- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06161597
Chequeo familiar en línea (FCO)
Chequeo familiar en línea para padres de escuela secundaria
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El impacto persistente de la pandemia de COVID-19 ha afectado negativamente a las familias de múltiples maneras, incluidos factores estresantes económicos, el funcionamiento relacionado con la salud mental y el funcionamiento social/familiar. Dada la magnitud del impacto de la pandemia en las familias con niños en edad escolar, la implementación de programas eficaces centrados en la familia que se dirijan a mecanismos básicos de cambio con una amplia gama de beneficios para los padres y los jóvenes de diversas poblaciones, y que puedan ampliarse a gran escala rápidamente y con fidelidad, representa objetivos críticos de salud pública.
Con este fin, este proyecto está diseñado para examinar más a fondo la eficacia de una versión basada en la web del programa de prevención universal Family Check-Up, que es un programa centrado en los padres y con respaldo empírico diseñado para promover la resiliencia y mejorar el funcionamiento familiar entre los padres. de jóvenes en edad de escuela media (grados 6 a 8). Un ensayo de control aleatorio realizado a través de la Universidad de Oregon encontró que los padres que completaron el programa Family Check-up Online (FCO) con o sin entrenamiento de apoyo suplementario exhibieron aumentos significativos en la confianza y el control esforzado relacionado con la implementación de habilidades y estrategias que promueven emociones positivas. y salud conductual entre los adolescentes. Esto sugiere que los padres que completan el programa se sienten más capacitados para ayudar a guiar la toma de decisiones positivas de sus hijos y gestionar de manera más efectiva los desafíos familiares.
Este proyecto examinará si el programa FCO produce mejoras en las prácticas positivas de crianza, reducciones en la angustia emocional de los padres y reducciones en los problemas emocionales/de comportamiento de los jóvenes cuando se entrega como un programa de prevención universal dirigido a padres de estudiantes de 6.º a 8.º grado que asisten a escuelas públicas de Título 1 ( >50% de estudiantes elegibles para almuerzo gratis/reducido). Los investigadores también examinarán si el componente estructurado de apoyo de capacitación para padres del programa (es decir, orientación) ayuda a mejorar la eficacia del programa en relación con una condición de apoyo informativo iniciada por los padres.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se invitará a participar en el estudio a todos los padres con un hijo matriculado en los grados 6-8 en escuelas públicas de Título 1 participantes.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Soporte informativo
A los padres se les informará que tienen la opción de comunicarse con un especialista de apoyo informativo en cualquier momento mientras completan el programa para abordar preguntas y discutir el programa.
Se informará a los padres que sus preguntas pueden abordarse por correo electrónico o, alternativamente, pueden programar una hora para hablar con su entrenador por teléfono o Zoom.
El especialista de apoyo informativo no iniciará contacto con los padres en esta condición.
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Las familias tendrán acceso al programa FCO, disponible en inglés o español.
Los padres completan un tutorial y cinco módulos diferentes centrados en distintas habilidades de crianza.
Cada módulo comienza con una encuesta y comentarios para ayudar a identificar las fortalezas y desafíos relativos con las habilidades de crianza específicas.
Luego, los padres son guiados a través de varias actividades en línea, incluidos videos que modelan formas correctas e incorrectas de manejar situaciones comunes y explicaciones sobre el autocontrol de los padres y las estrategias de resolución de problemas.
Los padres son actividades completas para practicar las habilidades de crianza enseñadas.
Los padres tendrán acceso al programa en línea durante 8 años y se les anima a practicar las estrategias del programa durante este período de tiempo.
Al final de las 8 semanas, los padres vuelven a completar las preguntas breves que completaron al comienzo de cada módulo y luego reciben comentarios que indican cuáles de los puntajes de dominio de los padres han mejorado desde que completaron cada módulo.
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Experimental: Entrenamiento de orientación
Se informará a los padres que se les ha asignado un entrenador de orientación que se comunicará con ellos por correo electrónico para programar de 1 a 3 reuniones de control por teléfono o vía Zoom mientras completan el programa en línea.
Estas reuniones están estructuradas para ayudar a establecer objetivos de los padres para el programa, ofrecer apoyo emocional y ayudar a motivar a los padres a implementar nuevas habilidades de crianza.
Durante estos contactos, los entrenadores utilizan técnicas de entrevistas motivacionales para ayudar a promover y apoyar el cambio de comportamiento.
Estos contactos de coaching están diseñados para ser breves y centrados y, por lo general, duran menos de 30 minutos.
Los contactos del entrenador se programan según la disponibilidad y el interés de los padres, y los padres pueden solicitar sesiones de entrenamiento adicionales en cualquier momento durante el programa.
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Las familias tendrán acceso al programa FCO, disponible en inglés o español.
Los padres completan un tutorial y cinco módulos diferentes centrados en distintas habilidades de crianza.
Cada módulo comienza con una encuesta y comentarios para ayudar a identificar las fortalezas y desafíos relativos con las habilidades de crianza específicas.
Luego, los padres son guiados a través de varias actividades en línea, incluidos videos que modelan formas correctas e incorrectas de manejar situaciones comunes y explicaciones sobre el autocontrol de los padres y las estrategias de resolución de problemas.
Los padres son actividades completas para practicar las habilidades de crianza enseñadas.
Los padres tendrán acceso al programa en línea durante 8 años y se les anima a practicar las estrategias del programa durante este período de tiempo.
Al final de las 8 semanas, los padres vuelven a completar las preguntas breves que completaron al comienzo de cada módulo y luego reciben comentarios que indican cuáles de los puntajes de dominio de los padres han mejorado desde que completaron cada módulo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Monitoreo parental activo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme de seguimiento de los padres, rango 1-5, valores más altos = mejor resultado
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3 meses
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Crianza Positiva
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme de los padres sobre prácticas parentales positivas, rango 1-5, valores más altos = mejor resultado
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3 meses
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Crianza dura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme de los padres sobre una crianza dura, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Confianza de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme de confianza de los padres con diversas estrategias de crianza, rango 1-5, valores más altos = mejor resultado
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3 meses
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Ira infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre el enojo de su hijo, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Desafío oposicionista infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre el comportamiento negativista desafiante de su hijo, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Rasgos insensibles y carentes de emociones del niño
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre la insensibilidad de su hijo, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Agresión infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre la agresión de su hijo, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Rendimiento escolar infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre el rendimiento escolar de su hijo, rango 1-5, valores más altos = mejor resultado
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3 meses
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Estrés infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre el estrés del niño con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre la ansiedad del niño con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
|
3 meses
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Depresión infantil
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre la depresión del niño con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Conflicto familiar
Periodo de tiempo: 3 meses
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Informe de los padres sobre conflictos familiares que incluyen discusiones y peleas, rango 1-5, valores más altos = peores resultados
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
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Autoinforme de ansiedad de los padres con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
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3 meses
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Depresión de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinforme de depresión de los padres con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
|
3 meses
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Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Autoinforme de estrés de los padres con la escala PROMIS, rango 1-5, valores más altos = peor resultado
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00017956
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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