- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06161597
Check-up familiar on-line (FCO)
Check-up familiar on-line para pais do ensino médio
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O impacto persistente da pandemia da COVID-19 teve um impacto negativo nas famílias de múltiplas formas, incluindo factores de stress económico, funcionamento relacionado com a saúde mental e funcionamento social/familiar. Dada a escala do impacto da pandemia nas famílias com crianças em idade escolar, a implementação de programas eficazes centrados na família que visem mecanismos centrais de mudança com uma ampla gama de benefícios para pais e jovens em diversas populações, e que possam ser ampliados rapidamente e com fidelidade, representa objetivos críticos de saúde pública.
Para este fim, este projeto foi concebido para examinar mais detalhadamente a eficácia de uma versão baseada na web do programa universal de prevenção Family Check-Up, que é um programa com suporte empírico e focado nos pais, projetado para promover a resiliência e melhorar o funcionamento familiar entre os pais. de jovens em idade escolar (6ª a 8ª séries). Um estudo de controle randomizado conduzido pela Universidade de Oregon descobriu que os pais que completaram o programa Family Check-up Online (FCO), com ou sem treinamento de apoio suplementar, exibiram aumentos significativos na confiança e no controle do esforço relacionado à implementação de habilidades e estratégias que promovem emoções positivas. e saúde comportamental entre adolescentes. Isto sugere que os pais que completam o programa se sentem mais capacitados para ajudar a orientar a tomada de decisões positivas dos seus filhos e a gerir de forma mais eficaz os desafios familiares.
Este projeto examinará se o programa FCO produz melhorias nas práticas parentais positivas, reduções no sofrimento emocional dos pais e reduções nos problemas emocionais/comportamentais dos jovens quando entregue como um programa de prevenção universal direcionado aos pais de alunos do 6º ao 8º ano que frequentam escolas públicas do Título 1 ( >50% dos alunos elegíveis para almoço grátis/a preço reduzido). Os investigadores também examinarão se o componente estruturado de apoio ao coaching aos pais do programa (ou seja, Coaching de Orientação) ajuda a melhorar a eficácia do programa em relação a uma condição de suporte informativo iniciada pelos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pais com filhos matriculados da 6ª à 8ª série nas escolas públicas participantes do Título 1 serão convidados a participar do estudo.
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suporte Informativo
Os pais serão informados de que terão a opção de entrar em contato com um especialista de suporte informativo a qualquer momento durante a conclusão do programa para esclarecer dúvidas e discutir o programa.
Os pais serão informados de que as suas dúvidas poderão ser respondidas por e-mail ou, em alternativa, poderão agendar um horário para falar com o seu treinador por telefone ou Zoom.
O especialista de apoio informativo não iniciará contato com os pais nesta condição.
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As famílias terão acesso ao programa FCO, disponível em inglês ou espanhol.
Os pais completam um tutorial e cinco módulos diferentes focados em habilidades parentais distintas.
Cada módulo começa com uma pesquisa e feedback para ajudar a identificar os pontos fortes e os desafios relativos às habilidades parentais específicas.
Os pais são então orientados através de diversas atividades on-line, incluindo vídeos que mostram maneiras certas e erradas de lidar com situações de comunicação e explicações sobre autogestão parental e estratégias de resolução de problemas.
Os pais são atividades completas para praticar as habilidades parentais ensinadas.
Os pais terão acesso ao programa on-line por 8 anos e serão incentivados a praticar as estratégias do programa durante esse período.
No final das 8 semanas, os pais preenchem novamente as breves perguntas que preencheram no início de cada módulo e, em seguida, recebem feedback indicando quais pontuações dos domínios dos pais melhoraram desde que concluíram cada módulo.
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Experimental: Coaching de Orientação
Os pais serão informados de que foi designado um orientador que os contatará por e-mail para agendar de 1 a 3 reuniões de check-in por telefone ou via Zoom enquanto concluem o programa online.
Estas reuniões são estruturadas para ajudar a estabelecer metas parentais para o programa, oferecer apoio emocional e ajudar a motivar os pais a implementar novas habilidades parentais.
Durante estes contactos, os coaches utilizam técnicas de entrevistas motivacionais para ajudar a promover e apoiar a mudança comportamental.
Esses contatos de coaching são planejados para serem breves e focados e normalmente duram menos de 30 minutos.
Os contatos com o coach são agendados com base na disponibilidade e interesse dos pais, e sessões de coaching adicionais podem ser solicitadas pelos pais a qualquer momento durante o programa.
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As famílias terão acesso ao programa FCO, disponível em inglês ou espanhol.
Os pais completam um tutorial e cinco módulos diferentes focados em habilidades parentais distintas.
Cada módulo começa com uma pesquisa e feedback para ajudar a identificar os pontos fortes e os desafios relativos às habilidades parentais específicas.
Os pais são então orientados através de diversas atividades on-line, incluindo vídeos que mostram maneiras certas e erradas de lidar com situações de comunicação e explicações sobre autogestão parental e estratégias de resolução de problemas.
Os pais são atividades completas para praticar as habilidades parentais ensinadas.
Os pais terão acesso ao programa on-line por 8 anos e serão incentivados a praticar as estratégias do programa durante esse período.
No final das 8 semanas, os pais preenchem novamente as breves perguntas que preencheram no início de cada módulo e, em seguida, recebem feedback indicando quais pontuações dos domínios dos pais melhoraram desde que concluíram cada módulo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Monitoramento Parental Ativo
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre monitoramento, faixa de 1 a 5, valores mais altos = melhor resultado
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3 meses
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Paternidade Positiva
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre práticas parentais positivas, faixa de 1 a 5, valores mais altos = melhor resultado
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3 meses
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Paternidade Dura
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre educação severa, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Confiança dos Pais
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre confiança com várias estratégias parentais, faixa de 1 a 5, valores mais altos = melhor resultado
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3 meses
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Raiva Infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre a raiva do filho, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Desafio de oposição infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre o comportamento desafiador e opositor de seus filhos, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Traços insensíveis e sem emoção da criança
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre a insensibilidade do filho, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Agressão Infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre a agressão do filho, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Desempenho escolar infantil
Prazo: 3 meses
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Relatório dos pais sobre o desempenho escolar do filho, faixa de 1 a 5, valores mais altos = melhor resultado
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3 meses
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Estresse infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre o estresse da criança com a escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Ansiedade Infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre a ansiedade da criança com a escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Depressão Infantil
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre depressão da criança com escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Conflito Familiar
Prazo: 3 meses
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Relato dos pais sobre conflitos familiares, incluindo discussões e brigas, faixa de 1 a 5, valores mais altos = resultados piores
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade dos Pais
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre ansiedade com escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Depressão dos pais
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre depressão com escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Estresse dos pais
Prazo: 3 meses
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Autorrelato dos pais sobre estresse com escala PROMIS, faixa de 1 a 5, valores mais altos = pior resultado
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00017956
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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