- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06161597
Familiesjekk på nett (FCO)
Familiesjekk online for ungdomsskoleforeldre
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den vedvarende effekten av COVID-19-pandemien har påvirket familier negativt på flere måter, inkludert økonomiske stressfaktorer, psykisk helserelatert funksjon og sosial/familiær funksjon. Gitt omfanget av pandemiens innvirkning på familier med barn i skolealder, implementering av effektive familiefokuserte programmer som retter seg mot kjernemekanismer for endring med et bredt spekter av fordeler for foreldre og ungdom på tvers av ulike populasjoner, og som kan bringes til skala raskt og med troskap, representerer kritiske folkehelsemål.
Mot dette formålet er dette prosjektet utformet for å undersøke effektiviteten av en nettbasert versjon av det universelle Family Check-Up-forebyggingsprogrammet, som er et empirisk støttet, foreldrefokusert program designet for å fremme motstandskraft og forbedre familiens funksjon blant foreldre. av ungdomsskolealder (6.-8. trinn). En randomisert kontrollforsøk utført gjennom University of Oregon fant at foreldre som fullførte Family Check-up Online-programmet (FCO) enten med eller uten supplerende støttecoaching viste betydelige økninger i selvtillit og anstrengende kontroll relatert til implementering av ferdigheter og strategier som fremmer positive emosjonelle og atferdshelse blant tenåringer. Dette antyder at foreldre som fullfører programmet føler seg mer bemyndiget til å hjelpe til med å veilede barnets positive beslutningstaking og mer effektivt håndtere familieutfordringer.
Dette prosjektet vil undersøke om FCO-programmet gir forbedringer i positiv foreldrepraksis, reduksjoner i foreldrenes emosjonelle plager og reduksjoner i emosjonelle/atferdsproblemer hos ungdom når det leveres som et universelt forebyggingsprogram rettet mot foreldre til elever i 6-8. klasse som går på offentlige skoler i tittel 1 ( >50 % studenter kvalifisert for gratis/redusert lunsj). Etterforskerne vil også undersøke om den strukturerte støttekomponenten for foreldrecoaching i programmet (dvs. veiledningscoaching) bidrar til å forbedre programmets effektivitet i forhold til en foreldreinitiert informasjonsstøttetilstand.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle foreldre med et barn påmeldt i klasse 6-8 ved deltakende tittel 1 offentlige skoler vil bli invitert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Informasjonsstøtte
Foreldre vil bli fortalt at de har muligheten til å kontakte en informasjonsstøttespesialist når som helst mens de fullfører programmet for å svare på spørsmål og diskutere programmet.
Foreldre vil bli informert om at deres spørsmål kan besvares via e-post, eller alternativt kan de avtale en tid for å snakke med treneren deres via telefon eller Zoom.
Spesialisten for informasjonsstøtte vil ikke ta kontakt med foreldre i denne tilstanden.
|
Familier vil få tilgang til FCO-programmet, tilgjengelig på engelsk eller spansk.
Foreldre fullfører en opplæring og fem forskjellige moduler fokusert på forskjellige foreldreferdigheter.
Hver modul starter med en undersøkelse og tilbakemelding for å identifisere relative styrker og utfordringer med målrettede foreldreferdigheter.
Foreldre blir deretter guidet gjennom ulike nettaktiviteter, inkludert videoer som modellerer riktige og gale måter å håndtere kommunikasjonssituasjoner på og forklaringer på foreldres selvledelse og problemløsningsstrategier.
Foreldre er komplette aktiviteter for å øve på foreldreferdighetene som læres.
Foreldre vil ha tilgang til nettprogrammet for 8 og de oppfordres til å praktisere programstrategiene i løpet av denne tidsperioden.
På slutten av de 8 ukene fyller foresatte på nytt de korte spørsmålene de fylte ut i begynnelsen av hver modul, og mottar deretter tilbakemelding som indikerer hvilke av foreldrenes domenepoengsum som har forbedret seg siden de fullførte hver modul.
|
|
Eksperimentell: Veiledning Coaching
Foreldre vil bli informert om at de har blitt tildelt en veiledningscoach som vil kontakte dem via e-post for å planlegge 1-3 innsjekkingsmøter over telefon eller via Zoom mens de fullfører nettprogrammet.
Disse møtene er strukturert for å bidra til å etablere foreldremål for programmet, tilby emosjonell støtte og bidra til å motivere foreldre til å implementere nye foreldreferdigheter.
Under disse kontaktene bruker trenere motiverende intervjuteknikker for å fremme og støtte atferdsendring.
Disse coachingkontaktene er utformet for å være korte og fokuserte, og varer vanligvis i mindre enn 30 minutter.
Trenerkontakter er planlagt basert på foreldrenes tilgjengelighet og interesse, og ytterligere coaching-økter kan be om av forelderen når som helst i løpet av programmet.
|
Familier vil få tilgang til FCO-programmet, tilgjengelig på engelsk eller spansk.
Foreldre fullfører en opplæring og fem forskjellige moduler fokusert på forskjellige foreldreferdigheter.
Hver modul starter med en undersøkelse og tilbakemelding for å identifisere relative styrker og utfordringer med målrettede foreldreferdigheter.
Foreldre blir deretter guidet gjennom ulike nettaktiviteter, inkludert videoer som modellerer riktige og gale måter å håndtere kommunikasjonssituasjoner på og forklaringer på foreldres selvledelse og problemløsningsstrategier.
Foreldre er komplette aktiviteter for å øve på foreldreferdighetene som læres.
Foreldre vil ha tilgang til nettprogrammet for 8 og de oppfordres til å praktisere programstrategiene i løpet av denne tidsperioden.
På slutten av de 8 ukene fyller foresatte på nytt de korte spørsmålene de fylte ut i begynnelsen av hver modul, og mottar deretter tilbakemelding som indikerer hvilke av foreldrenes domenepoengsum som har forbedret seg siden de fullførte hver modul.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiv foreldreovervåking
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldres egenrapport av overvåking, område 1-5, høyere verdier = bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Positivt foreldreskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldres egenrapport om positiv foreldrepraksis, område 1-5, høyere verdier = bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Hardt foreldreskap
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre selvrapportering av hardt foreldreskap, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Foreldres tillit
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre selvrapport om tillit med ulike foreldrestrategier, område 1-5, høyere verdier = bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Barns sinne
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre rapporterer om barnets sinne, område 1-5, høyere verdier = dårligere utfall
|
3 måneder
|
|
Barns opposisjonelle trass
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre rapporterer om barnets opposisjonelle trassige oppførsel, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Barn ufølsomme trekk
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre rapporterer om barnets følelsesløshet, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Barneaggresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre rapporterer om barnets aggresjon, område 1-5, høyere verdier = dårligere utfall
|
3 måneder
|
|
Barneskoleforestilling
Tidsramme: 3 måneder
|
Foresatte rapporterer om deres barns skoleprestasjoner, område 1-5, høyere verdier = bedre resultat
|
3 måneder
|
|
Barnestress
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldrerapport om barns stress med PROMIS-skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Barns angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldrerapport om barns angst med PROMIS-skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere utfall
|
3 måneder
|
|
Barnedepresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldrerapport om barns depresjon med PROMIS-skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Familiekonflikt
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldrerapport om familiekonflikt inkludert krangling og slåssing, område 1-5, høyere verdier = dårligere utfall
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres angst
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre selvrapport om angst med PROMIS-skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Foreldres depresjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre selvrapport om depresjon med PROMIS skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
|
Foreldres stress
Tidsramme: 3 måneder
|
Foreldre selvrapportering av stress med PROMIS skala, område 1-5, høyere verdier = dårligere resultat
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00017956
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .