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Check-up familiare online (FCO)

18 aprile 2025 aggiornato da: Arizona State University

Family Check-Up Online per i genitori delle scuole medie

L'obiettivo di questo studio clinico è testare i vantaggi del programma Family Check-Up online per i genitori di studenti delle scuole medie in Arizona. I partecipanti completeranno un pre-sondaggio online, avranno accesso al programma genitoriale online Family Check-Up e avranno la possibilità di incontrare un coach per discutere il programma. I partecipanti completeranno anche un post-sondaggio 3 mesi dopo l'iscrizione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’impatto persistente della pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto negativo sulle famiglie in diversi modi, inclusi fattori di stress economico, funzionamento legato alla salute mentale e funzionamento sociale/familiare. Data la portata dell’impatto della pandemia sulle famiglie con bambini in età scolare, l’attuazione di programmi efficaci incentrati sulla famiglia che mirino ai principali meccanismi di cambiamento con un’ampia gamma di benefici per genitori e giovani di diverse popolazioni e che possano essere portati su larga scala rapidamente e con fedeltà, rappresenta obiettivi critici di sanità pubblica.

A tal fine, questo progetto è progettato per esaminare ulteriormente l’efficacia di una versione basata sul web del programma di prevenzione universale Family Check-Up, che è un programma focalizzato sui genitori, supportato empiricamente, progettato per promuovere la resilienza e migliorare il funzionamento familiare tra i genitori. dei giovani in età di scuola media (classi 6-8). Uno studio di controllo randomizzato condotto presso l'Università dell'Oregon ha rilevato che i genitori che hanno completato il programma Family Check-up Online (FCO) con o senza supporto supplementare hanno mostrato aumenti significativi nella fiducia e nello sforzo di controllo relativi all'implementazione di abilità e strategie che promuovono emozioni positive. e salute comportamentale tra gli adolescenti. Ciò suggerisce che i genitori che completano il programma si sentono più autorizzati a guidare il processo decisionale positivo dei propri figli e a gestire in modo più efficace le sfide familiari.

Questo progetto esaminerà se il programma FCO produce miglioramenti nelle pratiche genitoriali positive, riduzioni del disagio emotivo dei genitori e riduzioni dei problemi emotivi/comportamentali dei giovani quando erogato come programma di prevenzione universale rivolto ai genitori di studenti di 6-8a elementare che frequentano le scuole pubbliche del Titolo 1 ( >50% studenti che hanno diritto al pranzo gratuito/ridotto). I ricercatori esamineranno anche se la componente strutturata di supporto del parent coaching del programma (ad esempio, Guidance Coaching) aiuta a migliorare l'efficacia del programma rispetto a una condizione di supporto informativo avviata dai genitori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

2000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • Arizona State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i genitori con un figlio iscritto alle classi 6-8 delle scuole pubbliche partecipanti al Titolo 1 saranno invitati a prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Supporto informativo
Ai genitori verrà detto che hanno la possibilità di contattare uno specialista del supporto informativo in qualsiasi momento durante il completamento del programma per rispondere alle domande e discutere il programma. I genitori verranno informati che le loro domande potranno essere indirizzate via e-mail o, in alternativa, potranno programmare un orario per parlare con il proprio allenatore tramite telefono o Zoom. Lo specialista del supporto informativo non avvierà il contatto con i genitori in questa condizione.
Alle famiglie verrà fornito l'accesso al programma FCO, disponibile in inglese o spagnolo. I genitori completano un tutorial e cinque diversi moduli incentrati su competenze genitoriali distinte. Ogni modulo inizia con un sondaggio e un feedback per aiutare a identificare i punti di forza e le sfide relative alle competenze genitoriali mirate. I genitori vengono quindi guidati attraverso varie attività online, inclusi video che mostrano modi giusti e sbagliati per gestire le situazioni di comunicazione e spiegazioni sull'autogestione dei genitori e sulle strategie di risoluzione dei problemi. I genitori sono attività complete per mettere in pratica le abilità genitoriali insegnate. I genitori avranno accesso al programma online per 8 persone e saranno incoraggiati a mettere in pratica le strategie del programma durante questo periodo di tempo. Alla fine delle 8 settimane, i genitori completano nuovamente le brevi domande che hanno compilato all'inizio di ciascun modulo e ricevono quindi un feedback che indica quali punteggi del dominio del genitore sono migliorati da quando hanno completato ciascun modulo.
Sperimentale: Coaching di orientamento
I genitori verranno informati che è stato assegnato loro un coach di orientamento che li contatterà via e-mail per programmare 1-3 incontri di check-in al telefono o tramite Zoom mentre completano il programma online. Questi incontri sono strutturati per aiutare a stabilire gli obiettivi genitoriali per il programma, offrire supporto emotivo e aiutare a motivare i genitori a implementare nuove competenze genitoriali. Durante questi contatti, gli allenatori utilizzano tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a promuovere e sostenere il cambiamento comportamentale. Questi contatti di coaching sono progettati per essere brevi e mirati e in genere durano meno di 30 minuti. I contatti con i coach sono programmati in base alla disponibilità e all'interesse dei genitori, e il genitore può richiedere ulteriori sessioni di coaching in qualsiasi momento durante il programma.
Alle famiglie verrà fornito l'accesso al programma FCO, disponibile in inglese o spagnolo. I genitori completano un tutorial e cinque diversi moduli incentrati su competenze genitoriali distinte. Ogni modulo inizia con un sondaggio e un feedback per aiutare a identificare i punti di forza e le sfide relative alle competenze genitoriali mirate. I genitori vengono quindi guidati attraverso varie attività online, inclusi video che mostrano modi giusti e sbagliati per gestire le situazioni di comunicazione e spiegazioni sull'autogestione dei genitori e sulle strategie di risoluzione dei problemi. I genitori sono attività complete per mettere in pratica le abilità genitoriali insegnate. I genitori avranno accesso al programma online per 8 persone e saranno incoraggiati a mettere in pratica le strategie del programma durante questo periodo di tempo. Alla fine delle 8 settimane, i genitori completano nuovamente le brevi domande che hanno compilato all'inizio di ciascun modulo e ricevono quindi un feedback che indica quali punteggi del dominio del genitore sono migliorati da quando hanno completato ciascun modulo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio parentale attivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione del monitoraggio da parte dei genitori, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
3 mesi
Genitorialità positiva
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione dei genitori sulle pratiche genitoriali positive, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
3 mesi
Genitorialità dura
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione dei genitori di genitorialità dura, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Fiducia dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione della fiducia dei genitori con varie strategie genitoriali, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
3 mesi
La rabbia infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sulla rabbia del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Sfida oppositiva infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sul comportamento oppositivo e provocatorio del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Tratti calloso-imemotivi del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sull'insensibilità del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Aggressività infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sull'aggressività del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Prestazioni scolastiche per bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sul rendimento scolastico del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
3 mesi
Stress infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sullo stress del bambino con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Ansia infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sull'ansia del bambino con scala PROMIS, range 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi
Depressione infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori sulla depressione del bambino con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
3 mesi
Conflitto familiare
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto dei genitori di conflitto familiare comprendente discussioni e litigi, intervallo 1-5, valori più alti = risultati peggiori
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione dell'ansia da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
3 mesi
Depressione dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione della depressione da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
3 mesi
Stress dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
Autovalutazione dello stress da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00017956

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Check-up familiare online

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