Оценка эластичности митрального клапана
3 января 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Оценка эластичности хорд митрального клапана методом одноосной тракции на фоне регургитации митрального клапана со сравнением результатов: пролапс митрального клапана и ограничение движения митрального клапана
Сведения о механобиологических особенностях хорд митрального клапана у живого человека в литературе отсутствуют.
Все исследования проводились на тканях, взятых у животных, либо трупов, либо замороженных тканей человека.
Цель - определить механобиологические и гистологические характеристики хорд митрального клапана у живых людей, а также сравнить различия в эластичности в разных группах (группа А: пациенты с пролапсом митрального клапана против группы Б: пациенты с рестриктивным ишемическим митральным клапаном).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное исследование будет проведено на 20 пациентах, которые будут отобраны последовательно без рандомизации. Определены критерии включения и исключения.
Собранная ткань не будет заморожена и будет храниться в максимально приближенных к естественным условиям.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andranik PETROSYAN, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829505
- Электронная почта: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42000
- Рекрутинг
- Chu Saint-Etienne
-
Контакт:
- Andranik PETROSYAN, MD
- Номер телефона: +33 (0)477829505
- Электронная почта: andranik.petrosyan@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Andranik PETROSYAN, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 45 лет, запрограммированные на замену митрального клапана.
Описание
Критерии включения:
Все пациенты, запрограммированные на замену митрального клапана, старше 45 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с митральной кальцификацией
- Ревматическая болезнь митрального клапана
- Инфекции митрального клапана
- Повторная операция на митральном клапане
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пролапс митрального клапана
Пациенты с пролапсом митрального клапана
|
Сбор данных об истории болезни пациента и интраоперационных результатах.
|
|
Рестриктивный ишемический митральный клапан
Пациенты с рестриктивным ишемическим митральным клапаном
|
Сбор данных об истории болезни пациента и интраоперационных результатах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное значение модуля Юнга
Временное ограничение: Час 1
|
Сравнение разницы в эластичности между двумя группами
|
Час 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первая гистологическая оценка
Временное ограничение: Час 1
|
Определить гистологические характеристики живых людей
|
Час 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRBN1102022/CHUSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .