Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení elasticity mitrální chlopně

3. ledna 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Hodnocení elasticity chordae mitrální chlopně jednoosou trakcí v kontextu regurgitace mitrální chlopně s porovnáním výsledků: prolaps mitrální chlopně vs. omezení pohybu mitrální chlopně

V literatuře nejsou žádné informace o mechanobiologických charakteristikách chord mitrální chlopně u žijících lidí. Všechna vyšetření byla prováděna na tkáních odebraných zvířatům, buď z mrtvol, nebo ze zmrazených lidských tkání. Cílem je zjistit mechanobiologické a histologické charakteristiky chord mitrální chlopně u žijících lidí a také porovnat rozdíly v elasticitě v různých skupinách (Skupina A: pacienti s prolapsem mitrální chlopně versus Skupina B: pacienti s restriktivní ischemickou mitrální chlopní).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní studie bude provedena na 20 pacientech, kteří budou vybráni postupně bez randomizace. Jsou stanovena kritéria pro zařazení a vyloučení.

Odebraná tkáň nebude zmrazena a bude uchovávána v přirozených podmínkách co nejblíže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Étienne, Francie, 42000
        • Nábor
        • CHU Saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andranik PETROSYAN, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti naprogramovaní na náhradu mitrální chlopně, kteří mají více než 45 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti naprogramovaní na náhradu mitrální chlopně, kteří mají více než 45 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mitrální kalcifikací
  • Revmatické onemocnění mitrální chlopně
  • Infekce mitrální chlopně
  • Zopakujte operaci mitrální chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Prolaps mitrální chlopně
Pacienti s prolapsem mitrální chlopně
Jiný: Sběr dat o anamnéze pacienta a intraoperačních výsledcích.
Sběr dat o anamnéze pacienta a intraoperačních výsledcích.
Restrikční ischemická mitrální chlopeň
Pacienti s restriktivní ischemickou mitrální chlopní
Jiný: Sběr dat o anamnéze pacienta a intraoperačních výsledcích.
Sběr dat o anamnéze pacienta a intraoperačních výsledcích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální hodnota Youngova modulu
Časové okno: Hodina 1
Porovnání rozdílu elasticity mezi oběma skupinami
Hodina 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
První histologické vyšetření
Časové okno: Hodina 1
Určete histologické charakteristiky žijících lidí
Hodina 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit