- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06161597
Familien-Check-up online (FCO)
Familien-Check-up online für Eltern der Mittelschule
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die anhaltenden Auswirkungen der COVID-19-Pandemie haben sich auf vielfältige Weise negativ auf Familien ausgewirkt, darunter wirtschaftliche Belastungen, die psychische Gesundheit und die soziale/familiäre Funktionsfähigkeit. Angesichts des Ausmaßes der Auswirkungen der Pandemie auf Familien mit Kindern im schulpflichtigen Alter ist die Umsetzung wirksamer, familienorientierter Programme erforderlich, die auf die Kernmechanismen des Wandels abzielen und ein breites Spektrum an Vorteilen für Eltern und Jugendliche in verschiedenen Bevölkerungsgruppen bieten, die maßstabsgetreu umgesetzt werden können schnell und zuverlässig, stellt wichtige Ziele der öffentlichen Gesundheit dar.
Zu diesem Zweck soll dieses Projekt die Wirksamkeit einer webbasierten Version des universellen Family Check-Up-Präventionsprogramms weiter untersuchen, bei dem es sich um ein empirisch unterstütztes, elternorientiertes Programm handelt, das die Widerstandsfähigkeit der Eltern fördern und das Funktionieren der Familie verbessern soll von Jugendlichen im mittleren Schulalter (6. bis 8. Klasse). Eine von der University of Oregon durchgeführte randomisierte Kontrollstudie ergab, dass Eltern, die das Family Check-up Online-Programm (FCO) entweder mit oder ohne zusätzliches Unterstützungscoaching absolvierten, einen deutlichen Zuwachs an Selbstvertrauen und mühsamer Kontrolle im Zusammenhang mit der Umsetzung von Fähigkeiten und Strategien zeigten, die positive Emotionen fördern und Verhaltensgesundheit bei Teenagern. Dies deutet darauf hin, dass sich Eltern, die das Programm abschließen, stärker in der Lage fühlen, ihr Kind bei der positiven Entscheidungsfindung zu unterstützen und familiäre Herausforderungen effektiver zu bewältigen.
In diesem Projekt wird untersucht, ob das FCO-Programm Verbesserungen bei positiven Erziehungspraktiken, eine Verringerung der emotionalen Belastung der Eltern und eine Verringerung emotionaler/verhaltensbezogener Probleme bei Jugendlichen bewirkt, wenn es als universelles Präventionsprogramm für Eltern von Schülern der 6. bis 8. Klasse bereitgestellt wird, die öffentliche Schulen des Titels 1 besuchen ( >50 % der Studierenden haben Anspruch auf ein kostenloses/ermäßigtes Mittagessen). Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die strukturierte Eltern-Coaching-Unterstützungskomponente des Programms (d. h. Guidance Coaching) dazu beiträgt, die Wirksamkeit des Programms im Vergleich zu einer von den Eltern initiierten Informationsunterstützungsbedingung zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- Arizona State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Eltern mit einem Kind, das in den Klassen 6 bis 8 an teilnehmenden öffentlichen Schulen des Titels 1 eingeschrieben ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Informationsunterstützung
Den Eltern wird mitgeteilt, dass sie jederzeit während des Programmabschlusses die Möglichkeit haben, sich an einen Informationsunterstützungsspezialisten zu wenden, um Fragen zu beantworten und das Programm zu besprechen.
Eltern werden darüber informiert, dass ihre Fragen per E-Mail beantwortet werden können. Alternativ können sie auch einen Termin für ein Gespräch mit ihrem Trainer per Telefon oder Zoom vereinbaren.
Der Informationsunterstützungsspezialist wird in diesem Zustand keinen Kontakt zu den Eltern aufnehmen.
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Familien erhalten Zugang zum FCO-Programm, das auf Englisch oder Spanisch verfügbar ist.
Eltern absolvieren ein Tutorial und fünf verschiedene Module, die sich auf unterschiedliche Erziehungskompetenzen konzentrieren.
Jedes Modul beginnt mit einer Umfrage und Feedback, um die relativen Stärken und Herausforderungen bei den angestrebten Erziehungskompetenzen zu ermitteln.
Anschließend werden die Eltern durch verschiedene Online-Aktivitäten geführt, darunter Videos, die den richtigen und falschen Umgang mit Kommunikationssituationen veranschaulichen, sowie Erklärungen zum elterlichen Selbstmanagement und zu Problemlösungsstrategien.
Eltern sind umfassende Aktivitäten, um die vermittelten Erziehungskompetenzen zu üben.
Eltern haben 8 Jahre lang Zugang zum Online-Programm und werden ermutigt, die Programmstrategien in diesem Zeitraum zu üben.
Am Ende der 8 Wochen beantworten die Eltern noch einmal die kurzen Fragen, die sie zu Beginn jedes Moduls ausgefüllt haben, und erhalten dann eine Rückmeldung darüber, welche Domänenbewertungen der Eltern sich seit Abschluss jedes Moduls verbessert haben.
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Experimental: Beratungscoaching
Die Eltern werden darüber informiert, dass ihnen ein Beratungscoach zugewiesen wurde, der sie per E-Mail kontaktiert, um 1–3 Check-in-Treffen telefonisch oder über Zoom zu vereinbaren, während sie das Online-Programm absolvieren.
Diese Treffen sind so strukturiert, dass sie dabei helfen, elterliche Ziele für das Programm festzulegen, emotionale Unterstützung zu bieten und Eltern zu motivieren, neue Erziehungskompetenzen zu implementieren.
Bei diesen Kontakten nutzen die Coaches motivierende Interviewtechniken, um Verhaltensänderungen zu fördern und zu unterstützen.
Diese Coaching-Kontakte sind kurz und zielgerichtet angelegt und dauern in der Regel weniger als 30 Minuten.
Coach-Kontakte werden je nach Verfügbarkeit und Interesse der Eltern geplant und zusätzliche Coaching-Sitzungen können von den Eltern jederzeit während des Programms angefordert werden.
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Familien erhalten Zugang zum FCO-Programm, das auf Englisch oder Spanisch verfügbar ist.
Eltern absolvieren ein Tutorial und fünf verschiedene Module, die sich auf unterschiedliche Erziehungskompetenzen konzentrieren.
Jedes Modul beginnt mit einer Umfrage und Feedback, um die relativen Stärken und Herausforderungen bei den angestrebten Erziehungskompetenzen zu ermitteln.
Anschließend werden die Eltern durch verschiedene Online-Aktivitäten geführt, darunter Videos, die den richtigen und falschen Umgang mit Kommunikationssituationen veranschaulichen, sowie Erklärungen zum elterlichen Selbstmanagement und zu Problemlösungsstrategien.
Eltern sind umfassende Aktivitäten, um die vermittelten Erziehungskompetenzen zu üben.
Eltern haben 8 Jahre lang Zugang zum Online-Programm und werden ermutigt, die Programmstrategien in diesem Zeitraum zu üben.
Am Ende der 8 Wochen beantworten die Eltern noch einmal die kurzen Fragen, die sie zu Beginn jedes Moduls ausgefüllt haben, und erhalten dann eine Rückmeldung darüber, welche Domänenbewertungen der Eltern sich seit Abschluss jedes Moduls verbessert haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktive elterliche Überwachung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstbericht der Eltern über die Überwachung, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
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3 Monate
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Positive Elternschaft
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstbericht der Eltern über positive Erziehungspraktiken, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
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3 Monate
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Harte Erziehung
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstbericht der Eltern über harte Erziehung, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Vertrauen der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
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Selbstbericht der Eltern über das Selbstvertrauen bei verschiedenen Erziehungsstrategien, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
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3 Monate
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Kinderzorn
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über die Wut ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Oppositioneller Trotz bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über das oppositionelle, trotzige Verhalten ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Gefühllose und emotionslose Verhaltensweisen von Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über die Gefühllosigkeit ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Aggression bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über die Aggression ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Schulleistung des Kindes
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über die schulischen Leistungen ihres Kindes, Bereich 1–5, höhere Werte = besseres Ergebnis
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3 Monate
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Kinderstress
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über den Stress des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
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Angst bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über die Angst des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
|
3 Monate
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Depression bei Kindern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Elternbericht über Depressionen des Kindes mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
|
3 Monate
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Familienkonflikt
Zeitfenster: 3 Monate
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Elternbericht über familiäre Konflikte, einschließlich Streiten und Streiten, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechtere Ergebnisse
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Angst der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstbericht der Eltern über Angst mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
|
3 Monate
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Depression der Eltern
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstbericht der Eltern über Depressionen mit PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
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3 Monate
|
|
Elternstress
Zeitfenster: 3 Monate
|
Selbstbericht der Eltern über Stress mit der PROMIS-Skala, Bereich 1–5, höhere Werte = schlechteres Ergebnis
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00017956
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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