- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06161597
Kontrola rodzinna online (FCO)
Badanie rodzinne online dla rodziców gimnazjów
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Utrzymujący się wpływ pandemii Covid-19 wpływa niekorzystnie na rodziny na wiele sposobów, w tym na czynniki stresogenne ekonomiczne, funkcjonowanie związane ze zdrowiem psychicznym oraz funkcjonowanie społeczne/rodzinne. Biorąc pod uwagę skalę wpływu pandemii na rodziny z dziećmi w wieku szkolnym, wdrożenie skutecznych programów skoncentrowanych na rodzinie, ukierunkowanych na podstawowe mechanizmy zmian, zapewniających szeroki zakres korzyści dla rodziców i młodzieży w różnych populacjach, które można zastosować na dużą skalę szybko i rzetelnie, reprezentuje kluczowe cele zdrowia publicznego.
W tym celu projekt ten ma na celu dalsze zbadanie skuteczności internetowej wersji uniwersalnego programu profilaktycznego Family Check-Up, który jest wspieranym empirycznie programem skupiającym się na rodzicach, mającym na celu promowanie odporności i poprawę funkcjonowania rodziny wśród rodziców młodzieży w wieku gimnazjalnym (klasy 6-8). Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzone na Uniwersytecie w Oregonie wykazało, że rodzice, którzy ukończyli program Family Check-up Online (FCO) z dodatkowym coachingiem wspierającym lub bez niego, wykazali znaczny wzrost pewności siebie i wysiłkowej kontroli związanej z wdrażaniem umiejętności i strategii promujących pozytywne emocje. i zdrowie behawioralne wśród nastolatków. Sugeruje to, że rodzice, którzy ukończyli program, czują się bardziej uprawnieni do pomagania dziecku w podejmowaniu pozytywnych decyzji i skuteczniejszego radzenia sobie z wyzwaniami rodzinnymi.
W ramach tego projektu zbadane zostanie, czy program FCO zapewnia poprawę pozytywnych praktyk rodzicielskich, zmniejszenie niepokoju emocjonalnego rodziców oraz zmniejszenie problemów emocjonalnych/behawioralnych u młodzieży, jeśli jest realizowany jako uniwersalny program profilaktyczny skierowany do rodziców uczniów klas 6-8 uczęszczających do szkół publicznych Tytułu 1 ( >50% uczniów uprawnionych do bezpłatnego/obniżonego obiadu). Badacze sprawdzą także, czy ustrukturyzowany element programu polegający na wsparciu coachingu rodziców (tj. coachingu doradczym) pomaga poprawić skuteczność programu w porównaniu z warunkiem wsparcia informacyjnego inicjowanego przez rodziców.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
- Arizona State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy rodzice dzieci zapisanych do klas 6–8 w uczestniczących szkołach publicznych Tytułu 1.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wsparcie informacyjne
Rodzice zostaną poinformowani, że mają możliwość skontaktowania się ze specjalistą ds. wsparcia informacyjnego w dowolnym momencie realizacji programu, aby odpowiedzieć na pytania i omówić program.
Rodzice zostaną poinformowani, że na ich pytania można odpowiedzieć e-mailem lub mogą umówić się na rozmowę z trenerem przez telefon lub Zoom.
W tym stanie specjalista ds. wsparcia informacyjnego nie będzie inicjował kontaktu z rodzicami.
|
Rodziny otrzymają dostęp do programu FCO, dostępnego w języku angielskim lub hiszpańskim.
Rodzice biorą udział w samouczku i pięciu różnych modułach skupiających się na różnych umiejętnościach rodzicielskich.
Każdy moduł rozpoczyna się od ankiety i informacji zwrotnych, które pomogą zidentyfikować mocne strony i wyzwania związane z docelowymi umiejętnościami rodzicielskimi.
Następnie rodzice są prowadzeni przez różne zajęcia online, w tym filmy przedstawiające dobre i złe sposoby radzenia sobie w typowych sytuacjach oraz wyjaśnienia dotyczące samokontroli rodziców i strategii rozwiązywania problemów.
Rodzice to kompletne zajęcia ćwiczące nauczane umiejętności rodzicielskie.
Rodzice będą mieli dostęp do programu online dla 8 dzieci i zachęca się ich do przećwiczenia strategii programu w tym okresie.
Pod koniec 8 tygodni rodzic ponownie odpowiada na krótkie pytania, które wypełnił na początku każdego modułu, a następnie otrzymuje informację zwrotną wskazującą, które z wyników rodzica w domenie poprawiły się od czasu ukończenia każdego modułu.
|
|
Eksperymentalny: Coaching poradniczy
Rodzice zostaną poinformowani, że przydzielono im trenera poradnictwa, który skontaktuje się z nimi za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby umówić się na 1–3 spotkania kontrolne przez telefon lub za pośrednictwem Zoom, po ukończeniu programu online.
Spotkania te mają taką strukturę, która pomaga w ustaleniu celów programu dla rodziców, zapewnia wsparcie emocjonalne i motywuje rodziców do wdrażania nowych umiejętności rodzicielskich.
Podczas tych kontaktów coachowie wykorzystują techniki rozmów motywacyjnych, aby promować i wspierać zmianę zachowania.
Te kontakty coachingowe są zaprojektowane tak, aby były krótkie i konkretne i zazwyczaj trwały krócej niż 30 minut.
Kontakty z trenerem ustalane są w oparciu o dostępność i zainteresowanie rodziców, a rodzic może poprosić o dodatkowe sesje coachingowe w dowolnym momencie programu.
|
Rodziny otrzymają dostęp do programu FCO, dostępnego w języku angielskim lub hiszpańskim.
Rodzice biorą udział w samouczku i pięciu różnych modułach skupiających się na różnych umiejętnościach rodzicielskich.
Każdy moduł rozpoczyna się od ankiety i informacji zwrotnych, które pomogą zidentyfikować mocne strony i wyzwania związane z docelowymi umiejętnościami rodzicielskimi.
Następnie rodzice są prowadzeni przez różne zajęcia online, w tym filmy przedstawiające dobre i złe sposoby radzenia sobie w typowych sytuacjach oraz wyjaśnienia dotyczące samokontroli rodziców i strategii rozwiązywania problemów.
Rodzice to kompletne zajęcia ćwiczące nauczane umiejętności rodzicielskie.
Rodzice będą mieli dostęp do programu online dla 8 dzieci i zachęca się ich do przećwiczenia strategii programu w tym okresie.
Pod koniec 8 tygodni rodzic ponownie odpowiada na krótkie pytania, które wypełnił na początku każdego modułu, a następnie otrzymuje informację zwrotną wskazującą, które z wyników rodzica w domenie poprawiły się od czasu ukończenia każdego modułu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywny monitoring rodzicielski
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samodzielny raport rodziców z monitorowania, zakres 1-5, wyższe wartości = lepszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoocena rodziców na temat pozytywnych praktyk rodzicielskich, zakres 1–5, wyższe wartości = lepszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Surowe rodzicielstwo
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoocena rodziców dotycząca surowego rodzicielstwa, zakres 1–5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Zaufanie rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoocena rodziców na temat pewności siebie w przypadku różnych strategii rodzicielskich, zakres 1–5, wyższe wartości = lepszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Gniew dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat złości ich dziecka, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Dziecięcy bunt opozycyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat opozycyjno-buntowniczego zachowania ich dziecka, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Dziecięce cechy bezduszności i braku emocji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców o bezduszności ich dziecka, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Agresja dziecięca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat agresji ich dziecka, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Występ dziecka w szkole
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat osiągnięć szkolnych ich dziecka, zakres 1–5, wyższe wartości = lepszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Stres dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat stresu dziecka za pomocą skali PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat lęku dziecka w skali PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Depresja dziecięca
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców dotyczący depresji u dziecka, skala PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Konflikt rodzinny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Raport rodziców na temat konfliktu w rodzinie, w tym kłótni i bójek, zakres 1–5, wyższe wartości = gorsze wyniki
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepokój rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoopis rodzica na temat lęku w skali PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Depresja rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoopis rodzica na temat depresji w skali PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
|
Stres rodziców
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Samoocena stresu przez rodzica w skali PROMIS, zakres 1-5, wyższe wartości = gorszy wynik
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00017956
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .