cuerdas de la válvula mitral en humanos vivos, así como comparar diferencias en la elasticidad en diferentes grupos (Grupo A: pacientes con prolapso de la válvula mitral versus Grupo B: pacientes con válvula mitral isquémica restrictiva).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio prospectivo se realizará en 20 pacientes, que serán seleccionados de forma consecutiva sin aleatorización. Se determinan los criterios de inclusión y exclusión.
El tejido recolectado no se congelará y se mantendrá en condiciones naturales lo más parecidas posible.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andranik PETROSYAN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829505
- Correo electrónico: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint-Étienne, Francia, 42000
- Reclutamiento
- Chu Saint-Etienne
-
Contacto:
- Andranik PETROSYAN, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477829505
- Correo electrónico: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
-
Investigador principal:
- Andranik PETROSYAN, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes programados para reemplazo valvular mitral que tengan más de 45 años
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes programados para reemplazo valvular mitral que tengan más de 45 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con calcificación mitral.
- Enfermedad reumática de la válvula mitral
- Infecciones de la válvula mitral
- Rehacer la cirugía en la válvula mitral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Prolapso de la válvula mitral
Pacientes con prolapso de la válvula mitral
|
Recopilación de datos sobre la historia del paciente y resultados intraoperatorios.
|
|
Válvula mitral isquémica restrictiva
Pacientes con válvula mitral isquémica restrictiva
|
Recopilación de datos sobre la historia del paciente y resultados intraoperatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor máximo del módulo de Young
Periodo de tiempo: Hora 1
|
Comparación de la diferencia de elasticidad entre los dos grupos.
|
Hora 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Primera evaluación histológica
Periodo de tiempo: Hora 1
|
Determinar las características histológicas de humanos vivos.
|
Hora 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRBN1102022/CHUSTE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .