Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familietjek online (FCO)

18. april 2025 opdateret af: Arizona State University

Familietjek online for mellemskoleforældre

Målet med dette kliniske forsøg er at teste fordelene ved Family Check-Up Online Program for forældre til mellemskoleelever i Arizona. Deltagerne vil udfylde en online forundersøgelse, få adgang til online-forældreprogrammet Family Check-Up og have mulighed for at mødes med en coach for at diskutere programmet. Deltagerne vil også gennemføre en post-survey 3 måneder efter tilmelding.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den vedvarende virkning af COVID-19-pandemien har påvirket familier negativt på flere måder, herunder økonomiske stressfaktorer, mental sundhed-relateret funktion og social/familiær funktion. I betragtning af omfanget af pandemiens indvirkning på familier med børn i skolealderen, kan implementeringen af ​​effektive familiefokuserede programmer, der er rettet mod kerneændringsmekanismer med en bred vifte af fordele for forældre og unge på tværs af forskellige befolkningsgrupper, og som kan bringes til skala hurtigt og med troskab repræsenterer kritiske folkesundhedsmål.

Med henblik herpå er dette projekt designet til yderligere at undersøge effektiviteten af ​​en webbaseret version af det universelle Family Check-Up-forebyggelsesprogram, som er et empirisk støttet, forældrefokuseret program designet til at fremme modstandskraft og forbedre familiens funktion blandt forældre af unge i mellemskolealderen (6.-8. klassetrin). Et randomiseret kontrolforsøg udført gennem University of Oregon viste, at forældre, der gennemførte Family Check-up Online-programmet (FCO), enten med eller uden supplerende støttecoaching, udviste betydelige stigninger i selvtillid og anstrengende kontrol relateret til implementering af færdigheder og strategier, der fremmer positive følelsesmæssige og adfærdsmæssig sundhed blandt teenagere. Dette tyder på, at forældre, der gennemfører programmet, føler sig mere bemyndiget til at hjælpe med at vejlede deres barns positive beslutningstagning og mere effektivt håndtere familiens udfordringer.

Dette projekt vil undersøge, om FCO-programmet frembringer forbedringer i positiv forældrepraksis, reduktion af forældrenes følelsesmæssige nød og reduktion af unges følelsesmæssige/adfærdsmæssige problemer, når det leveres som et universelt forebyggelsesprogram rettet mod forældre til elever i 6-8. >50 % studerende berettiget til gratis/reduceret frokost). Efterforskerne vil også undersøge, om programmets strukturerede forældrecoachingstøttekomponent (dvs. Vejledningscoaching) hjælper med at forbedre programmets effektivitet i forhold til en forældreinitieret informationsstøttetilstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85004
        • Arizona State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forældre med et barn, der er indskrevet i klasse 6-8 på deltagende titel 1 offentlige skoler, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Informationssupport
Forældre vil få at vide, at de har mulighed for at kontakte en informationssupportspecialist på et hvilket som helst tidspunkt, mens de gennemfører programmet, for at besvare spørgsmål og diskutere programmet. Forældre vil blive informeret om, at deres spørgsmål kan besvares via e-mail, eller alternativt kan de aftale en tid til at tale med deres træner via telefon eller Zoom. Den informative støttespecialist vil ikke tage kontakt til forældre i denne tilstand.
Familier vil få adgang til FCO-programmet, tilgængeligt på engelsk eller spansk. Forældre gennemfører en tutorial og fem forskellige moduler med fokus på forskellige forældreevner. Hvert modul starter med en undersøgelse og feedback for at hjælpe med at identificere relative styrker og udfordringer med de målrettede forældrefærdigheder. Forældre guides derefter gennem forskellige onlineaktiviteter, herunder videoer, der modellerer rigtige og forkerte måder at håndtere kommunikationssituationer på og forklaringer på forældres selvledelse og problemløsningsstrategier. Forældre er komplette aktiviteter for at øve de forældrefærdigheder, der læres. Forældre vil have adgang til online-programmet for 8, og de opfordres til at praktisere programstrategierne i denne periode. I slutningen af ​​de 8 uger genudfylder forældre de korte spørgsmål, som de udfyldte i begyndelsen af ​​hvert modul, og modtager derefter feedback, der angiver, hvilke af forældrenes domænescore, der er forbedret, siden de gennemførte hvert modul.
Eksperimentel: Vejledning Coaching
Forældre vil blive informeret om, at de har fået tildelt en vejleder, som vil kontakte dem via e-mail for at planlægge 1-3 indtjekningsmøder over telefonen eller via Zoom, mens de gennemfører online-programmet. Disse møder er struktureret til at hjælpe med at etablere forældremål for programmet, tilbyde følelsesmæssig støtte og hjælpe med at motivere forældre til at implementere nye forældrefærdigheder. Under disse kontakter bruger coaches motiverende samtaleteknikker til at hjælpe med at fremme og støtte adfærdsændringer. Disse coachingkontakter er designet til at være korte og fokuserede og varer typisk i mindre end 30 minutter. Coachkontakter planlægges baseret på forældrenes tilgængelighed og interesse, og yderligere coachingsessioner kan rekvireres af forælderen på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af programmet.
Familier vil få adgang til FCO-programmet, tilgængeligt på engelsk eller spansk. Forældre gennemfører en tutorial og fem forskellige moduler med fokus på forskellige forældreevner. Hvert modul starter med en undersøgelse og feedback for at hjælpe med at identificere relative styrker og udfordringer med de målrettede forældrefærdigheder. Forældre guides derefter gennem forskellige onlineaktiviteter, herunder videoer, der modellerer rigtige og forkerte måder at håndtere kommunikationssituationer på og forklaringer på forældres selvledelse og problemløsningsstrategier. Forældre er komplette aktiviteter for at øve de forældrefærdigheder, der læres. Forældre vil have adgang til online-programmet for 8, og de opfordres til at praktisere programstrategierne i denne periode. I slutningen af ​​de 8 uger genudfylder forældre de korte spørgsmål, som de udfyldte i begyndelsen af ​​hvert modul, og modtager derefter feedback, der angiver, hvilke af forældrenes domænescore, der er forbedret, siden de gennemførte hvert modul.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiv forældreovervågning
Tidsramme: 3 måneder
Forældre selvrapportering af overvågning, interval 1-5, højere værdier = bedre resultat
3 måneder
Positivt forældreskab
Tidsramme: 3 måneder
Forældres selvrapportering af positiv forældrepraksis, interval 1-5, højere værdier = bedre resultat
3 måneder
Barskt forældreskab
Tidsramme: 3 måneder
Forældre selvrapportering af barsk forældreskab, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Forældrenes tillid
Tidsramme: 3 måneder
Forældres selvrapport om selvtillid med forskellige forældrestrategier, interval 1-5, højere værdier = bedre resultat
3 måneder
Børns vrede
Tidsramme: 3 måneder
Forældres rapport om deres barns vrede, interval 1-5, højere værdier = værre resultat
3 måneder
Børneoppositionel trods
Tidsramme: 3 måneder
Forældres rapport om deres barns oppositionelle trodsige adfærd, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Hårdløs-ufølelsesløse træk hos børn
Tidsramme: 3 måneder
Forældres rapport om deres barns følelsesløshed, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Børneaggression
Tidsramme: 3 måneder
Forældres rapport om deres barns aggression, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Børneskoleforestilling
Tidsramme: 3 måneder
Forældrerapport om deres barns skolepræstationer, interval 1-5, højere værdier = bedre resultat
3 måneder
Børns stress
Tidsramme: 3 måneder
Forældrerapport om barns stress med PROMIS skala, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Børns angst
Tidsramme: 3 måneder
Forældrerapport om barns angst med PROMIS-skala, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Børns depression
Tidsramme: 3 måneder
Forældrerapport om barns depression med PROMIS-skala, område 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Familiekonflikt
Tidsramme: 3 måneder
Forældrerapport om familiekonflikt inklusive skænderier og slåskampe, interval 1-5, højere værdier = værre resultater
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: 3 måneder
Forældres selvrapportering af angst med PROMIS skala, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Forældredepression
Tidsramme: 3 måneder
Forældre selvrapportering af depression med PROMIS-skala, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder
Forældrestress
Tidsramme: 3 måneder
Forældre selvrapportering af stress med PROMIS skala, interval 1-5, højere værdier = dårligere resultat
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00017956

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Familietjek online

Abonner