- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06161597
Familiecheck online (FCO)
Gezinscontrole online voor ouders van middelbare scholen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De aanhoudende impact van de COVID-19-pandemie heeft op meerdere manieren negatieve gevolgen gehad voor gezinnen, waaronder economische stressoren, functioneren in verband met de geestelijke gezondheidszorg en sociaal/familiaal functioneren. Gezien de omvang van de impact van de pandemie op gezinnen met schoolgaande kinderen, is de implementatie van effectieve gezinsgerichte programma’s die zich richten op de kernmechanismen van verandering met een breed scala aan voordelen voor ouders en jongeren in diverse bevolkingsgroepen, en die op schaal kunnen worden gebracht snel en met trouw vertegenwoordigt cruciale volksgezondheidsdoelen.
Met dit doel voor ogen is dit project bedoeld om de doeltreffendheid van een webgebaseerde versie van het universele Family Check-Up-preventieprogramma verder te onderzoeken. Dit is een empirisch ondersteund, op ouders gericht programma dat is ontworpen om de veerkracht te bevorderen en het gezinsfunctioneren onder ouders te verbeteren. van de middelbare schoolgaande jeugd (klas 6-8). Uit een gerandomiseerd controleonderzoek, uitgevoerd door de Universiteit van Oregon, bleek dat ouders die het Family Check-up Online-programma (FCO) voltooiden, met of zonder aanvullende ondersteuningscoaching, een significante toename vertoonden in zelfvertrouwen en moeiteloze controle met betrekking tot het implementeren van vaardigheden en strategieën die positieve emotionele vaardigheden bevorderen. en gedragsmatige gezondheid onder tieners. Dit suggereert dat ouders die het programma voltooien, zich meer bevoegd voelen om de positieve besluitvorming van hun kind te begeleiden en effectiever met gezinsuitdagingen om te gaan.
Dit project zal onderzoeken of het FCO-programma verbeteringen oplevert in positieve opvoedingspraktijken, vermindering van emotioneel leed bij ouders en vermindering van emotionele/gedragsproblemen bij jongeren, wanneer het wordt uitgevoerd als een universeel preventieprogramma dat zich richt op ouders van leerlingen van groep 6 tot en met 8 die naar openbare scholen van Titel 1 gaan. >50% studenten komen in aanmerking voor een gratis/kortere lunch). De onderzoekers zullen ook onderzoeken of de gestructureerde oudercoachingsondersteuningscomponent van het programma (d.w.z. begeleidingscoaching) de effectiviteit van het programma helpt verbeteren in vergelijking met een door de ouders geïnitieerde informatieve ondersteuningsconditie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
- Arizona State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle ouders met een kind dat is ingeschreven in de groepen 6 tot en met 8 van de deelnemende openbare scholen uit Titel 1 worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Informatieve ondersteuning
Ouders wordt verteld dat zij tijdens het voltooien van het programma op elk moment contact kunnen opnemen met een specialist op het gebied van informatieondersteuning om vragen te beantwoorden en het programma te bespreken.
Ouders krijgen te horen dat hun vragen via e-mail kunnen worden beantwoord, of dat ze een tijdstip kunnen inplannen om met hun coach te praten via de telefoon of Zoom.
De informatieondersteuner zal geen contact opnemen met ouders in deze aandoening.
|
Gezinnen krijgen toegang tot het FCO-programma, beschikbaar in het Engels of Spaans.
Ouders voltooien een tutorial en vijf verschillende modules gericht op verschillende opvoedingsvaardigheden.
Elke module begint met een enquête en feedback om de relatieve sterke punten en uitdagingen met betrekking tot de beoogde opvoedingsvaardigheden te helpen identificeren.
Ouders worden vervolgens door verschillende online activiteiten geleid, waaronder video's waarin goede en foute manieren worden getoond om met alledaagse situaties om te gaan, en uitleg over ouderlijk zelfmanagement en probleemoplossende strategieën.
Ouders zijn complete activiteiten om de aangeleerde opvoedingsvaardigheden te oefenen.
Ouders hebben toegang tot het online programma voor 8 personen en worden aangemoedigd om gedurende deze periode de programmastrategieën te oefenen.
Aan het einde van de 8 weken vullen de ouders de korte vragen opnieuw in die ze aan het begin van elke module hebben ingevuld. Vervolgens ontvangen ze feedback waarin wordt aangegeven welke domeinscores van de ouders zijn verbeterd sinds ze elke module hebben voltooid.
|
|
Experimenteel: Begeleiding Coaching
Ouders worden geïnformeerd dat ze een begeleidingscoach hebben toegewezen die via e-mail contact met hen opneemt om 1-3 incheckbijeenkomsten te plannen via de telefoon of via Zoom terwijl ze het online programma voltooien.
Deze bijeenkomsten zijn gestructureerd om de ouderlijke doelstellingen voor het programma te helpen vaststellen, emotionele steun te bieden en ouders te helpen nieuwe opvoedingsvaardigheden te implementeren.
Tijdens deze contacten gebruiken coaches motiverende gesprekstechnieken om gedragsverandering te bevorderen en te ondersteunen.
Deze coachingcontacten zijn bedoeld om kort en doelgericht te zijn en duren doorgaans minder dan 30 minuten.
Coachcontacten worden gepland op basis van de beschikbaarheid en interesse van de ouders, en aanvullende coachingsessies kunnen op elk moment tijdens het programma door de ouder worden aangevraagd.
|
Gezinnen krijgen toegang tot het FCO-programma, beschikbaar in het Engels of Spaans.
Ouders voltooien een tutorial en vijf verschillende modules gericht op verschillende opvoedingsvaardigheden.
Elke module begint met een enquête en feedback om de relatieve sterke punten en uitdagingen met betrekking tot de beoogde opvoedingsvaardigheden te helpen identificeren.
Ouders worden vervolgens door verschillende online activiteiten geleid, waaronder video's waarin goede en foute manieren worden getoond om met alledaagse situaties om te gaan, en uitleg over ouderlijk zelfmanagement en probleemoplossende strategieën.
Ouders zijn complete activiteiten om de aangeleerde opvoedingsvaardigheden te oefenen.
Ouders hebben toegang tot het online programma voor 8 personen en worden aangemoedigd om gedurende deze periode de programmastrategieën te oefenen.
Aan het einde van de 8 weken vullen de ouders de korte vragen opnieuw in die ze aan het begin van elke module hebben ingevuld. Vervolgens ontvangen ze feedback waarin wordt aangegeven welke domeinscores van de ouders zijn verbeterd sinds ze elke module hebben voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Actief ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage door ouders van monitoring, bereik 1-5, hogere waarden = beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Positief ouderschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage door ouders over positieve opvoedingspraktijken, bereik 1-5, hogere waarden = beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Hard ouderschap
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage door ouders over hardvochtig ouderschap, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Ouderlijk vertrouwen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage door ouders van vertrouwen met verschillende opvoedingsstrategieën, bereik 1-5, hogere waarden = beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Kind woede
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de woede van hun kind, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Oppositioneel verzet van kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over het oppositioneel-opstandige gedrag van hun kind, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Gevoelige en emotieloze eigenschappen van kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de ongevoeligheid van hun kind, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Agressie van kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de agressie van hun kind, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Prestaties van de kinderschool
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de schoolprestaties van hun kind, bereik 1-5, hogere waarden = beter resultaat
|
3 maanden
|
|
Kinderstress
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de stress van het kind met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de angst van het kind met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Depressie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over de depressie van het kind met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Familieconflict
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Ouderrapportage over familieconflicten, inclusief ruzie en vechten, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomsten
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst van ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage van angst door ouders met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Depressie bij ouders
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage door ouders over depressie met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Zelfrapportage van stress door ouders met PROMIS-schaal, bereik 1-5, hogere waarden = slechtere uitkomst
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00017956
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .