- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06161597
Check-up familiare online (FCO)
Family Check-Up Online per i genitori delle scuole medie
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’impatto persistente della pandemia di COVID-19 ha avuto un impatto negativo sulle famiglie in diversi modi, inclusi fattori di stress economico, funzionamento legato alla salute mentale e funzionamento sociale/familiare. Data la portata dell’impatto della pandemia sulle famiglie con bambini in età scolare, l’attuazione di programmi efficaci incentrati sulla famiglia che mirino ai principali meccanismi di cambiamento con un’ampia gamma di benefici per genitori e giovani di diverse popolazioni e che possano essere portati su larga scala rapidamente e con fedeltà, rappresenta obiettivi critici di sanità pubblica.
A tal fine, questo progetto è progettato per esaminare ulteriormente l’efficacia di una versione basata sul web del programma di prevenzione universale Family Check-Up, che è un programma focalizzato sui genitori, supportato empiricamente, progettato per promuovere la resilienza e migliorare il funzionamento familiare tra i genitori. dei giovani in età di scuola media (classi 6-8). Uno studio di controllo randomizzato condotto presso l'Università dell'Oregon ha rilevato che i genitori che hanno completato il programma Family Check-up Online (FCO) con o senza supporto supplementare hanno mostrato aumenti significativi nella fiducia e nello sforzo di controllo relativi all'implementazione di abilità e strategie che promuovono emozioni positive. e salute comportamentale tra gli adolescenti. Ciò suggerisce che i genitori che completano il programma si sentono più autorizzati a guidare il processo decisionale positivo dei propri figli e a gestire in modo più efficace le sfide familiari.
Questo progetto esaminerà se il programma FCO produce miglioramenti nelle pratiche genitoriali positive, riduzioni del disagio emotivo dei genitori e riduzioni dei problemi emotivi/comportamentali dei giovani quando erogato come programma di prevenzione universale rivolto ai genitori di studenti di 6-8a elementare che frequentano le scuole pubbliche del Titolo 1 ( >50% studenti che hanno diritto al pranzo gratuito/ridotto). I ricercatori esamineranno anche se la componente strutturata di supporto del parent coaching del programma (ad esempio, Guidance Coaching) aiuta a migliorare l'efficacia del programma rispetto a una condizione di supporto informativo avviata dai genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
- Arizona State University
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i genitori con un figlio iscritto alle classi 6-8 delle scuole pubbliche partecipanti al Titolo 1 saranno invitati a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supporto informativo
Ai genitori verrà detto che hanno la possibilità di contattare uno specialista del supporto informativo in qualsiasi momento durante il completamento del programma per rispondere alle domande e discutere il programma.
I genitori verranno informati che le loro domande potranno essere indirizzate via e-mail o, in alternativa, potranno programmare un orario per parlare con il proprio allenatore tramite telefono o Zoom.
Lo specialista del supporto informativo non avvierà il contatto con i genitori in questa condizione.
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Alle famiglie verrà fornito l'accesso al programma FCO, disponibile in inglese o spagnolo.
I genitori completano un tutorial e cinque diversi moduli incentrati su competenze genitoriali distinte.
Ogni modulo inizia con un sondaggio e un feedback per aiutare a identificare i punti di forza e le sfide relative alle competenze genitoriali mirate.
I genitori vengono quindi guidati attraverso varie attività online, inclusi video che mostrano modi giusti e sbagliati per gestire le situazioni di comunicazione e spiegazioni sull'autogestione dei genitori e sulle strategie di risoluzione dei problemi.
I genitori sono attività complete per mettere in pratica le abilità genitoriali insegnate.
I genitori avranno accesso al programma online per 8 persone e saranno incoraggiati a mettere in pratica le strategie del programma durante questo periodo di tempo.
Alla fine delle 8 settimane, i genitori completano nuovamente le brevi domande che hanno compilato all'inizio di ciascun modulo e ricevono quindi un feedback che indica quali punteggi del dominio del genitore sono migliorati da quando hanno completato ciascun modulo.
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Sperimentale: Coaching di orientamento
I genitori verranno informati che è stato assegnato loro un coach di orientamento che li contatterà via e-mail per programmare 1-3 incontri di check-in al telefono o tramite Zoom mentre completano il programma online.
Questi incontri sono strutturati per aiutare a stabilire gli obiettivi genitoriali per il programma, offrire supporto emotivo e aiutare a motivare i genitori a implementare nuove competenze genitoriali.
Durante questi contatti, gli allenatori utilizzano tecniche di colloquio motivazionale per aiutare a promuovere e sostenere il cambiamento comportamentale.
Questi contatti di coaching sono progettati per essere brevi e mirati e in genere durano meno di 30 minuti.
I contatti con i coach sono programmati in base alla disponibilità e all'interesse dei genitori, e il genitore può richiedere ulteriori sessioni di coaching in qualsiasi momento durante il programma.
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Alle famiglie verrà fornito l'accesso al programma FCO, disponibile in inglese o spagnolo.
I genitori completano un tutorial e cinque diversi moduli incentrati su competenze genitoriali distinte.
Ogni modulo inizia con un sondaggio e un feedback per aiutare a identificare i punti di forza e le sfide relative alle competenze genitoriali mirate.
I genitori vengono quindi guidati attraverso varie attività online, inclusi video che mostrano modi giusti e sbagliati per gestire le situazioni di comunicazione e spiegazioni sull'autogestione dei genitori e sulle strategie di risoluzione dei problemi.
I genitori sono attività complete per mettere in pratica le abilità genitoriali insegnate.
I genitori avranno accesso al programma online per 8 persone e saranno incoraggiati a mettere in pratica le strategie del programma durante questo periodo di tempo.
Alla fine delle 8 settimane, i genitori completano nuovamente le brevi domande che hanno compilato all'inizio di ciascun modulo e ricevono quindi un feedback che indica quali punteggi del dominio del genitore sono migliorati da quando hanno completato ciascun modulo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Monitoraggio parentale attivo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione del monitoraggio da parte dei genitori, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
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3 mesi
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Genitorialità positiva
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione dei genitori sulle pratiche genitoriali positive, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
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3 mesi
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Genitorialità dura
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione dei genitori di genitorialità dura, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Fiducia dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione della fiducia dei genitori con varie strategie genitoriali, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
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3 mesi
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La rabbia infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sulla rabbia del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Sfida oppositiva infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sul comportamento oppositivo e provocatorio del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Tratti calloso-imemotivi del bambino
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sull'insensibilità del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Aggressività infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sull'aggressività del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Prestazioni scolastiche per bambini
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sul rendimento scolastico del figlio, intervallo 1-5, valori più alti = risultato migliore
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3 mesi
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Stress infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sullo stress del bambino con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Ansia infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sull'ansia del bambino con scala PROMIS, range 1-5, valori più alti = risultato peggiore
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3 mesi
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Depressione infantile
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori sulla depressione del bambino con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
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3 mesi
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Conflitto familiare
Lasso di tempo: 3 mesi
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Rapporto dei genitori di conflitto familiare comprendente discussioni e litigi, intervallo 1-5, valori più alti = risultati peggiori
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
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Autovalutazione dell'ansia da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
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3 mesi
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Depressione dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autovalutazione della depressione da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = esito peggiore
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3 mesi
|
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Stress dei genitori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Autovalutazione dello stress da parte dei genitori con scala PROMIS, intervallo 1-5, valori più alti = risultato peggiore
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00017956
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Check-up familiare online
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Karolinska InstitutetCompletatoRelazioni genitori-figli | Problema di comportamento del bambino | Disturbo Oppositivo Provocatorio | Comportamento dirompente | Problemi di comportamentoSvezia
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Wayne State UniversityCompletatoGenitorialità | Comportamento dirompenteStati Uniti
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Brown UniversityCompletatoUso di sostanzeStati Uniti
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