Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mitralventilens elasticitet

3. januar 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluering af elasticiteten af ​​mitralklapchordae ved uniaksial trækkraft i sammenhæng med mitralklapopstød med en sammenligning af resultaterne: Mitralklapprolaps vs restriktion af mitralklapbevægelse

Der er ingen information i litteraturen om de mekanobiologiske karakteristika af mitralklapakkorder hos levende mennesker. Alle undersøgelser blev udført på væv taget fra dyr, enten fra kadavere eller fra frosset menneskeligt væv. Formålet er at bestemme mekanobiologiske og histologiske karakteristika for mitralklapskirtlerne hos levende mennesker, samt at sammenligne forskelle i elasticitet i forskellige grupper (Gruppe A: patienter med mitralklapprolaps versus Gruppe B: patienter med restriktiv iskæmisk mitralklap).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det prospektive studie vil blive udført på 20 patienter, som vil blive udvalgt fortløbende uden randomisering. Inklusions- og eksklusionskriterierne fastlægges.

Det høstede væv vil ikke blive frosset og opbevares under naturlige forhold så tæt på som muligt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42000
        • Rekruttering
        • CHU saint-Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andranik PETROSYAN, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter programmeret til udskiftning af mitralklap, som er mere end 45 år gamle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der er programmeret til udskiftning af mitralklap, som er mere end 45 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mitralforkalkning
  • Mitralklap gigtsygdom
  • Mitralklapinfektioner
  • Gentag operation på mitralklappen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mitralklapprolaps
Patienter med mitralklapprolaps
Andet: Dataindsamling om patienthistorie og intraoperative resultater.
Dataindsamling om patienthistorie og intraoperative resultater.
Restriktiv iskæmisk mitralklap
Patienter med restriktiv iskæmisk mitralklap
Andet: Dataindsamling om patienthistorie og intraoperative resultater.
Dataindsamling om patienthistorie og intraoperative resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal værdi af Youngs modul
Tidsramme: Time 1
Sammenligning af elasticitetsforskel mellem de to grupper
Time 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første histologiske evaluering
Tidsramme: Time 1
Bestem de histologiske karakteristika for levende mennesker
Time 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2023

Først opslået (Faktiske)

1. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner