家庭在线体检 (FCO)
2023年11月29日 更新者：Arizona State University
中学生家长在线家庭体检
这项临床试验的目的是测试家庭检查在线计划对亚利桑那州中学生家长的好处。
参与者将完成在线预调查，访问在线育儿计划家庭检查，并可以选择与教练会面讨论该计划。
参与者还将在注册后 3 个月完成后期调查。
研究概览
详细说明
COVID-19 大流行的持续影响以多种方式对家庭产生了不利影响，包括经济压力、心理健康相关功能以及社会/家庭功能。 鉴于这一流行病对有学龄儿童的家庭的影响规模，实施有效的以家庭为中心的计划，以核心变革机制为目标，为不同人群的父母和青少年带来广泛的好处，并且可以扩大规模快速且忠实地代表了关键的公共卫生目标。
为此，该项目旨在进一步检验基于网络的通用家庭检查预防计划的有效性，该计划是一项以经验为基础、以家长为中心的计划，旨在提高家长的适应能力并改善家庭功能中学生（6-8 年级）。 俄勒冈大学进行的一项随机对照试验发现，完成家庭在线检查计划 (FCO) 的父母，无论是否有补充支持辅导，在实施促进积极情绪的技能和策略方面，信心和努力控制能力均显着增强。和青少年的行为健康。 这表明完成该计划的父母感到更有能力帮助指导孩子做出积极的决策并更有效地应对家庭挑战。
该项目将研究 FCO 计划作为一项针对就读 Title 1 公立学校的 6-8 年级学生家长的普遍预防计划，是否能够改善积极的养育做法、减少父母的情绪困扰以及减少青少年的情绪/行为问题（ >50% 的学生有资格享受免费/减价午餐）。 调查人员还将检查该计划的结构化家长辅导支持部分（即指导辅导）是否有助于提高该计划相对于家长发起的信息支持条件的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有有孩子在参与 Title 1 公立学校就读 6-8 年级的家长都将被邀请参加这项研究。
排除标准：
- 不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：信息支持
家长将被告知，他们可以在完成计划时随时联系信息支持专家来解决问题并讨论该计划。
家长将被告知，他们的问题可以通过电子邮件解决，或者他们可以安排时间通过电话或 Zoom 与教练交谈。
在这种情况下，信息支持专家不会主动与家长联系。
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家庭将可以使用英语或西班牙语的 FCO 计划。
家长完成一个教程和五个不同的模块，重点关注不同的育儿技能。
每个模块都从调查和反馈开始，以帮助确定目标育儿技能的相对优势和挑战。
然后，指导家长进行各种在线活动，包括模拟处理交流情况的正确和错误方法的视频以及家长自我管理和解决问题策略的解释。
家长们完成了练习所教育儿技能的活动。
家长将可以访问 8 岁的在线课程，并鼓励他们在此期间练习课程策略。
在 8 周结束时，家长重新完成他们在每个模块开始时填写的简短问题，然后收到反馈，表明自完成每个模块以来家长的哪些领域分数有所提高。
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实验性的：指导辅导
家长将被告知，他们已被指派一名指导教练，指导教练将在他们完成在线课程时通过电子邮件与他们联系，通过电话或 Zoom 安排 1-3 次签到会议。
这些会议旨在帮助家长制定该计划的目标，提供情感支持，并帮助激励家长实施新的育儿技能。
在这些接触过程中，教练使用动机性访谈技巧来帮助促进和支持行为改变。
这些辅导接触旨在简短而集中，通常持续不到 30 分钟。
教练联系是根据家长的空闲时间和兴趣安排的，家长可以在项目期间的任何时候请求额外的辅导课程。
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家庭将可以使用英语或西班牙语的 FCO 计划。
家长完成一个教程和五个不同的模块，重点关注不同的育儿技能。
每个模块都从调查和反馈开始，以帮助确定目标育儿技能的相对优势和挑战。
然后，指导家长进行各种在线活动，包括模拟处理交流情况的正确和错误方法的视频以及家长自我管理和解决问题策略的解释。
家长们完成了练习所教育儿技能的活动。
家长将可以访问 8 岁的在线课程，并鼓励他们在此期间练习课程策略。
在 8 周结束时，家长重新完成他们在每个模块开始时填写的简短问题，然后收到反馈，表明自完成每个模块以来家长的哪些领域分数有所提高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动家长监控
大体时间：3个月
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家长自我监测报告，范围 1-5，值越高=结果越好
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3个月
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积极的养育方式
大体时间：3个月
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家长自我报告积极的养育行为，范围 1-5，值越高=结果越好
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3个月
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严厉的教养
大体时间：3个月
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父母对严厉养育方式的自我报告，范围 1-5，值越高=结果越差
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3个月
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家长的信心
大体时间：3个月
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家长对各种育儿策略的信心自我报告，范围 1-5，数值越高 = 更好的结果
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3个月
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儿童愤怒
大体时间：3个月
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家长报告孩子的愤怒，范围 1-5，值越高 = 结果越差
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3个月
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儿童的反抗反抗
大体时间：3个月
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家长报告孩子的反抗行为，范围 1-5，值越高 = 结果越差
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3个月
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儿童冷酷无情的特征
大体时间：3个月
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家长报告孩子的冷酷无情，范围 1-5，值越高=结果越差
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3个月
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儿童攻击行为
大体时间：3个月
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家长报告孩子的攻击性，范围 1-5，值越高=结果越差
|
3个月
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儿童学校表演
大体时间：3个月
|
家长关于孩子在校表现的报告，范围 1-5，数值越高 = 成绩越好
|
3个月
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儿童压力
大体时间：3个月
|
家长用 PROMIS 量表报告孩子的压力，范围 1-5，值越高 = 结果越差
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3个月
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儿童焦虑症
大体时间：3个月
|
家长用 PROMIS 量表报告孩子的焦虑情况，范围 1-5，值越高 = 结果越差
|
3个月
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儿童抑郁症
大体时间：3个月
|
家长用 PROMIS 量表报告儿童抑郁症，范围 1-5，数值越高 = 结果越差
|
3个月
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家庭冲突
大体时间：3个月
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家长关于家庭冲突的报告，包括争吵和打架，范围 1-5，值越高=结果越差
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
家长的焦虑
大体时间：3个月
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家长使用 PROMIS 量表自我报告焦虑情况，范围 1-5，数值越高 = 结果越差
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3个月
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|
家长抑郁症
大体时间：3个月
|
家长使用 PROMIS 量表自我报告抑郁症，范围 1-5，值越高=结果越差
|
3个月
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|
家长压力
大体时间：3个月
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家长使用 PROMIS 量表自我报告压力，范围 1-5，值越高=结果越差
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月25日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (估计的)
2023年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00017956
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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