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Familien-Check-up online (FCO)

18. April 2025 aktualisiert von: Arizona State University

Familien-Check-up online für Eltern der Mittelschule

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Vorteile des Family Check-Up Online-Programms für Eltern von Mittelschülern in Arizona zu testen. Die Teilnehmer nehmen an einer Online-Vorbefragung teil, erhalten Zugang zum Online-Elternprogramm „Family Check-Up“ und haben die Möglichkeit, sich mit einem Coach zu treffen, um das Programm zu besprechen. Die Teilnehmer werden außerdem 3 Monate nach der Einschreibung an einer Nachbefragung teilnehmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die anhaltenden Auswirkungen der COVID-19-Pandemie haben sich auf vielfältige Weise negativ auf Familien ausgewirkt, darunter wirtschaftliche Belastungen, die psychische Gesundheit und die soziale/familiäre Funktionsfähigkeit. Angesichts des Ausmaßes der Auswirkungen der Pandemie auf Familien mit Kindern im schulpflichtigen Alter ist die Umsetzung wirksamer, familienorientierter Programme erforderlich, die auf die Kernmechanismen des Wandels abzielen und ein breites Spektrum an Vorteilen für Eltern und Jugendliche in verschiedenen Bevölkerungsgruppen bieten, die maßstabsgetreu umgesetzt werden können schnell und zuverlässig, stellt wichtige Ziele der öffentlichen Gesundheit dar.

Zu diesem Zweck soll dieses Projekt die Wirksamkeit einer webbasierten Version des universellen Family Check-Up-Präventionsprogramms weiter untersuchen, bei dem es sich um ein empirisch unterstütztes, elternorientiertes Programm handelt, das die Widerstandsfähigkeit der Eltern fördern und das Funktionieren der Familie verbessern soll von Jugendlichen im mittleren Schulalter (6. bis 8. Klasse). Eine von der University of Oregon durchgeführte randomisierte Kontrollstudie ergab, dass Eltern, die das Family Check-up Online-Programm (FCO) entweder mit oder ohne zusätzliches Unterstützungscoaching absolvierten, einen deutlichen Zuwachs an Selbstvertrauen und mühsamer Kontrolle im Zusammenhang mit der Umsetzung von Fähigkeiten und Strategien zeigten, die positive Emotionen fördern und Verhaltensgesundheit bei Teenagern. Dies deutet darauf hin, dass sich Eltern, die das Programm abschließen, stärker in der Lage fühlen, ihr Kind bei der positiven Entscheidungsfindung zu unterstützen und familiäre Herausforderungen effektiver zu bewältigen.

In diesem Projekt wird untersucht, ob das FCO-Programm Verbesserungen bei positiven Erziehungspraktiken, eine Verringerung der emotionalen Belastung der Eltern und eine Verringerung emotionaler/verhaltensbezogener Probleme bei Jugendlichen bewirkt, wenn es als universelles Präventionsprogramm für Eltern von Schülern der 6. bis 8. Klasse bereitgestellt wird, die öffentliche Schulen des Titels 1 besuchen ( >50 % der Studierenden haben Anspruch auf ein kostenloses/ermäßigtes Mittagessen). Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die strukturierte Eltern-Coaching-Unterstützungskomponente des Programms (d. h. Guidance Coaching) dazu beiträgt, die Wirksamkeit des Programms im Vergleich zu einer von den Eltern initiierten Informationsunterstützungsbedingung zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
        • Arizona State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Eltern mit einem Kind, das in den Klassen 6 bis 8 an teilnehmenden öffentlichen Schulen des Titels 1 eingeschrieben ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Informationsunterstützung
Den Eltern wird mitgeteilt, dass sie jederzeit während des Programmabschlusses die Möglichkeit haben, sich an einen Informationsunterstützungsspezialisten zu wenden, um Fragen zu beantworten und das Programm zu besprechen. Eltern werden darüber informiert, dass ihre Fragen per E-Mail beantwortet werden können. Alternativ können sie auch einen Termin für ein Gespräch mit ihrem Trainer per Telefon oder Zoom vereinbaren. Der Informationsunterstützungsspezialist wird in diesem Zustand keinen Kontakt zu den Eltern aufnehmen.
Familien erhalten Zugang zum FCO-Programm, das auf Englisch oder Spanisch verfügbar ist. Eltern absolvieren ein Tutorial und fünf verschiedene Module, die sich auf unterschiedliche Erziehungskompetenzen konzentrieren. Jedes Modul beginnt mit einer Umfrage und Feedback, um die relativen Stärken und Herausforderungen bei den angestrebten Erziehungskompetenzen zu ermitteln. Anschließend werden die Eltern durch verschiedene Online-Aktivitäten geführt, darunter Videos, die den richtigen und falschen Umgang mit Kommunikationssituationen veranschaulichen, sowie Erklärungen zum elterlichen Selbstmanagement und zu Problemlösungsstrategien. Eltern sind umfassende Aktivitäten, um die vermittelten Erziehungskompetenzen zu üben. Eltern haben 8 Jahre lang Zugang zum Online-Programm und werden ermutigt, die Programmstrategien in diesem Zeitraum zu üben. Am Ende der 8 Wochen beantworten die Eltern noch einmal die kurzen Fragen, die sie zu Beginn jedes Moduls ausgefüllt haben, und erhalten dann eine Rückmeldung darüber, welche Domänenbewertungen der Eltern sich seit Abschluss jedes Moduls verbessert haben.
Experimental: Beratungscoaching
Die Eltern werden darüber informiert, dass ihnen ein Beratungscoach zugewiesen wurde, der sie per E-Mail kontaktiert, um 1–3 Check-in-Treffen telefonisch oder über Zoom zu vereinbaren, während sie das Online-Programm absolvieren. Diese Treffen sind so strukturiert, dass sie dabei helfen, elterliche Ziele für das Programm festzulegen, emotionale Unterstützung zu bieten und Eltern zu motivieren, neue Erziehungskompetenzen zu implementieren. Bei diesen Kontakten nutzen die Coaches motivierende Interviewtechniken, um Verhaltensänderungen zu fördern und zu unterstützen. Diese Coaching-Kontakte sind kurz und zielgerichtet angelegt und dauern in der Regel weniger als 30 Minuten. Coach-Kontakte werden je nach Verfügbarkeit und Interesse der Eltern geplant und zusätzliche Coaching-Sitzungen können von den Eltern jederzeit während des Programms angefordert werden.
Familien erhalten Zugang zum FCO-Programm, das auf Englisch oder Spanisch verfügbar ist. Eltern absolvieren ein Tutorial und fünf verschiedene Module, die sich auf unterschiedliche Erziehungskompetenzen konzentrieren. Jedes Modul beginnt mit einer Umfrage und Feedback, um die relativen Stärken und Herausforderungen bei den angestrebten Erziehungskompetenzen zu ermitteln. Anschließend werden die Eltern durch verschiedene Online-Aktivitäten geführt, darunter Videos, die den richtigen und falschen Umgang mit Kommunikationssituationen veranschaulichen, sowie Erklärungen zum elterlichen Selbstmanagement und zu Problemlösungsstrategien. Eltern sind umfassende Aktivitäten, um die vermittelten Erziehungskompetenzen zu üben. Eltern haben 8 Jahre lang Zugang zum Online-Programm und werden ermutigt, die Programmstrategien in diesem Zeitraum zu üben. Am Ende der 8 Wochen beantworten die Eltern noch einmal die kurzen Fragen, die sie zu Beginn jedes Moduls ausgefüllt haben, und erhalten dann eine Rückmeldung darüber, welche Domänenbewertungen der Eltern sich seit Abschluss jedes Moduls verbessert haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktive elterliche Überwachung
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über die Überwachung, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
3 Monate
Positive Elternschaft
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über positive Erziehungspraktiken, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
3 Monate
Harte Erziehung
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über harte Erziehung, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Vertrauen der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über das Selbstvertrauen bei verschiedenen Erziehungsstrategien, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
3 Monate
Kinderzorn
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über die Wut ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Oppositioneller Trotz bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über das oppositionelle, trotzige Verhalten ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Gefühllose und emotionslose Verhaltensweisen von Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über die Gefühllosigkeit ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Aggression bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über die Aggression ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Schulleistung des Kindes
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über die schulischen Leistungen ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
3 Monate
Kinderstress
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über den Stress des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Angst bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über die Angst des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Depression bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über Depressionen des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Familienkonflikt
Zeitfenster: 3 Monate
Elternbericht über familiäre Konflikte, einschließlich Streiten und Streiten, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechtere Ergebnisse
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über Angst mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Depression der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über Depressionen mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate
Elternstress
Zeitfenster: 3 Monate
Selbstbericht der Eltern über Stress mit der PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00017956

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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