- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06161597
Familjekontroll online (FCO)
Familjekontroll online för mellanstadieföräldrar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den kvardröjande effekten av covid-19-pandemin har påverkat familjer negativt på flera sätt, inklusive ekonomiska stressorer, psykisk hälsarelaterad funktion och social/familj funktion. Med tanke på omfattningen av pandemins inverkan på familjer med barn i skolåldern, kan implementeringen av effektiva familjefokuserade program som riktar in sig på kärnmekanismer för förändring med ett brett utbud av fördelar för föräldrar och ungdomar i olika befolkningsgrupper, och som kan bringas i skala. snabbt och med trohet, representerar viktiga folkhälsomål.
Mot detta syfte är detta projekt utformat för att ytterligare undersöka effektiviteten av en webbaserad version av det universella Family Check-Up-preventionsprogrammet, som är ett empiriskt stödd, föräldrafokuserat program utformat för att främja motståndskraft och förbättra familjens funktionssätt bland föräldrar av ungdomar i mellanstadiet (6-8 årskurser). En randomiserad kontrollstudie genomförd genom University of Oregon fann att föräldrar som genomförde Family Check-up Online-programmet (FCO) antingen med eller utan kompletterande stödcoaching uppvisade betydande ökningar i självförtroende och ansträngande kontroll relaterad till implementering av färdigheter och strategier som främjar positiva emotionella och beteendemässig hälsa bland tonåringar. Detta tyder på att föräldrar som slutför programmet känner sig mer bemyndigade att hjälpa till att vägleda sitt barns positiva beslutsfattande och mer effektivt hantera familjeutmaningar.
Det här projektet kommer att undersöka om FCO-programmet ger förbättringar i positiva föräldrapraxis, minskningar av föräldrarnas känslomässiga nöd och minskningar av emotionella/beteendeproblem hos ungdomar när det levereras som ett universellt förebyggande program riktat till föräldrar till elever i klass 6-8 som går i avdelning 1 offentliga skolor ( >50 % av eleverna berättigade till gratis/reducerad lunch). Utredarna kommer också att undersöka om den strukturerade stödkomponenten för föräldracoachning i programmet (d.v.s. vägledningscoaching) hjälper till att förbättra programmets effektivitet i förhållande till ett föräldrainitierat informationsstödstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla föräldrar med ett barn som är inskrivet i årskurs 6-8 på deltagande avdelning 1 offentliga skolor kommer att bjudas in att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informationssupport
Föräldrar kommer att få veta att de har möjlighet att kontakta en informationssupportspecialist när som helst medan de slutför programmet för att svara på frågor och diskutera programmet.
Föräldrar kommer att informeras om att deras frågor kan lösas via e-post eller alternativt kan de boka en tid för att prata med sin tränare via telefon eller Zoom.
Specialisten för informationsstöd kommer inte att ta kontakt med föräldrar i detta tillstånd.
|
Familjer kommer att ges tillgång till FCO-programmet, tillgängligt på engelska eller spanska.
Föräldrar genomför en handledning och fem olika moduler fokuserade på distinkta föräldraskapsfärdigheter.
Varje modul börjar med en undersökning och feedback för att hjälpa till att identifiera relativa styrkor och utmaningar med de riktade föräldrafärdigheterna.
Föräldrar guidas sedan genom olika onlineaktiviteter inklusive videor som modellerar rätt och fel sätt att hantera kommunikationssituationer och förklaringar av föräldrarnas självhantering och problemlösningsstrategier.
Föräldrar är kompletta aktiviteter för att öva de föräldrafärdigheter som lärs ut.
Föräldrar kommer att ha tillgång till onlineprogrammet för 8 och de uppmuntras att öva på programstrategierna under denna tidsperiod.
I slutet av de 8 veckorna, fyller föräldrarna i de korta frågorna som de fyllde i i början av varje modul och får sedan feedback som anger vilka av förälderns domänpoäng som har förbättrats sedan de slutförde varje modul.
|
|
Experimentell: Vägledning Coaching
Föräldrar kommer att informeras om att de har tilldelats en vägledningscoach som kommer att kontakta dem via e-post för att schemalägga 1-3 incheckningsmöten via telefon eller via Zoom medan de slutför onlineprogrammet.
Dessa möten är strukturerade för att hjälpa till att fastställa föräldrarnas mål för programmet, erbjuda känslomässigt stöd och hjälpa till att motivera föräldrar att implementera nya föräldrafärdigheter.
Under dessa kontakter använder coacher motiverande intervjutekniker för att främja och stödja beteendeförändringar.
Dessa coachningskontakter är utformade för att vara korta och fokuserade och varar vanligtvis mindre än 30 minuter.
Coachkontakter schemaläggs utifrån föräldrarnas tillgänglighet och intresse, och ytterligare coachningssessioner kan begäras av föräldern när som helst under programmet.
|
Familjer kommer att ges tillgång till FCO-programmet, tillgängligt på engelska eller spanska.
Föräldrar genomför en handledning och fem olika moduler fokuserade på distinkta föräldraskapsfärdigheter.
Varje modul börjar med en undersökning och feedback för att hjälpa till att identifiera relativa styrkor och utmaningar med de riktade föräldrafärdigheterna.
Föräldrar guidas sedan genom olika onlineaktiviteter inklusive videor som modellerar rätt och fel sätt att hantera kommunikationssituationer och förklaringar av föräldrarnas självhantering och problemlösningsstrategier.
Föräldrar är kompletta aktiviteter för att öva de föräldrafärdigheter som lärs ut.
Föräldrar kommer att ha tillgång till onlineprogrammet för 8 och de uppmuntras att öva på programstrategierna under denna tidsperiod.
I slutet av de 8 veckorna, fyller föräldrarna i de korta frågorna som de fyllde i i början av varje modul och får sedan feedback som anger vilka av förälderns domänpoäng som har förbättrats sedan de slutförde varje modul.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiv föräldraövervakning
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av övervakning, intervall 1-5, högre värden = bättre resultat
|
3 månader
|
|
Positivt föräldraskap
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av positiva föräldrapraxis, intervall 1-5, högre värden = bättre resultat
|
3 månader
|
|
Hårt föräldraskap
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av hårt föräldraskap, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Föräldrarnas förtroende
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapport om förtroende med olika föräldrastrategier, intervall 1-5, högre värden = bättre resultat
|
3 månader
|
|
Barn ilska
Tidsram: 3 månader
|
Förälder rapporterar om sitt barns ilska, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Barn oppositionellt trots
Tidsram: 3 månader
|
Förälder rapporterar om sitt barns oppositionella trotsbeteende, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Barn känslolös-emotionella egenskaper
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om sitt barns känslolöshet, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Barnaggression
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om sitt barns aggression, intervall 1-5, högre värden = sämre utfall
|
3 månader
|
|
Barnskolans prestation
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om sitt barns skolprestationer, intervall 1-5, högre värden = bättre resultat
|
3 månader
|
|
Barnstress
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om barns stress med PROMIS skala, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Barnångest
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om barns ångest med PROMIS skala, intervall 1-5, högre värden = sämre utfall
|
3 månader
|
|
Barn depression
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om barns depression med PROMIS skala, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Familjekonflikt
Tidsram: 3 månader
|
Förälders rapport om familjekonflikt inklusive bråk och bråk, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förälders ångest
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av ångest med PROMIS-skala, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Förälders depression
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av depression med PROMIS-skala, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
|
Förälders stress
Tidsram: 3 månader
|
Förälders självrapportering av stress med PROMIS-skala, intervall 1-5, högre värden = sämre resultat
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00017956
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .