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Évaluation de l'élasticité de la valve mitrale

20 décembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Évaluation de l'élasticité des cordes de la valvule mitrale par traction uniaxiale dans le contexte de la régurgitation de la valvule mitrale avec une comparaison des résultats : prolapsus de la valvule mitrale vs restriction du mouvement de la valvule mitrale

Il n'existe aucune information dans la littérature sur les caractéristiques mécanobiologiques des cordes de la valvule mitrale chez l'homme vivant. Tous les examens ont été réalisés sur des tissus prélevés sur des animaux, soit sur des cadavres, soit sur des tissus humains congelés. L'objectif est de déterminer les caractéristiques mécanobiologiques et histologiques des cordes de la valvule mitrale chez l'homme vivant, ainsi que de comparer les différences d'élasticité dans différents groupes (Groupe A : patients présentant un prolapsus de la valvule mitrale versus Groupe B : patients présentant une valve mitrale ischémique restrictive).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude prospective sera menée sur 20 patients, qui seront sélectionnés consécutivement sans randomisation. Les critères d'inclusion et d'exclusion sont déterminés.

Les tissus récoltés ne seront pas congelés et seront conservés dans des conditions naturelles aussi proches que possible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Étienne, France, 42000
        • Recrutement
        • CHU SAINT-ETIENNE
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andranik PETROSYAN, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients programmés pour un remplacement de la valvule mitrale et âgés de plus de 45 ans

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients programmés pour un remplacement de la valvule mitrale et âgés de plus de 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients présentant une calcification mitrale
  • Maladie rhumatismale de la valvule mitrale
  • Infections de la valvule mitrale
  • Refaire la chirurgie de la valvule mitrale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Prolapsus de la valve mitrale
Patients présentant un prolapsus de la valvule mitrale
Autre: Collecte de données sur les antécédents des patients et les résultats peropératoires.
Collecte de données sur les antécédents des patients et les résultats peropératoires.
Valvule mitrale ischémique restrictive
Patients présentant une valvule mitrale ischémique restrictive
Autre: Collecte de données sur les antécédents des patients et les résultats peropératoires.
Collecte de données sur les antécédents des patients et les résultats peropératoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur maximale du module de Young
Délai: Heure 1
Comparaison de la différence d'élasticité entre les deux groupes
Heure 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Première évaluation histologique
Délai: Heure 1
Déterminer les caractéristiques histologiques des humains vivants
Heure 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andranik PETROSYAN, MD, CHU Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2023

Première publication (Réel)

1 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRBN1102022/CHUSTE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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