- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06161597
Perhetarkastus verkossa (FCO)
Perhetarkastus verkossa yläkoulun vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19-pandemian pitkittynyt vaikutus on vaikuttanut perheisiin haitallisesti monin tavoin, mukaan lukien taloudelliset stressitekijät, mielenterveyteen liittyvä toiminta ja sosiaalinen/perheellinen toiminta. Ottaen huomioon pandemian vaikutusten laajuus perheisiin, joissa on kouluikäisiä lapsia, tehokkaiden perhekeskeisten ohjelmien toteuttaminen, jotka kohdistuvat keskeisiin muutosmekanismeihin, joista on monenlaisia etuja vanhemmille ja nuorille eri väestöryhmissä. nopeasti ja luotettavasti, edustaa kriittisiä kansanterveystavoitteita.
Tätä tarkoitusta varten tämä projekti on suunniteltu tutkimaan edelleen verkkopohjaisen version tehokkuutta yleisestä Family Check-Up -ehkäisyohjelmasta, joka on empiirisesti tuettu, vanhempiin keskittyvä ohjelma, joka on suunniteltu edistämään sietokykyä ja parantamaan perheen toimivuutta vanhempien keskuudessa. keskikouluikäisistä nuorista (luokat 6-8). Oregonin yliopiston kautta suoritetussa satunnaistetussa kontrollikokeessa havaittiin, että vanhemmat, jotka suorittivat Family Check-up Online -ohjelman (FCO) joko lisätukivalmennuksen kanssa tai ilman sitä, lisäsivät merkittävästi itseluottamusta ja ponnisteluja, jotka liittyvät positiivisia tunteita edistävien taitojen ja strategioiden toteuttamiseen. ja teini-ikäisten käyttäytymisterveys. Tämä viittaa siihen, että ohjelman suorittaneet vanhemmat tuntevat olevansa valtuutetumpia ohjaamaan lapsensa positiivista päätöksentekoa ja hallitsemaan tehokkaammin perheen haasteita.
Tässä projektissa tutkitaan, parantaako FCO-ohjelma positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä, vähentää vanhempien emotionaalista ahdistusta ja vähentää nuorten emotionaalisia/käyttäytymisongelmia, kun se toimitetaan yleisenä ehkäisyohjelmana, joka on suunnattu osasto 1:n julkisissa kouluissa käyvien 6–8-luokan oppilaiden vanhemmille ( >50 % opiskelijoista oikeutettu ilmaiseen/alennettuun lounaaseen). Tutkijat selvittävät myös, auttaako ohjelman jäsennelty vanhempien valmennustukikomponentti (eli ohjausvalmennus) parantamaan ohjelman tehokkuutta verrattuna vanhempien aloitteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vanhemmat, joiden lapsi on kirjoilla 6-8 luokilla osallistuvissa osasto 1 -kouluissa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tiedollinen tuki
Vanhemmille kerrotaan, että heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä tiedotustuen asiantuntijaan missä tahansa vaiheessa ohjelman päättyessä vastatakseen kysymyksiin ja keskustellakseen ohjelmasta.
Vanhemmille kerrotaan, että heidän kysymyksiinsä voidaan vastata sähköpostitse tai vaihtoehtoisesti he voivat varata ajan keskustelemaan valmentajansa kanssa puhelimitse tai Zoomin kautta.
Tietotukiasiantuntija ei ota yhteyttä vanhempiin tässä tilassa.
|
Perheille tarjotaan pääsy FCO-ohjelmaan, joka on saatavilla englanniksi tai espanjaksi.
Vanhemmat suorittavat opetusohjelman ja viisi erilaista moduulia, jotka keskittyvät erilaisiin vanhemmustaitoihin.
Jokainen moduuli alkaa kyselyllä ja palautteella, joka auttaa tunnistamaan kohdistettujen vanhemmuuden taitojen suhteelliset vahvuudet ja haasteet.
Sen jälkeen vanhempia ohjataan erilaisten verkkotoimintojen läpi, mukaan lukien videot, jotka mallintavat oikeita ja vääriä tapoja käsitellä kommunikaatiotilanteita, sekä selityksiä vanhempien itsehallinnasta ja ongelmanratkaisustrategioista.
Vanhemmat ovat täydellisiä toimintoja, joilla harjoitellaan opetettuja vanhemmuuden taitoja.
Vanhemmilla on pääsy verkkoohjelmaan 8 vuoden ajan, ja heitä kannustetaan harjoittelemaan ohjelman strategioita tänä aikana.
8 viikon lopussa vanhempi täyttää uudelleen lyhyet kysymykset, jotka hän vastasi kunkin moduulin alussa, ja saa sitten palautetta, joka osoittaa, mitkä vanhemman verkkotunnuksen pisteet ovat parantuneet kunkin moduulin suorittamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Ohjausvalmennus
Vanhemmille ilmoitetaan, että heille on määrätty ohjausvalmentaja, joka ottaa heihin yhteyttä sähköpostitse sopiakseen 1-3 sisäänkirjautumistapaamisesta puhelimitse tai Zoomin kautta, kun he suorittavat online-ohjelmaa.
Nämä tapaamiset on suunniteltu auttamaan vanhempien tavoitteiden asettamisessa ohjelmalle, tarjoamaan emotionaalista tukea ja motivoimaan vanhempia ottamaan käyttöön uusia vanhemmuuden taitoja.
Näiden kontaktien aikana valmentajat käyttävät motivoivaa haastattelutekniikkaa edistääkseen ja tukeakseen käyttäytymismuutosta.
Nämä valmennuskontaktit on suunniteltu lyhyiksi ja keskittyneiksi, ja ne kestävät yleensä alle 30 minuuttia.
Valmentajan yhteydenotot ajoitetaan vanhempien saatavuuden ja kiinnostuksen mukaan, ja vanhempi voi pyytää lisävalmennuksia milloin tahansa ohjelman aikana.
|
Perheille tarjotaan pääsy FCO-ohjelmaan, joka on saatavilla englanniksi tai espanjaksi.
Vanhemmat suorittavat opetusohjelman ja viisi erilaista moduulia, jotka keskittyvät erilaisiin vanhemmustaitoihin.
Jokainen moduuli alkaa kyselyllä ja palautteella, joka auttaa tunnistamaan kohdistettujen vanhemmuuden taitojen suhteelliset vahvuudet ja haasteet.
Sen jälkeen vanhempia ohjataan erilaisten verkkotoimintojen läpi, mukaan lukien videot, jotka mallintavat oikeita ja vääriä tapoja käsitellä kommunikaatiotilanteita, sekä selityksiä vanhempien itsehallinnasta ja ongelmanratkaisustrategioista.
Vanhemmat ovat täydellisiä toimintoja, joilla harjoitellaan opetettuja vanhemmuuden taitoja.
Vanhemmilla on pääsy verkkoohjelmaan 8 vuoden ajan, ja heitä kannustetaan harjoittelemaan ohjelman strategioita tänä aikana.
8 viikon lopussa vanhempi täyttää uudelleen lyhyet kysymykset, jotka hän vastasi kunkin moduulin alussa, ja saa sitten palautetta, joka osoittaa, mitkä vanhemman verkkotunnuksen pisteet ovat parantuneet kunkin moduulin suorittamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivinen vanhempien valvonta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman oma seurantaraportti, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = parempi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman oma raportti positiivisista vanhemmuuden käytännöistä, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = parempi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Kova vanhemmuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman oma raportti ankarasta vanhemmuudesta, vaihteluväli 1–5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien luottamus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman itseluottamus eri kasvatusstrategioilla, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = parempi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen viha
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsensa vihasta, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen opposition uhma
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsensa vastustavasta uhmakkaasta käytöksestä, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen tunteettomia piirteitä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsen jäykkyydestä, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen aggressio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsensa aggressiivisuudesta, vaihteluväli 1–5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lasten kouluesitys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsensa koulumenestyksestä, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = parempi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsen stressistä PROMIS-asteikolla, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsen ahdistuksesta PROMIS-asteikolla, alue 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Lapsen masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti lapsen masennuksesta PROMIS-asteikolla, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Perheen konflikti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman raportti perhekonfliktista, mukaan lukien riitely ja tappelu, vaihteluväli 1–5, korkeammat arvot = huonommat tulokset
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman oma raportti ahdistuksesta PROMIS-asteikolla, alue 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhempien oma raportti masennuksesta PROMIS-asteikolla, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vanhemman oma raportti stressistä PROMIS-asteikolla, vaihteluväli 1-5, korkeammat arvot = huonompi tulos
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00017956
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .