Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena elastyczności zastawki mitralnej

20 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ocena elastyczności strun zastawki mitralnej przy jednoosiowej trakcji w kontekście niedomykalności zastawki mitralnej z porównaniem wyników: wypadanie zastawki mitralnej a ograniczenie ruchu zastawki mitralnej

W literaturze brak jest informacji na temat właściwości mechanobiologicznych strun zastawki mitralnej u żywego człowieka. Wszystkie badania przeprowadzono na tkankach pobranych od zwierząt, albo ze zwłok, albo z zamrożonych tkanek ludzkich. Celem jest określenie cech mechanobiologicznych i histologicznych strun zastawki mitralnej u żywych ludzi, a także porównanie różnic w elastyczności w różnych grupach (Grupa A: pacjenci z wypadaniem zastawki mitralnej w porównaniu z grupą B: pacjenci z restrykcyjną niedokrwienną zastawką mitralną).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne zostanie przeprowadzone na 20 pacjentach, wybranych kolejno, bez randomizacji. Określane są kryteria włączenia i wyłączenia.

Pobrana tkanka nie zostanie zamrożona i będzie przechowywana w warunkach możliwie najbardziej zbliżonych do naturalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Étienne, Francja, 42000
        • Rekrutacyjny
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Andranik PETROSYAN, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zaprogramowani do wymiany zastawki mitralnej, którzy ukończyli 45. rok życia

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci zakwalifikowani do wymiany zastawki mitralnej, którzy ukończyli 45. rok życia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zwapnieniem mitralnym
  • Choroba reumatyczna zastawki mitralnej
  • Infekcje zastawki mitralnej
  • Powtórz operację zastawki mitralnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wypadanie zastawki mitralnej
Pacjenci z wypadaniem zastawki mitralnej
Inny: Zbieranie danych na temat historii pacjenta i wyników śródoperacyjnych.
Zbieranie danych na temat historii pacjenta i wyników śródoperacyjnych.
Restrykcyjna niedokrwienna zastawka mitralna
Pacjenci z restrykcyjną niedokrwienną zastawką mitralną
Inny: Zbieranie danych na temat historii pacjenta i wyników śródoperacyjnych.
Zbieranie danych na temat historii pacjenta i wyników śródoperacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna wartość modułu Younga
Ramy czasowe: Godzina 1
Porównanie różnicy elastyczności pomiędzy obiema grupami
Godzina 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwsza ocena histologiczna
Ramy czasowe: Godzina 1
Określ cechy histologiczne żyjących ludzi
Godzina 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zastawki mitralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj